造影剂项目工程管理与组织方案参考.docx
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1、造影剂项目工程管理与组织方案目录第一章 公司概况4一、 公司基本信息4二、 公司主要财务数据4第二章 项目背景分析6第三章 组积计划9一、 组织与组织计划的含义9二、 制定组织计划要注意的问题11第四章 项目管理组织结构的基本形式14一、 项目管理组织结构的变化与组织结构的优化14二、 复合式15第五章 工程项目货物招标投标17一、 货物招标应遵循的原则17第六章 工程项目咨询服务招标投标18一、 国内工程咨询服务招标的特别规定18第七章 工程项货物采购合同管理23一、 货物采购合同的当事人23第八章 工程项目合同管理概述24一、 工程项目合同管理的法律依据24二、 工程项目合同的特点26第九
2、章 工程项目进度计划制定28一、 制定进度计划的方法28二、 进度计划编制的成果29第十章 工程项目工作资源估算与工作时间估算33一、 工作资源估算33二、 工作时间估算39第十一章 工程项目招标阶段的投资控制46一、 招标控制价的编制46第十二章 工程项目总投资组成与计算50一、 建筑安装工程费用项目的组成与计算50第十三章 工程项目准备阶段的质量管理63一、 勘察设计质量管理的依据63二、 设计阶段质量管理的工作内容64第十四章 工程项目实施阶段的质量管理69一、 质量保修期管理的工作内容69二、 施工质量验收管理的工作内容70第十五章 职业健康安全与环境管理体系79一、 职业健康安全与环
3、境管理体系的建立步骤79第十六章 工程项目环境管理83一、 工程项目环境影响评价83第一章 公司概况一、 公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:江xx3、注册资本:540万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2010-4-97、营业期限:2010-4-9至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx二、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3908.783127.022931.59负债总额1308.171046.54981.13股东权益合计26
4、00.612080.491950.46表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7290.345832.275467.76营业利润1322.051057.64991.54利润总额1113.30890.64834.97净利润834.97651.28601.18归属于母公司所有者的净利润834.97651.28601.18第二章 项目背景分析造影剂(又称对比剂,contrastmedia)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某些器械显示图像。造影剂可分为两大类,原子量高、比重大的高密度造影
5、剂和原子量低、比重小的低密度造影剂。造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示,日前,备受关注的2021年国家医保药品目录调整已落下帷幕,注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球两个造影剂产品通过谈判被纳入医保目录。不久前,正大天晴药业集团的钆塞酸二钠注射液以补充申请获批过评,成为该品种第二家过评企业。此外,随着第五批集采落地,碘海醇注射液和碘克沙醇注射液两个中标品种将再掀波澜,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额由2016年不足100亿元上涨至2019年超过150亿元,2020年略有下滑
6、,2021H1同比增长超过25%。2021年以来,已有3个造影剂获批上市,分别是南京海融制药|南京海融医药科技的瑞加诺生注射液、山东科伦药业的碘帕醇注射液、湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液。瑞加诺生注射液是全球首个选择性腺苷A2a受体激动剂,通过选择性激活腺苷A2a受体使冠状动脉血管扩张,增加冠状动脉血流量以用做MPI负荷药物,具有选择性扩张冠状动脉、起效迅速、固定剂量给药等特点。瑞加诺生注射液2008年4月获美国FDA批准上市,原研未在国内上市。2021年10月,南京海融制药|南京海融医药科技拿下首仿,这也是公司第二个国内首家上市的仿制药产品。值得一提的是,该产品是国家“重大新药创制”十三五科
7、技重大专项立项支持品种,填补了国内心肌灌注显像诊断用药的空白。碘帕醇为意大利Bracco开发的非离子型单体造影剂,用于神经放射学相关造影、血管造影、数字减影血管造影、尿路造影、CT检查中增强扫描等。2021年6月,科伦发布公告称,子公司山东科伦药业的碘帕醇注射液获批上市,该产品是科伦首个获批进入诊断造影领域的药物。9月,湖南科伦制药的钆塞酸二钠注射液获批上市,这是科伦获批的第二款造影剂,同时也是该产品第二家国产企业。初步预计全年区域地区生产总值增长xx%左右。规上工业增加值增长xx%左右。固定资产投资增长xx%左右。城镇新增就业xx万人,城镇登记失业率xx%。居民消费价格上涨xx%。落实大规模
8、减税降费政策,一般公共预算收入下降xx%。预计城镇和农村居民人均可支配收入分别增长xx%和xx%左右。单位地区生产总值能耗下降xx%左右。综合考虑各方面情况,今年区域发展主要预期目标是:地区生产总值增长xx%左右。规上工业增加值增长xx%左右。固定资产投资增长xx%左右。城镇新增就业xx万人,城镇登记失业率控制在xx%以内。居民消费价格涨幅控制在xx%以内。一般公共预算收入增长xx%。城镇、农村居民人均可支配收入增长不低于经济增长幅度。单位地区生产总值能耗下降xx%以上。脱贫攻坚任务完成,现行标准贫困人口全部脱贫。第三章 组积计划一、 组织与组织计划的含义(一)项目组织通常认为项目管理组织具有
9、两个方面的含义:一是作为名词概念的工程项目的组织结构形式,即按照一定的体制、部门设置、层次划分及职责分工而构成的有机体;二是作为动词概念的组织管理过程,即为达到一定目标,运用组织所赋予的权力,对所需的资源进行合理配置,以有效地实现组织目标的过程。组织的关键不在于同一个建筑内办公、或一套政策和程序,其核心是组织内成员之间,成员与职责、任务,成员与资源之间的关系。工程项目管理组织可以是一个公司,也可以是一个专业项目部,还可能是为完成某一项目而成立起来的项目团队。(二)项目组织计划项目团队组织计划是指为保证工程项目的良好开展,对项目团队有关人员职位与责任的设置构架。对于大多数项目来说,项目团队组织计
10、划可能很早就开始了,甚至提前与业主进行了沟通。但为保证整个项目的持续力,对项目团队组织计划应进行定期审查,如果开始制定的计划不再适合项目的发展,就应及时对其进行适当的修改。(三)项目组织的作用一个优良的组织其基本作用是避免组织内个体力量的相互抵消,寻求个体力量汇聚和放大的效应。项目管理组织的作用从不同的角度分析可以有不同的认识。从组织与项目目标关系的角度看,项目管理组织的根本作用是通过组织活动,汇聚和放大项目组织内成员的力量,保证项目目标的实现。主要体现在以下几个方面:合理的管理组织可以提高项目团队的工作效率。管理组织的合理确定,有利于项目目标的分解与完成。合理的项目组织可以优化资源配置,避免
11、资源浪费。良好的项目组织工作有利于平衡项目组织的稳定与调整。科学合理的项目组织工作有利于项目内外关系的协调。(四)影响项目组织的因素对工程项目组织的影响因素包括影响项目组织结构形式的形成和影响项目组织管理过程两方面。其影响因素表现为社会因素和项目所在组织内部因素。(三)社会因素国际通行的项目管理方法与惯例。国家经济管理环境和与项目相关的管理制度。项目规模与项目技术复杂性。项目的经济合同关系与形式。项目管理的范围以及项目工作的种类、规模、性质和影响力。(四)组织内部的因素上级组织的管理模式与制度。公司与项目管理目标。上级组织领导层及各部门之间的运作方式。组织领导及成员的素质。二、 制定组织计划要
12、注意的问题在项目组织计划的制定与执行中,要注意以下几个方面的问题:(一)项目界面(1)组织界面。组织界面是指项目组织内部各组织单元之间职责与任务相互交叉中的分工与衔接。在项目组织计划中,要正式或非正式地明确不同组织单元之间的这种组织界面关系。在实际工作中,可根据项目的具体情况或繁或简地进行这一工作。例如,一个大型水利工程的项目组织管理系统内各组织单元之间的相互关系和一个简单的饮料生产项目相比,前者的复杂程度远远大于后者。(2)技术界面。技术界面是指项目内部各专业之间的“接口”,包括在专业交叉与衔接点上如何进行相互分工与协作等。在项目组织计划中,对于不同专业之间的界面关系应当正式或非正式地予以明
13、确。技术界面既可发生在项目阶段内部,也可能发生在项目阶段之间。例如,项目场(厂)址选择时,市政工程专业必须与建筑结构工程专业很好地配合,是发生在一个阶段的内部;而对于一个汽车制造厂的技改项目,总装车间的扩能改造必须与发动机生产能力改造配套,则是发生在不同阶段之间。(3)人际关系界面。人际关系界面是指项目组织内部不同个人之间工作交叉中的分工与衔接。在项目工作当中,正式或非正式地明确不同个人之间的这种人际关系界面,对于项目团队中每个人很好地完成各自的任务与职责,对于高质量地完成项目团队的整体目标都是非常必要的。(二)人员配备计划要与需求一致人员配备计划是整个人力资源计划的重要部分。在进行计划的制定
14、时,一定要尽可能按项目对人力资源在时间、技能、合作、数量等方面的需求来安排,以保证项目的进度与质量。在研究需求时要注意明确项目在各时间阶段、各不同组织单元中或小组内的具体要求。(三)约束条件这种约束就是指限制项目团队选择的各项因素,主要包括:(1)项目的组织结构。不同的组织结构形式,对项目的人力资源有不同的要求。例如基本组织结构为强矩阵式时,对项目管理者的领导和组织能力方面的要求与弱矩阵形式下相比则有较大的不同。(2)共同达成的有关协议。在项目角色安排与职责分工时,有时会受到一些特殊的协议与有关规定的影响与制约。例如,同工会或其他雇员团体之间的协议可能要求在项目中给某些特定群体中的人员或具体某
15、人以一定的角色或明确一定的关系。(3)项目管理层的偏好。对于以往取得的成功经验或方法,人们不由自主地会产生一种依从心理。如果项目管理层成员在过去的项目中用某种组织方式取得了成功,他们在将来很可能主张采用类似的组织方式。(4)预期的人员安排。在项目所涉及的各类群体中,每个人对项目产生的影响都可能有所不同。在理论上项目的组织计划应根据项目的具体情况和项目管理理论等来确定,但实际上项目如何组织实施常常受到一些特殊个别人的能力和水平影响,由于这种影响的存在,使项目的组织计划与行为不得不进行改变和调整。第四章 项目管理组织结构的基本形式一、 项目管理组织结构的变化与组织结构的优化(一)项目管理组织结构的
16、变化前面介绍了四种项目管理组织结构形式,但基本的形式有三种,即职能式、矩阵式和项目式,复合式是前三种中的组合。我们知道,矩阵式是介于职能式与项目式之间的一种组织结构形式。其实在职能式与矩阵式之间、矩阵式与项目式之间并没有完全绝对的分界线,从长时间的角度上看更是如此。不同模式只是相对差别,是随着项目团队中职能部门和专职人员的多少而表现出的不同管理组织结构形式。根据国际上项目管理资料的介绍,项目组织结构形式与项目内各类人员的情况可以用下面表格反映出来。(二)管理组织结构的调整优化为保证工程项目的顺利进行,对项目的组织结构不要轻易进行调整,但在一些特殊情况下,对确实需要调整的还需及时调整,以免影响后
17、续项目工作的完成。管理组织结构调整优化的原因。尽管在项目组织方案设计时进行了深入的工作,但由于各种原因,原采用的项目组织结构形式仍可能与项目工作目标出现矛盾,无法完成项目工作任务,在这种情况下必须进行组织再造。组织结构调整优化的原因通常有:(1)项目主客观条件发生变化;(2)项目正常运行本身使项目管理的内容出现改变;(3)实践证明,原组织结构方案不适合项目的开展。项目组织再造的原则。在项目组织再造时,除要遵循前面介绍的组织设计原则外,还要把握以下几点:(1)尽可能保持项目工作的连续性。(2)避免因人调整组织设置。(3)维护客户利益。(4)处理好调整的时机问题。(5)新组织一定要克服原组织下需解
18、决的问题。此外,在考虑项目组织结构调整时还应时刻注意一点:即调整不一定是最佳方案,能不调则不调,能小调则不大调。二、 复合式(一)复合式的组织结构形式所谓复合式项目结构有两种含义:一是指在公司的项目组织结构形式中有职能式、项目式或矩阵式两种以上的组织结构形式;二是指在一个项目的组织结构形式中包含上述两种结构以上的模式,例如职能式项目组织结构的子项目采取项目式组织结构等。(二)复合式组织结构的优缺点复合式项目组织结构的最大特点是方式灵活。公司可根据具体项目与公司情况确定项目管理的组织结构形式,而不受现有模式的限制。因而,在发挥项目优势与人力资源优势等方面具有方便灵活的特点。与此同时,复合式组织结
19、构也因此产生不足,即在公司的项目管理方面容易造成管理混乱,项目的信息流、项目的沟通容易产生障碍,公司的项目管理制度不易较好地贯彻执行。第五章 工程项目货物招标投标一、 货物招标应遵循的原则工程项目货物招标投标活动除应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则外,还应遵守下列原则:(1)质量保证原则。招标采购的货物必须保证质量,必须符合设计文件和合同文件对货物的技术性能方面的要求。(2)安全保证原则。招标采购的货物必须安全,在运输、安装、调试和使用过程中,要保证人身和财产的绝对安全。(3)进度保证原则。招标采购的货物必须按期到货,保证与工程项目相关各方面的进度要求一致,不因货物供应进度产生问题,而影响
20、工程总进度,使项目拖期。(4)经济原则。在保证货物质量前提下,货物必须遵守低成本、低价格、使用时低消耗的原则,每种货物的购置费用,原则上不应超过计划安排的投资额。(5)国产化原则。货物采购要立足国内,除个别关键设备国内无法生产以外,凡是国内能生产的,且能保证质量的,原则上就不应再到国外采购。第六章 工程项目咨询服务招标投标一、 国内工程咨询服务招标的特别规定根据招标投标法和必须招标的工程项目规定,工程勘察、设计、监理等服务的单项合同估算价在100万元人民币以上的,必须进行招标。据此,未达到国家规定招标规模或者不在国家规定的必须招标项目范围内的勘察、设计和监理服务,以及其他类型的工程咨询服务(包
21、括规划编制与咨询、投资机会研究、可行性研究、评估咨询、招标代理、工程项目管理等),并未强制规定采用招标方式进行采购,允许招标人采取项目审批部门或主管单位同意的其他较为灵活的采购方式,包括竞争性谈判、直接委托等方式。如果采用招标投标方式选择工程咨询单位,其具体招标程序和相关要求与工程项目施工招标和货物招标类似,下面只重点介绍其特殊规定。(一)招标条件依法必须招标的工程项目,应当具备下列条件才能进行工程咨询服务招标:招标人已经依法成立;按照国家有关规定应当履行项目审批、核准或者备案手续的,已经审批、核准或者备案;有相应资金或者资金来源已经落实;所必需的技术资料已经收集完成;法律法规规定的其他条件。
22、(二)招标文件依法必须招标的工程勘察、设计、监理服务项目,招标人应当使用国家九部委联合编制的中华人民共和国标准勘察招标文件(2017年版)中华人民共和国标准设计招标文件(2017年版)和中华人民共和国标准监理招标文件(2017年版)。其他类型的工程咨询服务项目,招标文件的编制一般需满足下列规定。主要内容工程项目咨询服务招标文件一般包括下列内容:招标公告或者投标邀请书;投标人须知;投标文件格式;委托服务范围;评标标准和方法;合同主要条款。标段划分招标人可以根据国家相关规定和咨询服务项目的不同特点,在保证咨询项目完整性、连续性的前提下,按照技术要求实行咨询服务分段、分项招标,也可以实行若干咨询服务
23、阶段一次性总体招标。但招标人不得将依法必须进行招标的咨询服务项目肢解,或者以其他方式规避招标。委托服务范围招标人编制的“委托服务范围,也称“任务大纲”,是其要求咨询单位完成的咨询任务的详细说明文件。委托服务范围的作用。委托服务范围中拟定的工作范围是投标人编制建议书的依据,是双方合同谈判的重要文件之一,经适当修改和补充构成合同文件的组成部分。委托服务范围的内容。典型的委托服务范围应当包括以下内容:咨询项目背景材料;咨询项目的工作范围;咨询项目目的、目标;咨询项目所需的服务、调查及数据等;客户和咨询单位各自应尽的职责;对咨询成果和咨询费用报价的要求等。合同条件合同条件文本应当选用政府有关主管部门编
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