2023年药品生产流通领域集中整治行动实施方案_药品专项整治实施方案.docx
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1、2023年药品生产流通领域集中整治行动实施方案_药品专项整治实施方案 药品生产流通领域集中整治行动实施方案由我整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品专项整治实施方案”。 矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案 为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品生产流通秩序,根据市局xxx市药品生产流通领域集中整治行动实施方案,结合我区实际,特制定矿区药品生产流通领域集中整治行动实施方案。 一、工作目标 通过集中整治行动,解决当前药品生产流通领域存在的突出问题,严肃查处药品生产经营过程中违法违规行为,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,使药品生产经营秩序持续好转,药品质量安全保障水
2、平不断提高,确保人民群众用药安全。 二、检查范围 全区药品生产、流通领域。 三、工作重点 (一)重点整治内容 1、生产环节 (1)未取得药品生产许可证,擅自生产药品的行为;(2)未取得医疗机构制剂许可证,擅自配制制剂的行为。 2、批发环节 (1)企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为; (2)企业对购销方资质审查不严格; (3)企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格,购销资金和票据流向不一致,增值税票与购销记录、药品实物不一致; (4)含麻黄碱类复方制剂电子监管执行情况;(5)企业在药监部门核准地址以外的场所储存和销售药品; (6)阴凉、冷藏药品储存条件不符合要求的。 3、零
3、售环节 (1)进货来源把关不严,从非法渠道进货; (2)未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清; (3)购销资质档案不全,超方式、超范围经营; (4)购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实。 (二)重点检查企业 (1)曾涉及购销假药案件和含特殊药品复方制剂流弊案件的;(2)近两年受过行政处罚的; (3)近一个时期有群众举报的; (4)管理基础薄弱且曾存在严重违反药品GSP行为的。 四、工作步骤 集中整治为期四个月,分四个阶段进行: (一)宣传发动阶段(2023年3月底前) 我局组织召开动员会,对集中整治行动进行安排部署,对企业自查自纠工作提出明确要求。 (二)企业自查自纠
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