新版GSP最新岗位职责设置规范.pdf

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1、目目录录1.1.质量部管理岗位规范质量部管理岗位规范 HTHHTH-GWZ-GWZ0 00140141 12 2。信息管理岗位规范信息管理岗位规范 HTHTHTHTG GZZZZ0 0201420140 03 3。办公室管理岗位规范办公室管理岗位规范 HTHT-GWZZHTHT-GWZZ003-20003-204 41 1.采购部管理岗位规范采购部管理岗位规范 HTHTHTHTG GZZ-0ZZ-04 420204-014-015.5.销售部管理岗位规范销售部管理岗位规范 HTHHTHGWGWZ Z0 05-20145-20140 06 6。储运部管理岗位规范储运部管理岗位规范 HTHTHTH

2、TG GZZ-006ZZ-006201420147 7。财务部管理岗位规范财务部管理岗位规范 HTHTHTHTGWZZGWZZ000020120101018 8计算机管理岗位规范计算机管理岗位规范THTTHTGWGWZ Z008008201420140 09.9.质量验收组岗位规范质量验收组岗位规范THTHGWZZ-00GWZZ-00-2-21 11010。总经理岗位规范总经理岗位规范 H HH H-G-GZ Z1010010101011111。质量管理负责人岗位规范质量管理负责人岗位规范 HTHHTHG GZ Z011-201011-201-01-0112.12.质量部经理岗位规范质量部经理

3、岗位规范T TT-GWT-GWZ-012Z-01220204 401011313。采购部经理岗位规范。采购部经理岗位规范 H HT TW WZ Z3 32 24 41 1。销售部经理岗位规范销售部经理岗位规范 HTHTT TWZZWZZ0140142014-012014-011515。储运部经理岗位规范储运部经理岗位规范 HTHTHTHTW WZ Z0 05 52014-02014-01616。财务部经理岗位规范财务部经理岗位规范 HTHHTH-GWZZ-0-GWZZ-06-6-0140141 11717。出库复核员岗位规范出库复核员岗位规范 H HH HWZZ-0WZZ-02 214-14-

4、1 11818。运输员岗位规范运输员岗位规范THT-GWTHT-GWZ-018Z-0182 21 101011919。质量管理员岗位规范质量管理员岗位规范HTHTGWZZGWZZ9 9201420140 02 2。质量验收员岗位规范质量验收员岗位规范 H HHT-GWZZHT-GWZZ02002020204 401012 2.计算机管理员岗位规范计算机管理员岗位规范 HTHT-HTHT-WZZ-WZZ-212114140 02222。质量信息员岗位规范质量信息员岗位规范 HTHTT TGWZZGWZZ02020140141 13 3。采购员岗位规范采购员岗位规范 HTHHTHG GZ Z0 0

5、3 301401401012424。销售员岗位规范销售员岗位规范 H HH HG GZ Z0 02014201401012525。开票员岗位规范开票员岗位规范 HTHT-GWZZHTHT-GWZZ025025141401012 2。药品养护员岗位规范药品养护员岗位规范 HTHTHTHTWZWZ2 22014201401012 2。收货员岗位规范收货员岗位规范 HTHT-GWZZHTHT-GWZZ0202-2014-201401018 8。保管员岗位规范保管员岗位规范THTHGWZZGWZZ0280282 214140101质量部管理规范质量部管理规范编制部门编制部门起草人起草人质量部质量部日期

6、日期审核人审核人编号：编号：HTHTHTHTGWZZGWZZ0 01-1-14-0114-01日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门1.坚持“质量第一”的原则,贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,督促公司各部门执行药品管理的法律法规及药品质量管理规范.2.组织制订本公司质量管理体系文件,并指导、督促质量管理文件的执行.3.负责首营企业和首营品种的资料审核,并对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。

7、职职责责及及工工作作内内容容5.指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,负责药品的入库验收.6.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8.负责假劣药品的报告9.负责药品质量查询。10.负责指导设定计算机系统质量控制功能。11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。12.对相关设施设备,组织有关部门进行验证、校准。13.负责药品召回的管理14.负责药品不良反应的报告。15.组织质量管理体系的内审和风险评估，制定企业质量管理制度考核办法,并组织实施考核。16.组织对药品供货单位及购

8、货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。18.在质量领导小组组织下,每年定期组织对S的实施情况进行内部评审工作。19.协助办公室开展全员的质量管理教育和培训.20.其他应当由质量管理部门履行的职责。信息管理规范信息管理规范编制部门编制部门起草人起草人分发部门分发部门办公室办公室日期日期公司各部门公司各部门审核人审核人编号编号:HT:HTT-GWT-GW002-20002-20日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期1.组织公司信息化建设的发展战略、总体规划、实施方案和投资预算.2.对信息化网络安全对进行保障并监督实施。3

9、.负责药品质量信息网络的建立，承担药品质量信息的收集，分析，汇总，传递职职责责及及工工作作内内容容反馈，处理,归档等工作。4.通过报纸，专业杂志,互联网,行业会议等各种渠道对药品市场信息,特别是竞争产品信息进行收集及整理,归纳并分析相关信息,得出一定结论。5.并配合销售部门对医药生产及医药流通的市场和竞争状况进行整合性研究，寻求市场增长空间，提出相应建议。6.销售管理层及时提供相关信息及建议，为决策提供依据。7.制订医药信息管理所需的各类管理报表,并定期汇报。办公室管理规范办公室管理规范编制部门编制部门起草人起草人分发部门分发部门办公室办公室日期日期公司各部门公司各部门审核人审核人编号编号:H

10、T:HTT-GT-GZZZZ003-201003-2010101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期1.负责做好行政事务性工作,包括考勤、人事、财务、治安、保卫、消防、卫生劳动、节假日值班安排、离退休人员慰问以及办公用用品的申报、领取、购置、报修等管理工作.2.负责做好处内外各种会议的会务工作。职职责责及及工工作作内内容容3.按照领导要求，做好会议记录，协助领导贯彻落实会议确定的各项工作任务。4.负责做好文件、公文、函件的接收、登记、保密、传递、保管、督办和文书归档工作。5.依据“个人卫生和人员健康状况管理制度”公司每年定期组织一次健康体检.凡直接接触药品的员工必须依法进行健康

11、体检，体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。6.负责公司经营场所、药品仓库的出入管理。7.负责做好印章管理工作.8.负责做好来访人员及对外联络的服务工作。9.完成领导交办的其它工作。采购部管理规范采购部管理规范编制部门编制部门起草人起草人分发部门分发部门采购部采购部日期日期公司各部门公司各部门审核人审核人编号：编号：HTHT-GHTHT-GZ Z0 02 21 10101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期1.贯彻执行国家有关药品管理方面的法律、法规,正确理解业务采购与质量管理的关系,自觉维护公司质量管理体系的正常运行2.按公司制定的采购药品管理制度、药品进货控制程序的要求，搞

12、好药品采购工作。3.采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。职职责责及及工工作作内内容容4.每月编制购进计划,购进计划必须经质量部审核,经分管质量负责人审批后实施采购.5.进货必须从合格供货方进货，进货必须签订合同，合同明确质量条款,或者双方在进货前签订有明确质量条款的“质量保证协议，进货按质量标准执行。6.采购药品时，应当向供货单位索取发票.发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的,应当附销售货物或者提供应税劳务清单,并加盖供货单位发票专用章原印

13、章、注明税票号码。7.购进进口药品和生物制剂，按规定索取资料。8.购进药品建立购进记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。9.每季度对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审资料进入药品质量档案.10.每年对供货单位进行综合质量评审，审核合格的定为下一年度合格供货单位,建立合格供货单位质量档案.销售部管理规范销售部管理规范编制部门编制部门起草人起草人销售部销售部日期日期审核人审核人编号：编号：H HH HGWZGWZ0000201420140 0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发

14、部门分发部门公司各部门公司各部门1.依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。2.应对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，并将购货单位纸质资质材料收集后,填写“客户开户审批表，交质量管理员初审后，转交质量管理部、销售分管经理审核;完成后将纸质资料归档.保证药品销售流向真实、合法。3.应当严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。职职责责及及工工作作内内容容4.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。5.销售药品应当在计算机系统中做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货

15、单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容.6.销售时业务人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。7.对销后退回药品，须经与销售记录核对，如确实是本公司销售的品种,由业务员填写“退货申请表”经审核批准,才能办理退货相关手续.8.对市场出现的质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现药品质量问题，及时向质量部和采购部经理报告,并协助质量部采取控制措施9.对已售出的药品发现质量问题,应及时向质量部报告，并协助追回药品，并做好记录10.注意收集本公司销售药品的不良反应,若发现不良反应情况应按11.规定及时向公司质管部报告,以便调查、核实、上报.12.负责对“药品质量、服务质量征询”及“销售药品及服务满

16、意度征询”的工作,以利提高公司药品质量,和服务质量的水平储运部管理规范储运部管理规范编制部门编制部门起草人起草人储运部储运部日期日期审核人审核人编号：编号：HTHHTHGWZZ-006GWZZ-0062 24 40101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门1.执行中华人民共和国药品管理法、P 及其实施细则等法律、法规、规章和本公司质量管理制度,对药品的保管储存、药品运输的质量和数量负责。2.对采购的药品按药品收货标准操作规程，应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,确认为公司采购的品种方可收货,做到票、账、货相

17、符.3.对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。经检查验收合格同意职责及工作内容入库的药品按其储存要求及药品性质,实行分库、分类存放4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收5.对实施电子监管的药品,企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台.6.对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收，并填“药品拒收报告单”报公司有关部门。7.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志要求，规范操作,怕压药品应按要求控制高度。拆零药品要存放在零货库(区)

18、。8.对在库药品实行色标管理.9.依据自动监测库房温、湿度设备对库房温、湿度进行监控,发现超出规定范围,应及时采取通风、降温、除湿、保温等有效调控措施。采取的措施应予以做好记录10.做好药品储存的效期管理工作.11.药品出库应遵循“先产先出,近期先出和按批号发货的原则.12.应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对在库药品进行养护，并做好相应的记录.13.采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售.14.对销后退回药品,应按退货药品的管理制度执行。15.不合格药品按不合格药品管理制度执行.16.必须做好药品进、销、存管理工

19、作,便于质量检查和跟踪,做到票、帐（记录)、货相符17.出库时应当对照销售记录进行复核，并建立出库复核记录,药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票）对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传.18.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。19.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时，车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车.20.应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、

20、污染等问题,保证运输过程中的药品质量与安全。21.应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。并实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。22.企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。23.负责对药品运输质量和数量全过程的管理。24.发运药品时，督促运输员要对运输车辆进行检查，保证运输车辆符合条件，不符合规定的不得发运。25.督促检查运输员根据气候变化及药品性状,采取相应的防冻、防热、防颠簸、防偷

21、盗等措施。财务部管理规范财务部管理规范编制部门编制部门起草人起草人财务部财务部日期日期审核人审核人编号编号:HT:HT-GWZZ-0-GWZZ-0-201-2010101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门1.执行会计法及上级主管部门和公司财务、会计制度，奉公守法,坚决抵制不正之风。2.开展质量成本管理,加强对经营部门的财务审核，控制和杜绝不合理开支,加强质量报损的控制,发现问题及时向总经理汇报。职职3.负责依据质量验收员签字的验收入库凭证与发票，报总经理支付货款,并凭验责责及及4.负责对销出药品开具合法票据。工工5.财务票据按月,分类装订成

22、册,保管年。作作内内容容6.遵守现金管理制度，做好现金管理。7.按年、按月做好增值税等的纳税申报工作。8.每年度真实、及时的编制会计报表,并依法审查验证。9.每年二次组织、协同为储运部做好仓库药品的盘点工作。收员开具的“药品拒收报告单”拒付货款。计算机管理规范计算机管理规范编制部门编制部门起草人起草人办公室办公室日期日期审核人审核人编号编号:HTHT:HTHTG GZZZZ0 001010101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门1.根据公司现代化办公的要求，确保公司局域网上药品进、销、存和医药商业管理软件资料的完整、准确、及时.2.确保符合

23、经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统正常运行，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件职职3.保证各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管责责理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯负责维护数及及工工作作内内容容按日备份,备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存 5 年以上。5.应为公司计算机设置密码口令,为了避免别人侵入。6.负责相关单据的传递工作.7.负责企业领导和部门负责人交办的相关工作据库的安全，无审批手续，严禁对数据库中信息进行修改.4.保证计算机系统运行中涉及企业经营和质量管理的数据安全、可靠，储存并质量验收组岗位规范质量验收组岗位

24、规范编制部门编制部门起草人起草人质量部质量部日期日期审核人审核人编号编号:THTH-GWZZ-GWZZ000001011 1日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门1.严格执行药品验收管理制度和药品质量验收标准操作规程，按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行逐批验收。2.负责按法定产品标准和合同规定的质量条款对采购进货及销后退回的药品进行收货、检查验收，并分别做好记录.3.验收药品应当按照药品批号查验同批号盖有质量管理部门原印章的检验报告书。职责及工作内容4.应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样

25、品应当具有代表性:.1同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但对有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；4。2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。5。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对；验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示.6。验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。7。应当建立库存记

26、录,验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的,不得入库,还应当注明不合格事项及处置措施。8.对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台.9。对销后退回的药品应按正常药品入库程序进行逐批验收。10。验收应在规定场所进行，验收工作应在当天完成，阴凉、冷藏药品必须在一个工作日完成,常温品种如有特殊情况应在 48 小时内完成。总经理岗位规范总经理岗位规范编制部门编制部门起草人起草人日期日期办公室办公室审核人审核人编号编号:HTHT:HTHTG GZZ-ZZ-14140 0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公

27、司各部门公司各部门学历与专业大学专科以上学历或有中级以上专业技术职称工作经验3 年以上药品经营质量管理经历，并具备正确判断盒保障实施的能任职资格力知识结构熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策，具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识工作能力领导能力;组织协调能力;判断决策能力;政策解读能力1.坚持“质量第一”的原则。总经理应定期组织公司全体员工学习、贯彻执行国家中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及其实施细则等国家有关法律、法规。对所经营的药品质量负领导责任。职责2.负责建立健全并组织落实药品质量管理体系和质量安全责任制。3.组织制定并督促落实药品质量安全规章制度和操作规

28、程;领导质量教育,主持对中层以上干部进行质量意识的教育和辅导.4.负责设置质量管理机构，提供必要的资源,保证质量管理部门独立履行其职责,充分发挥其质量把关职能。1.每月组织公司各部门一次药品质量安全检查和召开一次药品质量安全分析会。2.负责监督检查质量管理负责人、采购、销售和储运等其他关键人员岗位职责工作内容履行情况。3.组织制定并实施药品质量安全事故应急预案;重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进.4.正确处理质量与经营、效益的关系,确保提供质量管理体系正常，有效运行的人事资源和设施设备等资源配置5.实行总经理财务一支笔的报销制度，从源头上确保采购药品

29、经验收员验收合格后才同意在付款凭证上签字付款。6.每年向当地食品药品监督管理部门、本企业职工大会(职工代表大会)报告药品质量安全情况，自觉接受监督。7.定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织公司对 GSP 实施情况进行内部评审,并批准内审报告.8.履行法律、法规、规章规定的其他职责。质量负责人岗位规范质量负责人岗位规范编制部门编制部门起草人起草人日期日期质量部质量部审核人审核人编号编号:H:HT-GWT-GW-1111201201-01-01日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门学历与专业大学本科以上学历、执业药师资格任职资格工作经验

30、3 年以上药品经营质量管理经历，并在质量管理工作中具备正确判断盒保障实施的能力熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识知识结构工作能力领导能力;组织协调能力；判断决策能力；政策解读能力1.贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规定等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。职责2.全面负责药品质量管理工作,独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。3.负责、监督公司质量管理体系的建立,并使之有效的运行。1.负责、监督、督促质管部定期检查和考核质量管理制度执行情况。2.负责对药品经营质量管理规范实施情况进行内部

31、评审，并对内审的情况进工作内容行分析,制定相应的质量管理体系改进措施。3.负责首营企业和首营品种的审批工作。4.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行指导、实施。5.具体实施质量奖惩制度。质量部经理岗位规范质量部经理岗位规范编制部门编制部门起草人起草人质量部质量部日期日期审核人审核人编号：编号：HTHT-WZZWZZ0120122014-02014-0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门任职学历与专业大学专科以上学历、执业药师资格工作经验3 年以上药品经营质量管理经历，并在质量管理工作中具备正确判断资格知识结构工作能力盒保障实施的能力

32、熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识领导能力；组织协调能力;判断决策能力;政策解读能力职责1.坚决贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和药品经营质量管理规范。2.能坚持原则，独立解决经营过程中的质量问题;行使质量管理职能在公司内部对药品质量管理行使裁决权。1.负责组织起草企业药品质量管理制度、职责及质量管理程序,并指导、监督制度、职责、程序的执行。2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。工作内容3.负责质量信息的收集和管理，指导质量管理

33、员，建立公司所经营药品并包括质量标准等内容的药品质量档案。4.负责指导质量验收员进行药品质量的验收和记录;指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。5.负责药品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告.6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;负责对经营中发现假劣药品及时报告的责任.7.负责指导计算机管理人员设定计算机系统质量控制功能和计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。8.负责组织验证、校准公司相关设施设备.9.负责药品召回的管理和负责药品不良反应的报告。10.协助开展对职工药品质量管理方面的教育或培训。11.制定质量管

34、理制度执行情况检查考核计划，并实施考核。12.制定 GSP 实施情况内部评审计划,按程序上报审核并实施改进。13.参与被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。采购部经理岗位规范采购部经理岗位规范编制部门编制部门起草人起草人采购部采购部日期日期审核人审核人编号编号:HT:HTT TW WZ Z1 120204-04-0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门任职资格学历与专业具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历工作经验知识结构工作能力了解采购岗位熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专

35、业知识组织协调能力;判断能力；政策解读能力1.贯彻执行国家有关药品管理方面的法律、法规,正确理解业务购进与质量管理的关职责系,自觉维护公司质量管理体系的正常运行。2.按公司制定的购进药品管理制度、药品进货控制程序的要求,搞好药品购进工作。1.确定供货单位的合法资格;进货前认真审核供货方的法定资格及质量保证能力，对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料,确认真实、有效。2.确定所购入药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购,保证公司购进药品为合法工作内容企业生产的合格药品.3.核实供货单位销售人员的合法资格;并留存供货单位

36、销售人员资料。4.与供货单位签订明确双方质量责任的质量保证协议。5.每月编制购进计划,购进计划必须经质量管理部审核,经分管质量负责人审批后实施采购。6.购进药品建立购进记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。7.每季对药品采购进行质量评审，评审资料进入药品质量档案销售部经理岗位规范销售部经理岗位规范编制部门编制部门起草人起草人销售部销售部日期日期审核人审核人编号：编号：HTHHTHWZZWZZ0101-2014-20140 0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部

37、门公司各部门任职资格学历与专业高中以上文化程度。工作经验知识结构工作能力了解销售岗位。熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策，具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识组织协调能力;判断能力;政策解读能力1.严格遵守国家有关法律、法规,依法规范经营。职责2.对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围,将药品销售给合法的购货单位,保证药品销售流向真实、合法.1.公司销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致.2.了解掌握本公司库存药品的质量和数量情况,主动向顾客正确介绍产品，不得虚假夸大和误导顾客.3.销售药品应开具合法票据

38、,做到票、帐、货相符,销售票据按规定保存五年。工作内容4.在计算机系统录入药品销售信息。系统自动生成销售记录，记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。5.按照质量管理制度的要求,处理好公司销售药品的查询、投诉及在销售过程中发现的质量问题,并采取有效的处理措施。6.对退货按程序处理，凭业务员填写的“退货申请单”，经与销售记录核实,确为本公司销出的药品,方可办理退货手续,保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。储运部经理岗位规范储运部经理岗位规范编制部门编制部门起草人起草人储运部储运部日期日期审核人审核人编号：编号：H

39、THTHTHTG GZZZZ015-2014015-20140 0日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门公司各部门公司各部门任职资格学历与专业高中以上文化程度。工作经验知识结构工作能力了解药品储运工作岗位熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识组织协调能力;判断能力；政策解读能力1.执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章和本公司质量管理制度,对药品入库、合理储存、出库复核、药品运输的全过职责程质量管理工作2.对采购的药品按药品收货标准操作规程，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同

40、行单(票）和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。经检查验收合格同意入库的药品按其储存要求及药品性质,实行分库、分类存放工作内容1.对在库药品实行色标管理;保证自动监测、记录库房温湿度的设备正常运行，对库房温湿度进行有效监测、调控。2.做好药品储存的效期管理工作;药品出库应遵循“先产先出，近期先出和按批号发货”的原则。3.应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对在库药品进行养护，并做好相应的记录。4.出库时应当对照销售记录进行复核，并建立出库复核记录,药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)对实施电子监管的药品，应当

41、在出库时进行扫码和数据上传。5.应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题,保证运输过程中的药品质量与安全。6.对销后退回药品,应按退货药品的管理制度执行7.不合格药品按不合格药品管理制度执行.8.做好药品进、销、存管理工作,便于质量检查和跟踪,做到票、帐（记录）、货相符。9.加强仓库的卫生、消防和安全工作，经常检查仓库的用电和其他消防安全设施和设备，做好仓库的防盗、防鸟、防鼠等各项保证安全和药品质量的工作。10.发运药品时,督促运输员要对运输车辆进行检查,保证运输车辆符合条件，车辆不符合规定的不得发运。11.督促检查运输

42、员根据气候变化及药品性状,采取相应的防冻、防热、防颠簸、防偷盗等措施财务复核员岗位规范财务复核员岗位规范编制部门编制部门起草人起草人储运部储运部日期日期审核人审核人编号：编号：HTHTT TG GZ Z-01-01201420140101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门质量部、销售部、储运部质量部、销售部、储运部任职资格学历与专业高中以上文化程度工作经验知识结构工作能力了解药品储运工作岗位熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识组织协调能力；判断能力；政策解读能力1.执行会计法等有关法律、法规及公司财务制度。

43、职责2.经理领导下,对本部门的管理和质量工作负责1.公司制定的付款制度,购货付款必须有质量验收员的签字确认合格品种，经总经理批准后,才可同意出纳付款。2.现金管理制度，搞好现金的管理。3.检查属于财务方面做好各种台帐、记录，做到票、帐、货相符。4.公司财务审核工作,对不合法不合理的开支予以抵制和监督。5.销出药品开具合法票据和管理好公司应收应付账目.6.保管与药品质量有关的会计账目、记录凭证,按质量管理的有关规定存档.工作内容1.药品出库应遵循”先产先出,近期先出和按批号发货。2.出库时应当对照发货凭证对实物进行复核。发现以下情况不得出库.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等

44、问题;2.2 包装内有异常响动或者液体渗漏;2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;工作内容2.药品已超过有效期；5.其他异常情况的药品.药品出库复核时,应按照发货凭证对实物进行质量检查和数量等项目的核对，发货完毕，在发货凭证上签署质量状况、复核结论和复核人签字4。药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票）。6。对实施电子监管的药品，出库时应当进行扫码和数据上传.7.药品出库复核应当计算机系统录入复核信息，系统自动生成出库复核记录,记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日

45、期、质量状况和复核人员等内容。8。复核记录保存不得少于五年。出库复核员岗位规范出库复核员岗位规范编制部门编制部门起草人起草人储运部储运部日期日期审核人审核人编号编号:H:HHT-HT-Z Z017017201420141 1日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门质量部、销售部、储运部质量部、销售部、储运部任职学历与专业具有高中以上文化工作经验具有一定的本岗位工作经历或医药行业管理经验资格职责知识结构熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识有独立完成本职的能力。工作能力1.严格执行公司制定的 药品出库复核制度 和 药

46、品拆零和拼箱发货控制程序。3.药品出库应遵循”先产先出，近期先出”和按批号发货。4.出库时应当对照发货凭证对实物进行复核。发现以下情况不得出库21 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；。包装内有异常响动或者液体渗漏;2。3 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；工作内容24 药品已超过有效期；2.5 其他异常情况的药品。药品出库复核时,应按照发货凭证对实物进行质量检查和数量等项目的核对，发货完毕,在发货凭证上签署质量状况、复核结论和复核人签字。4.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。5。药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票).

47、6。对实施电子监管的药品,出库时应当进行扫码和数据上传.7。药品出库复核应当计算机系统录入复核信息,系统自动生成出库复核记录,记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。8。复核记录保存不得少于五年.运输员岗位规范运输员岗位规范编制部门编制部门起草人起草人储运部储运部日期日期审核人审核人编号：编号：HTHTHTHTWZZWZZ018018201420141 1日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期分发部门分发部门质量部、储运部、销售部质量部、储运部、销售部任职资格职责1.运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并

48、针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题.2.根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻工作内容措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据.3.发运药品时，应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。4.在运输途中要采取安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。学历与专业具有相关职称。工作经验知识结构工作能力具有一定的本岗位工作经历或医药行业管理经

49、验熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策,具有战略管理、资本运作、医药市场等相关专业知识有较强的专业技术能力.1.应当按照药品运输的管理制度的要求,严格执行第三方运输公司药品运输标准操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。5.对委托运输的药品应在计算机系统中做好记录,实现运输过程的质量追溯。计算机系统自动生成运输记录,运输记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件.6.运输记录应当至少保存年。7.对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事

50、件,应及与主管领导汇报，并积极采取相应的应对措施8.药品交给客户后,必须经客户在销售出库单上签字确认药品如实收到,并将签字的销售出库单交财务部门。质量管理员岗位规范质量管理员岗位规范编制部门编制部门起草人起草人分发部门分发部门任职资格知识结构质量部质量部日期日期公司各部公司各部学历与专业具有药学或医学、生物、化学等相关中专以上学历或具有药学初级以上专业技术职称。审核人审核人编号：编号：HTHHTHWZWZ19192 214140101日期日期批准人批准人批准日期批准日期执行日期执行日期工作经验具有一定的本岗位工作经历或医药行业管理经验熟悉国家有关药品经营管理的法律、法规和政策，具有战略管理、资