2022年质量体系的建立、实施和改进.doc

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1、质量体系的建立、施行和改良建立、完善质量体系一般要经历质量体系的筹划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运转，质量体系审核和评审等阶段，每个阶段又可分为假设干详细步骤， “六段十二步”工作方法是建立ISO9000质量治理体系程序化和标准化的系统步骤，此方法可结合企业详细情况做相应的调整。一、调查诊断，调整资源二、培训起步，系统筹划 三、编写文件，发放运转四、审核评审，纠偏完善五、整顿改良，正式审核六、总结提高，持续改良一、调查诊断，调整资源： （一） 调查理解: 实地调查企业现况、产品现况,填制调查记录 1.治理层访谈2.现场调查诊断 A.与现场人员交谈，理解情况；B 现场观察 C.检查现

2、场文件和记录； D.如实记录体系运转现状 3.整理调查结果,总结确定工作思路（二）诊断摸底: 理解企业现况与标准的差距,明确工作重点。 现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便依照所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、工艺要求、产品平安特性等，以确定要素的采纳程度。3组织构造分析。组织的治理机构设置是否习惯质量体系的需要。应建立与质量体系运作相习惯的组织构造并确立各部门的职责和权限。4消费设备和检测设备能否习惯质量体系的有关要求。5技术、治理和操作人员的组成、构造及水平情况的分析。 6

3、治理根底工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。7.工作环境的习惯性对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进展比照性分析。（三）调整资源在一个组织中除质量治理外，还有其他职能治理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量构成客观规律来设置相应的职能部门的，因此在完成落本质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将质量活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一般地讲，一个质量职能部门能够负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量治理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想,总的来说应该加强。在活

4、动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员装备，依照需要应进展适当的调配和充实。二、培训起步, 系统筹划（一）全员ISO9000根底知识培训 1.培训目的 A. 理解ISO9000的根底知识及企业推行ISO9000意义; B. 理解ISO9000族标准的内容和根本要求； C. 理解ISO9000体系的建立和施行方法； 2. 学习内容： A. ISO9000根底知识(2H) B. ISO9000八项原则、十二项原理、四种方法、两个根本目的(3H)C.ISO9000术语(1H)D.ISO9001标准理解（9H）E.如何编写质量体系文件（2H）F.质量治理体系的建立、施行与改良（2H）3.说明:

5、 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，按部就班地进展。A.第一层次为决策层领导。主要培训：u 通过介绍质量治理的开展历程，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；u 通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。u 通过质量体系要素讲解（重点应讲解“治理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建立中的关键地位和主导作用。B. 第二层次为治理层，重点是治理、技术和消费部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这一层次的人员是建立、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受

6、ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实践结合.C.第三层次为执行层，即与产质量量构成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应给予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等内容。（二）建立推行组织 1.最高治理层注重A.带头学习ISO9000根底知识； B.积极推进公司贯标工作； C.组织人力和物力支持；2.成立ISO9000推行委员会 A.成立领导小组，主要领导都应当参与； B.任命治理代表，负责标准中规定的职责:u 确保质量治理体系所需的过程得到建立、施行和保持；u 向最高治理者报告质量治

7、理体系的业绩和任何改良的需求;u 确保在整个组织内提高满足顾客要求的认识;u 还可包括就质量体系方面事宜与外部机构的联络。C.制定ISO9000推行委员会及治理者代表任命书（三）系统筹划,职能分工1. 确定组织构造图2. 确定各部门职责和权限A.各部门职责应覆盖标准要求。B.各部门有清晰的职责。C.各部门工作之间有合理的衔接。D.职能分工构成书面文件，并经充分讨论。E.应把有关质量的筹划、操纵、协调、检查、改良工作都反映出来。3. 确定工作计划,制定工作总计划及月度计划4. 确定体系文件清单,制定体系文件一览表A.列出原有的文件和记录清单B.明确哪些旧文件作废、哪些保存C.确定体系运转所必须的

8、文件清单5. 确定分工负责编写体系文件的部门和人员,制定职责分配表至此前期的工作根本完成。三、编写文件,发放运转（一）编写文件 1.按文件清单和落实的编写职责起草文件 A.质量手册：简明扼要说明组织如何施行ISO9000的各个要素;B.程序文件: 职责明晰, 清晰描绘各个活动流程的过程、涉及的部门/人员,相关的文件记录.C.作业性的文件:清晰说明操作步骤,操纵要点,考前须知等.D.质量记录表格: 设计科学合理,提供的数据有明确的作用。2. 为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应将现行的质量手册（假如已编制）、企业标准、规章制度、治理方法以及记录表各等搜集在一起,与筹划的质量体系文

9、件一览表进展比拟，从而确定新编、增编或修订质量体系文件工程。 3为了提高质量体系文件的编制效率，减少返工，在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要通过自上而下和自下而上的屡次反复。 4编制质量体系文件的关键是讲务实效，不走方式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和详细做法上符合本单位的实际，满足符合性、适用性、有效性和充分性等要求。（二）文件讨论1. 在参谋的配合下,进展标准符合性及内容适用性和充分性讨论和检讨；2. 治理层对文件系统进展评审确认（三）文件管制部门进展文件登录和发放治理工作,包括: 审核、批准 复印

10、、装订、受控、登记、发效、签收等（四）发放运转 1.体系文件培训、宣传工作2.施行并检验体系的操纵有效性,完善治理3.在质量体系试运转过程中，要重点抓好以下工作：A有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的 质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要习惯这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。 B实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运转必定会出现一些咨询题，全体职工立将从实践中出现的咨询题和改良意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。 C将体系试运转中暴露出的咨询题，如体系设计不周、工程不全等进展协调、改良。 D强信息治理，不仅是体系试运转本身的需要，也是

11、保证试运转成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的搜集、分析、传递、反应、处理和归档等工作。四、审核评审,纠偏完善（一）培训内审员:培训并考核,合格发证（二）组织内部质量审核活动1. 步骤:A.筹划内审活动,任命内审组长,组成审核小组B.编制内审计划C.文件审核D.现场审核E.总结会,报告审核结果F.相关部门有针对性施行纠正和预防措施G.跟踪验证施行的效果H.完成审核报告2. 质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。 A.审核与评审的主要内容一般包括： u 规定的质量方针和质量目的是否

12、可行u 体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清晰；u 组织构造能否满足质量体系运转的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；u 质量体系要素的选择是否合理；u 规定的质量记录是否能起到见证作用u 所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。B该阶段体系审核的特点是：u 体系正常运转时的体系审核，重点在符合性，在试运转阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进展；u 为使咨询题尽可能地在试运转阶段暴露无遗，除组织审核组进展正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓舞他们通过试运转的实践，发觉和提出咨询题；u 在试运转的每一阶段完毕后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发

13、觉的咨询题进展纠正，对一些严重咨询题也可依照需要，适时地组织审核；u 在试运转中要对所有要素审核覆盖一遍；u 充分考虑对产品的保证作用；u 在内部审核的根底上，由最高治理者组织一次体系评审。C.应当强调，质量体系是在不断改良中行以完善的，质量体系进入正常运转后，仍然要采取内部审核，治理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。（三）组织治理评审活动,以评价体系的有效性适用性和充分性。（四）针对文件和体系运作进展再完善。五、整顿改良,正式审核（一）各部门对工作进展自纠自查,现场整理整顿（二）迎审前预备工作（三）配合审核,通过认证,获得证书六、总结提高,持续改良（一） 系统回忆,总结提高认识和治理手段（二） 制度化运转,持续的教育训练（三） 构成自我完善和持续改良的体系