TS16949审核备注.pdf

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1、备注 领导作用:1、外部环境变化：科技进步、产品换代等 2、认同人员贡献：表彰、发放奖励等 3、沟通的方法：会议、宣传板报、内部刊物等 4、设定目标容易，一定要关注有什么样的”执行策略“保证实现目标及指标。全员参与:1、一个促使全员参与的好的方法:制定明晰的员工升级表，列出员工升级的每一个步骤及所需的相关技能,使员工自己寻找机会改进自己的工作.2、员工应该明白为顾客创造的价值 3、如何使员工从工作中取得满足感。持续改进:1、设定目标后,应关注为实现目标提供了哪一些资源、如何进行评估.2、认同改进的方法:发放奖金作为认同改进的一部分；鼓励;等等 基于事实的决策：基于事实的决策方法在很多过程都要用

2、到,比如：采购、工程、质量、统筹工作。以采购举例:A，B 两家供应商，为何 A 的份额大？为何购买新供应商 C 的产品?等等。范围：1、非汽车相关产品的行业不能取得 TS16949 认证 2、汽车的定义:四轮、能够在路上自动移动的车辆；摩托车包含在汽车范围内;工地用车(压路机、推土机等）不包含在汽车范围内。3、对产品没有附加价值的过程不能单独取证，如：包装，检测、发运等。这些过程只有连接一个工厂才能作认证。4、设计也不能作 TS2 认证 删减 1、例如：即使现在没有顾客财产，也不能剪裁顾客财产“章节，建议作文件为”如果有顾客财产,则“（应用）421 总则 1、注意“建立组织为有效策划、运作和控

3、制过程所需的文件”，即根据组织的需要建立文件。2、“人员的技能和培训是重点，标准不要求现场采用很复杂的作业指导书；可以通过培训，使员工掌握操作技能，使用简单的作业指导书即可。422 质量手册 1、关注主要过程：如采购，生产，仓库，发货,检测等之间的相互作用 2、只能删除 7.3 的设计内容，且不能删除过程设计 3、其他部分不能删减，如果暂时没有，建议写为：“如果有，则 423 外来文件 应注意引起重视的两点：1、识别更改和现行修订状态 2、外来文件识别和分发控制 4231 工程规范 1、要注意顾客提供的、以 Email,Fax 型式提供的要求，不能漏掉，要及时评审。2、实际的实施日期一定要记录

4、下来。因为更改会涉及到原料、半成品（线上的）、成品等切换问题,所以在顾客同意的状况下，实施、切换日期可以是一段时间，而不一定是一个时间点。423 保存期限 1、保存期：有的客户要求 15 年。一般保存期为产品有效期后再保存一年 2、产品有效期：与产品相关的模具被销毁后再加一年。3、要关注顾客的要求。管理承诺:1、要求提供证据 2、对内：内部刊物、报纸等 以顾客为中心：通过销售员收集顾客需求，内部会议沟通,评估，满足要求 确定:一定要在顾客要求的记录上确认，也包括确认法规的要求！并以加强顾客满意为目标精神条款 质量方针：审核员会到现场问员工（d 的证据):是否知道质量方针。底线：员工有卡片或在现

5、场有板报能够读到质量方针。2、请注意：质量方针的持续适宜性评审通常会被忽略.质量目标:审核员会问员工 2：部门的质量目标是什么？分几方面问：有没有目标？是什么？现在是多少？底线:至少知道在哪里可以看到。2、目标可以包括：a、生产周期;b、贮存量；c、经营成本等等。质量目标补充 质量目标的评价准则应合理.底线：定义清楚计算目标的方法，并且计算方法要一致。策划:1、最高管理者要知道：质量目标,策划要满足目标的要求。TS 审核会看业务计划；人员配备情况要保证。2、对实施和策划的更改要记录下来，并要做管理评审。5.5。1.1 质量职责:1、重点审查：晚班的生产现场必须有能够决定停产的质量职责人员。2、

6、质量职责人员应:a、被告知 b、有权停产 c、所有班次。管理者代表：通常 c 可通过：正面：作业指导书；负面：公布顾客抱怨.来促进对顾客要求的意识。顾客代表 1、确定有关特殊特性被确定下来 2、确定县官需要的培训被有效实施；确定制定了质量目标 3、顾客代表的指定没有局限于那一层人员，以顾客同意为基准.可以不知道特殊特性、不参与开发，但必须由足够的资源支持其相应顾客的需求。内部沟通 沟通途径：1、所有的会议。2、宣传栏、壁报（白板）.3、内部刊物等等。管理评审 1、所有管理层都参与的会议；并没有要求一年一次。2、审核员关注对管理评审有没有做分析 3、关注日常的运作而并非每年一次的管理评审 4、应

7、该注意的地方：上次的管理评审的不良项目在这次管理评审中有没有沟通。质量管理体系业绩：1、关注表现趋势 2、质量损失包括:报废成本；客户投诉成本等等 3、保存目标实施结果，包括：质量方针；业务计划等等。评审输入：1、e 通常做的不太好，请注意！2、对于趋势，有波动，没问题,但必须是持续上升;如果波动太大，则要分析问题的原因;进行改进。评审输出 1、管理评审输出，通常对资源需求的地方做的不太好.能力、意识和培训 审核员会到现场问：你现在从事的工作对质量目标有何关系?重要性如何？是如何对质量目标作出贡献的?2、对培训有效性的评价应该是持续的,而不仅仅是某一次考核。培训：1、特殊岗位:热处理、焊接、锡

8、焊等岗位能力的认可！必须经过培训具备相应的技能和经验 2、培训证据：培训要求，培训记录、培训效果 3、对内审员的要求：一般要求 A、知道 TS2 的要求;B、知道什么是过程导向 C、知道过程导向的审查方法 D、知道顾客的特殊要求 通用、FORD 对审核员还有特殊的要求。岗位培训：审核员问题 4：审核员会到现场问员工:请问你这个工作做不好会对顾客有什么影响？回答的底线：做不好，会造成客户退货。2、量测员工，建议做员工满意度调查!一般调查分数较差的有:福利、工资、时间等等。所以，建议满意度调查不要做太多项，目的是想反应现在的培训是否足够、有效。建议包含以下项目：方针；目标是多少，现在是多少?；员工

9、工作对质量目标有多大贡献性；做的不好对顾会有什么影响.3、做完调查后,必须进行分析，针对分析结果采取相应措施。工厂、设施和设备的策划:1、跨部门工作：小组分享,多方论证 2、指定如何评估的方法。3、预防性保养如何应用统计技术:利用 SPC 控制图；根据刀具等寿命计算;根据厂家的说明书进行维护等都是预防性维护。应急计划：1、必须是一份可以执行的文件，应急方法有：利用兄弟工厂供货（前提：其产品必须通过客户 PPAP）,公司应急电站、能源；最后一步，没办法时，通知客户！产品实现策划：1、请注意:涉及到策划，都是一个较大的面。保密：保密的问题在生产线上出现的较少，大多出现在产品设计阶段。2、可接受的准

10、则:要与顾客沟通,顾客认可即可。更改：1、更改不单指产品，还指过程 2、工程变更应考虑 3 各方面：原材料；半成品；成品 3、变更日期要记录，且符合实际，变更日期可以是一个阶段。组织可行性分析:当提供新产品时，进行：可行性分析：有能力生产该质量的产品 有能力生产该数量的产品 设备、能源、资金等成本分析财务的风险分析 数量、质量成本、原材料供应等方面的风险分析 7。3 设计和开发 1、顾客要求包含：特殊要求，标识，可追溯性要求，包装等 2、时间包括生产时间，最后一条特别是成本目标，通常做的不太好.生产率，过程能力,成本目标-构成制造可行性评估 特殊特性：1、特殊特性在产品作业指导书上必须有标识,

11、员工必须知道特殊符号的作用.底线:至少知道这是特殊特性过程(重要过程）,要特别小心.2、审核员会问 5：某特殊符号的作用是什么？制造过程设计输出：1、过程批准接收准则,即：如何验收这个过程，要定义：Cpk；Ppk；生产数量；产能;模具可维修行;有效性等规则 采购过程 1、校准服务的采购也是采购过程；校准服务部门要符合国家标准的要求。2、对满足现行适用法规的要求，a、要求供应商提供证据不 b、可以在合同中写入“符合法律、法规的要求”以满足此条款;c、设计时进行确认。供应商体系开发：底线：1 必须以符合 TS2 为目标，进行开发。（必须有这一句话）2 必须有不超过 3 年的计划开发供应商质量管理体

12、系，3 如果有计划，审核员会问及现在做了什么方面的培养。对培养的确认。采购检验 对进货检验，即使采用看供方报告的方法，也应写清楚是查看报告内容，对照相关技术要求，判定产品是否合格（查看报告内容是否正确）.而不是简单的看看有没有报告.附加运费：1、交付必须记录附加运费的情况，而不能仅仅以简单的一句“没有附加运费”来对付。2、供方的 SPC 控制图可以作为”促进过程表现“的依据.3、通常供应商开发和交付监控做的不好，望引起注意.控制计划：1、在控制计划方面,80%的都要开不符合项,主要表现为现场实际操作和控制计划不一样。2、控制计划必须包含的项目，可参见标准附录，也可参考 QS9000 APQP

13、中的模式。作业指导书 易于得到，并不要求一定要贴在现场，操作人员可以很方便的取到即可。不符合情况:a、作业指导书在柜子里锁着，而钥匙在主管手中。B、作业指导书与操作者不在一个楼层(车间）c、现场过多文件、杂乱，致使操作人员花很多时间才能够找到。预防性维护和预测性维护:1、维护目标包括：设备可用性，设备可用时间，非计划停机时间，加工率等等。2、“可得到关键生产设备的零配件”要规定具体的、可执行的方法，3、预防性维护：相对来说，没有数据支持，包含了预测性维护.包括避免非计划性设备中断的维护、为消除设备隐患的维护等等 4、预测性维护：根据使用状况，依据相应的数据支持而决定进行的维护。预测性维护的数据支持有：SPC 控制图，按照（刀具的）使用寿命进行计算的方法、设备生产厂家的资料进行维护等等 5、举例：对模具的维护，一个模具长时间不用，但每年要对其涂一次油-预防性维护 根据以往数据,每使用 2000 次要涂一次油预测性维护。工装管理 1、组织外包一条，最低的底线是知道什么时候拿出去，什么状态；什么时候拿回来,什么状态。定单驱动 1、顾客的 forecast 可以作为订单驱动的依据，根据此依据,可以有适宜的、合适的库存.2、售后服务指广义的服务,要有信息传递情况。统计工具 审核员问 6：到生产线问员工变差、控制、过程能力和过度调整等问题。一定要培训到每一位员工，都必须知道.