修订后的临床、口腔、公共卫生类别卫生法规部分大纲.pdf

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1、附件修订后的临床、口腔、公共卫生类别卫生法规部分大纲临床类别单元细目要点1 1 概述一、执业医师 法2 2 考试和注册医师的基本要求及职责1 1参加医师资格考试的条件2 2医师资格种类3 3医师执业注册及其执业条件4 4准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求5 5对不予注册、注销注册持有异议的法律救济1 1医师在执业活动中的权利和义务2 2医师执业要求3 3执业助理医师的执业范围与要求1 1医师考核内容2 2医师考核不合格的处理3 3表彰与奖励违法行为及其法律责任医疗机构的概念1 1医疗机构执业要求2 2医疗机构执业规则1 1适用范围2 2医疗事故的概念3 3处理

2、医疗事故的原则和基本要求4 4医疗事故的分级和分级依据1 1病历书写、复印或者复制2 2告知与报告3 3病历资料的封存与启封4 4尸检1 1鉴定的提起2 2鉴定组织及其分工3 3鉴定专家组的产生和组成4 4鉴定原则和依据5 5鉴定程序和要求6 6不属于医疗事故的情形1 1卫生行政部门对重大医疗过失行为报告 的处理2 2医疗事故争议的行政解决及要求3 3.执业规则4 4.考核和培训5 5.法律责任二、医疗机构 管1 1.概述2 2.医疗机构执业理条例三、医疗事故处理条例1 1.概述2 2.医疗事故的预防与处置3 3.医疗事故的技术鉴定4 4.医疗事故的行政处理与监 督单元细5 5.医疗事故的赔偿

3、目要点3 3卫生行政部门的责任1 1医疗事故赔偿争议的解决途径及要求2 2医疗事故赔偿应当考虑的因素3 3医疗事故赔偿项目、适用标准和计算方法4 4医疗事故赔偿费用的结算和支付人1 1卫生行政部门的法律责任2 2医疗机构的法律责任3 3医务人员的法律责任4 4非法仃医造成患者人身损害的法律 责任6 6.罚则四、母婴保健 法1 1.概述2 2.婚前保健3 3.孕产期保健立法示旨1 1婚前保健的内容2 2婚前医学检查意见1 1孕产期保健服务的内容2 2孕产期医学指导3 3终止妊娠4 4新生儿出生医学证明5 5产妇、婴幼儿以及新生儿出生缺陷报告1 1鉴定机构2 2鉴定人员3 3回避制度母婴保健专项技

4、术许可违法行为及其法律责任1 1传染病防治原则2 2传染病的分类3 3甲类传染病预防控制措施的适用范围1 1预防接种2 2传染病监测3 3传染病预警制度4 4传染病菌种、毒种管理5 5疾病预防控制机构的职责6 6医疗机构的职责7 7传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护1 1传染病疫情的报告2 2传染病疫情的通报3 3传染病疫情信息的公布1 1传染病控制2 2紧急措施3 3疫区封锁1 1医疗救治服务网络建设2 2提高传染病医疗救治能力4 4.技术鉴疋5 5.行政管理6 6.法律责任五、传染病防 治1 1.概述法2 2.传染病预防3 3.疫情报告、通报和公布4 4.疫情控制5 5.医

5、疗救治单元细6 6 法律责任目要点六、艾滋病 防治1 1 概述条例2 2 预防与控制3 3 治疗与救助4 4 法律责任七、突发公共 卫1 1 概述生事件应急 条例2 2 报告与信息发布3 3 法律责任八、药品管理 法1 1 概述2 2药品管理3 3医疗机构开展医疗救治的管理性规定1 1疾病预防控制机构的法律责任2 2医疗机构的法律责任1 1艾滋病防治原则2 2不歧视规定1 1艾滋病监测2 2艾滋病自愿咨询和自愿检测制度3 3艾滋病患者隐私权的保护医疗卫生机构的责任医疗卫生机构的法律责任突发公共卫生事件的概念1 1突发公共卫生事件的报告2 2突发公共卫生事件的信息发布医疗卫生机构的法律责任药品的

6、概念1 1禁止生产、销售假药2 2禁止生产、销售劣药药品不良反应报告违法收受财物或者其他利益的法律责任麻醉药品和精神药品的概念1 1临床使用原则2 2麻醉药品和精神药品处方权处方的概念1 1处方书写规则2 2药品剂量与数量的书写1 1处方权的取得2 2开具处方的条件1 1开具处方的规则2 2开具处方的要求医疗机构对处方的管理医师的法律责任立法示旨1 1医疗机构用血管理2 2医疗机构用血要求1 1血站的法律责任2 2医疗机构的法律责任1 1医疗损害责任的赔偿主体2 2推定医疗机构有过错的情形3 3医疗机构不承担赔偿责任的情形1 1未尽到说明义务3 3.药品监督4 4 法律责任九、麻醉药品 和1

7、1.概述精神药品管 理条2 2.麻醉药品和精神药品的使 用例十、处方管理 方1 1.概述2 2.处方管理的一般规定法3 3.处方权的获得4 4.处方的开具5 5.监督管理6 6.法律责任十一、献血法1 1.概述2 2.医疗机构的职责3 3.法律责任十二、侵权责 任1 1.概述法第七章 医疗损害责 任2 2.医疗机构承担赔偿责任的 情形2 2未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务单元细目要3 3泄露患者隐私点3 3 紧急情况医疗措施的实施4 4 病历资料紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序1 1病历资料的填写与保管2 2病历资料的查阅与复制5 5 对医疗行为的限制不得违反诊疗标准实施不必要的检查法律

8、6 6 医疗机构及其医务人员权 益保 干扰医疗秩序和妨害医务人职工作、生活的护十三、人体器官移植条例1 1 概述后果1 1人体器官移植的概念2 2人体器官移植的监督管理部门3 3申请人体器官移植手术患者排序原则4 4禁止买卖人体器官2 2 人体器官的捐献1 1人体器官捐献的原则2 2捐献人体器官公民的条件3 3人体器官捐献意愿的撤销4 4活体器官捐献人的年龄条件5 5活体器官接受人的条件3 3 人体器官的移植1 1人体器官移植诊疗科目登记和条件2 2人体器官移植诊疗科目的注销3 3人体器官移植临床应用能力评估4 4对人体器官捐献人的医学检查和风险评 估5 5人体器官移植的伦理审查6 6摘取活体

9、器官应当履行的义务7 7摘取尸体器官的要求8 8人体器官移植的费用9 9个人资料保密4 4 法律责任1 1 丨买卖人体器官及相关活动的法律责任2 2擅自从事人体器官移植的法律责任3 3未对人体器官捐献人进行医学检查的法 律责任4 4泄露个人资料的法律责任5 5从事人体器官移植的医务人员参与死亡 判定的法律责任单元细目要6 6医疗机构的法律责任7 7医务人员的法律责任点8 8国家机关工作人员的法律责任十四、放射诊 疗1 1 概述管理规定2 2 执业条件1 1放射诊疗的概念2 2放射诊疗的分类1 1开展放射诊疗的基本条件2 2安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用3 3设备和场所警示

10、标志的设置3 3 安全防护与质量保证1 1放射诊疗设备和检测仪表的要求2 2放射诊疗场所防护要求3 3放射诊疗工作人员防护要求4 4对患者和受检者的防护要求5 5放射诊断检查的原则和实施6 6放射治疗的原则和实施7 7放射事件的处理4 4 法律责任医疗机构的法律责任口腔类别单元一、执业医师法细目1 1 概述2 2 考试和注册要点医师的基本要求及职责1 1参加医师资格考试的条件2 2医师资格种类3 3医师执业注册及其执业条件4 4 准予注册、不予注册、注销 注册、变更注册、重新注册的适 用条件及法定要求5 5 对不予注册、注销注册持有 异议的法律救济3 3.执业规则1 1医师在执业活动中的权利和

11、义务2 2医师执业要求3 3执业助理医师的执业范围与要求1 1医师考核内容2 2医师考核不合格的处理3 3表彰与奖励违法行为及其法律责任医疗机构的概念1 1医疗机构执业要求2 2医疗机构执业规则1 1适用范围2 2医疗事故的概念3 3处理医疗事故的原则和基本要求4 4医疗事故的分级和分级依据1 1病历书写、复印或者复制2 2告知与报告3 3病历资料的封存与启封4 4尸检:1 1鉴定的提起2 2鉴定组织及其分工3 3鉴定专家组的产生和组成4 4鉴定原则和依据5 5鉴定程序和要求6 6不属于医疗事故的情形4 4.考核和培训5 5.法律责任二、医疗机构管 理1 1.概述2 2.医疗机构执业条例二、医

12、疗事故处 理1 1.概述条例2 2.医疗事故的预防与处置3 3.医疗事故的技术鉴定1 1卫生行政部门对重大医疗过4 4.医疗事故的行政处理与 监督失行为报告的处理2 2医疗事故争议的行政解决及要求3 3卫生行政部门的责任1 1医疗事故赔偿争议的解决途径及要求2 2医疗事故赔偿应当考虑的因素3 3 医疗事故赔偿项目、适用标 准和计算方法4 4医疗事故赔偿费用的结算和支付人1 1卫生行政部门的法律责任2 2医疗机构的法律责任3 3医务人员的法律责任4 4非法仃医造成患者人身损害的法律责任立法示旨1 1婚前保健的内容2 2婚前医学检查意见1 1孕产期保健服务的内容2 2孕产期医学指导3 3终止妊娠4

13、 4新生儿出生医学证明5 5 产妇、婴儿以及新生儿出生 缺陷报告1 1鉴定机构2 2鉴定人员3 3回避制度母婴保健专项技术许可违法行为及其法律责任1 1传染病防治原则2 2传染病的分类3 3甲类传染病预防控制措施的适用范围1 1预防接种2 2传染病监测3 3传染病预警制度4 4传染病菌种、毒种管理5 5疾病预防控制机构的职责6 6医疗机构的职责7 7 传染病病人、病原携带者和 疑似传染病病人合法权益保护1 1传染病疫情的报告2 2传染病疫情的通报5 5.医疗事故的赔偿6 6.罚则四、母婴保健法1 1.概述2 2.婚前保健3 3.孕产期保健4 4.技术鉴疋5 5.行政管理6 6.法律责任1 1.

14、概述五、传染病防治 法2 2.传染病预防3 3.疫情报告、通报和公布4 4 疫情控制5 5 医疗救治3 3传染病疫情信息的公布1 1传染病控制2 2紧急措施3 3疫区封锁1 1医疗救治服务网络建设2 2提高传染病医疗救治能力3 3医疗机构开展医疗救治的管理性规定1 1疾病预防控制机构的法律责任2 2医疗机构的法律责任1 1艾滋病防治原则2 2不歧视规定1 1 丨艾滋病监测2 2艾滋病自愿咨询和自愿检测制度3 3艾滋病患者隐私权的保护医疗卫生机构的责任医疗卫生机构的法律责任突发公共卫生事件的概念1 1突发公共卫生事件的报告2 2突发公共卫生事件的信息发布医疗卫生机构的法律责任药品的概念1 1禁止

15、生产、销售假药2 2禁止生产、销售劣药药品不良反应报告违法收受财物或者其他利益的法 律6 6法律责任六、艾滋病防治 条1 1 概述例2 2 预防与控制3 3 治疗与救助4 4 法律责任七、突发公共卫 生1 1 概述事件应急条例2 2 报告与信息发布3 3 法律责任八、药品管理法1 1 概述2 2药品管理3 3.药品监督4 4 法律责任责任麻醉药品和精神药品的概念九、麻醉药品和 精1 1.概述神药品管理条 例2 2.麻醉药品和精神药品的 使用1 1临床使用原则2 2麻醉药品和精神药品处方权十、处方管理方1 1.概述处方的概念法2 2.处方管理的一般规定1 1处方书写规则2 2药品剂量与数量的书写

16、1 1处方权的取得3 3.处方权的获得2 2开具处方的条件4 4.处方的开具1 1开具处方的规则2 2开具处方的要求十一、献血法5 5 监督管理6 6 法律责任1 1 概述2 2医疗机构的职责3 3 法律责任医疗机构对处方的管理医师的法律责任立法示旨1 1医疗机构用血管理2 2医疗机构用血要求1 1血站的法律责任2 2医疗机构的法律责任1 1医疗损害责任的赔偿主体2 2推定医疗机构有过错的情形3 3医疗机构不承担赔偿责任的情形十二、侵权责任1 1 概述法第七章医疗损害责任2 2 医疗机构承担赔偿责任 的情形1 1未尽到说明义务2 2未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务3 3泄露患者隐私紧急情况实

17、施相应医疗措施的条 件3 3 紧急情况医疗措施的实 施和程序4 4 病历资料1 1病历资料的填写与保管2 2病历资料的查阅与复制5 5.对医疗行为的限制不得违反诊疗标准实施不必要的 检杳6 6 医疗机构及其医务人员 权益 干扰医疗秩序和妨害医务人职工保护十三、放射诊疗1 1.概述管理规定2 2.执业条件作、生活的法律后果1 1放射诊疗的概念2 2放射诊疗的分类1 1开展放射诊疗的基本条件2 2 安全防护装置、辐射检测仪 器和个人防护用品的配备与使用3 3设备和场所警示标志的设置3 3.安全防护与质量保证1 1放射诊疗设备和检测仪表的要求2 2放射诊疗场所防护要求3 3放射诊疗工作人员防护要求4

18、 4对患者和受检者的防护要求5 5放射诊断检查的原则和实施6 6放射治疗的原则和实施7 7放射事件的处理4 4 法律责任医疗机构的法律责任公共卫生类别单元一、执业医师法细目1 1 概述2 2 考试和注册要点医师的基本要求及职责1 1参加医师资格考试的条件2 2医师资格种类3 3医师执业注册及其执业条件4 4准予注册、不予注册、注销注册、变更 注册、重新注册的适用条件及法定要求5 5对不予注销注册持有异议的法律救济3 3.执业规则1 1医师在执业活动中的权利和义务2 2医师执业要求3 3执业助理医师的执业范围与要求1 1医师考核内容2 2医师考核不合格的处理3 3表彰与奖励违法行为及其法律责任立

19、法示旨1 1婚前保健的内容2 2婚前医学检查意见1 1孕产期保健服务的内容2 2孕产期医学指导3 3终止妊娠4 4新生儿出生医学证明5 5产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告1 1鉴定机构2 2鉴定人员3 3回避制度母婴保健专项技术许可违法行为及其法律责任1 1传染病防治原则2 2传染病的分类3 3甲类传染病预防控制措施的适用范围1 1预防接种2 2传染病监测3 3传染病预警制度4 4传染病菌种、毒种管理5 5疾病预防控制机构的职责4 4.考核和培训二、母婴保健法5 5.法律责任1 1.概述2 2.婚前保健3 3.孕产期保健4 4.技术鉴疋5 5.行政管理6 6.法律责任三、传染病防治法1 1.概

20、述2 2.传染病预防6 6医疗机构的职责7 7传染病病人、病原携带者和疑似传染病 病人合法权益保护3 3 疫情报告、通报 和1 1传染病疫情的报告2 2传染病疫情的通报公布3 3传染病疫情信息的公布4 4 疫情控制1 1传染病控制2 2紧急措施3 3疫区封锁5 5 医疗救治1 1医疗救治服务网络建设2 2提高传染病医疗救治能力3 3医疗机构开展医疗救治的管理性规定6 6 法律责任四、病原微生物实验室 生1 1 概述物安全管理条例2 2 病原微生物的分 类与管理五、艾滋病防治条例1 1 概述2 2 预防与控制1 1疾病预防控制机构的法律责任2 2医疗机构的法律责任实验活动的概念1 1病原微生物的

21、分类2 2米集病原微生物样本应当具备的条件1 1艾滋病防治原则2 2不歧视规定1 1艾滋病监测2 2艾滋病自愿咨询和自愿检测制度3 3艾滋病患者隐私权的保护医疗卫生机构的责任医疗卫生机构的法律责任1 1疫苗的概念2 2疫苗的分类1 1疫苗接种的管理2 2疫苗接种的要求1 1预防接种异常反应的概念2 2不属于预防接种异常反应的情形3 3预防接种异常反应的处理4 4预防接种异常反应的鉴定与赔偿突发公共卫生事件的概念1 1突发公共卫生事件的报告2 2突发公共卫生事件的信息发布医疗卫生机构的法律责任1 1食品与食品安全的概念2 2食品安全法调整的范围3 3食品生产经营者的责任4 4食品安全监督管理部门

22、分工及其职责1 1食品安全风险评估的概念3 3 治疗与救助4 4 法律责任六、疫苗流通和预防接 种 1 1 概述管理条例2 2 疫苗接种3 3 预防接种异常反 应的处理七、突发公共卫生事件 应 1 1 概述2 2 报告与信息发布急条例3 3 法律责任八、食品安全法及其实 施1 1 概述条例2 2 食品安全风险监:测和评估2 2食品安全风险监测计划的制定3 3食品安全风险监测技术机构的职责4 4食品安全风险评估的情形5 5提出食品安全风险评估建议时需要提供 的信息和资料6 6食源性疾病信息的报告1 1食品安全标准的内容2 2食品安全标准的性质3 3食品安全国家标准的制定4 4食品安全国家标准审评

23、委员会的职责1 1食品生产经营的要求2 2禁止生产经营的食品3 3使用食品添加剂的要求4 4食品和食品添加剂标签、说明书的要求5 5有碍食品安全的疾病6 6被召回食品的处理2 2食品安全事故的报告和通报3 3食品安全事故的调查处理3 3 食品安全标准4 4 食品生产经营5 5 食品安全事故处 置1 1食品安全事故的概念6 6 监督管理1 1食品安全监督管理措施2 2食品安全信息的公布3 3食品安全日常监督管理信息1 1食品检验机构及其食品检验人员出具虚 假检验报告的法律责任2 2食品安全监管部门违反规定向消费者推 荐食品的法律责任3 3医疗机构未依照规定报告的法律责任4 4食品安全监管部门不履

24、行法定职责的法 律责任7 7 法律责任九、职业病防治法1 1 概述2 2 前期预防职业病的概念1 1职业卫生的要求2 2职业病危害项目申报制度3 3职业病危害评价的报告1 1职业禁忌的概念2 2职业病诊断的因素和规则3 3职业病报告制度4 4职业病诊断异议的处理1 1监督检查措施2 2临时控制措施3 3职业卫生监督执法人员的执法要求3 3 职业病诊断与职 业病病人保障4 4.监督检查5 5.法律责任1 1卫生技术服务机构的法律责任2 2职业卫生监督执法人员的法律责任1 1公共场所的范围2 2公共场所卫生监督管理部门3 3公共场所卫生项目4 4公共场所经营者的责任2 2 卫生管理1 1公共场所卫

25、生管理档案内容2 2从业人员卫生培训3 3从业人员健康检查4 4公共场所卫生要求5 5危害健康事故的处置与报告1 1公共场所卫生许可证申请2 2公共场所卫生许可证审批程序3 3公共场所卫生许可证的变更申请和延续 申请4 4公共场所卫生监督量化分级管理5 5监督检查依据与方法6 6临时控制措施十、公共场所卫生管理1 1 概述条例及其实施细则3 3.卫生监督4 4 法律责任十一、学校卫生工作条1 1.概述例2 2.学校卫生工作管:理卫生行政部门及其工作人员的法律责任学校卫生工作的任务1 1学校卫生管理机构2 2疾病预防控制机构的任务卫生行政部门对学校卫生工作的监督职责3 3.学校卫生工作监 督十卜

26、二、生活饮用水卫生1 1.概述适用对象及其概念监督管理方法2 2.卫生管理1 1饮用水水质卫生要求2 2饮用水供水单位的管理3 3.卫生监督1 1饮用水卫生监督监测2 2饮用水污染及处理十卜三、药品管理法1 1.概述2 2.药品管理3 3.药品监督4 4.法律责任药品的概念1 1禁止生产、销售假药2 2禁止生产、销售劣药药品不良反应报告违法收受财物或者其他利益的法律责任十四、处方管理方法1 1.概述处方的概念2 2.处方管理的一般 规1 1处方书写规则2 2药品剂量与数量的书写定1 1处方权的取得3 3.处方权的获得2 2开具处方的条件1 1开具处方的规则4 4.处方的开具2 2开具处方的要求5 5.监督管理医疗机构对处方的管理6 6.法律责任医师的法律责任十五、乳品质量安全监督管理条例1 1 概述1 1乳品的概念2 2县级以上人民政府卫生主管部门职责3 3乳品质量安全国家标准的制定4 4乳品质量安全国家标准的内容5 5风险评估的要求2 2.监督检查1 1监督管理部门的职责2 2乳品质量安全事故信息公布与通报十六、食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例1 1 概述2 2.碘盐的加工、运 输和储存3 3.碘盐的供给碘缺乏危害的概念1 1国家卫生标准的制定2 2碘盐包装的要求1 1碘缺乏地区范围的划定2 2碘盐供给的要求