2005标准在饲料生产企业中的应用研究.pdf
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1、第3 2 卷第5 期J o u m a lo fS o u t h w 西e s t 南U n 民i v 族e r s 大i t y 学f o 学rN 报a t i o。n 自a l 然i t i e 慧sN 学a t 版u r a lS c i e n c eE d i t i o ns e p t 2 0 0 617文章编号:1 0 0 3 2 8 4 3(2 0 0 6)0 5 0 9 4 2 1 0I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准在饲料生产企业中的应用研究刘鲁蜀1,王永1,蔡自建1,李奉仙2,曾昌琴2,陈炼红1,郝葆青1,吕宗良2(1 西南民族大学生命科学与技术学院
2、,四川成都6 1 0 0 4 1;2 广汉隆达饲料有限公司,四川广汉6 1 8 3 0 0)摘要:研究饲料生产企业应用I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 国际标准,建立饲料安全管理体系的危害分析(H A),前提方案(P R P)、操作性前提方案(O P R P)、H A C C P 计划及其它应用程序等,为各类饲料生产企业推行应用I S O2 2 0 0 0:2 0 0 5 国际标准提供指南,促进我国“饲料安全工程”的实施关键词:I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准;危害分析;前提方案;H A C C P 计划;饲料安全管理体系中图分类号:S 8 1 6文献标识码:
3、Al关于I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准I S O2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准是食品安全管理体系一对整个食品链中组织的要求,由国际标准化组织O s o)于2 0 0 5年9 月公布它整合了“危害分析和关键控制点”(H A C C P)I 本系和国际食品法典委员会(C A C)制定的实施步骤,并将其与必要的前提方案动态的结合,旨在终产品交付到食品链下阶段时,将体系范围内预期发生的食品安全危害控制或降低到可接受水平本标准包涵八个部分的内容 卜训1 1 应用范围I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准适用于食品链内各类组织需要证实其有能力控制食品安全危害,
4、确保食品人类消费安全,规定食品安全管理体系要求,以稳定的生产安全的终产品同时满足商定的顾客要求与适用的食品安全法律法规要求,通过有效控制食品安全危害,包括更新管理体系的过程以持续增强顾客满意食品链内各组织可堞通过建立满足I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 国际标准要求的食品安全管理体系,以达到能够确保在按照产品的预期用途消费、使用、食用时,为顾客及最终消费者提供安全的终产品I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 国际标准的所有要求是通用的,无论组织的规模、类型和其所提供的产品,还是直接介入食品链的一个或多个环节或间接介入食品链,只要期望建立并在食品链上运行有效的食品安全管理
5、体系均可采用本标准的要求这些组织包括饲料加工者、收获者、种植者、辅料生产者、食品生产者、零售商、食品服务商、配餐服务组织、以及提供清洁和消毒服务、运输、贮存和分销服务的组织,以及介入食品链的其它组织如设备、清洁剂、包装材料及其他食品接触材料的生产供应商I 2 食品安全管理体系I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准要求食品链内各类组织建立(形成文件)、实施、保持和更新食品安全管理体系各类组织首先应确定其食品安全管理体系的范围,包括哪些产品或产品类型、这些产品采用哪些生产或过程、涉及到哪些生产场地同时确保沿食品链沟通和组织内部沟通,在识别和评价体系范围内合理预期发生的食品安全危害并加
6、以有效控制的基础上,实现体系的持续改进和及时更新1 3 管理职责、食品链内某组织最高管理者应对建立和实施食品安全管理体系提供有证据的承诺制定食品安全方针,确保食品安全管理体系有效策划,规定各项职责与权限,任命食品安全小组组长,建立、实施和保持有效地内部、收稿日期:2 0 0 6 0 7 2 l作者简介:刘鲁蜀(1 9 6 1-),女,西南民族大学生命科学与技术学院副教授,H A C C P 体系国家注册审核员、国家注册高级咨询师基金项目:四川省应用基础项目“基于I S O D I S 2 2 0 0 0 标准四川饲料生产H A C C P 通用模式的研究”(0 5 J Y 0 2 9 0 9
7、6)和西南民族大学项目“四川饲料生产H A C C P 通用模式的研究”(0 5 N Y 0 0 5)万方数据第5 期刘鲁蜀等:I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准在饲料生产企业中的应用研究9 4 3外部沟通机制,同时考虑有关食品安全潜在的紧急情况和事故的应急准备最高管理者通过管理评审确保体系及时更新,以持续地保持其适宜性、充分性和有效性1 4 资源管理最高管理者应提供充足资源,以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系食品链内各组织根据其性质、规模、方针、产品特性和相关方的要求,识别和确定本组织在建立、实施、保持和更新食品安全管理体系的不同阶段所需要的各种资源,以达到生产安全终
8、产品和满足相关方要求的目的资源的提供和管理包括人力资源、基础设施及设备、工作环境1 5 安全产品的策划和实现食品链内组织在安全产品的实现过程中,应该识别食品安全管理体系所需要的所有过程通过对这些过程的策划和开发达到生产安全终产品的目的策划和开发活动的所有过程应按预期的目的与要求进行实施,同时对活动的过程进行监视和控制,如控制措施应对其有效实施并给予确认或验证及更新,当过程一旦失效或不符合,需要采取适宜的措施来弥补和预防组织还应对验证和控制措施组合实施的有效性的确认等进行策划,以确保纠正和纠正措施、突发事件准备和响应、潜在不安全产品的控制、产品交付后的召回、前提方案、H A C C P计划的策划
9、、建立和实施等过程的可靠性安全产品的策划和实现包括前提方案、实施危害分析的预备步骤、危害分析、操作性前提方案的建立,H A C C P 计划的建立、预备信息与描述前提方案文件和H A C C P 计划文件的更新、验证策划、可追溯性系统、不符合控制等重要因素1 6 食品安全管理体系的确认、验证和改进确认、验证和更新食品安全管理体系是食品安全小组的职责确认、验证的目的是确保食品安全管理体系的符合性,涉及体系的所有过程在确认、验证活动中,如果发现新的食品安全危害或有不符合或其他需要改进的情况,在反馈到食品安全小组后由小组对相关信息进行分析评价,确保能够及时更新和改进食品安全管理体系体系的确认、验证和
10、改进包括了控制措施组合的确认、监视和测量、体系验证、持续改进和体系的更新等重要因素2 饲料安全管理体系建立的预备步骤与危害分析2 1 预备工作2 1 1 组织保证饲料生产企业组成饲料安全小组饲料安全小组由具备多学科知识、多种专业和实施饲料安全管理体系有经验的人员组成,以确保相关知识和经验的互补,确保危害分析的充分性、科学性和适宜性小组成员来自研发、采购、生产、卫生、品质管理、设施设备管理、人事管理、运输、销售和现场操作等部门及人员的代表,包括外聘技术专家等他们的职责是策划饲料安全管理体系、危害分析、建立前提方案、建立H A C C P 计划、培训相关知识,确认和验证体系的符合性、适宜性和有效性
11、最高管理者任命一位组长,领导饲料安全小组开展工作组长的职责是确保按I S O2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准要求建立、实施、保持和更新饲料安全管理体系,直接向最高管理者报告体系的有效性、适宜性,为饲料安全小组成员安排必需的培训和教育,就体系的相关事宜与外部联系【8】2 1 2 人员培训确保从事影响饲料安全的所有工作人员其能力是适应的对相关人员进行有效地培训和教育,使其具备必要的素质和能力培训内容包括饲料的性质、不符合可能产生的结果、污染产生的条件、饲料加工处理和包装方式、加工深度和性质、饲料的贮存条件、保质期限、可能影响加工的因素、I S O2 2 0 0 0:2 0 0 5 国际标准
12、、H A C C P管理、良好生产规范等培训要求应在人力资源控制程序或人事管理制度中得到明确规定2 1 3 预备信息收集为确保在饲料生产中所有相关的食品危害均得到识别和充分控制,沿食品链进行的沟通是必要的要求饲料生产企业在其上游和下游组织问进行有效的沟通,与客户和供方及监管部门沟通使客户和供方的要求在可行万方数据9 4 4西南民族大学学报自然科学版第3 2 卷性、需求和终产品的影响方面具体化通过饲料生产企业内部有效的沟通,及时充分收集、分析、掌握影向饲料安全的相关信息并以受控文件形式进入危害分析输入2 2 饲料安全管理体系的策划2 2 1 饲料安全方针的制定饲料安全方针是由饲料生产企业的最高管
13、理者正式发布的总的饲料安全宗旨和方向,它是企业营运总方针的组成部分,并与企业总方针保持协调一致饲料安全方针与饲料生产企业相适宜,满足法律法规和顾客的要求,体现沟通的要求,并在企业内部各层次有效沟通和实施饲料安全方针应得到适宜的可测量的饲料安全目标的支持2 2 2 识别并规定必要的运行过程和相关资源识别并规定符合法律法规要求的基础设施,制订并能实施与饲料安全方针相适应的目标要求策划建立饲料安全管理体系职能分配表,针对I S O2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准各要素之要求落实职责,明确权限该规定应在G M P文本、职能分配表、部门及岗位职责与权限等文件中具体体现2 3 安全产品的策划2 3
14、 1 前提方案前提方案是为保持卫生环境所必须的基本条件和活动,它以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全产品为目的前提方案用于阐述饲料卫生的基本要求和可接受的、固定的良好规范,饲料生产企业根据法律法规要求建立并保持符合饲料安全产品要求的前提方案前提方案之内容与G M P 大致相同,包括:建筑物和设施的布局与设计和建设;适宜的T f F 场所;卫生设施和相关工器具;能满足生产和预防性维护、安全设计与便于维修、清洁等要求的适宜的设备;适宜的水、空气、能源、环境及废弃物排放和排水处理等基础设施和支持性服务的提供与管理等建立前提方案并形成受控文本(G M P 文本),其内容应涵盖原料采购、运输
15、、贮存的卫生要求;工厂设计与设施、设备的卫生要求;工厂的卫生管理要求;生产过程中的卫生控制要求;包装与包装过程的卫生要求;贮存的卫生要求;运输的卫生要求;人员的卫生要求;质量检验的管理要求等【9。1 3 1 2 3 2 危害分析的输入危害分析的输入是危害分析的预备步骤要求以受控文件的形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息,保持记录危害分析的输入信息应得到饲料安全小组的确认(1)对原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行描述,对终产品的特性进行描述(2)对终产品的预期用途和合理预期的处理方法进行描述(3)绘制体系范围内的产品和过程流程图,描述过程步骤和控制措施,以识别其它预备步骤可能识
16、别不出的,可能产生与引入的危害和危害水平增加的情况(4)畜禽微量元素预混合饲料工艺流程图微量元素验收计量稀释稀释剂准备载体准备原料验收配方设计配料计量投料混合时丁包轴验成品贮存产品装运2 3 3 危害分析L 包装采购根据危害分析输入,饲料安全小组针对产品和过程可能预期发生的食品安全危害实施充分、全面、科学的危害分析首先识别食品安全危害并确定可接受水平,拟定危害分析初始清单;再对所识别危害进行评价,识别相适宜的危害控制措施并对其进行评价,确定由P R P 或H A C C Pi-I-3 E U 控制的危害,识别危害控制强度,拟定危害分析执行清单1 4,”】畜禽微量元素预混合饲料生产食品安全危害分
17、析执行清单,见表i 万方数据第5 期刘鲁蜀等:I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准在饲料生产企业中的应用研究9 4 5表l畜禽微量元素预混合饲料生产食品安全危害分析执行清单危害种类是否对是否对是否加工过程危害描述动物有人有影依据控制措施BCP是C C P影响响1 原料验细菌污染、是否原料接受前污染供应商供应合格的原否收运输过程化学、是否运输工具不符合要料,质量标准进行检否污染求验验收,P R P 可以控杂质污染、是是玻璃、石子、铁渣制否等重金属污染、是是P b、C d、A s 超标,检测P b、C d、A s 等重是C C P l纯度不足金属含量,合格后方能入库2 I、S e、
18、重金属污染、是是采购的原料不符合检测P b、C d、A s 等含是C C P 2C o 等微量饲料的标准使重金量,合格后方能入库元素验收属超标3 配方没微量组分不足、是否微量元素成分不足人员培训后上岗,合是C C P 3汁或由拮抗化学反应理、科学设计配方消耗微量组分使成分不足微量组分超标、是是微量元素超标4 载体准细菌污染、是否采购原料不符合饲P R P 可以控制否备料级标准,不合理贮存、破袋等成分不纯、是是不符合饲料级标准P R P 可以控制否玻璃、石子、是是原料不符合饲料标P R P 可以控制否准,未经过筛交叉污染、是是破袋使交叉污染P R P 可以控制否5 稀释剂交叉污染、是是破袋、使交
19、叉污染P R P 可以控制否准备细菌污染、是否原料不符合饲料级P R P 可以控制否标准成分不纯、是是原料不符合饲料级P R P 可以控制否标准玻璃、石子、是是原料不符合饲料级P R P 可以控制否标准,未经过筛6 配料计交叉污染、是是上批产品残留P R P 可以控制否量微量组分不足、是是计量出错,计量精定期校准计量装置,是C C P 4或超量度不符合要求导致严格控制配料过程7I、S e、交叉污染、是是上批产品残留R P R 可以控制否C o 等微量微量组分不足、是否汁量出错使微量成定期校准计量装置,是C C P 5元素计量分不足严格控制称量过程微量组分超标、是是计量出错使微量成分超标8 I、
20、S e、交叉污染、是是上批产品残留、装R P R 可以控制否C o 等微量袋破损污染元素稀释微量组分不足、是是稀释时问不足,未严格控制稀释过程及是C C P 6或超标采用逐级稀释,分稀释程序规定散不均匀万方数据9 4 6西南民族大学学报自然科学版第3 2 卷9 投料混交叉污染、是是上批产品残留,投P R P 可以控制否厶料现场不清洁、包口装袋破损、没有分区存放微量组分分散、是是浆叶变形、混合时定期检查设备,确定是C C P 7不均匀间不适宜、排料时合适的混合时间和充漏料、装料量不合满系数适、混合均匀度不合格1 0 包装采细菌污染、是否包装采购前或贮存P R P 可以控制否购中被污染1 1 打包
21、贴错标签导致、是是领错标签,贴错标P R P 可以控制否动物误食签1 2 检验漏检、错检致、是否取样频率不符合,P R P 可以控制否使产品质量不检测不当使产品质合格量出现误差1 3 成品贮细菌污染、是否贮存条件不符合,P R P 可以控制否藏来自鼠、虫、鸟等有害动物的污染1 4 产品装装错产品、是是发货单出错P R P 可以控制否还外来物污染、是是运输过程破袋或运P R P 可以控制否输车不洁产品送错、是是发货单送货地址不P R P 可以控制否详质量下降、是是日晒、雨淋致结块P R P 可以控制否3 饲料安全管理体系O P R P 与H A C C P 计划的建立3 1O P R P 的建立
22、O P R P(操作性前提方案)本着控制安全危害有效、便于操作、便于监视、便于纠偏等要求进行设计并予以输出形成文件同时O P R P 的控制措施随着危害因素的改变、顾客可接受水平的变化、环境的变化、作业指导书、加工技术的变化而不断地更新O P R P 文件包括:卫生标准操作程序(S S O P)、各关键工序之操作规程、检验规程、采购控制程序、文件记录控制程序、人力资源控制程序、设施设备维护保养控制程序以及包含仓储、运输、清洁等相关的管理制度或管理标准【l6 1 卫生标准操作程序用以确保接触原料、微量元素、维生素和其它成分的载体和稀释剂是安全的,接触原料、添加剂的设备、工具、容器、手套和内包装是
23、清洁、卫生和安全的,确保原料、添加剂免受交叉污染,确保操作人员的手清洗消毒、洗手问设施的清洁卫生卫生标准操作程序还用以保证防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品及其它化学、物理和生物性污染物对饲料、添加剂造成的安全危害以正确标识存放和使用各类化学物质,保证员工健康和卫生,保证原料、半成品、成品贮存、运输符合卫生安全要求,保证车问、仓储干燥通风,防止鼠害、虫害和鸟害其它规程、程序、管理性标准应用于生产、检测、贮运、销售等过程的管理和控制在形成文件的操作性前提方案中,针对每一个具体的控制程序或规程,应该说明需控制的食品安全危害、具体的控制办法、监视方法、纠正和纠正措施、职责和权限以及监视记录3 2H A
24、C C P 计划的建立饲料安全小组根据危害分析的结果建立H A C C P 计划如果发现P R P 和C C P 都不能充分控制安全危害,则万方数据第5,期刘鲁蜀等:I S 0 2 2 0 0 0:2 0 0 5 标准在饲料生产企业中的应用研究9 4 7对H A C C P 计划要进行重新确认更新,需要时可修改原料、配方、加工步骤、前提方案、最终产品性能、分销方式或预期用途,对H A C C P 计划进行再设计1 7-2 7 H A C C P 计划应包括C C P 点所控制的食品安全危害、C C P 点的控制措施、关键限值(c L)、针对所控制的危害建立的C C P s 的监视程序,当C L
25、 值偏离时应采取的纠正和纠正措施、职责和权限、监视的记录等内容H A C C P计划的设计应予以输出形成文件H A C C P 计划表(表2)表2 畜禽微量元素预混合饲料生产H A C C P 计划表关键预防措监控加工控制施使用步骤占危害监控什怎样监监控由谁纠偏措施验征记录的关键C C P限值么控频率监控原料C C P l重金属I P b、1 合格1 入库每批质检拒收无合格汪品管人员按照合格证监验收超标,A s、C d、汪书前查看叭明的供应商原规定程序每周控记录,纯度不最大限2 原料供货证料,拒收检测不核查检验记录、纠偏记足量重金属明合格原料,对供监控记录和纠录,2 微量组含量2 化验方重新i
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- 2005 标准 饲料 生产 企业 中的 应用 研究
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