药业公司部门职责汇总.pdf

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1、企业管理办公室工作职责表 部门名称 企业管理办公室 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主 要 职 主 1 八 一、负责公司周会材料整理汇总，督促检查各科室工作 目标任务落实情况，定期向分管领导汇报；二、开展日常绩效督查工作，负责日常考核信息收集整 理和各项考核资料保管存档，督促检查考评对象绩效目标完 成情况，提出意见和建议并及时向分管领导汇报；三、提出绩效督查奖惩建议，落实好奖罚兑现工作；四、规范公司各项规章制度，使其合理合法，并负责实 施或督促实施。备注 质量管理部工作职责表 部门名称/贞量部 分管领导 编制数 负责人 填表日期 一、质量体系建设 1、组织建立和完善公司质量管理体系

2、，组织制订质量管理文 件和操作规程，做好质量体系工作计划、组织、协调、检查和评 价工作；2、跟进审核发现不合格项纠正和预防措施执行情况，并负责 和质量管理体系有关事宜内、外部联络和沟通协调；3、负责制订和组织实施内部质量体系审核和管理评审计划；4、负责接待省市药检部门抽检工作；5、负责公司GMP ft 检工作，并做好记录，整理归档；6、建立质量标准和文件，跟踪国家有关药品质量法律法规和 新检验方法，对相关人员进行质量标准培训；7、严格执行企业产品质量标准和质量监督检验工作标准，加 强质量监控，定期召开质量研讨会议，对生产、供应中质量情况 进行讨论；8、负责质量文件和资料管理、质量信息和质量统计

3、，做好产 品质量档案收集、整理和归档工作；取样计划，测试程序变革管 理文件并审核批准;9、负责索取省市药检部门对公司产品抽检检验报告，搞好和 外部认证机构业务联系；10、制定和修订物料（原料、溶剂、辅料、包装材料）药品 内控标准、检验操作规程，组织相关部门起草;二、产品开发过程质量检验 在编数 主 要 职 主 贝 1、负责对公司中试样品质量检验，出具检验报告；2、协助技术部完成相关技术试验；三、物料供应质量管理 1、负责对供应部提报原、辅、包装材料供应商质量体系进行 审查及评估；2、负责对外购原、辅、包装材料检验；3、负责向供应部索取供方进厂原、辅料检验报告；4、参和仓库对药业呆滞物料、产成品

4、处理评审工作；5、检验记录填写，跟踪最终检验结果物料处置状况；四、试验用品质量管理 1、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）滴定 液、培养基、实验动物、菌种管理使用、购买计划申报并验收保 管。2、负责各种试验仪器保管、维护，并做好使用记录；五、产品生产质量管理 1、负责产成品入库前质量检验，及时出具质检报告；2、监测洁净室（区）尘粒数和微生物数；3、负责留样室管理，填写留样记录，对留样产品按照GMP 文件要求进行稳定性考察；4、及时召开研讨会处理生产中重大质量问题；六、质量过程管理 1、负责生产制造过程中跟班产品检验、质量巡检和其他抽验 （QA）；2、负责对成品、半成品进行抽样化验，

5、提供检验结果，对质 量问题及时反馈；3、检查车间生产线不良产品记录情况真实性，查核报表提交 及审核后分发给车间主任，对车间书面回复对策确认及执行效果 进行查核；4、负责审核车间批生产记录，整理存档；5、根据车间批生产记录和成品质量检验报告，出具合格证和 成品审核放行单；6、对质量事故进行分析、处理，提出改进措施，建立质量事 故处理档案；七、客户投诉分析、处理 1、负责药品质量投诉和药品不良反应监测和报告；2、负责对客户退货产品鉴定检验、责任界定并制定改进措施；3、负责对患者不良反应情况收集，及时反馈技术部上报省药 品局备案。备注 物控部工作职责表 部门名称 物控部 分管领导 编制数 在编数 负

6、责人 填表日期 一、物料供应 1、根据药业生产部提报生产计划，参照原材料库存报表，制定生产用原辅、包装材料供应计划并实施采购；2、根据食品公司经营部部长提报包材供应计划（包装袋、纸箱）进行包材采购；3、根据食品公司经营部内勤主任提报需求计划，参照原材 料库存报表，制定相应物料供应计划；4、根据生产部提报备品备件计划，进行备品备件库存核实 和米购；5、_ 根据 提报包装设计要求，联系设计方设计样稿,将样稿交 _ 审定；6、组织和供应商签订采购合同，及时索取证照、检验报告,并整理归档；7、配合 _ 对所购进物料进行数量、质量验收；8、负责对质量检验不合格原材物料退回供应商，缺损数量 及时要求供应商

7、补足；9、负责提报采购物资付款计划，并在接到财务部付款信息 后，和供应商确认付款事宜；10、及时掌握供求信息，做到均衡采购、保证质量、价格合 理和有效库存；11、负责对呆滞原辅材料、备品备件退货管理；主 要 职 土 贝 二、供应商管理 1、组织收集和分析供应商信息、材料市场趋势，制定有效 釆购策略，建立稳定物资供应网络；2、建立材料、设备供应商信息库和比价系统，对非指定采 购供应商进行定期评估；3、负责对合格供应商产品质量、价格、信誉等进行深入调 查；4、根据GMP要求，协同质保部对药业供应商进行审计、建 档；5、根据IS09000和QS认证要求，对食品供应商进行审计、建档；三、仓库管理 及时

8、督导仓库主管按照仓库部门职责进行仓储管理、库存分 析和物料成品装卸工作。备注 技术部工作职责表 部门名称 技术部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主 要 职 主 一、技术开发和管理 1、组织技术人员，收集和整理相关信息，制定年度、月度 新产品开发建议，报总经理批示；2、根据公司确定新产品开发方案，分解和落实开发任务，督察各课题工作进度和任务完成情况，每月向总经理书面报告 新产品研发工作整体情况；3、做好和各级药管部门和科研院所工作协调和技术合作；4、主动收集科技主管部门和各级经济主管部门出台有关优 惠政策，组织临床研究和临床研究资料上报、跟踪查询；5、负责技术文档建立并提交办公室存

9、档；二、工艺管理 1、制订工艺管理程序和工艺工作程序，并组织贯彻执行；2、组织工艺文件整顿，保证工艺文件正确性、完整性、统 一性；3、组织对公司工艺技术薄弱环节工艺试验研究工作；三、技术指导 1、负责公司内部技术交流和培训；2、对新产品生产进行技术指导，协调处理出现问题，确保 新产品生产正常进行；3、协助车间解决生产过程中出现相关工艺问题；4、根据国家技术法规要求，负责提供药业包材设计要求，确定设计样稿审核；四、供应商评估 负责对供应商进行技术评估，参和供方评审及样品试验鉴定 等工作；五、技术成果申报 1、收集国家技术法规、政策，并进行研究；2、负责公司技术项目、材料申请、申报并参和成果鉴定和

10、 验收等工作；六、外协机构关系维护 按照公司申报计划，根据财务部核算后销售价格，进行药品 物价报批。备注 人力资源部工作职责表 部门名称 人力资源部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表ri期 主 要 职 责 一、员工招聘 1、根据生产经营需求变化，确定各部门人员编制，控制 人力成本；2、负责组织实施公司岗位评估分析，确定缺编岗位人员 及选拔标准；3、根据用人需求编制年度、季度、月度人员招聘计划，选择合适招聘途径，设计招聘表格，组织招聘面试，通知录 用名单；4、收集应聘者信息存案备用，建立公司人才储备库；二、员工培训 1、组织新员工进行入职培训，包括企业文化、规章制度 及组织结构等知识；2、

11、负责培训需求调研，制定培训计划，报总经理批准；3、联系外部专业培训机构或独立开发针对本公司培训主 题（如GMP知识培训、管理技能培训等），组织实施培训；4、负责培训评估和员工培训档案建立；5、编制培训总结报告；三、薪酬管理 1、负责拟定、执行和完善公司薪酬制度、薪酬计划和管 理办法；2、负责公司薪酬信息、数据收集、分析和整理工作；四、人事管理 1、办理新员工入职手续和员工离职手续；2、办理员工转正、调动、晋升手续；3、人事档案及劳动合同管理；4、员工社保办理和登记；5、员工定期体检安排；6、协调办公室处理劳动纠纷事宜；五、员工职业生涯规划和人才梯队建设 负责公司员工职业发展规划、指导和管理工作

12、。备注 行政办公室工作职责表 部门名称 行政办公室 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 贝 一、行政事务管理 1、负责公司公文信函、文件资料、电话传真、名片、印鉴、介绍信、GMP等档案、合同、报刊管理和使用工作；2、负责办理公司商标使用审核；3、负责公司营业执照等相关证照管理并按时年审；4、组织公司有关文件、制度管理，根据公司规范化管 理体系要求，不断完善公司文件、制度，实现科学管理和 制度创新；5、负责对外宣传新闻稿件起草和审核工作；6、负责政府机关、兄弟单位、来宾等外来人员接待服 务工作；7、及时做好公司大事记录，并定期整理存档；8、负责对公司内部矛盾调查、责任界定和协

13、调解决；二、法务管理 1、负责公司内外各项法律事务协调和处理；2、负责公司对外签署各类合同起草和审核；3、负责公司在商业秘密和知识产权方面法律保障工 作；三、企业文化管理 1、负责组织企业文化理念、精神、核心价值观提炼、宣导和实施工作；2、组织公司主题活动（如节日、庆典活动等），负责 活动安排和协调；四、后勤管理 1、负责公司车辆调度、保养、维修、年检及车辆保险 和证照办理；2、负责公司办公用品、办公设备及劳保、福利用品采 购、发放工作；3、负责厂区绿化、环境卫生工作；4、负责厂区治安、保卫工作和职工车辆存放管理；5、负责职工食堂管理工作；6、负责职工单身公寓分配和日常管理工作；7、负责公司信

14、息系统维护和日常管理工作；8、负责厂区建筑设施维护和维修工作。备注 生产部工作职责表 部门名称 生产部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 贝 一、生产计划管理 1、根据销售部需求计划，参照仓库成品库存报表，编 制生产计划及紧急订单计划，并将计划分发到各车间和公 司物控部；2、主持召开生产经营分析会，协调解决销售部、物控 部、生产车间提出问题，保证生产计划执行；3、跟踪生产计划完成情况，负责生产计划调整和跟进；4、负责各车间日常生产调度平衡和指挥工作，调动各 车间人力、物力，保证正常生产；二、生产统计 1、负责各车间生产统计报表和日报表汇总分析工作，上报总经理；2、负责督查

15、各车间填制批生产记录；3、负责统计车间各批次完工后用料情况，组织异常情 况分析工作；三、安全生产和现场管理 1、负责制定有关生产安全管理制度，并编制生产安全 计划，分发各车间；2、检查各车间安全生产制度落实，生产现场GMP制度 落实，对不符合要求提出书面整改，通知车间主任；3、负责组织员工对现场规范生产和安全生产进行培 训；5、负责组织对车间生产安全事故处理工作，界定责任 人，制定防范措施；6、配合质量部做好车间生产质量事故调查处理工作；四、设备安全管理 1、负责药业公司各车间提出备品配件计划复核，确保 备件需求合理性；2、检查和指导车间设备维修人员做好设备口常维护管 理工作；3、负责督导设备

16、科做好生产系统水、电、气及生产设 备定期巡查和检修工作；4、负责药业各车间设备安全管理工作，预防重大设备 事故。备注 设备科工作职责表 部门名称 设备科 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表日期 主 要 职 贝 一、设备基础管理 1、负责制订并监督实施公司设备维护、设备管理等相 关制度、标准和规范；2、组织制订公司设备大修和设备改造计划，并组织实 施；3、组织制订公司新设备安装、培训及应用计划等；4、指导设备维修人员做好设备日常维护管理工作，检 查维修记录；5、制订各项设备运行指标和设备辅助材料消耗、检修 费用定额，对实际发生费用进行审核；6、负责联系外协部门进行技术改造工作；7、组织开展技

17、术革新活动，有效控制维修费用；二、设备安全管理 1、负责设备安全管理工作，消灭重大设备事故；2、负责组织公司设备故障预防检查工作，分析隐患点，制定改进措施，并监督改进效果；3、负责公司设备事故调查分析，明确责任人，制定改 进措施，并监督改进效果；三、锅炉房管理 负责公司锅炉房安全管理工作；四、动力管理 负责公司供气（如蒸汽、暖气）、供电（厂区办公及 生产用电）、供水（生产生活用水）设备管理工作。备注 安全环保部工作职责表 部门名称 安全环保部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 贝 一、年度计划制定 每年年初制定下年度安全环保工作计划和重点工作安 排，制定下年度安全环保培训

18、计划；二、建立健全安全环保管理网络，指导各单位部室安 全环保工作；三、安全环保规章制度、应急预案建设 制定公司安全环保规章制度，下发并组织学习，定期 组织安排应急演练；四、安全环保日常管理工作 1、定期组织安全隐患排查治理，不定期进行现场、安 全环保巡检，并对不合格项整改情况进行跟踪检查；2、根据年初制定安全培训计划，进行安全培训。协同 相关部门做好新进厂员工二级安全培训；3、定期组织召开各级安全生产会，传达部署各项安全 工作；五、待种设备 监督特种设备使用和管理部门，落实管理规定及时登 记检验；八、労保用口口 制定劳动防护措施和防护用品管理办法，抓好劳动防 护用品计划采购、管理、发放和使用检

19、查工作。指导各级 安全员工作按时总结汇报安全生产工作；七、安全环保考核：每月根据各部门每月安全环保情 况，对各部门进行安全环保考核；八、负责主持生产、火灾、爆炸等各类事故调查处理，并进行统计、分析、报告，提出防止事故发生措施并督促 贯彻执行。备注 销售内勤工作职责表 部门名称 销售内勤 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 贝 1、根据销售部提供销售计划，拟定隔月需求计划，报生 产部和物控部，并和生产部协调落实计划，保障及时满足客 户需求；2、负责销售记录、销售票据、成品化验单、销售合同、客户档案管理、销售发票等票据管理，并对以上票据按GMP 要求整理存档；3、负责库存产品统

20、计管理，按照不同客户类型不同要求 安排发货，负责产品退换货管理工作，负责销售票据（发货 通知单、运费结算单、内部销售凭证）开据；4、负责各业务人员月销售计划完成率日报；负责上报月 销售计划实际完成情况；5、监督审查销售部欠款情况，督促业务人员及时回收货 款，货款未按要求回收客户和业务员，有权拒绝再次发货；6、负责公司应收帐款销帐和对帐工作；7、选择物流公司、签订运输合同，并负责落实到货信息；8、负责发货、库存、仓租、运费管理，负责业务员出差 时间、费用管理，负责销售合同制作、盖章、存档、记录，并监督合同执行情况，负责公司运费审核工作；9、负责售后问题统一归口管理，对客户反映问题及时协 调并反馈

21、至有关部门落实处理，对落实情况进行跟踪检查；10、建立、维护和更新完备公司客户档案；11、负责客户满意度调查和结果分析；成招投标工作；13、配合公司做好GMP、质量环境体系等相关认证工作；14、负责销售部门全体人员行为管理、部门卫生管理和 考勤工作。备注 财务部工作职责表 部门名称 财务部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 责 一、会计核算 1、建立、健全并实施公司财务管理制度；2、严格遵守国家法规和本公司财务管理制度，对公司资 产负债、收入、成本费用、利润进行核算；3、严格执行现金管理规定和资金支出审批程序，掌握现 金流量，进行资金收支平衡，对资金缺口及时筹措；4、按照

22、公司会计核算规定，填制和审核收付款凭证，并 据此登记入账，保证总账和明细账一致；5、建立统计台帐、统计档案，妥善保管会计凭证、会计 账簿及其他财务档案资料；6、根据公司新品申报计划进行新品成本核算，报总经理 批准后交药业技术部进行价格申报；7、按照销售价格和审批手续，开具销售发票、核对销售 往来帐款、每月销售回款，督促及时回收货款；8、审核仓库原材料、配件、产成品等物资进出情况，督 促经办人员办理结算及出入库手续；9、拟定、执行和完善公司员工绩效管理方案，经批准后 组织实施；10、负责考核数据收集（需外部门提供数据）、整理和 分发；11、负责审核各部门绩效考核表，协调、跟踪绩效考核 以及汇总绩

23、效结果；12、负责接受并及时处理员工绩效考核方面投诉；13、组织各部门负责人考核沟通会，通报考核中出现问 题；14、根据审批后员工薪酬，发放员工工资；二、资产管理 1、负责公司固定资产、流动资产管理，定期组织清产核 资；2、定期组织物资盘点清查；三、资金管理 组织全公司资金调度和使用工作，确保资金效益化使用 和安全管理，进行融资、投资、资本运营等相关工作，保障 经营活动正常进行；四、税务管理 1、负责收集、分析国家、地方财税政策，分析、整理和 制定公司合理避税管理办法；2、负责纳税管理和税务筹划，办理税款核算、抵扣、缴 纳和退回；五、财务分析 1、定期为公司决策层提供财务报表、对内统计报表和对

24、 外统计报表，对公司重大财务决策活动进行财务经济分析；2、通过对经营收入及相关成本费用及时动态统计分析，发现收入及成本支出规律性变化或异常情况，为各部门运作 和成本支出控制提供决策依据；六、关系协调 协调和银行、税务、财政、审计等部门关系，为公司经 营提供宽松外部环境。备注 中心化验室工作职责表 部门名称 中心化验室 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表ri期 主 要 职 主 1、负责药品生产全过程质量检验工作，及时出具检验报告；2、负责制定检验操作规程、设备仪器管理规程以及特殊物 品管理办法；3、负责对验证工作中所有检验项目进行检测；4、负责对物料、中间产品、成品稳定性进行检测；5、负责新

25、产品研发检测工作；6、负责配合质量管理部做好GMP自检工作；7、负责污水处理站相关检测工作；8、负责化验室安全管理工作。备注 销售部工作职责表 部门名称 销售部 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 土 贝 一、销售计划管理 1、按照公司年度销售计划制定月销售计划，根据每个业务 区域实际情况分解到区域和个人；2、根据销售预测情况，在每月10号前，编制出隔月销售 计划，报销售内勤和生产部；3、负责销售过程中计划调整；二、销售执行和销售分析 1、在销售政策指导下，实现销售任务；2、负责收集药品招投标信息，及时通知相关人员；3、负责对招标公司调查和选择，杜绝漏标现象；4、销售信息和

26、客户信息统计汇总和传递工作，定期编写销 售和客户分析报告，为公司制定销售计划和决策提供依据；三、客户关系维护和客户档案管理 1、维护老客户、开发新客户，建立稳定畅通销售渠道；2、负责对重点客户跟踪和回访，及时反馈客户意见和建议；3、客户信息记录和档案资料更新，保持信息准确性；四、销售合同、订单评审和管理 1、参和销售合同和订单审核，协调供应、生产部门顺利完 成订单；2、销售合同谈判和签订，协助市场部完成重大项目投标工 作；五、货款回笼 备注 QA管理科工作职责表 部门名称 QA管理科 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 主 1、监控生产现场工艺状态，对工艺参数改变对产品影响

27、进 行认定，并论证设定合理性；2、根据公司整体质量状况组织制定质量控制方案，实时监 控生产现场，及时向主管部门反应质量问题和质量隐患；3、定期评估工艺或控制方案；4、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；5、为纠正质量问题，有权停止现场生产；6、对不合格产品作处理判定；7、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外 部客户质量需求，不断提高产品质量满意度；8、制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量 水平达到预定目标；9、配合技术部门进行新产品试制及质量控制；10、分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；11、如有开发新供货商，协助物控部对其进资质方面稽查。备注 仓库工

28、作职责表 部门名称 仓库 分管领导 编制数 在编数 负责人 填表口期 主 要 职 土 贝 一、仓储管理 1、按照质量管理体系要求，负责各类库存物资仓储管理工 作；2、负责掌握各类物料品种、数量、性能、生产日期和有效 期，严格入库手续，凭质检合格报告办理入库；3、严格出库手续，先入先出；4、库存物资摆放整齐，排列有序，整洁卫生；5、做好防火、防盗、防鼠、防霉等管理，负责检查和排除 各种不安全因素；6、负责易燃、有毒、腐蚀性强和特殊物料妥善管理，确保 安全；7、负责库存台帐建立和管理，日清日结，帐物相符；8、配合财务部定期库存物料盘点，对盘亏、盘赢物料及时 上报；9、提报呆滞物资明细表和处理建议，参和呆、滞物资评审 及处理工作，确保公司利益不受损失；10、负责每周及时向物控部上报原辅材料库存报表，每天 向生产部上报产成品库存报表，向生产部、财务部上报原辅材 料月消耗报表等；11、负责文件、单据等资料保管和定期存档工作；二、库存分析 1、负责制定合理物料储备计划，保持最佳库存量；2、分析库存产品有效期，负责提报库存产品信息；三、物料成品装卸 负责公司原辅材料、包材入库及产成品出库装卸工作。备注