2023年药品质量承诺书（共7篇）_药品质量安全承诺书.docx

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1、2023年药品质量承诺书（共7篇）_药品质量安全承诺书 药品质量承诺书（共7篇）由我整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品质量安全承诺书”。 第1篇：药品质量承诺书 峪耳崖中心卫生院 药品质量管理安全承诺书 为深入贯彻落实我县药监局关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺： 一 加强组织领导，明确目标责任。建立健全药品质量管理岗位职责药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品和退货药品管理

2、制度等10个质量管理制度。严格贯彻执行药品管理法，坚决杜绝违法违规使用药品现象。 二 严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自2023年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。 三 药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传 染事故的发生。

3、 四 搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。完善毒麻药品的管理，对麻醉药品、一类精神药品、放射性药品实行专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 五 发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。 如违反以上承诺，故意躲避监管，弄

4、虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担 承诺单位：（盖章）峪耳崖中心卫生院 承诺单位法定代表人：（签字） 第2篇：药品质量安全承诺书 药品质量安全承诺书 为了保证富县人民群众用药安全有效，本企业严格遵照药品经营质量管理规范经营药品，现将质量保证事项承诺如下： 一、严把药械采购关，保证从县局审核备案的药械批发企业采购药械，不从其他非法渠道采购药械。 二、不超范围经营药械，严格按审批的经营范围经营药械。 三、未经审批不得经营保健食品，预包装食品。 四、非药品经营中不涉及药品功效宣传。 五、不进行输液注射等治疗活动。 六、不经营毒、麻、精、放等特殊管理药品。 七、含麻黄碱复方制剂药品，必须

5、凭身份证登记销售，每人每次不超过2个最小包装。 八、保证处方药与非处方药分类管理，处方药不得开架销售，必须凭处方销售。 九、保证执业药师在职在岗。 十、保证从业人员经延安市食品药品监督管理局培训合格，取得上岗证和健康证后方可上岗。 十一、对发现的药械违法行为，及时举报到县食品药品监督管理局，例如：不按规定储存、运输药品，无证经营、非法批发药品。举报电话：0911-3215204、12331。 十二、在经营中发现质量问题药品或顾客投诉药品质量问题，要及时上报县食品药品监管局。 承诺单位（盖章）： 承诺单位负责人（签字）： 年 月 日 第3篇：药品质量安全承诺书 药品质量安全承诺书范文 本企业为合

6、法的药品生产企业，对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下： 一、生产经营活动严格遵守药品管理的各项法律法规，不断提升执行法规的自觉性和能力。 二、坚持诚实守信，杜绝任何虚假、欺骗行为。 （一）按规定申报行政许可或备案事项，保证申报资料真实、准确。 （二）如实记录药品生产质量管理全过程，保证记录真实、完整。 三、严格执行药品生产质量管理规范，确保持续稳定生产出合格的药品。 （一）建立并不断完善药品质量管理体系。 （二）采购和使用合法的物料，杜绝非法原料药和不合格中药材、中药饮片投入生产，不非法使用中药提取物。 （三）产品存在安全隐患的立即启动召回程序，并向食品药品监督管理部门报告。 （四）杜绝其

7、它严重违反药品生产质量管理规范的行为。 若发现未严格遵守上述承诺，本公司愿意承担相应的法律责任，并同意接受以下处理： 1.撤销行政许可决定书或相关批准证明文件。 2.生产假药的，给予从重行政处罚并移交司法部门。 3.生产假药，或生产劣药情节严重的，给予主要责任人10年内不得从事药品生产经营活动的处罚。 4.食品药品监管部门公布本企业的失信和违法违规行为。 5.食品药品监管部门将本企业列入黑名单对外公开并实施重点监管。 6.食品药品监管部门在规定期限内不予本企业出具各类无违法违规的证明。 本承诺书在站上公布。 法定代表人（签名）： 企业负责人（签名）： 企业（公章）： 201x年x月x日 第4篇

8、：药品质量安全承诺书 药品质量安全承诺书4篇 药品质量安全承诺书1 为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺： 一、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，按照新修订药品经营质量管理规范的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。 二、按照药品经营许可证许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借药品经营许可证或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。 三、严把药

9、品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。 四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。 五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。 六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统

10、;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。 七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。 八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。 医疗机构名称（盖章）： 承诺人（法定代表人或企业负责人）： 联系电话： 承诺日期：20xx年x月x日 药品质量安全承诺书2 质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循

11、的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。 为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺： 一、严格执行药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规，按照药品生产质量管理规范的要求组织生产、经营、使用。严格按照中国药典现行版的要求进行检测、检验。 二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药检安【20xx】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。 三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高

12、企业内控质量标准。 我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。 XX公司 20xx年XX月 药品质量安全承诺书3 为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产和销售行为，切实保证药品生产和销售的安全，本单位作出如下承诺： 1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例等相关法律法规，严格按照药品生产质量管理规范（20xx年修订）及附录：中药饮片的要求生产和销售药品，绝不违法违规生产和销售药品。 2、严格执行规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品

13、生产质量和行为规范。 3、严把原药材购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材，不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。 4、严格执行药品入库检查验收制度，保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品生产和销售记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。 5、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。 6、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机

14、构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，并向食品药品监管部门报告。 7、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺！ 医疗机构名称（盖章）： 承诺人（法定代表人或企业负责人）： 联系电话： 承诺日期：20xx年x月x日 药品质量安全承诺书4 为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产

15、经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺： 1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、山西省药品监督管理条例等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。 2、严格执行药品生产质量管理规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。 3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。 4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存

16、供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。 5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。 6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。 7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂

17、检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。 8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。 9、按照药品生产质量管理规范附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。 10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监

18、督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺！ 医疗机构名称（盖章）： 承诺人（法定代表人或企业负责人）： 联系电话： 承诺日期：20xx年x月x日 第5篇：药品生产质量安全承诺书 药品生产质量安全承诺书 为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我公司作为药品生产质量安全的第一责任人，特作出以下承诺： 一、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的特别规定、药品生产监督管理办法等相关法律法规，严格按照药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产

19、药品。 二、购进原畏料时，严把质量关，保证所采购进厂的原料辅料100%合格。保证对所有供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合药品管理法等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。 三、严格按GMP规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。 四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证所有成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证所有检

20、验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。 五、建立真实完整的药品销售台帐。保证根据销售台帐能追查每批药品的售出情况，必要时能全部追回。 六、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行承担。 承 诺 单 位： 承诺单位法定代表人： 二0一五年 月 日 第6篇：药品经营质量安全承诺书 药品经营质量安全承诺书 为保证药品生产质量，切实保障人民用药安

21、全有效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺： 一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责； 二、严格按照药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等相关法律法规从事药品经营活动； 三、严格执行药品经营质量管理规范，健全药品经营质量保证体系； 四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度； 五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利； 六、发现

22、经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。 七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二一一年三月八日 第7篇：药品经营质量安全承诺书 药品经营质量安全承诺书 为保证药品经营质量，切实保障人民用药安全有效，

23、成大方圆作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺： 一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责； 二、严格按照药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品和精神药品管理条例、药品类易制毒化学品管理办法等相关法律法规从事药品经营活动； 三、严格执行药品经营质量管理规范，健全药品经营质量保证体系； 四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度； 五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利； 六、发现经营的药品存在安全隐患

24、，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。 七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。 承诺单位：（盖章） 药品质量承诺书 峪耳崖中心卫生院药品质量管理安全承诺书为深入贯彻落实我县药监局关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众. 药品质量安全承诺书