甾体激素类药物的分析.pptx

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1、Contents1234 分类与结构特点分类与结构特点 鉴别鉴别 检查检查 含量测定含量测定第1页/共13页以下主要基团可供分析：1.4-3-酮，C20酮基DABC1234567891011121314151617181920212.C11：或3.C17：，4.A环上的酚羟基5.卤素(-F)，酯基第2页/共13页分分 类类1324可的松黄体酮睾丸素雌二醇第3页/共13页鉴别鉴别一般反应 显色反应 与强酸反应 官能团反应 TLC 衍生化反应IR法：炔雌醇 和黄体酮 IR(p.249250)第4页/共13页衍生化反应衍生化反应炔雌醇m.p.201黄体酮双肟m.p.238第5页/共13页杂质检查杂质

2、检查杂质检查杂质检查地塞米松磷酸钠地塞米松磷酸钠中杂质检查其他甾体检查 有机溶剂残留量测定有机溶剂残留量测定 甲醇甲醇和和丙酮丙酮(GC)第6页/共13页“乙炔基乙炔基”的检查的检查采用AgNO3-NaOH滴定法电位滴定法 指示电极：玻璃电极参比电极：饱和甘汞电极(玻璃套管内装 饱和KNO3液)电极系统：玻璃-KNO3盐桥-饱 和甘汞药典附录中表示药典附录中表示：中氢置换法第7页/共13页1 12 2 含量测定含量测定UV法法四氮唑比色法四氮唑比色法（Tetrozoline colorimetry）第8页/共13页2,3,5-Triphenyltatrazolium chloride TTCR

3、ed tatrazoline RT甲潜(Formazan)深红色 max 480490nm第9页/共13页异烟肼法异烟肼法(Isonicotinic acid hydrazide)INH4-3-酮Isonicotinic acid Hydrazide第10页/共13页Kober反应比色法反应比色法第11页/共13页515第二步反应465450 500 550nmAKober 反应吸收光谱第一步反应 采用本法测采用本法测定炔雌醇片及复定炔雌醇片及复方炔诺酮片、复方炔诺酮片、复方炔诺孕酮滴丸、方炔诺孕酮滴丸、复方左炔诺孕酮复方左炔诺孕酮片中的炔雌醇的片中的炔雌醇的含量含量中国药典中国药典第12页/共13页中国药科大学 药物分析教研室感谢您的观看！第13页/共13页