2022年质量管理体系——基础和术语.doc

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1、输入资源治理理 产品实现PDCA测量分析与改良治理职责责持续改良产品输出需求满意质量治理体系根底和术语GB/T19000-2000 图1使用基于过程的质量治理体系表述GB/T19000族标准。该图说明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关相关方感受的信息，这种信息能够说明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的方式不说明更详细的过程。 注释 增值活动 信息流 注：括号中的陈述不适用于GB/T19001 图1基于过程的质量治理体系 2.5质量方针和质量目的 建立质量方针和质量目的为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并协助组织利用其资源到达这些结果。质量方针为

2、建立和评审质量目的提供了框架。质量目的需要与质量方针和持续改良的承诺相一致，并是可测量的。质量目的的实现对产质量量、作业有效性和财务业绩都有积极的妨碍，因而对相关方的满意和信任也产生积极妨碍。 2.6最高治理者在质量治理体系中的作用 最高治理者通过其领导活动能够制造一个员工充分参与的环境，质量治理体系能够在这种环境中有效运转。基于质量治理原则(见0.2)最高治理者可发挥以下作用： a.制定并保持组织的质量方针和质量目的； b.在整个组织内促进质量方针和质量目的的实现，以加强员工的认识、积极性和参与程度； c.确保整个组织关注顾客要求； d.确保施行适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量

3、目的； e.确保建立、施行和保持一个有效的质量治理体系以实现这些质量目的； f.确保获得必要资源； g.定期评价质量治理体系； h.决定有关质量方针和质量目的的活动； I决定质量治理体系的改良活动； 2.7文件 2.7.1文件的价值 文件能够沟通意图、统一行动，它有助于： a.符合顾客要求和质量改良； b.提供适宜的培训； c.重复性和可追溯性； d.提供客观证据； e.评价质量治理体系的持续适宜性和有效性。 文件的形本钱身并不是非常重要，它应是一项增值的活动。 2.7.2质量治理体系中使用的文件类型 在质量治理体系中使用下述几品种型的文件： a.向组织内部和外部提供关于质量治理体系的一致信息

4、的文件，这类文件称为质量手册。 b.表述质量治理体系如何应用于特定产品、工程或合同的文件，这类文件称为质量计划。 c.说明要求的文件，这类文件称为标准； d.说明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南； e.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括构成文件的程序、作业指导书和图样； f.对所完成的活动或到达的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。每个组织确定其所需文件的详略程度和所使用的媒体。这取决于以下要素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和互相作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证明的人员才能以及满足质量治理体系要求所需证明的程度。 2.8质量治理体系评价

5、 2.8.1质量治理体系过程的评价 当评价质量治理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个根本咨询题： a.过程是否予以识别和适当确定? b.职责是否予以分配? c.程序是否被施行和保持? d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效? 综合答复上述咨询题能够确定评价结果。质量治理体系评价在涉及的范围上能够有所不同，并可包括非常多活动，如质量治理体系审核和质量治理体系评审以及自我评定。 2.8.2质量治理体系审核 审核用于确定符合质量治理体系要求的程度。审核发觉用于评价质量治理体系的有效性和识别改良的时机。 第一方审核用于内部目的，由组织本人或以组织的名义进展，可作为组织自我合格声明的根底。

6、第二方审核由组织的顾客或由其别人以顾客的名义进展。 第三方审核由外部独立的审核效劳组织进展。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的认证或注册。 GB/T19011提供了审核指南。 2.8.3质量治理体系评审 最高治理者的一项任务是对质量治理体系关于质量方针和质量目的的适宜性、充分性、有效性和效率进展定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修正质量方针和目的的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。 审核报告与其他信息源一道用于质量治理体系的评审。 2.8.4自我评定 组织的自我评定是一种参照质量治理体系或优秀方式对组织的活动和结果所进展的全面和系统

7、的评审。 自我评定可提供一种对组织业绩和质量治理体系的成熟程度总的看法，它还能有助于识别组织中需要改良的领域并确定优先开展的事项。 2.9持续改良 持续改良质量治理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的可能性，改良包括下述活动： a.分析和评价现状，以识别改良范围； b.设定改良目的； c.寻找可能的处理方法以实现这些目的； d.评价这些处理方法并作出选择； e.施行选定的处理方法； f.测量、验证、分析和评价施行的结果以确定这些目的已经满足； g.将更改纳入文件。 必要时，对结果进展评审，以确定进一步改良的时机。从这种意义上说，改良是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反应，质量治理体系的审

8、核和评审也能用于识别改良的时机。 2.10统计技术的作用 使用统计技术可协助组织理解变异，从而有助于组织处理咨询题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进展决策。 在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。 这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，同时在产品的整个寿命期(从市场调研到顾客效劳和最终处置)的各个阶段，均可看到其存在。 统计技术可协助测量、表述、分析、说明这类变异并将其建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和缘故提供协助。从而有助于处理，甚至防止由变异引起的咨询题，并促进持续改

9、良。 GB/Z19027给出了统计技术在质量治理体系中的指南。 2.11质量治理体系与其他治理体系的关注点 质量治理体系是组织的治理体系的一部分，它致力于使与质量目的有关的输出(结果)适当地满足相关方的需求、期望和要求。组织的质量目的与其他目的如与增长、资金、利润、环境及职业健康与平安有关的目的相辅相成。一个组织的治理体系的某些部分，能够由质量治理体系相应部分的通用要素构成，从而构成单独的治理体系。这将有利筹划、资源配置、确定互补的目的并评价组织的总体有效性。组织的治理体系能够对照其要求进展评价，也能够对照国际标准如GB/T19001和GB/T24001的要求进展审核，其审核可分开进展，也可同

10、时进展。 2.12质量治理体系与优秀方式之间的关系 GB/T19000族标准提出的质量治理体系方法和组织优秀方式方法是根据共同的原则，它们两者均： a.使组织能够识别它的强项和弱项； b.包含对照通用方式进展评价的规定； c.为持续改良提供根底； d.包含外部承认的规定。 GB/T19000族质量治理体系与优秀方式之间的不同在于他们应用范围的不同。GB/T19000族标准为质量治理体系提出了要求，并为业绩改良提供了指南。质量治理体系评价确定这些要求是否满足。优秀方式包含能够对组织业绩比拟评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀方式评价准则提供了一个组织与其他组织的业绩相比拟的根底

11、。 术语和定义 本章定义的术语，假如出如今其他的定义或注释中，将使用黑体字表示，并在其后括号中附原词条号。这种以黑体字表示的术语，能够用其完好的定义所替代。例如： 产品（3.4.2）被定义为“过程(3.4.1)的结果”。 过程被定义为“一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动”。 假如术语“过程”由它的定义所替代： 产品则成为“一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动的结果”。 关于在详细场合限于特定含义的概念，在其定义前的角括号中标出其适用领域。例如：技术专家审核(3.9.12)。 3.1有关质量的术语 311质量quality 一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的

12、程度 注1：术语“质量”可使用描述词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”确实是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 3.1.2要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关方(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量治理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件(3.7.2)中说明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 3.1.3等级grade 对功能用处一样但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2

13、)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级 例如：飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。 注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 3.1.4顾客满意customersatisfaction 顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定说明顾客非常满意。 注2：即便顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客非常满意。 3.1.5才能capability 组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品（3.4.2）并使其满足要求(3.1.2)的本领 注：ISO3534-2中确定了统计领域中过

14、程才能术语。 3.2有关治理的术语 3.2.1体系(系统)system 互相关联或互相作用的一组要素 3.2.2治理体系managementsystem 建立方针和目的并实现这些目的的体系(3.2.1) 注：一个组织(3.3.1)的治理体系可包括假设干个不同的治理体系，如质量治理体系(3.2.3)、财务治理体系或环境治理体系。 3.2.3质量治理体系qualitymanagementsystem 指导和操纵组织(3.3.1)的关于质量(3.1.1)的治理体系(3.2.2)。 3.2.4质量方针qualitypolicy 由组织(3.3.1)的最高治理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3

15、.1.1)意图和质量方向 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目的(3.2.5)提供框架。 注2：本标准中提出的质量治理原则能够作为制定质量方针的根底(见0.2)。 3.2.5质量目的qualityobjective 关于质量(3.1.1)的所追求的目的 注1：质量目的通常建立在组织的质量方针(3.2.4)根底上。 注2：通常对组织(3.3.1)的各相关职能和层次分别规定质量目的。 3.2.6治理management 指导和操纵组织(3.3.1)的互相协调的活动 注：在英语中，术语“management”有时指人，即具有领导和操纵组织的职责和权限的一个人或一组人。当“manage

16、ment”以如此的意义使用时，均应附有某些修饰词以防止与上述定义所确定的概念“management”相混淆。例如：不赞成使用“managementshall，”而应使用“topmanagement(3.2.7)shall。” 3.2.7最高治理者topmanagement 在最高层指导和操纵组织(3.3.1)的一个人或一组人 3.2.8质量治理qualitymanagement 指导和操纵组织（3.3.1）的关于质量(3.1.1)的互相协调的活动 注：关于质量的指导和操纵活动通常包括制定质量方针(3.2.4)和质量目的(3.2.5)以及质量筹划(3.2.9)、质量操纵(3.2.10)、质量保证

17、(3.2.11)和质量改良(3.2.12)。 3.2.9质量筹划qualityplanning 质量治理(3.2.8)的一部分，致力于制定质量目的(3.2.5)并规定必要作业过程(3.4.1)和相关资源以实现质量目的 注：编制质量计划(3.7.5)能够是质量筹划的一部分。 3.2.10 质量操纵qualitycontrol 质量治理(3.2.8)的一部分，致力于满足质量要求(3.1.2) 3.2.11质量保证qualityassurance 质量治理(3.2.8)的一部分，致力于提供能满足质量要求(3.1.2)的信任 3.2.12质量改良qualityimprovement 质量治理(3.2.

18、8)的一部分，致力于加强满足质量要求(3.1.2)的才能 注：要求能够是有关任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。 3.2.13持续改良continualimprovement 加强满足要求(3.1.2)的才能的循环活动 注：制定改良目的和寻求改良时机的过程(3.4.1)是一个通过使用审核发觉(3.9.6)和审核结论(3.9.7)、数据分析、治理评审(3.8.7)或其他方法并通常导致纠正措施(3.6.5)或预防措施(3.6.4)的持续过程。 3.2.14有效性effectiveness 完成筹划的活动并到达筹划的结果的程度 3.2.15效率effi

19、ciency 得到的结果与所使用的资源之间的关系 .有关组织的术语 3.3.1组织organization 职责、权限和互相关系得到安排的一组人员及设备 例如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 注1：安排通常是有条理的。 注2：组织能够是国营的或私营的。 注3：本定义适用于质量治理体系(3.2.3)标准。术语“组织”在ISO/IEC指南2中有不同的定义。 3.3.2组织构造organizationalstructure 人员的职责、权限和互相关系的安排 注1：安排通常是有序的。 注2：组织构造的正式表述通常在质量手册(3.7.4)或工程(3

20、.4.3)的质量计划(3.7.5)中提供。 注3：组织构造的范围可包括有关与外部组织(3.3.1)的接口。 3.3.3根底设备infrastructure 组织组织(3.3.1)运转所必需的一组设备、设备和效劳 3.3.4工作环境workenvironment 工作时所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的要素(如温度、承认制度、人体工效和大气成分)。 3.3.5顾客customer 接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人 例如：消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方。 注：顾客能够是组织内部的或外部的。 3.3.6供方supplier 提供产品(3.4

21、.2)的组织(3.3.1)或个人 例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、效劳或信息的提供方。 注1：供方能够是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下供方有时称为“承包方”。 3.3.7相关方interestedparty 与组织(3.3.1)的业绩或成就有利益关系的个人或团体 例如：顾客(3.3.5)、所有者、员工、供方(3.3.6)、银行、协会、合作伙伴或社会。 注：一个团体可由一个组织或其一部分或一个以上组织构成。 .有关过程和产品的术语 3.4.1过程process 一组将输入转化为输出的互相关联或互相作用的活动 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织(3.3.1)

22、为了增值通常对过程进展筹划并使其在受控条件下完成。 注3：对构成的产品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能经济地进展验证的过程，通常称之为“特别过程”。 3.4.2产品product 过程(3.4.1)的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： 效劳(如运输)； 软件(如计算机程序、字典)； 硬件(如发动机机械零件)； 流程性材料(如光滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为效劳、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机操纵软件、驾驶员手册)和效劳(如销售人员所做的操作说明)所组成。

23、注2：效劳是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果，同时通常是无形的。效劳的提供可涉及，例如： 在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动； 在顾客提供的无形产品(如对退税预备所需的收入声明)上所完成的活动； 无形产品的交付(如知识的传授)； 为顾客制造气氛(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成，通常是无形产品并能够方法、记录或程序(3.4.5)的方式存在。 硬件通常是有形产品并具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品并具有计量的特性。硬件和流程性材料经常称之为物资。 注3：质量治理(3.2.8)主要关注预期的产品。 3.4.3工程pr

24、oject 由一组有起止时间的、互相协调的受控活动所组成的特定过程(3.4.1)，该过程要到达符合规定要求(3.1.2)的目的，包括时间、本钱和资源的约束条件 注1：单个工程可作为一个较大工程构造中的组成部分。 注2：在一些工程中，随着工程的进展，其目的需修订或重新界定，产品特性(3.5.1)需逐步确定。 注3：工程的结果能够是一种或几种产品(3.4.2)。 注4：参考GB/T19016-1999。 3.4.4设计与开发designanddevelopment 将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的标准(3.7.3)的一

25、组过程(3.4.1) 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。 3.4.5程序procedure 为进展某项活动或过程(3.4.1)所规定的途径 注1：程序能够构成文件，也能够不构成文件。 注2：当程序构成文件时，通常称为“书面程序”或“构成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可称为“程序文件”。 3.5有关特性的术语 3.5.1特性characterstic 区分的特征 注1：特功能够是固有的或给予的。 注2：特功能够是定性的或定量的。 注3：有各品种别的特性，如：

26、 物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)； 感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)； 行为的(如：礼貌、老实、正直)； 时间的(如：准时性、可靠性、可用性)； 人体工效的(如：生理的特性或有关人身平安的特性)；功能的(如：飞机的最高速度)。 3.5.2质量特性qualitycharacteristic 有关要求(3.1.2)的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的固有特性(3.5.1) 注1：固有的意思是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。 注2：给予产品、过程或体系的特性(如：产品的价格，产品的所有者)不是它们的质量特性。 3.5.3可信性dep

27、endability 关于可用性及其妨碍要素：可靠性、维修性和维修保障性的全部特性 注1：可信性通常仅用于非定量描绘的场合。 注2：可信性是一个与时间有关的质量特性。 注3：参考IEC60050-191。 3.5.4可追溯性traceability 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的才能 注1：当考虑产品（3.4.2）时，可追溯性可涉及到： 原材料和零部件的来源； 加工过程的历史； 产品交付后的分布和场所。 注2：在计量学领或中，使用VIM：1993，6.10中的定义。 3.6有关合格（符合）的术语 3.6.1合格（符合）conformity 满足要求(3.1.2) 注1：该定义与IS

28、O/IEC指南2是一致的，但用词上有差异，其目的是为了习惯GB/T19000的概念。 注2：术语“conformance”是同义的，但不赞成使用。 3.6.2不合格（不符合）nonconformity 未满足要求(3.1.2) 3.6.3缺陷defect 未满足与预期或规定用处有关的要求(3.1.2) 注1：区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的，这是由于其中有法律内涵，特别是与产品责任咨询题有关。因而，术语“缺陷”应慎用。 注2：顾客(3.3.5)想要的预期用处可受信息的性质的妨碍，如供方(3.3.6)提供的操作或维护说明。 3.6.4预防措施preventiveaction 为消除潜

29、在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望情况的缘故所采取的措施 注1：一个潜在不合格能够有假设干个缘故。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。 3.6.5纠正措施correctiveaction 为消除已发觉的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的缘故所采取的措施 注1：一个不合格能够有假设干个缘故。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。 注3：纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。 3.6.6纠正correction 为消除已发觉的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施(3.6.5)一

30、起施行。 注2：返工(3.6.11)或降级(3.6.8)可作为纠正的例如。 3.6.7返工rework 为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施 注：不同于返工，返修（3.6.9）可妨碍或改变不合格产品的某些部分。 3.6.8降级regrade 为使不合格产品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而对其等级(3.1.3)的改变 3.6.9返修repair 为使不合格产品(3.4.2)满足预期使用而对其所采取的措施 注1：返修包括对往常是合格的产品,为恢复其使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注2：不同于返工（3.6.11），返修可妨碍或改变不合格产

31、品的某些部分。 3.6.10报废scrap 为防止不合格产品(3.4.2)原有的预期使用而对其采取的措施 例如：回用、销毁。 注：对不合格效劳的情况，是通过终止效劳来防止其使用。 3.6.11让步concession 对使用或放行（3.6.13）不符合规定要求(3.1.2)和产品(3.4.2)的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对具有不合格特性的产品的交付。 3.6.12偏离许可deviationpermit 产品(3.4.2)实现前,偏离原规定要求(3.1.2)的许可 注：偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用处。 3.6.13放行release 对进入一个过程（3

32、.4.1）的下一阶段的许可 注：在英语中,假设涉及计算机软件,术语“release”通常是指软件本身的版本。 3.7有关文件的术语 3.7.1信息information 有意义的材料 3.7.2文件document 信息（3.7.1）及其承载媒体 例如：记录、标准(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体能够是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。 注2：一组文件，如假设干个标准和记录(3.7.6)，经常称0为“documentation”。 注3：某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关，但是对标准(如修订受控的要求)和记录(如可检索

33、的要求)能够有不同的要求。 3.7.3标准specification 说明要求(3.1.2)的文件(3.7.2) 注：某个标准可能与活动有关(如：程序文件、过程标准和试验标准)或与产品(3.4.2)有关(如：产品标准、图样和功能标准)。 3.7.4质量手册qualitymanual 规定组织(3.3.1)质量治理体系(3.2.3)的文件(3.7.2) 注：为了习惯组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面能够不同。 3.7.5质量计划qualityplan 对特定的工程(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应用程序(3.4.5)和相关资源的文

34、件(3.7.2) 注1：这些程序通常涉及那些质量治理过程和产品实现过程。 注2：通常，质量计划援用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。 注3：质量计划通常是质量筹划(3.2.9)的结果之一。 3.7.6记录record 说明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2) 注1：记录可用于实现和证明可追溯性(3.5.4)，并提供验证(3.8.4)、预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据。 注2：通常记录不需要操纵版本。 3.8有关检查的术语 3。8。1客观证据objectiveevidence 支持事物存在或其真实性的材料 注：客观证据可通过观察、测量、试验(3.8

35、.3)或其他手段获得。 3.8.2检验inspection 通过观察和推断，必要时结合测量、试验所进展的符合性评价 ISO/IEC指南2 3.8.3试验test 按照程序(3.4.5)确定一个或多个特性(3.5.1) 3.8.4验证verification 通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： 变换方法进展计算； 将新设计标准(3.7.3)与已证明的类似设计标准进展比拟； 进展试验(3.8.3)和演示； 评审发布前的文件。 3.8.5确认validation 通过提供客观证据(3.8.1

36、)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2：确认所使用的条件能够是实际的或是模仿的。 3.8.6鉴定过程qualificationprocess 证明满足规定要求(3.1.2)的才能的过程(3.4.1) 注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。 注2：鉴定可涉及到人员、产品(3.4.2)、过程或体系(3.2.1)。 例如：审核员鉴定(3.9.13)、材料鉴定。 3.8.7评审review 为确定主题事项到达规定目的的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进展的活动 注：评审也可包括确定效率(3.2.15)。 例如：治理评审、设计

37、与开发评审、顾客要求(3.1.2)评审和不合格评审。 3.9有关审核的术语 注:3.9中的术语和定义已在GB/T19011中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.9.1审核audit 为获得审核证据（3.9.5）并对其进展客观的评价，以确定满足经协商的准则(3.9.4)的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程(3.4.1) 3.9.2审核方案auditprogram 针对特定的时间框架和特定的目的所筹划的一组(一个或多个)审核(3.9.1) 3.9.3审核范围auditscope 审核(3.9.1)的广度和界限 注：范围通常包括对地理位置、组织单元、活动和过程(3.4.1)以及被覆盖的时

38、间段的表述。 3.9.4准则criteria 确定为根据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 3.9.5审核证据auditevidence 可多方查证的与经协商的准则(3.9.4)有关的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据能够是定性的或定量的。 3.9.6审核发觉auditfindings 审核(3.9.1)的结果 3.9.7审核结论auditconclusions 审核组(3.9.10)在考虑了所有审核发觉(3.9.6)以后得出的审核(3.9.1)结果 3.9.8审核委托方auditclient 要求或恳求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或个

39、人 3.9.9受审核方auditee 被审核的组织(3.3.1) 3.9.10审核组auditteam 施行审核(3.9.1)的一个人或一组人 注1：审核组的一个或多个人通常是合格审核员(3.9.14)，同时其中之一通常被任命为审核组长。审核组可包括接受培训的审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.12)。 注2：观察员能够陪同审核组，但不作为成员。 3.9.11审核员auditor 被委派施行审核(3.9.1)的人员 注：对所考虑的特定审核，审核员通常要具有必要的资历。 3.9.12技术专家technicalexpert 审核提供关于被审核的某个组织(3.3.1)、过程(3.4.1)、活动或

40、领域的专业支持的人员 3.9.13审核员资历auditorqualifications 个人的综合素养、教育、培训、工作经历、审核(3.9.1)经历及能够一个人作为审核员(3.9.11)被委派所需要证明的才能的组合 3.9.14合格审核员qualifiedauditor 已成功通过了一个审核员鉴定过程(3.8.6)的人员 3.10有关测量过程质量保证的术语 注：3.10中的术语和定义已在GB/T19011中编制，在标准发布时它们有可能变化。 3.10.1测量操纵体系measurementcontrolsystem 为完成计量确认（3.10.3）并持续操纵测量过程（3.10.2）所必需的一组互相关联或互相作用的要素 3.10.2测量过程measurementprocess 确定量值的一组操作 3.10.3计量确认metrologicalconfirmation 为了确保测量设备(3.10.4)处在符合其预期使用要求(3.1.2)的状态所要求的一组操作 注1：计量确认通常包括：校准和(或)验证(3.8.4)、各种必要的调整或维修(3.6.9)及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比拟以及所要求的封印和标签。