华东理工大学药物分析(专)期末复习题及参考答案.pdf

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1、药物分析（专）模拟卷 注：找到所考试题直接看该试题所有题目和答案即可。查找按键：Ctrl+F 超越高度一、单选题（共 6 题，每题 3 分洪 18 分）1.药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）A.硫酸盐B.碘化物C.氧化物D.重金属 E.氯化物.高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求（）A.理论板数越高越好B.依法测定相邻两峰分离度一般须1 C柱长尽可能长D.理论板数，分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须1.5 E由于采用内标法，对照品法，系统的性能无须严格要求.荧光分析法定量测试时，采用低浓度的样品，并须采用对照品法和作溶剂的空白是因为（）A.荧光分析法定量测试

2、的药物生物活性强，灵敏度高B.不易测定荧光的绝对强度，样品浓度高时发射光强度下降，灵敏度高干扰多 C对照品不易得，价格高D.采用对照品测定，作溶剂空白是为了优化测定结果 E.由于仪器性能的要求.药物制剂的含量以（）A.制剂的重量或体积表示B.制剂的浓度表示 C.含量测定的标示量百分数表示D.以单剂为片.支代等表示 E.以剂量表示.制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHS03等对测定的干扰，可适用于（）A.高镒酸钾法测定B.钵量法测定C.分光光度发测定D.滨量法测定 E.非水解量法测定.乙酰水杨酸含量测定中避免水杨酸干扰的中和滴定法是（）A.直接滴定法B.氧化中和法C双相滴定法D.水解中和

3、法E.光度滴定法 二、判断题（共 6 题，每题 3 分，共 18 分，仅判断对错，不需要修改，对的打“J”，错 的打“X”）1.若炽灼残渣需留作重金属检查，高温炽灼温度，需控制在60。700。（）.2.巴比妥类药物基本结构中具有酰亚胺结构，与碱溶液共沸即水解产生具氨臭的气体。（）.3.当药物澄清度检查后的溶液需测酸度时，或者有机酸的碱金属盐检查澄清度时，不需采用“新沸过的冷水为溶剂”。（）.4.药物中含有较大量的水分，熔点又较低，干燥失重测定时可快速升高温度。（）.5.定量限是指样品中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果必需验证准确度和精密度。（）.6.生化类药物的杂质检查除需检查一般杂质、

4、特殊杂质外，常常还需进行安全检查。（）*三、问答题（共 4 题，每题 6 分洪 24 分）.常用的药物鉴别试验方法有哪些？1.全面控制药品质量的法令性文件有哪些？其英文缩写分别是什么？2.氯化物检查法为什么要求必须在硝酸酸性溶液中进行?3.用古蔡法检查药物中微量碑盐的原理是什么？四、计算题（共 5 题，每题 8 分洪 40 分）.二盐酸奎宁含量测定:精密称定二盐酸奎宁0.1586g,加醋酎5ml与醋酸汞试液3ml使溶解后,加指示剂1滴，用高氯酸液（010080101/匕）滴定，至溶液显蓝绿色时，消耗8.13ml高氯酸滴定 液,空白试验消耗高氯酸0.19mlo每1ml高氯酸液（0.1mol/L）

5、相当于19.87mg的二盐酸奎宁。通过计算判断该供试品的含量是否符合规定。中国药典2010年版规定：按干燥品计算，含 二盐酸奎宁不得少于99.0%o 1.泛影葡胺注射液（规格：20ml:12g）的含量测定：精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，用水 稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟，放 冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤3次，每次15mL洗液与滤液合并，加 冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1005mol/L）滴定，空白消耗滴定液0.13 ml,样品消耗滴定液21.95mlo每1ml硝酸银滴定液（0.

6、1mol/L湘当于26.97mg的泛影葡胺。试计算 本品是否符合规定。中国药典2010年版规定含泛影葡胺应为标示量的95.0%105.。%.取麻仁丸样品适量，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，含重金 属不得超过百万分之十。如果标准铅溶液（10ugAs/ml）取用量为2ml,应取供试品多少克?2.米非司酮片（规格:10mg）的含量测定：取本品20片精密称定得6.2534克，研细，精密称取 1.5310g,置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使米非司酮溶解，并稀释至刻 度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL置100ml量瓶中，加0.lmol/L盐酸溶液至刻

7、度，摇匀，在310nm的波长处测定吸光度0.456,按米非司酮的百分吸收系数为463计算，判断本品标示 含量是否符合规定。中国药典2010年版规定本品含米非司酮应为标示量的90.0%110.0%。3.乳酸钙片（规格为0.50g）的含量测定方法：精密称取本品10片，重量为6.0320g,研细，精密称取片粉0.3587g,按药典规定进行测定，消耗乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05010）18.92ml。每1ml乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.40mg的C6HWCaO6-5H2Oo问乳酸钙 标示含量为多少？华/理工大孽网络教育学院（全部答在答题纸上，请写清题号，反面可用。试卷与答题

8、纸分开交）药物分析（专）模拟卷 一、单选题（共6题，每题3分，共18分）.标准答案：C 1.标准答案：D.标准答案：B 2.标准答案：C.标准答案：B 3.标准答案：D二、判断题（共6题海题3分洪18分）1.标准答案：错误.标准答案：正确 2.标准答案：错误.标准答案：错误 3.标准答案：正确.标准答案：正确 三、问答题(共4题，每题6分，共24分).标准答案：化学鉴别法，光谱鉴别法，色谱鉴别法，生物学法。1.标准答案：药品非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)；药品 生产质量管理规范(Good Manufacture Practice,GMP)；药

9、品生产质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)；药品生产质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)o.标准答案：检查在硝酸酸性溶液中进行。加入硝酸可避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银 以及氧化银沉淀的形成而干扰检查，同时还可加速氧化银沉淀的生成并产生较好的乳浊。2.标准答案：古蔡法检查确的原理是金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量碑 盐反应生成具有挥发性的硅化氢，遇溪化汞试纸，产生黄色至棕色的碎斑，与一定量的标 准确溶液所生成的硅斑比较，判定药物中碎盐的含量。四、计算题(共5题海题8分，共40分).标准答案：100.27%本品含量大于99.0%,符合中国药典规定。1.标准答案：98.57%本品中泛影葡胺的标示百分含量在95.0%105.0%范围内，符合 规定。2.标准答案：2.00g.标准答案：100.57%米非司酮片的标示百分含量在90.0%110.0%范围内，符合中国药典2010年版的规定。3.标准答案：98.2%