标准作业程序(SOP)管理办法.pdf

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1、 标准作业程序（SOP）管理办法 1.目的 确保本公司所有运行之文件系统化、标准化、有效化。对文件之制定、分发、作废流程进行规范规范，使其能有效保存、便于查察，防止使用失效或作废文件。2.适用范围 该办法适用于本公司与管理标准、技术标准、工作标准有关文件的控制。3.工作职责 3.1 管理部 负责标准作业程序（SOP）相关制度的制定和运行考核管理。3.2 质管部 负责标准作业程序（SOP）文件现场执行的督导、结果提报工作。3.3 各职责部门 1.各部门主管职责：是本部门标准作业程序（SOP）文件的最高指导者和督导者，对运行结果负责。具体：1)全程督导文件的起草、会审、收发、试用、修订、保管工作。

2、2)全程督导文件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档工作。3)全程督导文件内容的执行落实工作。2.SOP 小组成员职责：1)具体执行标准作业程序（SOP）文件的起草、会审、收发、试用、修订、保管工作。2)具体执行标准作业程序（SOP）文件内容的宣达、测试的组织及相关资料的存档工作。3)标准作业程序（SOP）文件执行过程的指导和督导。3.作业员职责：1)积极配合文件的起草、会审、分发、试用、修订、保管工作。2)积极参与文件内容的学习、测试，并顺利通过。3)积极确保文件内容的执行。4.程序要点 4.1 文件格式 1.封面：（XX-MB01-4.2）要点包含：公司名称、文件名称、制订日期、文件编号

3、、制定部门、版本、制订、审核、核准。2.内页具备：修改记录表（XX-MB01-4.3）、修改对照表（XX-MB01-4.4）、正文。3.同类文件格式须一致。4文件及资料之编码原则：1)类别代码：管理类：M，技术类：J，工作类：Q 2)部门代码：管理部：GL，业务部：SW，财务部：CW，总务部：ZW，采购组：CG 顺序号日月年发文部门管理类：M管理部：GL商务部：SW售服部：SF生产技术部：SJ质管部：ZG风电事业部：FD总务部：ZW财务部：CW钢结构部：HG机工部：JG电气部：DQ液压部：YY表面处理部：BM安装队：AZ采购组：CG工装组：GZ后勤组：HQ技术类：J工作类：Q 生产技术部：SJ

4、，售服部：SF，质管部：ZG，风电事业部：FD 钢结构部：HG，机工部：JG，电气部：DQ，液压部：YY 表面处理部：BM，安装队：AZ 工装组：GZ，后勤组：HQ 3)版本号：A.标准作业程序（SOP）文件的每一页，都应具有版本号标记。B.版本号以英语字母大写表示，试用版为 O。受控初版为 A，再版为 B；C；D；C.某一页中单项或单页整体更换修订时，文件整体版本不变。D.当单页整体更换时，该页之版本可单独更订为A.1；A.2；E.当所有页次同时更订或单页修订达四次以上者，整体版本更订为 B 版，依此类推。5.文件管理表单之编码原则：编码时间+顺序号。例如：111014-1 表示 2011.

5、10.14 申领的第一个表单编号。注：文件管理所有表单编号均由管理部专人统一编制，文件制定权责部门需及时到管理部申领。4.2 文件及资料之新增：1.文件起草人填写标准作业程序（SOP）文件制定会审记录单（XX-MB01-3.1）提出会审申请，交权责部门主管核准，确立会审参加人员和会审时间，对文件进行会审，做好会审记录。2.按规定下发文件，并填写标准作业程序（SOP）收发记录表（XX-MB01-3.2）。3.文件接收部门妥善保管和使用文件，并填写标准作业程序（SOP）使用保管登记表（XX-MB01-4.1）。4.将会审通过的文件进行宣达，并填写 标准作业程序（SOP）宣达记录表（XX-MB01-

6、3.6），做好相关记录。5.宣达过后组织测试，并填写标准作业程序（SOP）测试记录表（XX-MB01-3.7），做好相关记录。6.初次确立的技术类操作文件需进行不少于 3 次的试用，做好记录，并填写标准作业程序（SOP）试用记录表（XX-MB01-3.3）。7.新增之文件：在试用期内，需加盖试用章；试用期过后，加盖受控章。否则视为无效文件。4.3 文件修订:1.如文件与实际作业不相符时，须由相关部门按照标准作业程序（SOP）修改申请及会审单（XX-MB01-3.4）要求提出修订申请后，交权责部门主管核准，确立修改会审参加人员和会审时间，对修改部分进行会审，做好会审记录。2.按规定修改文件，并填

7、写标准作业程序（SOP）修改执行单（XX-MB01-3.5）。3.文件的修订状况须记录在标准作业程序（SOP）文件履历表（XX-MB01-3.8）上。4.文件的修订状况须记录在标准作业程序（SOP）修改记录表（XX-MB01-4.3）上。并在相应页码位置上加盖修改章。5.文件经修改后，应由修改部门将每次修改的情况列入 标准作业程序（SOP）修改对照表（XX-MB01-4.4），加盖修改章，附在文件中，以确保使用者明确修改之内容，得以按照最新版本。6.如有必要，需将会审通过的修改部分进行宣达，并填写 标准作业程序（SOP）宣达记录表（XX-MB01-3.6），做好相关记录。7.对修改部分宣达过后

8、组织测试，并填写 标准作业程序（SOP）测试记录表 （XX-MB01-3.7），做好相关记录。4.4 文件废止：1.文件废止之申请、会审作业程序：由提议单位填写文件废止申请单（XX-MB01-3.9），提出废止申请后，交文件制定部门会审，若同意则交由管理部备案，按程序回收各单位文件。2.确立新版本后，旧版本随新版本的发行，自行即时废止，需按照规定，回收、保管、销毁。3.废止后暂时保存的文件，要按照规定，在同一位置加盖废止章，废止章由管理部专人保管与加盖。4.5 文件分发、回收、销毁：1.经文件制定权责部门会审通过之文件，颁布执行之前，需到管理部登记备案，申领文件管 理表格之编号。并由管理部登记

9、记录于标准作业程序（SOP）文件制定/修改进度表（XX-MB01-2.3）中管理。2.文件制定权责部门依据实际需求，影印适当份数，加盖发行章后（试用章或受控章）发行，无发行章一律视为无效文件。3.每份文件有唯一的分发号，文件制定权责部门按规定分发，登记记录于 标准作业程序（SOP）收发记录表（XX-MB01-3.2）上，作为后续查询的依据，并请收文单位在此签名。4.修订及废止时，应由文件制定部门依收发之记录，发行新版时回收旧版文件，回收时应注意数量及内容之完整性，并记录于标准作业程序（SOP）收发记录表（XX-MB01-3.2）上。5.各部门回收之废止文件，由权责部门整理完善，分：权责部门文件

10、和使用部门文件，交与管理部，由管理部统一处理。6.文件销毁：使用部门之文件，废止后，即由管理部销毁。4.6 文件保管：1.现行文件原稿一律由文件制定权责部门保管，指定专人保管，分发号统一为：001，建立保管档案制度和责任机制。2.现行文件的参考文件来源部门,分发号统一为：002，指定专人保管，建立保管档案制度和责任机制。一旦参考文件发生变动,必须及时书面告知文件制定部门,作出修改。3.分发之文件由各使用部门、班小组自行保管，指定专人保管，建立保管档案制度和责任机制。4.所有标准作业程序（SOP）文件保存档案盒（夹）封面须有“SOP”字样。5.文件制定权责部门保存的所有标准作业程序（SOP）文件

11、档案需按顺序具有下列内容：1)文件履历表目录（XX-MB01-3.8-1）。2)文件履历表（XX-MB01-3.8）。3)现行标准作业程序（SOP）文件，内有：文件修改记录表（XX-MB01-4.3）和文件修改对照表（XX-MB01-4.4）。4)文件制定会审记录单（XX-MB01-3.1）。5)文件收发记录表（XX-MB01-3.2）。6)文件试用记录单（XX-MB01-3.3）（对试用文件而言）。7)文件修改申请及会审单（XX-MB01-3.4）。8)文件修改执行单（XX-MB01-3.5）。9)文件宣达记录表（XX-MB01-3.6）。10)文件测试记录表（XX-MB01-3.7）。注：

12、当文件相应版本作废后，与作废版本相关资料应及时回收，整理装订，交管理部保存、备案或销毁。6.文件使用部门或班组保存的所有标准作业程序（SOP）文件档案需按顺序具有下列内容：1)文件使用保管登记表（XX-MB01-4.1）。2)现行标准作业程序（SOP）文件，内有：文件修改记录表（XX-MB01-4.3）和文件修改对照表（XX-MB01-4.4）。注：发文部门对文件的修改和作废仅对登记在册的编号文件进行，使用部门或班组需自行建立妥善的保管使用办法，避免复印，避免过期文件的错误使用。7.管理部对标准作业程序（SOP）文件的保管：1)对现行文件，管理部保存下列内容：A.现行文件履历表目录（XX-MB

13、01-2.2-1）。B.现行文件履历表（XX-MB01-2.2）。C.文件制定和修改进度表（XX-MB01-2.3）。D.由文件制定权责部门提供的电子档案。2)对废止文件，管理部保管下列内容：A.废止文件履历表目录（XX-MB01-2.1-1）。B.废止文件履历表（XX-MB01-2.1）。C.废止文件原制定部门保管内容，并加盖废止章。D.由文件制定权责部门提供的电子档案。注：文件使用部门保管之内容，在文件废止后，由文件制定权责部门回收交与管理部后，即行销毁，不再保存。8.所有文件需报管理部备案，并同时提供原件电子版给管理部。9.旧版作废文件由文件制定权责部门统一回收，交管理部保管或销毁。旧版

14、作废文件电子档 案由文件制定权责部门和管理部共同保存。4.7 宣达学习与考核：宣达学习与考核办法另行制定 4.8 附则 1.本制度由管理部制定并负责解释。2.本制度为试行版，生效时间为：年 月 日。5.SOP 执行流程图 执行作业流程SOP执行流程图起草提案起草、修订会审不合格合格宣达、学习测试将成绩不及格试行不完善执行不完善及格批阅存档不合格合格批阅不需要归档不合格合格归档将记录完善使用表单全体员工SOP小组权责部门总经理相关部门相关部门总经理权责部门督导部门主管部门主管部门主管部门主管部门主管部门主管质管部质管部部门主管权责部门权责部门相关部门相关部门文件制定会审单（XX-MB01-3.1）文件修改会审单（XX-MB01-3.4）文件宣达记录表（XX-MB01-3.6）文件测试记录表（XX-MB01-3.7）文件试用记录单（XX-MB01-3.3）部门主管受控废止回收权责部门部门主管存档、销毁管理部管理部废止文件履历表（XX-MB01-2.1）文件废止会审单（XX-MB01-3.9）现场执行提报单（XX-MB01-5.1）文件履历表（XX-MB01-3.8）