第03册中药成方制剂 卫生部颁药品标准.pdf

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1、卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准（中药成方制剂第三册）（200 种）阿胶益寿晶 拼音名：Ejiao Yishou Jing 英文名：书页号：Z3-93 标准编号：WS3-B-0560-91 【处方】人参 30g 黄芪（蜜炙）300g 熟地黄 150g 制何首乌 150g 阿胶 75g 陈皮 60g 木香 30g 甘草 30g 【制法】以上八味，除阿胶外，其余人参等七味加水煎煮二次，第 一次 3 小时，第二次 25 小时，合并煎液，滤过，滤液静置 24 小时，取上清 液，加入阿胶，浓缩至相对密度为 1?31?6（热测）的清膏，取清膏 1 份，加蔗糖粉 6g 及适量的乙醇，制成颗粒，干燥，即得。

2、【性状】本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录 10 页）。【功能与主治】补气养血，用于气血双亏，未老先衰，四肢无力，腰膝酸软，面黄肌瘦，健忘失眠，妇女产后诸虚。【用法与用量】开水冲服，一次 10g，一日 12 次。【规格】每袋装 10g（相当于原药材 3.5g）【贮藏】密封。安神补脑液 拼音名：Anshen Bunaoye 英文名：书页号：Z3-78 标准编号：WS3-B-0546-91 【处方】鹿茸 30g 制何首乌 625g 淫羊藿 500g 干姜 125g 甘草 62.5g 大枣 125g 维生素 B1 5g 【制法】以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制

3、何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用。将鹿茸加 水煎煮五次，时间依次 4、4、3、3、2、小时，分次滤过，合并滤液浓缩至 原生药的 1/2，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明。加 80乙醇，室温静置 48 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量,加乙醇，室温放置 24 小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至 10（含 醇量为 2030）。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆 5294ml 混匀，加入干姜 1挥发油，维生素1，苯甲酸 20g，搅拌均匀，静置澄清,滤过,加

4、水至 10000ml，即得。【性状】本品为黄色或棕黄色的粘稠液体；气芳香，味甜、辛。【鉴别】取本品 10ml，浓缩至约 5ml，加 10氢氧化钠溶液 10ml，煮沸 3 分钟，放冷，加盐酸使成酸性，再加等量乙醚，振摇，醚层显黄色。分取醚 4ml，加氨试液 2ml，振摇，氨试液层显红色。【检查】值 应为 3550（附录 40 页）。其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录 40 页）。【功能与主治】生精补髓，增强脑力。用于神经衰弱，失眠，健忘，头痛。【用法与用量】口服，一次 10ml，一日 2 次。【规格】每支 10ml；每瓶 100ml 【贮藏】密封，置阴凉处。安阳虎骨药酒 拼音名：Anyan

5、g Hugu Yaojiu 英文名：书页号：Z3-76 标准编号：WS3-B-0544-91 【处方】制川乌 750g 桑枝 375g 五加皮 375g 威灵仙 187.5g 虎骨（炒烫）375g 独活 281g 佛手 281g 木瓜 375g 法半夏 187.5g 川芎 375g 甘草 187.5g 杜仲（炒炭）187.5g 白芷 187.5g 细辛 375g 补骨脂（盐炭）187.5g 青皮 187.5g 砂仁 281g 八角茴香 94g 枳壳（麸炒）281g 黄芪 281g 羌活 187.5g 防风 187.5g 红花 562.5g 苍术 187.5g 桔梗 281g 白术（土炒）187

6、.5g 千年健 375g 鹿茸 94g 桂枝 94g 没药（炙）375g 茜草 187.5g 山柰 375g 荆芥 94g 木香 375g 制草乌 750g 桃仁（炒）187.5g 人参 281g 地枫皮 281g 乳香（炙）375g 天麻 94g 菟丝子（蒸）187.5g 当归 375g 枸杞子 375g 续断 281g 蚕砂 187.5g 熟地黄 750g 泽泻 281g 地龙 187.5g 秦艽 281g 草果（炒）281g 花椒 281g 油松节 187.5g 肉桂 187.5g 川牛膝 375g 【制法】以上 54 味，人参、鹿茸、虎骨、乳香、没药分别粉碎成细 粉，用白酒浸泡至药液无

7、色为止。其余补骨脂等 49 味粉碎成粗粉，浸泡三 个月。以上共用白酒 150000g，浸液分别滤过，压榨残渣，合并滤液，两液 混匀。另取冰糖 1500g 加以炼制，将炼好的冰糖溶液加入混合液中，搅拌，静置，取澄清液，即得。2 【性状】本品为红棕色的澄清液体；气香，味苦。【检查】乙醇量 应为 4852（附录 46 页）。其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（附录 16 页）。【功能与主治】祛风除湿，活血止痛，强筋壮骨。用于半身不逐，左 瘫右痪，周身麻木，腰腿疼痛，肢体拘挛，跌打损伤，风湿诸疼。【用法与用量】饭前服用，强壮者一次 612g，虚弱者一次 3 6g，一日 2 次。【注意】孕妇及高血压引起

8、的半身不遂、肝炎。肾炎、心脏病、胃痛 患者忌服。【贮藏】密封，置阴凉处。安阳精制膏 拼音名：Anyang Jingzhi Gao 英文名：书页号：Z3-77 标准编号：WS3-B-0545-91 【处方】生川乌 24g 生草乌 24g 乌药 24g 白蔹 24g 白芷 24g 白及 24g 木鳖子 24g 关木通 24g 木瓜 24g 三棱 24g 莪术 24g 当归 24g 赤芍 24g 肉桂 24g 大黄 48g 连翘 48g 血竭 10g 阿魏 10g 乳香 6g 没药 6g 儿茶 6g 【制法】以上二十一味，血竭、阿魏、乳香、没药、儿茶粉碎成粗 粉，用 90乙醇 1.5 倍量浸渍提取至

9、尽，取上清液备用，其余植物性药料用水 煎煮，浓缩成浸膏，取橡胶 256g，轧成网状，用溶剂汽油 800g 浸泡，充分搅 拌，使溶解，依次加入熔融 松香 288g，氧化锌 336g，凡士林 112g，液体石腊 8g，制成基质，再将醇溶液和浸膏与基质混匀，制成涂料涂于布上，切条盖 衬，切片，即得。【性状】本品为微红色片状橡胶硬膏；具芳香气。【检查】含膏量 照橡胶膏剂含量测定法（附录 18 页）测定，用氯仿 作溶剂。每 100cm2 应不少于 1.7g。其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录 18 页）。【功能与主治】消积化块，逐瘀止痛，舒筋活血，追风散寒。用于男 子气块，妇女血块，腹内积聚，

10、风寒温痹，腰腿、筋骨、胳膊、关节诸痛、胃寒疼痛，手足麻木。【用法与用量】贴患处。【注意】贴积聚块者，忌食不易消化的食物。【贮藏】密封，置阴凉处。3 八宝玉枢丸（八宝玉枢丹）拼音名：Babao Yushu Wan 英文名：书页号：Z3-5 标准编号：WS3-B-0475-91 【处方】麝香 70g 冰片 50g 毛慈姑 300g 千金子霜 200g 五倍子 200g 朱砂 150g 雄黄 150g 红大戟（醋制）50g 牛黄 20g 珍珠 20g 琥珀 50g 寒食面 400g 【制法】以上十二味，除麝香、冰片、牛黄外、珍珠、朱砂、雄黄分 别水飞或粉碎成极细粉。其余毛慈姑等六味粉碎成细粉，将麝香

11、、冰片、牛 黄研细与 上述粉末配研，过筛，混匀。用水泛丸，用朱砂细粉包衣，低温 干燥，即得。【性状】本品为朱红色的水丸；气香，味微凉辣。【鉴别】(1)取本品粉末，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色,埋有 细小方形结晶。色素细胞黄棕色或红棕色，长圆形或延长成管状，草酸钙针 晶成束或散在。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密 状纹理。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明。不规则碎块金黄色 或橙黄色，有光泽。(2)取本品粉末 0.2g，置于坩锅中，加水湿润，加氯酸钾的硝酸饱和溶液 5ml，在电炉上加热近澄清，冷却后，滴加氯化钡试液，生成大量白色沉淀，倾去上层酸液，再加水 2ml，

12、振摇，沉淀不溶解。(3)取本品粉末 1g，加乙醇 5ml，置温水溶中振摇数分钟，滤过,滤液浓缩至 约 1ml，作为供试品溶液。另取胆酸与去氧胆酸对照品，加乙醇配制成每 1ml 中各含 1mg 的混合液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 57 页）试验，吸取供试品溶液 20l 对照品溶液 5l，分别点于同一硅胶薄层板上，以氯 仿乙醚冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10磷酸乙醇溶 液，在 105烘约 10 分钟，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。【功能与主治】清瘟解毒，开窍辟秽。用于时疫传染，伤

13、寒郁热，烦 乱狂言，胸膈滞寒，山岚瘴气。【用法与用量】温开水送服，一次 0.6g，一日 1 次，小儿酌减。【注意】孕妇忌服。【规格】每袋装 0.6g 【贮藏】密闭，防潮。八宝镇惊丸 拼音名：Babao Zhenjing Wan 英文名：书页号：Z3-6 标准编号：WS3-B-0476-91 4 【处方】薄荷 20g 天南星 20g 猪牙皂 10g 茯苓 20g 木香 15g 雄黄 5g 钩藤 20g 细辛 10g 法半夏 20g 僵蚕 20g 琥珀 5g 白附子 20g 天竺黄 10g 朱砂 30g 防风 20g 山药 50g 胆南星 20g 前胡 15g 牛黄 2g 白术 20g 蝉蜕 10

14、g 天麻 20g 白芍 20g 冰片 3g 广藿香 20g 甘草 15g 【制法】以上二十六味，除牛黄、冰片外，朱砂、雄黄分别水飞或粉 碎成 极细粉；其余二十二味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，与上述各粉 末配研，过筛，混匀，每 100g 粉末加炼蜜 120140g 制成大蜜丸，即得。【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味微甜。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。【功能与主治】退热安神，祛痰镇惊。用于小儿惊风或感冒发烧，痰 涎壅盛，咳嗽气喘，烦燥不安。【用法与用量】口服，一次 1 丸，一日 23 次，周岁以内酌减。【规格】每丸重 3g 【贮藏】密封。八厘散 拼音名：Bali

15、San 英文名：书页号：Z3-7 标准编号：WS3-B-0477-91 【处方】红花 100g 乳香（炒）100g 儿茶 100g 自然铜（煅）100g 没药（炒）100g 大黄 100g 血竭 100g 硼砂 100g 当归 100g 土鳖虫 100g 续断 100g 骨碎补（烫）100g 朱砂 100g 【制法】以上十三味，朱砂水飞或粉碎成极细粉，自然铜粉碎成极 细粉；其余红花等十一味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，即 得。【性状】本品为棕红色的粉末；气微香，味苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径 约 4366，外壁具短刺和点状雕纹，有 3 个萌发孔。

16、不规则碎片色或淡 黄色，表面及周围扩散出许多细小颗粒，久置溶化。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规则细小颗粒棕红色，有光泽，边缘暗 黑色。草酸钙簇晶大，直径 60140。草酸钙簇晶，直径约至 45，存在于淡棕色皱缩的薄壁细胞中，常数个排列成行。体壁碎片黄色或棕红 色，有圆形毛窝，直径 824，有的具长短不一的刚毛。(2)取本品 3g，加乙醇 10ml，振摇，滤过。取滤液 0?ml，置白瓷皿中，加 5 1盐酸溶液 0.5ml 与 0.5对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液 2ml，置水浴上加热，溶液周围应显紫色或紫红色。(3)取本品 3g，加乙醚 10ml，密塞，振摇 10 分钟，滤过，滤

17、液作为供试品 溶液。另取血竭对照药材 0.1g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附 录 57 页）试验，吸取上述两种溶液各 10l，分别点于同一硅胶薄层板上，以氯仿甲醇(955)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中在与对照 药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录 10 页）。【功能与主治】活血消肿，舒筋接骨。用于跌打损伤，内拆筋伤，瘀 血作痛，外用止血。【用法与用量】宜用温黄酒冲服，一次 3.5g，一日 2 次。【注意】孕妇忌服。【规格】每袋装 3.5g 【贮藏】密封。拔毒膏 拼音名：Badu Gao 英文名：书页号：Z3-98 标准编号：W

18、S3-B-0565-91 【处方】金银花 70g 连翘 70g 大黄 70g 桔梗 70g 地黄 70g 栀子 70g 黄柏 70g 黄芩 70g 赤芍 70g 当归 35g 川芎 35g 白芷 35g 白蔹 35g 木鳖子 35g 蓖麻子 35g 玄参 35g 苍术 35g 蜈蚣 5g 樟脑 28g 穿山甲 35g 没药 18g 儿茶 18g 乳香 18g 红粉 18g 血竭 18g 轻粉 18g 【制法】以上二十六味，取轻粉、红粉分别粉碎成极细粉，乳香、没药、儿茶、血蝎粉碎成细粉，与上述轻粉等粉末配研，过筛，混匀；樟 脑外，其余十九味酌予碎断，与食用植物油 4800g，同置锅内炸枯，炼油至

19、 滴水成珠。滤过，去渣，取出约 1/5 的炼油于另器中加入红丹 15002100g 搅拌 成稀糊状，再与其余 4/5 炼油合并，搅拌均匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏用文火熔化，将樟脑及上述轻粉等粉末加入，搅匀，分摊于布或纸 上即得。【性状】本品为摊于布上或纸上的黑膏药。【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录 18 页）。【功能与主治】清热解毒，活血消肿。多用于治疗疖疔痛发，有头疽 之初期或化脓期等病。【用法与用量】加热软化，贴于患处，隔日换药一次，溃脓时每日换 药一次。6 【规格】每张净重 0.5g 【贮藏】密闭，置阴凉处。白花蛇膏 拼音名：Bahuashe Gao 英文名：书页号：Z3-

20、61 标准编号：WS3-B-0529-91 【处方】（一）麻黄 210g 生马钱子 300g 细辛 45g 生川乌 45g 当归 150g 黄芪 120g 甘草 120g 艾叶 300g 鳖甲 240g 白花蛇 90g 地龙 15g 血余 30g 威灵仙 60g 穿山甲 60g 蓖麻子 60g 生草乌 60g 干蟾 15g 生姜 120g 大葱 180g 巴豆 45g 乌梢蛇 120g （二）冰片 17g 硇砂 8g 生白附子 16g 生天南星 8g 人参 10g 羌活 8g 肉桂 10g 乳香 18g 没药 18g 防风 6g 天麻 8g 母丁香 8g 桂枝 8g 附子 18g 白芥子 10

21、g 川芎 8g 白芷 8g 【制法】方（一）二十一味，酌予碎断，与食用植物油 7200g 同置锅 内，炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠，另取红丹 2320g 加入油内搅匀，收 膏。将膏浸泡于水中。方（二）十七味，除冰片研细外，其余人参等十六味粉碎成细粉，过 筛，混匀。用时取方（一）膏置锅中文火熔化，放冷至 7080时，加入方（二）细粉，微凉，再加入冰片粉，搅匀。分摊于布上，即得。【性状】本品为摊于布上的黑膏药。【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录 18 页）。【功能与主治】祛风寒，活血止痛。用于筋骨麻木，腰腿臂痛，跌 打损伤，闪腰岔气，腹内积聚，受寒腹痛。【用法与用量】用鲜姜白酒搽净患处，

22、将膏药温化开，贴敷。【注意】孕妇勿贴腹部。【规格】每张净重 (1)18g (2)36g 【贮藏】密闭，置阴凉处。百咳宁片 拼音名：Baikening Pian 英文名：7 书页号：Z3-66 标准编号：WS3-B-0534-91 【处方】白果（去壳）120g 青黛 60g 平贝母 60g 【制法】以上三味，白果仁、平贝母粉碎成粗粉，照酊剂项下的浸 渍法（附录 17 页），用 70乙醇浸渍三次，合并浸出液，回收乙醇，浓缩 成膏，干燥，粉碎，过筛，将上述浸膏粉、青黛和辅料适量，混匀,过筛，制成颗粒，压制成 1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显蓝灰色，味淡。【鉴别】(1)取

23、本品 1 片，除去糖衣，研细，置载玻上，缓缓加热，有 紫红色烟雾发生。(2)取本品 5 片，除去糖衣，研细，加 70乙醇 20ml，回流提取 10 分钟，放 冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，加硫酸液(0?5mol/L)5ml 使溶解，滤过，滤液 分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液 2 滴，生成橘红色沉淀；一管加硅钨 酸试液 2 滴，生成灰白色沉淀；另一管加碘化钾碘试液 2 滴，生成棕黄色沉 淀。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 11 页）。【功能与主治】清热化痰，止咳定喘。用于小儿百日咳。【用法与用量】口服，周岁以内一次 2 片；1 3 岁一次 34 片，一日 3 次。【贮藏】密封。百梅

24、止咳冲剂 拼音名：Baimei Zhike Chongji 英文名：书页号：Z3-67 标准编号：WS3-B-0535-91 【处方】百部 60g 岗梅 150g 东风桔 150g 陈皮 30g 枇杷叶 80g 桑白皮 150g 甘草 50g 薄荷油 0.2ml 氯化铵 20g 【制法】以上九味，除薄荷油、氯化铵外，陈皮蒸馏收集挥发油；药渣与其余百部等六味加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入氨化铵和蔗糖适量，混匀，制成干颗 粒 1000g，将薄荷油与陈皮挥发油喷入颗粒，混匀，即得。【性状】本品为棕色的颗粒；味甜、咸。【鉴别】(1)取本品 5g

25、，加水 5ml 使溶解,溶液加过量的氢氧化钠试液，加热，发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝，并能使硝酸亚汞试液湿 润的滤纸变黑。(2)取本品 1g，加水 2ml 使溶解，加硝酸 2 滴与硝酸银试液 23 滴，发生 白色沉淀，沉淀能在过量的氨试液中溶解。(3)取本品 5g，加水 5ml 使溶解，加氨试液使呈碱性，用氯仿 6ml 振摇提 取，分取氨仿层，蒸干，残渣加硫酸溶液(5100)3ml 溶解，滤过，取滤液分 置三支试管中，一管加碘化铋钾试液 12 滴，即生成橙红色沉淀；一管加 8 碘化汞钾试液 12 滴，即生成白色沉淀；另一管加硅钨酸试液 12 滴，即 生成灰白色沉淀。(4)取本品 2g，

26、加水 2ml 使溶解，加乙醚 4ml 振摇提取，分取乙醚层,蒸干，残渣加 5香草醛硫酸溶液 23 滴，显橙红色,渐变为红紫色。(5)取本品 2g，加水 2ml 使溶解，用醋酐 2m 提取,分取醋酐层加硫酸 34 滴,显 棕红色。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录 10 页）。【含量测定】精密称取本品 10g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至 刻度，摇匀，加活性炭 1g，摇匀，放置 10 分钟，并时时振摇，滤过，弃去初 滤液,精密量取续滤液 10ml,加水 50ml 与铬酸钾指示液 5 滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴 定，即得。每 1ml 的硝酸银液(0.1mol/L)相当

27、 5.349 mg 的 NH4Cl。本品含氯化铵（NH4Cl）应为 0.180.22g。【功能与主治】祛痰止咳。用于伤风咳嗽，急、慢性支气管炎。【用法与用量】开水冲服，一次 10g，一日 3 次。【规格】每袋装 10g 【贮藏】密封。板蓝根片 拼音名：Banlan gen Pian 英文名：书页号：Z3-97 标准编号：WS3-B-0564-91 本品为板蓝根制成的片剂。【制法】取板蓝根 1000g，加水煎煮两次，第一次 1 小时，第二次 45 分钟，滤过，合并滤液，浓缩至 1000ml，放置至室温，加入 95乙醇使含量 达 60，冷藏，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入淀粉 200g 及辅料适量，

28、制成 颗粒，压制成 1000 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣片，显棕褐色；气微，味微甜后苦 涩。【鉴别】取本品 45 片，除去糖衣，研细，加水 20ml 使溶解，滤过，取滤液 1ml，加茚三酮试液 05ml，置水浴上加热数分钟，呈蓝紫色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 11 页）。【功能与主治】清热解毒，凉血，利咽，消肿。用于扁桃腺炎，腮 腺炎，咽喉肿痛，防治传染性肝炎，小儿麻疹等。【用法与用量】口服，一次 24 片，一日 3 次，或遵医嘱。【贮藏】密封。保婴夺命散 拼音名：Baoying Duoming San 英文名：9 书页号：Z3-123 标准编号：WS3

29、-B-0588-91 【处方】川贝母 60g 大黄 40g 全蝎 60g 琥珀 60g 僵蚕（麸炒）60g 牛黄 12g 冰片 8g 天麻 80g 黄连 40g 胆南星 40g 甘草 40g 【制法】以上十一味，除牛黄、冰片外，琥珀粉碎成细粉，其余川 贝母等八味共粉碎成细粉，将牛黄、冰片研细与上述粉末配研，过筛，混 匀，即得。【性状】本品为土黄色的粉末；味凉而稍苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹 孔明显。草酸钙簇晶大，直径 60140。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶，形成晶纤维。淀粉粒广卵形或贝壳形，直径 4064，脐点短缝 状、人字状或马蹄状，层纹可察见。含

30、糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显 棕色或淡棕紫色。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时 可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。不规则碎片淡黄 绿色或黄棕色，透明或半透明。草酸钙针晶成束或散在，长约至 90。(2)取本品约 1?g，加甲醇 20ml，室温浸渍 1 小时，滤过，取滤液 5ml,蒸干，残渣加水 5ml 使溶解，加盐酸 05ml，于水浴上加热 30 分钟，立即冷却，用乙 醚 15ml 分两次提取，合并乙醚提取液，挥干乙醚，残渣加氯仿 1ml 使溶解,作为 供试品溶液。另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （附录 57 页）试验，吸取上述两种溶液各

31、10，分别点于同一硅胶薄层 板上，点成条状，以苯醋酸乙酯甲醇甲酸水(3:1:0.2:0.0.05:0.5)的上层液 为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视，供试品色谱中在 与对照品药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。(3)取本品约 0.6g，加甲醇 5ml，密塞，振摇 30 分钟，滤过，滤液作为供 试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇配制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 57 页）试验，吸取上述两种溶液各 10，分别点于同一硅胶薄层板上，点成条状，以正丁醇冰醋酸 水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)

32、下检视。供试品 色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录 10 页）。【功能与主治】化积，镇惊熄风，清热豁痰。用于小儿急热惊风，四肢抽搐，痰涎壅盛，发热咳嗽。【用法与用量】口服，一次 030?g，一日 12 次。【规格】每袋装 0?g 【贮藏】密封。保幼化风丹 拼音名：Baoyou Huafeng Dan 英文名：书页号：Z3-122 标准编号：WS3-B-0587-91 10 【处方】胆南星 100g 薄荷 100g 羌活 50g 独活 50g 天麻 50g 荆芥穗 50g 川芎 50g 全蝎 50g 甘草 50g 人参 50g 防风

33、 50g 【制法】以上十一味，粉碎成细粉，混匀，过筛。每 100g 粉末加炼蜜 105115g 制成大蜜丸，即得。【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；气微腥，味苦。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径 2068，棱 角锐尖，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。厚壁细胞多角 形或长多角形，直径 70180，壁较厚，微木化，纹孔明显。橙皮甙结 晶稍带黄色，存在于叶肉组织中,栅栏细胞中尤多。油管含棕黄色分泌物，直径约 100。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹及圆形毛窝，有时可见 棕褐色刚毛。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录页）。【功能与主治】清热散风，止嗽化痰。用于惊风里热，痰涎

34、壅盛,咳 嗽发烧，头痛身痛，四肢抽动，睡卧不安。【用法与用量】口服，一次 1 丸，一日 2 次，周岁以内酌减。【规格】每丸重 3g 【贮藏】密封。宝咳宁颗粒(冲剂)拼音名：Baokening Keli 英文名：书页号：Z3-106 标准编号：WS3-B-0572-91 【处方】紫苏叶 30g 桑叶 30g 前胡 60g 浙贝母 30g 麻黄 30g 桔梗 30g 天南星（炙）60g 陈皮 30g 苦杏仁（去皮炒）60g 黄芩 60g 青黛 21g 天花粉 60g 枳壳（去瓤麸炒）60g 山楂（炒）45g 甘草 15g 牛黄 3g 【制法】以上十六味，除牛黄外，取紫苏叶、陈皮提取挥发渍，蒸馏 后

35、的水溶液另器收集；其余桑叶等十三味加水煎煮二次，第一次 2.5 小时，第 二次 1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为 1.321.35(50)的清膏。取清膏 1 份，蔗糖 3.75 份，糊精 1.25 份与牛黄粉配研均 匀，制成颗粒，干燥，加入上述紫苏叶等挥发油，混匀，即得。【性状】本品为灰绿色的颗粒；味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品 2g，研细，加乙醚 10ml，浸渍 1 小时，滤过，滤液置 蒸发皿中，挥去乙醚，残渣加 5 香草醛硫酸溶液 23 滴，显紫色。(2)取本品 3g，加甲醇 10ml，置水浴上加热回流提取 15 分钟，放冷，活性炭 脱色，滤过，取滤液

36、?ml，加镁粉少量与盐酸 1ml,溶液渐显棕红色。11 (3)取本品 10g,研细，置 50ml 锥形瓶中，加乙醚 30ml，浓氨试液 1ml,密塞，放 置 2 小时，时时振摇，滤过，加酸性乙醇（取乙醇 20ml，加盐酸 1ml 混匀）1ml,蒸干，残渣加甲醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1ml 含 5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种供试品溶液各 10，对照品溶液 2l，分别点于同一 硅胶薄层板上，以氯仿甲醇浓氨溶液(20:3.5:0.5)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以茚三酮试液，在 105 加热至斑点显色清

37、晰。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录 C）。【功能与主治】清热解表，止嗽化痰。用于小儿感冒风寒内热停食引 起的头痛身烧，咳嗽痰盛，气促作喘，咽喉肿痛，烦燥不安。【用法与用量】开水冲服，一次 2.5g,一日 2 次。周岁以内小儿酌减。【规格】每袋装 5g 【贮藏】密闭，防潮。补肾斑龙片 拼音名：Bushen Banlong Pian 英文名：书页号：Z3-92 标准编号：WS3-B-0559-91 【处方】鹿茸 50g 酸枣仁（炒）50g 鹿角胶 50g 柏子仁霜 50g 鹿角霜 50g 黄芪 50g 人参 30g 当归（酒

38、制）10g 淫羊藿（制）50g 附子（制）10g 肉苁蓉 50g 熟地黄 10g 韭菜子 50g 【制法】以上十三味，取鹿茸、人参、鹿角霜、鹿角胶分别粉碎成 细粉其余当归等九味，加水煎煮两次，第一次 3 小时，第二次 2 小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.35（70）的清膏，加入鹿茸等四味 细粉，混匀，粉碎成细粉，制成颗粒，加辅料适量，混匀，压制成 600 片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微腥。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径 2068，棱角锐尖。不定形团块淡黄色，有圆形孔洞，孔洞周围有放射状裂纹。(2)取本品 1 片，除去

39、糖衣，研细，加入乙醇 10ml，于水浴上温热 3 分钟，放冷，滤过，取滤液 2ml，加镁粉少许，盐酸 45 滴，水浴上加热显红色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录 11 页）。【功能与主治】补肾壮阳，填精益髓。用于肾虚，阳痿，早泄，遗 精，性欲减退等症。【用法与用量】口服，一次 46 片，一日 3 次。【注意】高血压患者忌服。【贮藏】密封。12 补血催生丸 拼音名：Buxue Cuisheng Wan 英文名：书页号：Z3-91 标准编号：WS3-B-0558-91 【处方】当归 80g 熟地黄 80g 泽泻 20g 川芎 30g 黄芪（制）80g 白芍 30g 茯苓 30g 山药

40、20g 党参（制）80g 白术 30g 冬葵子 30g 甘草（蜜炙）20g 龟甲（炒制）20g 车前子 30g 【制法】以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼 蜜 90110g 制成大蜜丸，即得。【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味甜。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。【功能与主治】补气养血。用于血亏气虚，临产无力。【用法与用量】口服，一次 12 丸，一日 2 次。【规格】每丸重 4.5g 【贮藏】密封。参桂鹿茸丸 拼音名：Shengui Lurong Wan 英文名：书页号：Z3-111 标准编号：WS3-B-0577-91 【处方】人参 120g 鹿茸(

41、去毛)240g 山茱萸(酒炙)12g 地黄 249g 熟地黄 240g 白芍 240g 龟甲（炒烫醋淬）120g 鳖甲(沙烫醋淬)120g 阿胶 360g 杜仲（炒炭）120g 续断 120g 天冬 162g 茯苓 240g 酸枣仁(炒)120g 琥珀 60g 艾叶（炒炭）120g 陈皮 120g 泽泻 120g 没药（醋炙）120g 乳香(醋炙)90g 延胡索(醋炙)90g 红花 90g 西红花 60g 怀牛膝(去头)138g 川牛膝（去头）120g 鸡冠花 180g 赤石脂(煅)90g 香附（醋炙）360g 甘草 60g 秦艽 120g 黄芩 150g 白术(麸炒)180g 陈皮 360g

42、 木香 30g 砂仁 120g 沉香 30g 当归 240g 川芎 180g 肉桂 120g 【制法】以上三十九味，白术、陈皮、木香、砂仁、沉香、当归、川肉桂八味粉碎成粗粉，其余人参等三十一味加等量黄酒装罐蒸 24 小时，与 上述粗粉掺匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，每 100g 粉末加炼蜜 130 13 140g 制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕黑色的大蜜丸，气微香，味微甜、苦。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录页）。【功能与主治】补气益肾，养血调经。用于气虚血亏，肝肾不足引 起；体质虚弱，腰膝酸软，头晕耳鸣，自汗盗汗，失眠多梦，肾寒精冷，宫寒带下月经不调。【用法与用量】口服，一

43、次 1 丸，一日 2 次。【注意】孕妇慎服，忌生冷食物，气脑。【规格】每丸重 9g 【贮藏】密封。参茸蛤蚧保肾丸 拼音名：Shenrong Gejie Baoshen Wan 英文名：书页号：Z3-110 标准编号：WS3-B-0576-91 【处方】红参 6g 鹿茸 13g 蛤蚧 70g 当归 30g 熟地黄 60g 枸杞子 60g 山茱萸 30g 肉苁蓉 130g 巴戟天 30g 杜仲 60g 远志 30g 沉香 16g 山药 60g 茯苓 60g 白术 30g 益智（制）30g 补骨脂 30g 【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 40g 与适量的水，泛丸

44、，干燥，即得。【性状】本品为褐色的水蜜丸；味微甜。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。【功能与主治】温肾补虚。用于肾虚腰痛，夜尿频多，病后虚弱，头 晕眼花，疲倦乏力。【用法与用量】口服，一次 3g，一日 2 次。【贮藏】密封。参茸天麻酒 拼音名：Shenrong Tianma Jiu 英文名：书页号：Z3-109 标准编号：WS3-B-0575-91 【外方】天麻 321g 枸杞子 31g 茯苓 35g 鹿茸 16g 何首乌 27.5g 人参 37g 五味子 31g 【制法】以上七味，鹿茸制成片，其余天麻等六味粉碎成粗粉，与 14 鹿茸片混合，加入白酒 48Kg，密闭浸泡，一

45、周内每天搅拌一次，以后每周 搅拌一次，浸渍 30 天以上，滤过，压榨药渣，滤过，合并滤液，取白糖 500g 用 2Kg 白酒溶解，滤过，加入浸液内，搅匀，静置 10 天以上，滤过，灌装，即得。【性状】本品为橙黄色的澄清液体；气香，味微甜。【鉴别】取本品 25ml，蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶 液。另取人参对照药材 1g，加甲醇 25ml 浸泡过夜，回流 2 小时，滤过，滤液 浓缩至 2ml。用为对照药材溶液，再取天麻素对照品，加乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录 57 页）试验，吸取上述 供试溶液 10，对照药材溶液，对照品溶液各 5，

46、分别点于同一硅胶 薄层板上，以氯仿甲醇水(13:7:2)的下层液为展开剂，展开，取出，凉 干，喷以 5磷钼酸无水乙醇溶液，于 105烘至显色，供试品色谱中与对 照品药材对色谱、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】乙醇量 应为 4550（附录 46 页）。其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（附录 16 页）。【功能与主治】补气益肾。用于气虚肾亏，神经衰弱，眩晕头痛。【用法与用量】口服，一次 15ml，一日 2 次。【注意】高血压，心脏病患者慎用。【贮藏】密封，置阴凉处。参苓健脾丸（党参健脾丸）拼音名：Shenling Jianpi Wan 英文名：书页号：Z3-108 标准编号：W

47、S3-B-0574-91 【处方】党参 50g 白术（土炒）50g 薏苡仁（土炒）120g 白扁豆（土炮）60g 山楂（去核清炒）60g 谷芽（清炒）50g 芡实（麸炒）50g 陈皮 50g 六神曲（麸炒）60g 莲子肉（土炒）60g 麦芽（清炒）60g 茯苓 60g 山药（麸炒）60g 枳壳（麸炒）30g 砂仁 40g 甘草（蜜炙）30g 【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g 粉末加炼蜜 120130g 制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、稍苦。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：联结乳管 1215，含细小颗 粒状物。草酸钙针晶细小，长 1032，不规则地充

48、塞于薄壁细胞中，淀 粉粒类圆形或椭圆形，直径 8 40,脐点裂缝状。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至 125。不规则分枝状团块无 色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径 46。内种皮石细 胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。纤维束周围 薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长 80240，针晶直径 28。15 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8 页）。【功能与主治】健脾，开胃，消食。用于脾胃虚弱，消化不良，面 色萎黄，脘腹胀满，肠鸣腹泻。【用法与用量】口服，一次 1 丸，一日 2 次。【规格】每丸重 9g

49、【贮藏】密封。蚕茧眼药 拼音名：Canjian Yanyao 英文名：书页号：Z3-133 标准编号：WS3-B-0597-91 【处方】黄连 155g 菊花 389g 花椒 155g 防风 78g 当归 78g 蕤仁 78g 苦杏仁（去皮炒）78g 郁李仁 78g 铜绿 117g 白矾 78g 大青盐 78g 芒硝 78g 冰片 9g 【制法】以上十三味，冰片研成细粉，其余黄连等十二味粉碎成粗 粉，过筛，混匀，与上述冰片细粉配研均匀，过筛。每 3粗粉用棉纸包 好，外裹丝棉，制成蚕茧形，即得。【性状】本品为倒圆锥形，外裹丝棉的粗粉末；气微香，味苦。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录 1

50、0 页）。【功能与主治】清热散风，消肿止痛。用于暴发火眼，睑烂痛痒，羞明热泪。【用法与用量】外用，将药茧周围用针扎孔，开水泡熏洗。【注意】忌食辛辣。【规格】每个装 3g 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。藏青果冲剂（西青果冲剂）拼音名：Zangqingguo Chongji 英文名：书页号：Z3-206 标准编号：WS3-B-0668-91 本品为西青果制成的冲剂。【制法】取西青果 500g，加水煎煮二次，每次 1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.231.24(7580)的清膏，加乙醇 4 倍量，搅匀，静置 48 小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加入蔗糖粉，混匀，制成 颗粒或压块，