2023年药厂QC工作总结_药厂qc工作总结.docx

《2023年药厂QC工作总结_药厂qc工作总结.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年药厂QC工作总结_药厂qc工作总结.docx（18页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年药厂QC工作总结_药厂qc工作总结 药厂QC工作总结由我整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药厂qc工作总结”。 篇一：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 篇二：药厂qc工作总结回顾

2、xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件（erp）及人力资源管理软件（hrm）技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化，了解易维的价

3、值之处，我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司，同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴，qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。 我实习的岗位是实施顾问，作为实施顾问就要学习hr系统，hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件，起先学习的也就是这些，经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外，我还学习了powerbuilder数据库开发技术，这是开发组必须学的东

4、西，但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件，就能更好的运用系统，还能用pb快速的画出各种各样的报表。 通过几周紧张而又忙碌的生活，我渐渐适应了这样的高压力，高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力，也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实，才能得到领导和同事的认可，这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出，因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的，现在主要是看我们的承受能力了，有时候有些事情是要靠自己去争取，可是又有些时候由于种种关系我们都胆怯了，因为我们无法了解社会的这些所谓的条条框框，因为我们还没有真正的融入这个社会。对于初出茅庐的我们

5、来说，缺少的是阅历，缺少的可能也是那份交际，毕竟大学还算是纯洁的净土，没有任何利益关系可言，人与人之间也是毫无戒备的。经过这个几月的实习，真的改变了很多，也真的成熟了很多，需要学习的真的还有很多。实习对于我们刚踏入社会的大学生真的是一个历练的过程。 作，认真做好每一件小事将是我们每一个人都必须去努力追求的。在实习中，我一开始我都是在学习hr系统，通过几次实施组的会议中，我渐渐的明白了光光掌握系统远远不够，还要掌握hr顾问必备的额外的一些知识，每当客户问你的时候必须给以很好的解释。所以他们会安排我收集一些关于hr系统中的一些资料，并且做课程进行演讲，这样既锻炼我的胆量也有了和其他同事之间的一个交

6、流。还有就是一些文字上的训练，常常要整理一些会议记录啊，多方面锻炼我的才能。 经过几个月的实习生活我深深的认识到，踏入社会不仅仅要认真努力的工作，最重要的还是要学会做人，记得前辈们说过要做事必须先学会做人。 篇三：qc工作小结 工作小结 不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半

7、个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。 这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。 经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是

8、受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。 么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。 篇四：药厂qc职责 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查

9、看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 ipqc职责： 图片已关闭显示，点此查看 gu#x0&h 1对生产过程中的产品进行检验，并作好记录 jbk$mw 2根据检验记录填写检验报告;m:ugoy 3对检验发现的问题提出改善对策 图片已关闭显示，点此查看 )+4 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 iqc职责 图片已关闭显示，点此查看 : x7dl9e 图片已关闭显示，点此查看 v r$x_ 图片已关闭显示，点此查看 1严格按检验标准检验原材料 d 如实填写检验记录表 3检测设备的维护、保养 ?ul?#dy? 图

10、片已关闭显示，点此查看 4原材料异常的呈报 ?eio?o;-?a 图片已关闭显示，点此查看 5原材料的标识 图片已关闭显示，点此查看 8j?+?x u;? 6 图片已关闭显示，点此查看 负责对货仓物料员检验报告的签收 a 图片已关闭显示，点此查看 东风恶 图片已关闭显示，点此查看 ? ? ? ? ? 技术财富加为好友 帖子合集 个人资料 给他留言 板凳 只看作者 回复于：2023-5-16 8:50:29 回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 qc(quality control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验 qa(quality aurance)qa中文全称：质量保证 ipqc(in-

11、proce quality control)品质管理项目制程检验 iqc来料检验,就是原材料检验 qc的层次要比qa低,通俗来说就是检验员 qa人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；qc就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂qc比qa轻松一点,但qa不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用qc提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.iqc 是来料控制 图片已关闭显示，点此查看 ,也就是进货检验 oqc 是出货检验也就是出厂检验 qc 是质量

12、检验 qa 指质量测试 ipqc 制程控制 pe 指制程工程师 ie 指文件工程师 -qc中文全称: 即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，质量检验。 qa中文全称：即英文quality aurance 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在iso8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 jqe：即英文joint qualit engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户s

13、qe的眼睛和耳朵。 mqc：即英文manufactor quality control 的简称, 中文意思是制程品保-pqa: product quality aurance, 产品质量保证 sqa: supplier quality aurance，供应商质量保证 da: damage during arrival，到货时已损坏 dqa: design quality aurance，设计质量保证 tqa: total quality aurance，全面质量保证 oqc: outgoing quality control，出厂质量控制 fqc: final quality control，

14、最终质量控制 qa: quality aurance，质量保证 ipqc: in proce quality control.在制过程质量控制 东风恶 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已

15、关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 ? ? ? ? ? 技术财富加为好友 帖子合集 个人资料 给他留言 3# 只看作者 回复于：2023-5-16 8:50:58 回复本贴 回复主题 编辑 举报 管理 ipqc是过程检验工程师 jqe是品质工程师 dqa是设计品保工程师 sqe供货商管理工程师 标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。 在软件/信息化方面的一些标准中，qa的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。”(gb/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范)；“为使某项目

16、或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度，而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。”(gb/t114571995软件工程术语)。 2.qa与qc的侧重点比较 在一个软件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下： qa与qc的其他重大区别还包括： qc和qa的区别 qa：quality aurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，sqe（supplier quality engineer 供应商质量工程师），cts（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。 总结说明一下

17、，qc：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的。期望发现并选出错误。qa主要是事先的质量保证类活动，以预防为主。 qa是为满足顾客要求提供信任,即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求,因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求,产品开发,接单及物料采购,进料检验,生产过程控制及出货,售后服务等各阶段留下证据,证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的 y qa的目的不是为了保证产品质量,保证产品质量是qc的任务,qa主要是提供确信,因此需对了解客户要求开始至售后服务的全过程进行管理,这就要求企业建立品管体系,制订相应的文件规范各过程的活动并留下活动实施的证据,以便提供信任 这种信任可分为内

18、外两种,外部的即使客户放心,相信工厂是按其要求生产和交付产品的,内部是让工厂老板放心,因为老板是产品质量的第一责任人,产品出现质量事故他要负全部责任,这也是各国制定产品质量法律的主要要求,以促使企业真正重视质量,因此老板为了避免承担质量责任,就必须以文件规范各项活动并留下证据, 但工厂内部人员是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,这就需要qa代替他进行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便让老板相信工厂各项活动是按文件规定进行的,使他放心,9 因此qc和qa的主要区别前者是保证产品质量符合规定,后者是建立体系并确保体系按要求运作,以提供内外部的信任.同时qc和qa又有相同点:即qc和qa都要进

19、行验证,如qc按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求,qa进行内审就是验证体系运作是否符合标准要求,又如qa进行出货稽核和可靠性检测,就要是验证产品是否已按规定进行各项活动,是否能满足规定求,以确保工厂交付的产品都是合格和符合相关规定的.3 r* a# |& p3 r9 q5 t& l(f qc和qa的岗位职责 qc 1)参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作 2)监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等； 3)及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5)检验工具的管理，清单的

20、维护； 6)每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7)qc或生产部门反映品质不良时到现场进行确认并做出初步的指导工作； 8)如有新材料进来追踪新材料的厂家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10)如有新产品生产跟踪其品质情况并汇总给qe； 11)学习产品检验规范并教育组员使用之； 12)教育新进员工并使之达成上岗； 13)每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况并将其结果报上级； 14)每日收集数据对组员进行考核分析； 15)提报加班要求和追踪组员加班情况； qa6 a 1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论

21、证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3)定期评估工艺或控制方案； 4)制定产品质量检验标准 5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进 8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10)对不合格产品作处理判定； 11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度； 13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14

22、)配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16)如有开发新供货商协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 可以看出qa的职责范围还不广,并没有达到向客户提供要求得到满足的信任的职责要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点.篇五：药厂qc岗位职责 1目的 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 5 职责内容 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 图片已关闭显示，点此查看 篇六：药厂实习小结 实习小结 科文学院 2023级 制药工程专业 098318149 姓名 蒋亚运 时光飞逝，光阴如梭，一转眼为期六周的实习已经结

23、束了。 很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习，感谢主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮助。从他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理论，当然理论知识很重要，因为在实习过程中很多已经或多或少的应用到了。但是那些针对性的经验是书本上没有的，他们毫无保留，只要你问，他们就会说，这是很难得很珍贵的。 我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经济开发区，果香路18号。我们公司主要生产固体制剂，原料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射剂车间主要生产预灌针。我所

24、在的车间是小容量注射剂车间。小容量简单的说就是装入安剖瓶，西林瓶以及预灌针筒里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系列的药。预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药，有的药价钱堪比黄金。还记得7月16日山东威高（wego）集团王经理来我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很普遍了，不过在国内还没有普遍起来，所以对于药厂来说预灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1.原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证4.清洗工序质量保证。成型关注点：外观，尺寸，洁净度，锥头，手柄，刻度，压力。插针工序：解拖装针预加热点uv胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖

25、。清洗工序：1.清洗用水（水温85）三次纯化水清洗，一次注射用水清洗。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中，生产各方面的事项还在等待通过审核，所以我们车间还未投入生产。 刚开始的时候我们几乎每天都要花一定的时间区练习穿洁净服，可能有人会说不就穿个衣服嘛，干嘛天天练。我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作，穿衣者必须具有量好的平衡能力，在穿衣时确保洁净服不能着地，当然不能靠着墙或者操作台穿洁净服，为的是不使洁净服外表面受到污染。如果在ab级穿洁净服，要是衣服不小心着地，那这件衣服就不能再穿，须另穿一件其他的。 实习大部分时间都是在打扫卫生，对于ab级洁净区我们是擦了一遍又一遍，当然cd级洁净

26、区我们也是打扫的很频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行，而是必须遵循一定的规定。 ab级还是cd级洁净区，我们遵循的总原则就是从上到下，从里到外，先物后地，按一定的顺序擦，不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦过的区域，那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍，经过qc,qa粒子测试符合标准后。我们开始用酒精全部擦了一遍，我主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精，75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高锰酸钾的熏蒸。之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒，因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐，我们得一遍又一遍的擦，不

27、过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最后进行消毒的，而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区，我们人是最大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动，比如抖手，举手臂等，防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。 闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了dmh-1m3干热灭菌柜，sw-cj-2fd型洁净工作台，yxq-mg-202脉动真空灭菌柜这几种，主要是设备的型号参数以及结构材质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过了，那些界面操作，门操作已经很熟练了，设备的操作参数开始的时候已经设定，之后的操作就不需要再改参数什么

28、的。培训的内容还有很多，有人员进出abcd各洁净区的要求以及步骤，有洗手的具体步骤。最后几天的培训内容主要是根据药品生产质量管理规范（gmp）（2023年修订）（卫生部令79号）的内容，按条例进行扩展性的讲解。对gmp的附录尤其重点的讲述。 这次实习内容丰富，对于刚刚步入社会的我们来说，我们已经不再是温室的花朵，对于工作我们必须具有高度的责任感，并且态度要端正。实习中不免遇到一些困难，但是在主任和同事的帮助下都被克服了。 篇七：制药厂实习总结 武汉人福药业责任有限公司实习心得体会 4月14日到18日，根据局统一安排部署，我们小组到了武汉人福药业有限责任公司锻炼学习。为期一周的学习让我收获很多，

29、不仅学到了很多知识也对个人有个了新的定位和认识。 一、实践是检验真理的唯一标准。对于我个人来说，我不是学习药品的，而且因为学习和工作的原因也从没有进过生产企业实习过，对企业的了解多是从书本或者是别人的口头描述中，所以此次锻炼学习，可以说是为我揭开了生产企业的面纱，让我直观的、比较准确了解了当前药品生产企业的生产的大致流程，行业的发展现状与质量安全现状。很多以前通过书本了解的知识通过现场的直观认识得到了进一步的深化，例如说qa和qc的区别，空气系统、水处理系统是怎么运行的，药品是如何通过检测最后出厂的等等。 品。我们同去的几个人都在讨论着说“哦，这个药我以前买给我小孩吃过，效果还不错”。“原来就是在这里生产出来的啊！”看似一只只小小的药水瓶，一颗颗小药丸，可它关乎到所有百姓的健康，包括自己的亲人、朋友。如果出现问题，那将会产生很严重的后果。而企业必定是以追求利润最大化为目标，光靠企业自律很显然是不可能达到0风险，无差错，因此我们的监管则是重中之重。 三、努力提高自身能力。到企业另外一个感受就是企业的人业务知识都非常熟悉，随便找到一个人来给我们讲质量安全控制都可以讲的头头是道，都可以当我的老师。而反观我自己，作为一名食品药品监管工作人员，个人的理论基础知识还不如监管对象，那去了不只是没法去发现问题，去监管别人，反而还要被别人笑话是外行来了。 药厂qc转正工作总结