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1、1.1.简述片剂生产中制颗粒的目的。简述片剂生产中制颗粒的目的。1)1)改善流动性,减小片重差异;改善流动性,减小片重差异;2)2)防止粉末由于密度或大小差异而离析;防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)3)防止粉尘飞扬;防止粉尘飞扬;4)4)调整堆密度,改善溶调整堆密度,改善溶解性;解性;5)5)改善片剂生产中压力的均匀传递。改善片剂生产中压力的均匀传递。2.2.分析处方,指出颅痛定片各组分的作用。分析处方,指出颅痛定片各组分的作用。颅痛定颅痛定 30g30g;MCC25gMCC25g;微粉硅胶;微粉硅胶 1g1g;淀粉;淀粉 23g23g;硬脂酸镁;硬脂酸镁 1g1g。全粉末片全粉末片颅痛
2、定:主药;颅痛定:主药;MCCMCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶:助流剂;淀粉:填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶:助流剂;淀粉:填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂3.3.分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备,各组分的作用。分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备,各组分的作用。乙酰水杨酸:乙酰水杨酸:268g268g;滑石粉:滑石粉:15g15g;对乙酰氨基酚:对乙酰氨基酚:136g136g;17%17%淀粉浆:淀粉浆:适量:适量:咖啡因:咖啡因:33.4g33.4g;轻质液体石蜡:轻质液体石蜡:2.5g2.5g;淀粉:淀粉:266g266g;酒石酸:
3、;酒石酸:2.7g2.7g分别制粒压片分别制粒压片乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因:主药;淀粉:崩解剂;滑石粉:润滑剂;乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因:主药;淀粉:崩解剂;滑石粉:润滑剂;17%17%淀粉浆:粘合剂;轻质液体石淀粉浆:粘合剂;轻质液体石蜡:润滑剂;酒石酸:稳定剂蜡:润滑剂;酒石酸:稳定剂4.4.分析处方,指出各成分的作用。分析处方,指出各成分的作用。当归浸膏当归浸膏 262g262g;淀粉;淀粉 40g40g;轻质氧化镁;轻质氧化镁 60g60g;硬脂酸镁;硬脂酸镁 7g7g;滑石粉;滑石粉 60g60g;滑石粉;滑石粉 20g20g。当归浸膏:主药;淀粉;崩解剂;轻质氧化镁
4、:吸收剂;硬脂酸镁:润滑剂;滑石粉:稀释剂;滑石粉:助流剂。当归浸膏:主药;淀粉;崩解剂;轻质氧化镁:吸收剂;硬脂酸镁:润滑剂;滑石粉:稀释剂;滑石粉:助流剂。5.5.某片剂中主药每片含量某片剂中主药每片含量 0.2g0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为,测得颗粒中主药的百分含量为 50%50%,允许误差范围,允许误差范围 95%-105%95%-105%,求片重范围。,求片重范围。解:平均片重解:平均片重0.2/50%0.2/50%0.4g0.4g0.4*0.4*(0.95or1.050.95or1.05)0.380.380.42g0.42g6.6.分析处方,指出各成分的作用。分析处方,指出
5、各成分的作用。盐酸环丙沙星盐酸环丙沙星 2.91kg 2.91kg;淀粉;淀粉 1.00kg 1.00kg;L-HPC 0.40kgL-HPC 0.40kg;1.51.5HPMCHPMC 适量;适量;SDS 0.14gSDS 0.14g;硬脂酸镁;硬脂酸镁 0.4g 0.4g。盐酸环丙沙星盐酸环丙沙星 主药;淀粉主药;淀粉 稀释剂;稀释剂;L-HPCL-HPC 崩解剂;崩解剂;1.51.5HPMCHPMC 黏合剂;黏合剂;SDSSDS 辅助崩解剂辅助崩解剂;硬脂酸镁;硬脂酸镁 润滑剂润滑剂。7.7.粉碎的目的有那些?粉碎的目的有那些?粉碎的目的:便于提取,利于药物中的有效物质浸出或溶出;为制备
6、各种药物剂型奠定基础,如散剂,丸剂,片剂粉碎的目的:便于提取,利于药物中的有效物质浸出或溶出;为制备各种药物剂型奠定基础,如散剂,丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用;增加药物的表面积,利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用;增加药物的表面积,利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。8.8.下列处方制成(下列处方制成()剂型,用()剂型,用()方法制备。)方法制备。Ciprofloxacin HydrochlorideCiprofloxacin Hydrochloride5 5PVPPVP主药主药CMS-NaCMS-NaStarchStarchS
7、DSSDSMagnesium stearateMagnesium stearate5 5PVPPVPCMS-NaCMS-NaStarchStarchSDSSDS片剂;湿法制粒压片片剂;湿法制粒压片Magnesium stearateMagnesium stearate黏合剂黏合剂崩解剂崩解剂稀释剂稀释剂辅助崩解剂辅助崩解剂润滑剂润滑剂9.9.下列处方制成(下列处方制成()剂型,用()剂型,用()方法制备。)方法制备。双氯芬酸钠环糊精包合双氯芬酸钠环糊精包合物物MCCMCC填充剂和填充剂和()微粉硅胶微粉硅胶PVPPPVPPMagnesium stearateMagnesium stearate
8、片剂;粉末直接压片片剂;粉末直接压片10.10.醋酸氟氢松醋酸氟氢松硬脂酸硬脂酸羊毛脂羊毛脂尼泊金尼泊金白凡士林白凡士林三乙醇胺三乙醇胺甘油甘油蒸馏水加至蒸馏水加至0.25g0.25g150g150g20g20g1g1g250g250g20g20g50g50g1000g1000gMCCMCC微粉硅胶微粉硅胶PVPPPVPPMagnesium stearateMagnesium stearate干黏合剂干黏合剂助流剂助流剂崩解剂崩解剂润滑剂润滑剂主药主药该软膏为该软膏为型乳膏,乳化剂是型乳膏,乳化剂是和和。O/WO/W;硬脂酸和三乙醇胺形成的新生皂。;硬脂酸和三乙醇胺形成的新生皂。11.11.十
9、八醇十八醇液体石蜡液体石蜡白凡士林白凡士林90g90g60g60g100g100gSDSSDS甘油甘油10g10g50g50g对羟基苯甲酸乙酯对羟基苯甲酸乙酯蒸馏水加至蒸馏水加至1g1g1000g1000g该软膏基质为该软膏基质为型乳膏,乳化剂为型乳膏,乳化剂为,甘油的作用是,甘油的作用是。O/WO/W;月桂醇硫酸钠;月桂醇硫酸钠(SDS)(SDS);保湿剂;保湿剂12.12.片剂包衣的目的有哪些?片剂包衣的目的有哪些?避光、防潮,增加稳定性;掩盖苦味或不良气味;防止药物的配伍变化;改善片剂的外观和便于识别;控制药物释避光、防潮,增加稳定性;掩盖苦味或不良气味;防止药物的配伍变化;改善片剂的外
10、观和便于识别;控制药物释放部位和速度放部位和速度13.13.散剂在混合时应注意哪些事项?散剂在混合时应注意哪些事项?各组分的混合比例,等量递加法(配研法)各组分的混合比例,等量递加法(配研法);(1 1 分)分)组分的密度与粒度差较大,将密度小(粒径大)者先放组分的密度与粒度差较大,将密度小(粒径大)者先放入混合容器中,再放入密度大(粒径小)者;入混合容器中,再放入密度大(粒径小)者;(1 1 分)分)组分的黏附性与带电性,量大或不易吸附的药粉或辅料垫组分的黏附性与带电性,量大或不易吸附的药粉或辅料垫底,量小或易吸附者后加;底,量小或易吸附者后加;(1 1 分)含液体组分,用方中固体组分或用辅
11、料吸收;分)含液体组分,用方中固体组分或用辅料吸收;(1 1 分)分)形成低共熔混合物,形成低共熔混合物,药理作用无变化,先形成低共熔物,再混合。药理作用无变化,先形成低共熔物,再混合。(1 1 分)分)14.14.什么是置换价?制备鞣酸栓剂什么是置换价?制备鞣酸栓剂 5050 粒,每个栓剂含粒,每个栓剂含 0.20.2 克鞣酸,用可可豆脂作基质,栓模容积为克鞣酸,用可可豆脂作基质,栓模容积为 2.02.0 克可可豆克可可豆脂,鞣酸的置换价为脂,鞣酸的置换价为 1.61.6,需基质多少克?栓重多少,需基质多少克?栓重多少/(5 5 分)分)解:设配解:设配 5050 个栓剂需基质个栓剂需基质
12、X X 克克DVDVW WGG(M(MW)W)(2 2 分)分)X XG GW WDVDVn n(2 20.2/1.6)0.2/1.6)50=93.75g 50=93.75g(2 2 分)分)X/50X/50M M0.20.2,M M2.075g2.075g(1 1 分)故需基质分)故需基质93.75g93.75g,栓重,栓重 2.075g2.075g。15.15.某含药为某含药为 20%20%的栓剂的栓剂 1010 枚重枚重 20g20g,空白栓,空白栓 5 5 枚重枚重 9g9g,求该药物的置换价。,求该药物的置换价。W=20%*20/10=0.4g DVW=20%*20/10=0.4g
13、DVW WGG(M(MW)=0.4/9/5-(2-0.4)=2W)=0.4/9/5-(2-0.4)=216.16.利培酮片标示量为利培酮片标示量为 10mg10mg,处方设计时含药量为片重的,处方设计时含药量为片重的5%5%,但在压片前测定颗粒中药物的含量为,但在压片前测定颗粒中药物的含量为4%4%,则在制备,则在制备过程中片剂的片重范围应控制为?过程中片剂的片重范围应控制为?片主药含量:片主药含量:10 mg10 mg;(1 1 分)实测颗粒中主药的百分含量:分)实测颗粒中主药的百分含量:4%4%;(1 1 分)计算每片的重量应为:分)计算每片的重量应为:10/0.04=250 mg10/0
14、.04=250 mg;(1 1 分)因为片重为分)因为片重为 250mg250mg 小于小于 300mg300mg,所以片重差异限度为,所以片重差异限度为 7.5%7.5%(2 2 分)若以片重的重量差异限度为分)若以片重的重量差异限度为 7.5%7.5%计算,计算,本品的片重上下限为本品的片重上下限为 231.2mg231.2mg268.8mg268.8mg(2 2 分)分)17.17.试分析处方各组分的作用、软膏的类型,并写出其制备方法。试分析处方各组分的作用、软膏的类型,并写出其制备方法。处方处方 硬脂酸硬脂酸 12.5g12.5g 单硬脂酸甘油酯单硬脂酸甘油酯 17g17g 蜂蜡蜂蜡5
15、g5g 地蜡地蜡 75g75g 液体石蜡液体石蜡 410g410g 白凡士林白凡士林 67g67g双硬脂酸铝双硬脂酸铝 10g10g氢氧化钙氢氧化钙 1g1g羟苯丙酯羟苯丙酯 1.0g1.0g 蒸馏水蒸馏水 401.5g401.5g硬脂酸和氢氧化钙生成乳化剂硬脂酸钙,双硬脂酸铝为乳化剂,单硬脂酸甘油酯为弱乳化剂,羟苯丙酯为防腐剂。硬脂酸和氢氧化钙生成乳化剂硬脂酸钙,双硬脂酸铝为乳化剂,单硬脂酸甘油酯为弱乳化剂,羟苯丙酯为防腐剂。软膏类型:软膏类型:W/OW/O 型型制备方法:油性组分(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡、液体石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙)热制备方法:油性组分(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、地蜡、液体石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝、氢氧化钙)热熔熔 8080保温,水溶性组分(羟苯丙酯、蒸馏水)溶解,保温,水溶性组分(羟苯丙酯、蒸馏水)溶解,8080保温下加入油相中,搅拌,冷至膏状。保温下加入油相中,搅拌,冷至膏状。(注:专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注)
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