2023年青海执业药师(西药)考试模拟卷(1).pdf

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1、2023年青海执业药师(西药)考试模拟卷（1）本卷共分为 1 大题 50 小题，作答时间为 180 分钟，总分 100分，60 分及格。一、单项选择题（共 50 题，每题 2 分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是（）A进口药品检验报告单 B进口药品注册证 C医疗机构的制剂 D进口药品通关单 E中药 2.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是（）A医疗机构制剂 B药品 C新药 D非处方药 E处方药 3.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是（）A进口药品检验报告单 B进口药品注册证 C医疗机构的制剂 D进口药品通关单

2、 E中药 4.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）A医疗机构制剂 B药品 C新药 D非处方药 E处方药 5.生产劣药行为（）A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮品炮制规范 6.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是（）A医疗机构制剂 B药品 C新药 D非处方药 E处方药

3、7.异地发布药品广告（）A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B向发布地省级药品监督管理部门备案 C向进口药品销售地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 E向口岸所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 8.在药品的购销活动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是（）A药品审评委员会 B国家药典委员会 C药品检验机构 D工商行政管理部门 E司法部门 9.无证经营行为（）A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批

4、准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮品炮制规范 10.从重处罚行为（）A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮品炮制规范 11.生产假药行为（）A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点

5、销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级中药饮品炮制规范 12.发布进口药品广告（）A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B向发布地省级药品监督管理部门备案 C向进口药品销售地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 E向口岸所在地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 13.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是（）A药品审评委员会 B国家药典委

6、员会 C药品检验机构 D工商行政管理部门 E司法部门 14.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是（）A药品审评委员会 B国家药典委员会 C药品检验机构 D工商行政管理部门 E司法部门 15.负责国家药品标准的制定和修订的单位是（）A药品审评委员会 B国家药典委员会 C药品检验机构 D工商行政管理部门 E司法部门 16.药物非临床安全性评价机构必须遵守（）AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP 17.药品生产企业必须遵守（）AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP 18.药物临床试验机构必须遵守（）AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP 19.必须获得

7、GSP认证证书的是（）A药品生产部门 B药品经营企业 C城乡集贸市场 D药品使用单位 E药品监督部门 20.医疗机构配制制剂必须遵守（）AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP 21.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是（）A药品生产部门 B药品经营企业 C城乡集贸市场 D药品使用单位 E药品监督部门 22.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是（）A药品生产部门 B药品经营企业 C城乡集贸市场 D药品使用单位 E药品监督部门 23.药品经营企业必须遵守（）AGCP BGLP CGMP DGSP EGPP 24.必须获得GMP认证证书的是（）A药品生产部门 B药品经营企

8、业 C城乡集贸市场 D药品使用单位 E药品监督部门 25.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的（）A生产劣药行为 B生产假药行为 C从重处罚行为 D无证经营行为 E采购渠道不合法行为 26.有效期为五年的是（）A直接责任人 B药品广告批准文号 C临床试验 D有试行期标准的标准 E医疗机构制剂许可证 27.药监部门自作出行政处理决定之日起 5 个工作日内通知广告监管机关的是撤销（）A直接责任人 B药品广告批准文号 C临床试验 D有试行期标准的标准 E医疗机构制剂许可证 28.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是（）A直接责任人 B药品广告批准文

9、号 C临床试验 D有试行期标准的标准 E医疗机构制剂许可证 29.药监部门应当自试行期满之日起 5 个月内对该试行期标准进行审查的是（）A直接责任人 B药品广告批准文号 C临床试验 D有试行期标准的标准 E医疗机构制剂许可证 30.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）A生产劣药行为 B生产假药行为 C从重处罚行为 D无证经营行为 E采购渠道不合法行为 31.有权吊销药品广告批准文号的部门是（）A药品监督管理部门 B32 商行政管理机关 C药品价格 D药品广告 E药品经营 32.个体诊所向患者超范围提供药品的（）A生产劣药行为 B生产假药行为 C从重处罚行为 D无证经营行为 E采

10、购渠道不合法行为 33.有权依广告法有关规定作出行政处理决定的是（）A药品监督管理部门 B32 商行政管理机关 C药品价格 D药品广告 E药品经营 34.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是（）A药品监督管理部门 B32 商行政管理机关 C药品价格 D药品广告 E药品经营 35.“三证”换发的时间是期满前（）A3 个月 B6 个月 C9 个月 D12 个月 E18 个月 36.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是（）A药品监督管理部门 B32 商行政管理机关 C药品价格 D药品广告 E药品经营 37.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时

11、限是试行期满之日起（）A3 个月 B6 个月 C9 个月 D12 个月 E18 个月 38.省级监督管理部门受理企业 GSP 认证申请后多长时间内组织认证（）A3 个月 B6 个月 C9 个月 D12 个月 E18 个月 39.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 40.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 41.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2

12、42.药品批发企业，必须建有真实、完整的（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 43.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 44.药品零售企业，必须建有真实、完整的（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 45.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 46.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年的是（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 47.从事药品经营，必须具有（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 48.对库存药品进行定期质量检查（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 49.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2 50.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检（）A1500M2 B1000M2 C500M2 D150M2 E50M2