经营质量管理制度工作程序各环节相关记录表格等文件目录.pdf

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1、经营质量管理制度、工作程序（各环节相关记录表格）等文件目录 一、经营质量管理制度：1、质量文件管理制度 2、采购管理制度 3、收货验收管理制度 4、贮存养护管理制度 5、销售管理制度 6、出库复核制度 7、售后服务管理制度 8、有效期管理制度 9、不合格品管理制度 10、退货管理制度 11、仓库管理制度 12、设施设备管理制度 13、人员培训管理制度 14、卫生和人员健康管理制度 15、计算机信息化管理制度 16、记录和凭证管理制度 17、质量信息管理制度 18、质量管理制度执行考核制度 19、质量事故报告处理制度 20、质量查询管理制度 21、医疗器械不良事件管理制度 22、医疗器械召回管理

2、制度 23、内部审核管理制度 二、质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责 三、工作程序：质量管理文件管理的程序；医疗器械购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序；医疗器械销后退回的程序；不合格医疗器械的确认及处理程序。四、工作程序各环节相关记录表格 1、采购记录 2、验收记录 3、销售记录 4、出库复核记录 5、入库记录 6、温湿度记录随货同行单 7、定期检查记录 8、不合格医疗器械销毁记录 9、疗器械不良事件停止经营和通知记录 10、医疗器械召回记录 11、设施设备维护记录 12、设施设备校准记录 13、质量管理培训记录 14、质量投诉记录 15、事故调查和处理报告记录 16、各岗位培训记录 17、基础设施及相关设备检查清洁和维护记录 18、温湿度计检定记录 19、医疗器械查询记录 20、退货管理处理记录 21、文件发放记录 22、文件回收记录 23、文件销毁记录 24、首营企业审批表 25、首营品种记录表 精心搜集整理，因文档各种差异性，请按实际需求再行修改编辑调整字体属性及大小