2022年科研设计行业如何实施ISO9000(doc10).doc

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1、科研、设计行业如何施行ISO9000一、 科研、设计效劳质量环及特点科研设计效劳是科研机构的科技人员根据社会或顾客需求，进展创新性的研究、开发和设计，为社会或顾客提供其需要的产品，如科研报告、软件产品、设计图样、说明书等文件及样品、样机等的效劳活动。参照ISO9004.2中的效劳质量环，结合科研机构的实际情况，我们能够编制出科研效劳质量环，如图8-1所示。 1.科研机构的产品主要是软件和效劳科研机构按照社会需求，尤其是顾客需求研究、开发的产品主要是软件，即通过成承载媒体表达所组成的一种知识产物，如科学研究报告、设计图样、计算书、说明书等等；同时，也为顾客提供科技效劳，如协助科研力量缺乏的企业开

2、发新产品等。2.科研机构提供产品过程的创新性和复杂性科研机构提供产品的过程是一个制造性的劳动过程，因而，也是一个复杂的未能预定轨迹的活动过程，具有创新性和复杂性，这就给质量操纵带来较大的难度。3.科研机构产质量量的最终评价需要一定的时间科研机构的产品多数属于理论成果，尽管能够通过现行的标准、标准和知识对其质量或价值给予一定的评价，但其优劣成败的最终评价依然要在设计文件付诸使用或实践之后才能得到科学正确的结论。 i.科研效劳质量体系文件1.质量手册科研机构能够从本身治理的实际情况出发，参照质量治理标准（ISO9001），编制内部使用的质量治理手册，也能够参照质量保证标准（ISO9001）编制质量

3、保证手册。如某一设计院的质量保证手册中的质量体系要素为：n 治理职责；n 质量体系；n 合同评审；n 设计操纵；n 文件和材料操纵；n 设计分承包；n 顾客提供文件和材料的操纵；n 设计图样标识和可追溯性；n 样机试验；n 测量设备的操纵；n 不合格图样和效劳的操纵；n 纠正和预防措施；n 设计图样的绘制和交付；n 质量记录的操纵；n 内部质量审核；n 人员培训；n 跟踪效劳；n 统计技术应用。2.程序文件程序文件是对质量体系要素包含的各项质量活动实行操纵的标准与准则，是质量手册的支持文件，一般宜以标准或制度方式编制，如：（1） 工程总设计师聘任方法；（2） 设计投标治理细则；（3） 可行性研

4、究报告编制规定；（4） 设计图样分类与编号规定；（5） 设计评审程序；（6） 计算机绘图治理规定；（7） 设计文件交付规定；（8） 设计后期效劳治理规定等。3.作业文件或工作标准这是对科研机构设计、绘图等各类人员作业或工作程序、内容与要求作出规定的文件，也是衡量和考核其工作质量的根本根据。其主要内容包括：（1） 岗位职责与权限；（2） 上岗资历或条件；（3） 作业或工作流程；（4） 作业或工作内容与要求；（5） 检查与考核等。1. 质量记录科研效劳质量体系文件的质量记录非常多，主要有了：（1）产品（或工程）质量计划；（2）设计合同或协议书；（1） 设计审查会议纪要；（2） 设计计算书；（3）

5、设计图样标准化审查报告；（4） 设计师聘任表；（5） 设计后期效劳反应单等等。此外，设计所需的各类手册、标准、标准、规程等也属于重要的质量体系文件。ii.科研效劳质量体系的建立与运转科研机构的设计/开发工程不同，其质量体系构造也就不同。现以机械工业部第二设计研究院的工程师效劳质量体系为例，说明其质量体系建立和运转内容与要求。机械工业部第二设计研究院（JEY）是机械工业部直属的甲级综合设计研究机构，拥有机械、建筑、铁道（工厂）、轻工（家电）、船舶、兵器等六个行业的甲级设计证书，物资、电力、纺织机械、石油机械、轻工（日用化工）、城市规划六个行业的二级证书，一、二、三类压力容器设计证书，消防设计的甲

6、级许可证，环境妨碍评价证书，建立部颁发的工程总承包甲级资历证书和机械部的二级建立监理资历证书，并享有国家外经贸部批准的对外运营权。该院于1982年推行全面质量治理，1991年先后被浙江省和机械部评为推行TQM先进单位，1993年着手宣贯GB/T19000-ISO9000族标准，1996年通过质量体系认证。1.质量方针、目的机械部第二设计研究院的质量方针为：“适用的先进技术，完满的综合质量(QSTC)-我们一直不渝的追求。”QSTC是指设计成品在质量(Q)、效劳(S)、交付时间(T)、功能价格比(C)方面满足顾客需求的才能的特性总和。质量目的是：（1） 采纳技术适用先进；（2） 工程造价经济合理

7、；（3） 治理体系科学健全；（4） 优良效劳顾客满意。2. 质量体系文件 机械部第二设计研究院从本院实际情况出发，参照ISO9001及工程设计单位质量保证方式标准施行指南确定了以下16个要素：（1） 治理职责；（2） 质量体系；（3） 合同评审；（4） 设计操纵；（5） 文件和材料操纵；（6） 设计分承包；（7） 顾客提供设计成品操纵；（8） 设计成品标识和可溯性；（9） 不合格品操纵；（10） 纠正和预防措施；（11） 设计成品的印刷、发送和交付；（12） 质量记录的操纵；（13） 内部质量审核；（14） 培训；（15） 效劳；（16） 统计技术。同时，编制了相应的质量体系文件：（1） JE

8、YG0400296质量保证手册；（2） JEYG01001JEYG13003等16个程序文件；（3） JEYJ01006机械工厂初步设计深度和格式等作业文件37项；（4） QR1QR19治理代表委任书、设计合同倒签单等质量记录59份。上述文件统一规定于1996年10月20日起施行，从而建立了一个文件化的质量体系。3. 质量体系有效运转机械部第二设计研究院设立了全面质量治理办公室，其职责明确规定为：（1） 编制质量治理规划和年度计划，并组织施行，负责催促、检查与协调工作；（2） 制定质量治理方面的规章制度、质量体系文件，并组织施行；（3） 对严重工程指派人员进展质量跟踪，归口治理严重质量事故和顾

9、客严重投诉，提出处理建议；（4） 开展内部质量审核、负责不合格品的操纵，纠正和预防措施的跟踪，统计技术的推行使用等。此外，还对院内各职能部门与单位都明确规定了质量职责，从组织和制度上保证了质量体系的运转。该院推进其质量体系持续有效运转的重要措施是开展内部质量审核和治理评审。JEYG0400996内部质量体系审核程序规定：每年按部门进展内审一次，假如质量体系构造发生严重变化，发觉了严重缺陷或合同有要求时，则应适时进展内审。同时，在内审得根底上每年进展一次治理品深，以确保质量体系具有持续得适宜性和有效性。 正由于坚持内审和治理评审，使机械部第二设计院能建造高质量得工厂、电厂、大厦，成为国内著名的信得过设计单位。