2022年过程审核 产品审核.doc

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1、过程审核纠正措施/持续改良顾客满意度核心过程分供方效劳支持性过程具有过程才能的批量消费的前提条件是，坚持不懈地落实来自产品诞生过程的所要求的全部措施。考虑到顾客的要求，要对分供方的消费过程、产品交付和产品使用情况经常地进展评价和改良。在所有过程中以顾客为中心进展活动是让顾客在质量、价格、效劳和创新方面满意的根底。企业的领导层必须为此制造前提条件。供货质量业绩是由人、机、料、法、环、精益消费、低仓储量和高员工素养来决定的。员工的职责必须通过本人识别产品和过程的缺陷来表现出来，在这种情况下要本人主动采取或者提出改良措施。要运用适宜的方法对过程和工艺不断地进展评价，分析缺陷和采取适宜的纠正措施，以保

2、持和改良过程才能，为到达顾客的零缺陷目的而满足所有的要求。为了保持和改善顾客满意度，供给商具有如此的义务，即在消费之后还要关怀本人的产品。主动和顾客合作，及早发觉毛病和缺陷，是长期充满信任的合作的根底。1分供方/原材料缩短给顾客的供货时间（如即时供货）和减少单件全过程消费时间会对采购周期产生妨碍，并要求在消费过程中采取特别的措施。这就要求一个无毛病系统，由于产品缺陷或供货咨询题通常无法通过采纳交换其他零件或材料的方法来弥补了。当中间库存量小或没有中间库存量时，数量咨询题或物流咨询题会直截了当导致停产。供给商有责任和义务，与每一个外购件/材料的分供方一起就保证消费过程和工艺的稳定，确保对顾客关系

3、严重的重要特性的过程才能。对此，依照风险的考虑进展过程审核和产品审核是必需的。分供方质量才能的证据也可通过第一方或第三方审核来获得。要对已制定的质量保证措施的有效性改良提供证据。假如采纳模块供货，则该供给商负有对所有单一部件进展质量监视的责任。1 1是否仅同意已认可的且有质量才能的分供方供货？1 2是够确保了采购件质量符合要求？1 3是否对供货质量业绩进展了评价，出现与要求有偏向时是否采取了措施？1 4是否与分供方就产品与过程的持续改良商定了质量目的并付之落实？1 5已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改良措施？11是否仅同意已认可的且有质量才能的分供方供货？要求/说明在确定

4、分供方之前，必须有质量治理体系的评价结果（认证/审核）在进入批量消费之前必须确保只从适宜的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。考虑要点，例如：分供方会谈/定期效劳质量才能评价，如过程/产品审核的结果、认证证书按供货质量业绩（质量/价格/效劳）评价结果进展选择保安件/法规件分供方的特别认可1 2是够确保了采购件质量符合要求？要求/说明供给商具备重要检验的可能性（实验室和测量设备）（本人的专业知识，出现咨询题快速反响时间）。供给商本人的实验室要满足ISO/IEC17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025（或者具有可比性的国家标准）进展过认可。考虑要点，例如：足够的检验

5、可能性（实验室和测量设备）内部/外部检验顾客提供的检具/样架图纸/订货规定/技术标准质量保证协议确定检验方法、检验流程、检验频次分析重点缺陷才能证明（特别是针对产品和过程的关键特性）13是否对供货质量业绩进展了评价，出现与要求有偏向时是否采取了措施？要求/说明应该在规定的时间内检查分供方的质量才能和供货质量业绩，按照零件列表（供给商清单）并进展分析评价。在绩效不佳时要制订才能提高计划。其落实情况要进展验证。假如是模块供货，则该在供给商负有对所有单一部件进展质量监视的责任。考虑要点，例如：质量会谈的记录改良计划的商定与跟踪改良后零件的检验和测量记录分析缺陷重点/有咨询题的分供方评价供货质量业绩（

6、质量/本钱/效劳）1 4是否与分供方就产品与过程的持续改良商定了质量目的并付之落实？要求/说明这一任务关于模块供货是特别重要的，供给商对其分供方的持续改良负有全部的责任。考虑要点，例如：专题工作小组（有组织的工作组）确定质量、本钱化和效劳的定量目的，如在提高过程可靠性的同时降低检验本钱减少废品（内部/外部）减少周转量提高顾客满意度15已供货的批量产品是否得到所要求的认可，并落实了所要求的改良措施？要求/说明分供方新的/更改正的产品，新的/更改正的过程在批产前必须进展认可。假如是模块供货，则该供给商负有对所有单一部件进展质量监视的责任。考虑要点，例如：顾客信息（技术标准/标准/检验规程）工程样件

7、认可、试制样件认可按FAW进展的首批样件认可报告重要特性的才能证明可靠性分析评定例行认可检验报告16针对顾客提供的产品，是否恪守了与顾客事先商定的方法？要求/说明对顾客提供的产品的要求从质量协议中获取，并贯彻落实。顾客提供的产品能够是：效劳工具、模具、检具包装产品考虑要点，例如：操纵、验证、储存、运输、质量和功能的保持（失效期）出现产品有缺陷或丧失时的信息通报质量文件（质量现状、质量历史）1 7原材料库存量是否合适于消费要求？要求/说明在过程规划时必须测算和考虑了所要求的库存量。在要求有更改时，在必要的情况下要重新进展需求分析。考虑要点，例如：顾客要求看板/JIT（准时化消费）储存本钱针对原材

8、料和外购件瓶颈的应急战略FIFO（先进先出）18原材料/内部余料是否按照要求发送/存放？要求/说明发送的原材料和消费返回的剩余料须按照验收状态进展存放，防止损坏，防止混放和混用。有疑咨询的/隔离的产品须存放在隔离库内。考虑要点，例如：包装仓库治理系统FIFO（先进先出）/按照批次投入使用有序和清洁气候条件防损防污防锈标识（可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态）确保防止混放和混用隔离库（设置并使用）19员工素养是否满足了相应的岗位要求？要求/说明要注重，例如对下述过程的职责：分供方的选择、评价和素养提高产品检验储存/运输物流拥有必须具备的知识，例如：产品/技术标准/特别的顾客要求标准/法规包装

9、加工评价方法（如审核、统计）质量技术（如8D方法，因果图）外国语2消费（每一道工序）产品制造的每一道工序，不管是在技术上依然在人员上都必须保持规划的/已落实的工艺和流程，必须对其进展监控并从经济性的观点出发进展不断改良。员工素养、消费和检测设备的适宜性和改良，以及专门适用于每种消费的零件的运输和产品的储存是这一章节的重点。顾客对每一种产品及其消费过程的要求是所有活动的根底。产品消费期内，顾客要求的任何变化要反映在供给商所有的活动之中。必须尽早理解顾客要求的变化并转化到消费过程中。顾客的零缺陷要求必须作为一条主线贯穿于所有的工序，企业治理者要为此制造必需的前提条件。企业内部各过程间的顾客/供方关

10、系也具有特别的意义。这必须通过质量小组和团队工作表达出来。要给予每一道工序的员工高度的自我负责的职责。产品制造中的任何更改必须通知顾客，顾客从其角度决定，需要为此采取哪些补充性的提高措施或重新认可。2 1人员/素养依照所从事工作的素养要求选择员工，保持员工的素养并扩展其习惯其他工作的素养，这是治理者的任务。针对员工在产品和过程中所承担的任务，他们的素养必须得到验证。必须让员工理解顾客的要求和质量目的，必须使他们认识到对所承担任务的质量责任。对所有消费过程必须通过考虑才能规模获得和装备足够的有素养的员工。每一消费过程必须有所需的顶岗人员，他们也必须是有素养的。211是否受权予员工监控产质量量/过

11、程质量所负的责任？212是否授予员工对消费设备/消费环境所负的责任？213员工是否合适完成所交付的任务，并保持其素养？214是否所有包含顶岗安排的人员配置计划？215是否建立并有效地运用了员工的鼓励机制？211是否受权予员工监控产质量量/过程质量所负的责任？要求/说明考虑要点，例如：参与改良活动自检过程认可（设备点检/首件检验/末件检验）过程操纵（理解操纵图）隔离权212是否授予员工对消费设备/消费环境所负的责任？要求/说明考虑要点，例如：有序和清洁进展/报请维修与保养，TPM（预测的/预防性的）零件预备/存放进展/报请对检验/测量器具的标定和校准213员工是否合适完成所交付的任务，并保持其素

12、养？要求/说明考虑要点，例如：对过程的指导/培训和素养证明产品知识、可能的/已出现的缺陷平安消费/环保知识的教育对存档责任件治理方法的培训资历证明（如焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证）214是否所有包含顶岗安排的人员配置计划？要求/说明在制定人员配置计划时要考虑缺勤要素（病假/休假/培训）。对顶岗人员也要确保所需的素养。考虑要点，例如：翻班计划（针对消费计划）素养证明（素养矩阵表）工作分析/时间核算215是否建立并有效地运用了员工的鼓励机制？要求/说明必须通过有针对性的信息来源提高员工的工作热情，以此加强员工的质量认识。考虑要点，例如：质量信息（目的值/实际值）改良建议自愿的特别行动（培训

13、。质量小组）低的病假率对质量改良的奉献自我评定说明：此提咨询也与246有关22消费设备/工装投入使用的消费设备必须能够满足产品的质量要求，必须到达并保持过程才能。检测设备也必须满足这些要求。每次开工时要恪守一些特别的规定，要依照所消费的产品布置消费工位，要在消费开场之前对产品和过程进展认可。必须明白此消费工序之前的质量信息和过程信息，所有制订的改良措施必须得到落实。221消费设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？222在批量消费中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求？223消费工位和检验工位是否符合要求？224在消费文件与检验文件中是否标出全部的重要事项并得到恪守？225关于调整工

14、作是否装备了必须的辅助器具？226是否在消费开场时进展了消费认可，并记录调整数据和偏向情况？221消费设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求？要求/说明关于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程才能并不断进展验证。关于短期过程才能MFU或临时过程才能PFU，Cmk/Ppk值必须至少到达167。长期过程才能Ppk必须至少为133，并对其进展持续改良。考虑要点，例如：针对重要产品特性/过程参数的机器才能/过程才能的证明重要过程界限时的报警（如灯光、喇叭、自动断闸）上/下料装置工装模具/设备/机器的保养和维修状态（包括有计划是维修）222在批量消费中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求

15、？要求/说明考虑要点，例如：可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验测量精度/检测设备才能数据采集和可评价性检测设备的校准证明223消费工位和检验工位是否符合要求？要求/说明工作环境（包括返工修工位）要与工作内容和产品相习惯，以防污、防损和由于环境不当造成的错拿误放/误解。考虑要点，例如：人机工程学照明有序清洁环境保护工作环境/零件搬运平安消费224在消费文件与检验文件中是否标出全部的重要事项并得到恪守？要求/说明过程参数和检验特性必须标明公差。消费文件和检验文件必须位于消费岗位和检验岗位。对偏向和由此采取的措施要进展记录保存。过程参数（如压力、温度、时间、速度）机器/工装模具/辅助器具的数据检验标准

16、（重要的特性、检验器具、方法、检验频次）过程操纵图中的操纵限机器才能证明和过程才能证明设备操作指导作业指导书检验指导书反映最新缺陷情况的信息225关于调整工作是否装备了必须的辅助器具？要求/说明考虑要点，例如：调整计划调整辅助装置/比拟辅助装置灵敏的工具模具更换装置极限标样226是否在消费开场时进展了消费认可，并记录调整数据和偏向情况？要求/说明消费认但是针对每批消费任务开工时的认可（初次/再次认可）。这种认可对产品和过程是必须的，必须又被受权人员依照验收条款，以书面方式进展。此外，在产品规划/过程规划中及/或在往常的批量消费中所发觉的咨询题必须以得到处理。认可检查必须依照表达精确清晰的检查指

17、导书进展，确保可重复性。对此需要使用检验清单。在抽取检验样件之后，假如消费还在接着进展，在检验样件被认可之前，消费出来是产品必须被隔离。返工返修件也要按照此认可程序进展。考虑要点，例如：新的、更改正的产品设备停机/过程中断修理，更换工装模具材料更换（如更换炉/批号）更改消费参数首件检验、记录过程参数的现时有效性消费工位有序和清洁包装工装模具和检验器具的认可/更改状态23运输/搬运/贮/包装消费流程之间应该是不断互相协调的，只要依照顾客确认的需求来消费。要防止未制成品的中间库存。零件的加工状态和检验状态必须通过符合规定的易于标识。对调整件、废品和返工返修件则要求给予特别的留意和标识。仓库设备和运

18、输工具必须在整个消费过程链的范围内，针对每一种产品与顾客商定好，这些设备和工具不同意对产品造成损坏。工装模具、消费和检测设备在较长时间不使用的情况下，必须进展足够的防护和无损伤储存。必须确保其能够重新和立即投入使用而无需费时的预备工作。231产品数量/批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？232产品数量/批次大小是否按要求存放，运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相习惯？233废品、返工返修件和调整零件以及车间里的余料是否坚持分开存放和标识？234整个物流是否保证了不混批/不错料，并确保了可追溯性？235工装模具、设备和检测设备是否适宜地存放？231产品数量/批次大小是否按需求

19、而定，并有目的地运往下一道工序？考虑要点，例如：足够的、适宜的、运输器具定置库位最小的/无中间库存看板准时化消费（JIT）先进先出（FIFO）仓库治理更改状态向下道工序只供给合格件产量记录/分析信息流说明：直截了当向消费设备运送材料/外购件时，也按要求17232产品数量/批次大小是否按要求存放，运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相习惯？要求/说明考虑要点，例如：储存量防损伤零件定置有序，清洁、不超装（仓库库位、周转箱）操纵储存时间环境妨碍，空气调理说明：直截了当向消费设备运送材料/外购件时，也按要求17和18233废品、返工返修件和调整零件以及车间里的余料是否坚持分开存放和标识？需考虑要

20、点，例如：隔离库、隔离区标识明显的废品箱，返工返修件箱和调整件箱有缺陷的产品和有缺陷的特性认可状态消费区中规定明确的不合格品分选工位/返修工位234整个物流是否保证了不混批/不错料，并确保了可追溯性？要求/说明针对产品风险，必须确保从分供方至顾客间整个过程链的可追溯性。需考虑要点，例如：零件标识加工状态、检验状态和使用状态的标识炉号标识失效日期去除无效标识带有零件/消费数据的加工卡235工装模具、设备和检测设备是否适宜地存放？要求/说明不使用的和未认可的工装模具、设备和检测设备也必须适宜地存放与治理。需考虑要点，例如：防损伤的存放有序清洁定置存放区有治理的存放环境妨碍标识明确的认可状态和更改状

21、态24缺陷分析、纠正措施、持续改良（KVP）供给商有义务，通过连续不断地产品和过程进展检查和监控，以理解那些偏离了顾客要求和顾客期望的偏向，并采取适宜的措施加以消除。在所有的过程中采取预防手段并注重统计技术的应用，通过持续改良满足顾客的零缺陷要求。每一改良的前提是详细的缺陷分析，以理解真实的缺陷缘故同时能够找到适宜的纠正措施。已施行的纠正措施的有效性必须一直加以验证。在持续改良和消除缺陷时，过程的负责人和负责部门要参加，他们对顾客满意程序负有责任。241质量数据/过程数据是否被完好地采集有可评价性？242质量数据/过程数据是否用统计技术进展了分析，并导出改良计划？243与产品和过程要求有偏离时

22、，是否分析了缘故，并制订了纠正措施？244是否按时施行了所要求的纠正措施并检查了有效性？245是否认期对过程和产品进展审核？246是否对产品和过程进展持续改良？247是否确定了产品和过程的目的，并对目的的完成情况进展了监控？241质量数据/过程数据是否被完好地采集有可评价性？要求/说明必须获取完好的质量数据和过程数据，以证明满足要求。必须确保可评价性。异常起来须记录下来（工作日志）。考虑要点，例如：原始数据记录卡缺陷记录卡操纵图数据采集过程参数的记录装置（如温度、时间、压力）设备停机参数更改停电242质量数据/过程数据是否用统计技术进展了分析，并导出改良计划？要求/说明理解到的情况和咨询题要由

23、负责部门进展整理，由此分析和总结出改良计划并加以落实。考虑要点，例如：过程才能缺陷品种/缺陷频次缺陷本钱（不符合性本钱）过程参数废品/返工/返修隔离通知/分选行动消费节拍/单件全过程消费时间可靠性/失效形式功能能够应用的方法，如：SPC陈列图因果图243与产品和过程要求有偏离时，是否分析了缘故，并制订了纠正措施？要求/说明在出现产品/过程缺陷时，不断到消除缺陷缘故和证明采取的纠正措施的有效性之前，要施行适宜的紧急措施（如隔离、分选、信息通报）以遵照零缺陷的要求。考虑要点，例如：补充的尺寸、原材料、功能检验和耐久检验因果图田口方法，吓宁方法FMEA/缺陷分析过程才能分析质量小组8D方法244是否

24、按时施行了所要求的纠正措施并检查了有效性？要求/说明纠正措施涉及了从原材料到顾客使用这一整个过程链。在施行了纠正措施之后必须就其有效性进展检查和验证。考虑要点，例如：风险分析（过程FMEA）/缺陷分析审核报告提出的改良计划来自保养/维修的结论/措施通知缺陷负责人内部、外部的接口部门会谈内部抱怨顾客抱怨顾客征询245是否认期对过程和产品进展审核？要求/说明必须制订产品和该产品制造过程的审核计划。审核原由是，例如：新工程/新过程/新产品未满足质量要求（内部/外部）对遵照质量要求的验证提醒改良的潜能要向负责人/部门提交偏向报告，对改良措施必须进展跟踪。考虑要点，例如：顾客要求重要特性功能包装过程才能

25、246是否对产品和过程进展持续改良？要求/说明必须从至今积累的与质量、本钱优化和效劳有关的知识中获取改良潜能。考虑要点，例如：本钱优化减少浪费（如废品、返工和返修）提高过程可靠性（如工艺流程分析）优化调整时间，提高设备利用率减少单件全过程消费时间减少库存量247是否确定了产品和过程的目的，并对目的的完成情况进展了监控？要求/说明必须确定目的值，目的必须是可实现的，要确保反映现实状态。必要时制定必需的特性措施并加以落实。考虑要点，例如：人员出勤率、缺勤率消费数量质量指数（如缺陷率、审核结果）单件全过程消费时间不符合性本钱（缺陷本钱）过程指数（如过程才能）3顾客关怀/顾客满意度（效劳）顾客期望的是

26、无缺陷的产品，产品要满足进一步加工和使用方面的所有要求。供给商在供货之后的关怀（效劳）也是以此为目的，以便能尽早地理解未满足顾客要求和期望的偏向，通过适宜的改良措施来保持或者再次获取顾客的满意。因而，顾客关怀的作用是衡量顾客满意度的关键点。这一任务必须由具有相应素养的人员承担，并能够使供给商的所有部门和层次都得到改良。供给商必须保证，在出现质量咨询题时快速反响，确保符合顾客质量要求的产品供货。满足顾客的物流运输方面的要求也是获得顾客满意的一个方面。对此必须注重从包装到交付至顾客处的整个过程。供给商和顾客双方负责物流的部门必须对包装类型，包括范围及物流数据的传递作出规定并执行。31是否满足顾客对

27、质量治理体系、产品和过程的要求？32顾客关怀是否得到了保证，是否搜集和处理了顾客抱怨？33对抱怨是否快速反响，确保了产品了供货？34与质量要求有偏离时，是否进展了缺陷分析并施行了改良措施？35员工素养是否满足了相应的岗位要求？36是否通过定期的内部审核，验证了保安件/法规件？37是否满足了顾客关于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求？31是否满足顾客对质量治理体系、产品和过程的要求？要求/说明须考虑全部的要求，特别是涉及到与顾客对供给商评价有关的要求（如交付质量、加工质量和使用质量）考虑要点，例如：质量治理体系按照 、QS16949标准质量协议针对零缺陷要求的目的协议交付审核耐久试验（调查失效

28、形式）储存/订单处理/零件预备/发货功能检验检验设备/测量设备的适宜性和规定相一致的检验方法技术标准的现时有效性32顾客关怀是否得到了保证，是否搜集和处理了顾客抱怨？要求/说明必须确保对应于顾客不同职能部门要安排有才能的对口人员。顾客关怀也是衡量积极合作的一个尺度。供给商有义务对其产品从诞生到使用的各个阶段进展关注，并在必要时进展改良。考虑要点，例如：顾客访咨询的记录，必要时制订出措施产品使用的标识产品毛病的知识，运输方面的抱怨落实新的要求通报改良措施通报产品和过程的更改/易地消费（也包括分供方）首批样件送检/重新送检（试制样品/批量样品）出现偏向时的信息（也包括包装和运输方面的）物流数据的质

29、量（如针对周转箱数量的通知单）33对抱怨是否快速反响，确保了产品了供货？要求/说明在过程筹划时就要对意外事件指定方案，以确保零件供货。在批量消费时要确保方案的现时有效性。考虑要点，例如：紧急情况应急计划（如可选择的制造、分供方、包装和运输方面的可能性）分选处理的才能和反响时间对设备、特种消费设备以及工装模具的改动可能性借用外部才能34与质量要求有偏离时，是否进展了缺陷分析并施行了改良措施？要求/说明考虑要点，例如：分析的可能性（实验室、检验和试验设备、人员）企业内进展根本分析/检测的可能性（实验室、检测和试验设备、人员）实验室符合ISO/IEC17025的要求针对缺陷特性进展陈列图分析（内部/

30、外部）各有关部门的介入（内部/外部）运用处理咨询题的方法（如8D报告）处理样品认可出现的偏向修订技术标准有效性检查35员工素养是否满足了相应的岗位要求？要求/说明考虑要点，例如：顾客效劳产品检验仓储/运输物流缺陷分析必须具备业务知识，例如：产品/技术标准/特别的顾客要求标准/法规加工处理/使用评价方法（如审核、统计方法）质量技术（如8D方法、因果图）外国语36是否通过定期的内部审核，验证了保安件/法规件？要求/说明在审核/验证时，必须涉及到所有重要的特性，包括 XX 集团特别标注的特性。考虑要点，例如：审核计划完好地按照供给商质量才能评审准则或具有可比性的标准要求进展审核制定和跟踪改良计划考虑

31、所涉及到的分供方至少存档15年37是否满足了顾客关于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求？要求/说明考虑要点，例如：适宜的包装、加固、软衬周转箱的使用状态（箱锁/插销机构）、损坏（保证平安作业）、清洁符合顾客规定的标识、明晰易读的条形码标识的位置（卡片袋/夹），去除无效标识数据远程传送按照 XX 集团的要求4提咨询和过程要素的单项评分对每项提咨询都要依照各自要求及其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况评分。每个咨询题的得分可分为：0、4、6、8、10，符合要求的程度作为评分标准。分数评价对单项要求的符合程度10完全符合要求8绝大部分符合要求；有少量偏向*）6部分符合要求；有较大偏向4符合缺乏；偏

32、向严峻0完全不符合要求*）“绝大部分”应理解为约3/4以上的规定都被证明有效且无特别风险。计算单项评分的符合率EE的公式如下： 各个提咨询的实得分之和EE= 100（%）各个提咨询的总分值之和5过程审核的总评分由于各个产品组具有不同的工序，关于“消费”这个要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到EPG。要素EZ（分供方/原材料）和要素EK（顾客关怀/顾客满意）将各自得到评分。对每一道工序进展审核以及依照产品组将各道工序的审核结果汇总起来是必要的，如此可确保各个要素的同等重要性。因而，在“消费”这个大组中，对各种详细的产品组来说，由于工序是每一次审核时选定的，故得到的符合率可能不同。每

33、个产品组的平均值EPG是由下式得出的： E1+E2+EnEPG%= % 被评价的工序数其中，E1和 En分别为各产品组消费的第一道和最后一道工序。过程审核的总评价，即符合率EP依照以下公式计算： EZ+ EPG+EK EP %= % 被评价的要素数要素“消费”中的分要素能够作为质量治理体系中的过程评价的补充，能够单独列举出来并由此评价质量治理体系，这些分要素是：EU1：人员/素养EU2：消费设备/工装EU3：运输/搬运/储存/包装EU4：缺陷分析/纠正措施/持续改良通过对各道工序的评价和分析将理解质量治理体系的“接口”的情况并暴露露出缺乏之处。在出现严峻缺乏时，能导致要求按照供给商质量才能评审

34、准则对相关质量要素进展重新审核。在这种情况下，对质量治理体系要素的补充评价关于总定级具有重要意义（见降级标准）。IV产品审核1概述过程不稳定和过程才能缺乏，常常直截了当妨碍到产质量量并由此妨碍到顾客的要求，通过产品审核能够理解与顾客要求不符之处，并直截了当推断出对此产生妨碍的过程。通过分析发觉的偏向，能够有重点地找到和分析引起偏向的过程，以制定纠正措施。原则上供给商有责任定期地本人进展产品审核和过程审核， XX 集团在对供给商进展过程审核之前也有重点地进展产品审核，以便从顾客的角度对重要的产品特性进展评价和对相关过程进展验证。产品审核的任务是，考核预备交付的产品是否与顾客至关重要的特性相一致，

35、从而推断出引起偏向的过程缺陷，在这种情况下制定出纠正措施。2审核的施行和整改措施产品审核只能涉及到那些与供给商商定的重要特性。特性的选择必须考虑风险要素，即针对那些能导致A类缺陷和B类缺陷的特性（见下页的表格），特别费时的检验产品审核时能够不进展，在这种情况下，能够接受供给商提供的针对该产品的最新的试验数据。重要特功能够如下述举例：与顾客要求相偏离的特性（已发生的顾客抱怨）尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）材料功能外观产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进展记录和评价。审核一定要在最近的消费批次中抽取零件，如此能够理解当前的过程质量。用于审核的零件要直截了当从库中或者说从预备交付给顾客的原包装

36、中抽样。装运器具的质量、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价工程，而是被列入过程审核及评价之中。产品审核所需零件抽样数量应依照复杂程度和以往的经历，一般来说，一个零件号至少要抽510件，要反映出目的值和实际值并进展评价（表格见附件）。在确定了与顾客要求有偏离时，要制定立即整改措施，例如：对库存进展选择、隔离、过程中的或者在顾客处的特别措施，这些措施必须短期内落实。在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的质量和功能进展评价，并在过程审核中给予注重。如发觉被测工程无检验/测量设备或检验/测量设备没有检定/校准，则该被测工程视为不合格。如发觉这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予注

37、重，由此可能导致降级。（见（第六章 总评价）3质量指数QKZ的计算为了对各个工程和缺陷进展公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的工程数值。工程的加权：为了公平地评价QKZ，必须将被审核工程分为A、B和C三个缺陷级别，并与予以相应的加权。缺陷定级、决策、措施：见下表缺陷定级、决策、措施缺陷级别缺陷特征/后果立即整改措施后续整改措施A确信引起顾客强烈不满，致使产品不能被接受的缺陷人身危险，不满足法规，汽车不能使用产品卖不出去/功能缺乏特别严峻的外外表缺陷 对已有零件进展隔离、选择 通知用户厂以及风险评判 制造过程/检验过程中

38、的纠正措施，必要十检验全部制造过程和检验过程 对过程、对最终产品加强检验措施 必要时对预备出厂的产品100%检验 对过程和检验活动进一步分析 认真完好纠正措施并落实 提供过程才能和零缺陷的证据 措施的有效性检验 必要时更改技术条件B会引起顾客的不满和抱怨的缺陷 估计功能会出现毛病 妨碍使用性C那些要求极高的顾客会提出的抱怨 对使用或者运转无妨碍的偏向 使用功能不遭到减弱同志用户厂以获得对整改措施的同意为了计算缺陷分数，对A、B或C三级缺陷规定了不同的缺陷加权系数。A类 系数10B类 系数5C类 系数1每个工程的缺陷分数计算：A类缺陷数10+B类缺陷数5+C类缺陷数质量指数QKZ的计算： 所有工程缺陷分数之和 QKZ=（1 ）100% 所有工程加权的抽样分数之和