2023年山东护士三基考试真题卷(5).pdf
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1、2023 年山东护士三基考试真题卷(5)本卷共分为 2 大题 50 小题,作答时间为 180 分钟,总分 100分,60 分及格。一、单项选择题(共 26 题,每题 2 分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)1.劣药行为()。A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 2.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()A在变更后 15 日内将变更人员简历及学历证明等
2、有关情况报省级药监部门备案 B立即报告省级药监部门,省级药监部门在 24 小时内报国家药品监督管理局 C应自发生变化 30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D国务院药品监督管理部门 E省级药品监督管理部门 3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理()A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处 4.市场调节价是指()A由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格 B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格 C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格 D
3、由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格 E由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格 5.我国法定的药品注册管理机构()A国家药品监督管理局 B国家药品监督管理局注册司 C国家药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所 6.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批()A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C卫生部 D省级卫生管理部门 E国务院药品监督管理部门商同卫生部 7.假药行为()A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机
4、构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 8.负责制定 GMP、GSP 实施办法和步骤()A国家药品监督管理局 B国家药品监督管理局注册司 C国家药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所 9.买卖药品经营许可证或批准文件,扰乱市场秩序,情节严重的()A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得 1至 5 倍罚金 C处 5 年以上 10 年以下有期徒刑,并处违法所得1 至 5 倍罚金,或者没收财产 D处 5 年以上有
5、期徒刑,并处违法所得 1 至 5 倍罚金,或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑 10.负责提供国家药品标准品、对照品()A国家药品监督管理局 B国家药典委员会 C中国药品生物制品检定所 D工商行政管理部门 E司法部门 11.药品生产企业关键生产设施等条件与药品 GMP 认证时发生变化的()A在变更后 15 日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案 B立即报告省级药监部门,省级药监部门在 24 小时内报国家药品监督管理局 C应自发生变化 30 日内报省级药监部门按有关规定审核 D国务院药品监督管理部门 E省级药品监督管理部门 12.对药品流通、销售等进行监督管理(
6、)A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处 13.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的()A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得 1至 5 倍罚金 C处 5 年以上 10 年以下有期徒刑,并处违法所得1 至 5 倍罚金,或者没收财产 D处 5 年以上有期徒刑,并处违法所得 1 至 5 倍罚金,或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑 14.从重处罚行为()A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或
7、者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 15.发给医疗器械经营企业许可证()A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C卫生部 D省级卫生管理部门 E国务院药品监督管理部门商同卫生部 16.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()A药品注册管理 B药品生产、流通和使用管理 C药品广告管理 D药品的价格管理 E药品的监督查处 17.无证经营行为()A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在
8、城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 18.GSP 认证的初审部门()。A市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构 B省级药品监督管理部门 C国家药品监督管理部门 DGSP 认证机构 E省级卫生行政部门 19.药品、医疗器械广告不得有的内容是()。A使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 B据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 C说明治愈率或有效率 D按医生处方购买和使
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