号关于各种策划在QMS中的应用.pdf

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1、 号关于各种策划在QMS 中的应用 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】关于各种策划在 QMS 中的应用 公司各部门：在 TS16949 标准中有多处提及策划，对策划的解释是计划和打算及筹划或谋划的意思。可见策划是一项活动，是一个过程，现就策划作如下提示：一、策划的类别和内容 的策划 这是 TS16949 标准 5.4.2 条款的要求，其策划内容应满足的要求，公司为了满足此要求应编制“QMS 与运行程序”对体系文件策划，识别过程、保持体系提出了要求。策划内容包括：a.对质量管理体系涉及的手册、程序、指导文件及凭证表单的需

2、要量、名称、承办部门等进行策划。b.识别顾客导向过程，支持过程、管理过程、外包过程、明确各过程的输入、输出并绘制乌龟图。c.考虑与公司其他管理（如财务、总务后勤、安全、卫生、环境）的兼容性，及体系变更的实施，保持 QMS 的完整性，d.确定是否删减。QMS 策划的证据：QMS 文件策划表、顾客导向过程清单、乌龟图、外包过程清单、组织机构图。2.质量方针和质量目标的策划 TS16949 标准的 5.6.1“质量目标与经营计划管理程序”策划内容：a.首先根据公司的经营宗旨、顾客的要求、产品法律法规、持续改进的要求，由最高管理者制定总体质量方针和目标，作为长期经营计划的一部分。总体质量方针和目标应在

3、公司内得到沟通，并为制定年度目标提供框架。b.年度质量目标应于每年初制定，应包括各职能、各层次的内容，制定年度质量目标时，应说明编制的依据和要求。c.确定后的质量目标应形成文件并 组织各部门分解形成各方面的经营计划。d.确定监督、考核部门及考核频次。e.确定涉及的表单格式、表单名称。共 5 页，第 1 页 f.确定方针目标的更新、修订、定期评审。策划要求：a.年度质量目标下达的时机必须把握好，一般应于每年 1 月 5 日前，如下达太晚会影响 各部门分解。b.各部门应填写质量目标分解表，并引出本部门应执行的各类计划或方案，即：经营计划 策划的证据：策划的主导部门、配合部门各公司总经理负责，管理者

4、代表配合。3.产品实现的策划 TS16949 标准的条款要求对公司产品实现所需过程进行策划，为满足此要求公司编制了“产品实现所需过程策划程序”。对各生产过程的性质、名称、控制要求及接收准则做出规定。策划内容：a.确定各生产车间涉及的一般工序、关键工序、特殊工序。b.明确工序名称、控制要求及接收准则和技术要求。c.确定各工序应执行的文件，应提供的记录。d.确定人员资格要求。策划要求：a.策划表应与过程流程图和作业指导书一致。b.策划表应经过审核、批准后发放到各车间 策划证据：产品实现策划表、过程流程图 策划的主导部门与配合部门 各公司工艺装备部门负责策划，各车间、质控员配合。4.工厂、设施和设备

5、策划 TS16949 标准 6.3.1 条款要求公司采用多方论证的方法对工厂的布局、生产车间的布线进行策划，并要求制定对现有操作有效性进行评价和监视，为满足此要求，公司编制了“工厂 设备、设施策划有效性评价程序”，以满足工厂布局、车间布线合理性并有效利用空间，确保产品流动、材料转移的顺畅。策划内容：a.考虑适当的自动化，确定设备、模具、治具等。b.考虑工序流动的合理性，减少过多的搬运。共 5 页，第 2 页 c.考虑瓶径工序的合理安排，减少过长时间的等候。d.考虑人机平衡和库存，减少人工闲置率和库存量。e.考虑区域及目视标识，保持清洁、清爽、有序、定容、定量、定位 策划要求：a.新开发产品要对

6、工厂、设施、设备策划的有效性进行评价。b.稳定产品生产过程，应定期评价现有操作有效性。c.过程策划有效性评价作为 APQP 的文件归档。策划证据：过程策划有效性评价表、现有操作有 效性评价表、厂区平面图、车间平面图 5.设计和开发的策划 TS16949 7.3.1 要求公司对产品的设计开发进行策划和控制，本公司的技术中心为满足此要求应编制“设计开发与先期质量策划程序。“策划内容：a.应结合 APQP 的五个阶段进行策划，即：计划与定义、产品设计、过程设计、产品和过程确认、反馈评价与纠正措施。b.针对具体开发产品策划五个阶段的输入、输出，并明确进度，责任人等内容。策划要求：a.技术中心接到新产品

7、开发通知后应成立多方论证小组，编制“*新产品开发计划”明确五个阶段工作内容。b.明确五个阶段的评审、验证、确认活动。c.明确小组或成员的分工及职责权限。策划证据：新产品开发进度计划，APQP 策划表 策划的主导部门与配合部门 技术中心主导各公司工艺装备、质管科配合。6.生产和服务的策划 TS16949 标准 7.5.1 条款要求对生产和服务进行策划，公司的计划调度室和营销公司为满足此要求应编制“生产过程控制程序”、“服务过程控制程序”。策划内容：a.确定受控条件，使生产和营销依据明确的生产服务指令和作业指导书组织生产和服务。b.确定正确使用、维护设备的要求。c.确定产品生产过程中的首、中、未检

8、验及接收准则。共 5 页，第 3 页 d.安排销售产品的交付及交付后的服务。策划要求：a.详细说明受控条件、受控要求、责任部门、配合部门及应提供的记录等。b.生产过程和服务过程策划应与公司其它体系文件保持一致。策划证据：生产和服务提供策划表 策划主导部门、配合部门 生产调度室负责工艺、质管、设备维修部门配合。7.测量、分析和改进的策划 TS16949 中条款标准要求公司对产品符合性，QMS 符合性及持续改进的有效性，包括统计技术的应用进行策划，为满足此要求，公司质量部组织编制了“统计技术应用程序”以保持产品、体系的符合性、有效性得到监视和测量并持续改进。策划内容：a.明确采用何种方式证实产品的

9、符合性。b.确定内部审核、顾客走访、满意度调查表、数据分析为持续改进提供证据。c.确定各部门应用统计技术的范围。策划要求：a.要求质管部组织策划，并将策划结果知会相关部门。b.详细对实施控制内容及方法进行策划。策划证据：a.测量分析和改进策划表，统计技术应用图表。策划主导部门、配合部门 质管部及各内审员、质管员 8.重要事项策划 遇到以下重要事项，应由技术中心、工艺装备、办公室、营销公司等组织策划。共 5 页，第 4 页 大型新设备选型，购置时 厂房改造、新建、扩建基建项目时 法律法规要求发生重大变化时 二、策划的方法 1.实施各种策划最简单的办法是召集相关人员参加的说明会或填写策划表 2.采

10、用会议策划时（如重在事项的策划）可形成会议记录、纪要、计划、决定、决议等书面文件。三、策划的效果应确认 既然策划是一个活动，一个过程，那么对策划就应按照过程方法进行，要求实施 PDCA 所以对策划的效果应进行确认，如果没有达到预期策划的目标，还应组织采取对策，确保策划的实现，策划确认应由策划主导部门负责。质量管理体系策划表 产品实现策划表 生产和服务策划表 测量分析和改进和策划表 APQP 策划表*以上仅供参考 共 5 页，第 5 页 产品质量先期策划（APQP）质量功能展开表 部 门 任务与职责 多 方 论 证 小 组 技 术 科 企 质 办 检 验 科 制 造 部 采 购 部 营 销 部

11、财 务 部 厂 办 第一阶段 新产品/项目策划与立项 新开发产品通知 新开发产品市场调研 顾客输入图纸、参数测绘样件、PPAP要求 工程能力评估表 制程能力评估表 多方认证小组名单 产品质量先期策划工作进度计划 初始材料清单 初始过程流程图 产品/过程特殊特性明细表 产品质量控制计划 第二阶段 产品设计和开发 工程图面 样件QC工程表 样件QC检查清单 产品技术条件、验收规范 设备、工装、模具、清单及检查清单 产品/过程特殊特性明细表/标识 样件提交及信息反馈 第三阶段 过程设计和开发 包装标准 过程策划有效性评价表 产品/过程评审检查清单 过程流程图 过程流程图检查清单 场地平面布置图 场地

12、平面布置图检查清单 PFMEA过程失效及后果分析 PFMEA过程失效及后果分析检查 产品质量先期策划（APQP）质量功能展开表 部 门 任务与职责 多 方 论 证 小 组 技 术 科 企 质 办 检 验 科 制 造 部 采 购 部 营 销 部 财 务 部 厂 办 试生产QC工程表 试生产QC工程表检查表 编制作业指导、检验指导书 初试过程能力研究计划 测量系统分析计划 第四阶段 试生产通知及相关安排 PPK报告 测量系统分析报告 包装评价 样件试生产检验试验报告 生产件批准资料 量产QC工程表 量产QC工程表检查清单 量产总结及量产转移报告 第五阶段 反馈、评定和纠正措施 控制图及分析报告 客户满意度确认报告 内外部问题反馈及处理 主要负责部门 主要配合部门