2023年上海市食品药品安全工作会议_食品药品监督管理工作会议上的讲话.docx

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1、2023年上海市食品药品安全工作会议_食品药品监督管理工作会议上的讲话 食品、药品是特殊的商品,食品药品安全一直以来都是社会关注的热点和焦点问题,关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定。下面是查字典范文网小编给大家整理的食品药品监督管理工作会议上的讲话，仅供参考。 食品药品监督管理工作会议上的讲话 同志们： 这次全市食品安全暨食品药品监管工作会议，是总结十一五，研究部署十二五开局之年各项工作任务的一次重要会议。目的是认真贯彻市委二届十一次全会和市上两会精神，全面落实全省食品药品监管工作会议和全市抓落实工作会议提出的各项任务，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。

2、刚才，陈红同志作了工作报告，目标明确，内容具体，措施有力，我完全同意，请大家认真抓好落实。下面，我讲几点意见。 一、认清形势，增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感 十一五以来，全市食品药品监管工作在市委市政府的正确领导下，以解放思想为先导，以科学监管为统领，以确保安全为目标，不断开拓创新，扎实履行职责，各项工作取得了显著成绩，监管事业得到了长足发展。第一，监管体系日益健全。从20*年新一轮食品药品监管体制改革开始，全市食品药品监管系统大胆探索，勇于尝试，无论是食品综合监督，还是药品安全监管，都建立了比较科学完整的监管体系。特别是食品药品安全政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人这一

3、责任体系的确立，在我市食品药品安全工作中，具有十分重要的意义。食品安全委员会各成员单位齐心协力、各司其职，确保了食品安全工作顺利开展。第二，监管工作扎实推进。五年来，食品药品监管部门科学监管、迎难而上、不辱使命，牵头抓好食品安全各项工作，深入开展药品专项整治，有效处置问题奶粉等突发事件，全力维护公众饮食用药安全，全市食品药品安全形势总体平稳。第三，医药经济健康发展。药监部门结合职能，服务大局，围绕发展抓监管，抓好监管促发展，在GMP 基地建设、中药材深加工、医药品牌建设等方面，为推进安康生物医药产业发展做出了积极贡献。第四，监管条件不断改善。药监系统从无到有、从弱到强，十一五期间发展变化最为明

4、显，市县两级全部完成基础建设项目，行政执法装备不断改善，药品检验工作进一步加强，技术保障更加有力。 20*年，全市食品药品监管系统加强监管能力建设，扎实做好各项工作，确保饮食用药安全。一是有效应对突发事件。旬阳学生饮用奶中毒和黄冈中学食物中毒事件发生后，药监局第一时间赶赴现场妥善处置，食品安全抓手作用得到有效发挥。去年7.18特大洪灾中，药监部门严管灾后食品药品市场，清理水毁食品药品，逐箱检查捐赠药品，确保了特殊时期食品药品不出问题。面对突发事件，食品药品监管部门反应迅速、应对沉着、处置高效，应急能力不断得到锻炼和提高。二是不断加强市场监管。一方面切实夯实食品安全责任，牵头开展联合检查，注重做

5、好组织协调，狠抓督察督办工作，强化食品综合监督，扎实开展了地沟油、乳制品、蛋奶工程、清真食品等专项整治，对重大活动及节庆期间食品进行专项检查，食品安全形势总体平稳。一方面深入开展药品专项整治，从药品的研制、生产、流通、使用、广告等五个方面齐头并进，集中整治疫苗、特殊药品、医用氧气、非药品冒充药品等突出问题，查获了一批制假售假的黑窝点，有力打击了药械违法犯罪行为，药品市场不断得到净化和规范。三是强力推进药品三统一。药监部门为解决群众看病贵的问题，积极配合医改工作，在全市推行药品三统一工作，改变药品中间环节多、药价虚高的现象，全市基层医疗机构实现药品同质同价，药品价格总体下降27.6%，大大减轻了

6、群众医药费负担，老百姓真正得到了实惠;同时也理顺了药品供应渠道，有力保障了药品质量安全。四是着力促进经济发展。认真贯彻落实市委、市政府关于促进医药产业发展意见，从中药材规范化种植基地建设、中药材深加工链条延伸、药品企业质量认证等方面，药监部门加强政策引导、行政监督和技术服务，促进了我市医药产业的发展。扎实开展基本药物品种调查工作，我市2家药品生产企业的28个品种被确认为基本药物，为企业持续发展鼓添后劲。圆满完成了西洽会等安康现代中药贸展工作，进一步扩大安康生物医药影响力，为我市中药产业品牌建设作出了积极贡献。五是稳妥推进机构改革。全市食品药品监管部门在市县党委、政府的正确领导下，统一思想认识，

7、自觉服从大局，正确面对监管体制调整，积极向党委政府做好汇报，加强与相关部门沟通，做好机改各项准备工作，稳妥解决改革过程中存在的矛盾问题，做到了思想不散、队伍不乱、干劲不减，实现了平稳过渡。 这些成绩的取得，是市委、市政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品监管系统抢抓机遇、奋发有为的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、锐意进取的结果。事实证明，我市食品药品监管队伍，是一支敢打硬仗、能打硬仗的队伍，有能力克服各种困难，有能力应对各种挑战。在此，我谨代表市委市政府向大家表示诚挚的慰问和衷心的感谢!对获得表彰的先进单位和个人表示热烈的祝贺! 总的来讲，在大家的共同努力下，食品药品监管

8、工作是卓有成效的，市委、市政府是充分肯定的。但在肯定成绩的同时，我们还要清醒地看到，在食品药品市场整治进程中，目前取得的成效还是初步的、阶段性的，一些深层问题尚未根本解决，食品药品安全形势不容乐观：我市食品行业整体条件和管理水平比较低，无证无照问题依然突出;制售假劣药品的手段更加隐蔽，虚假药品广告等违法行为还时有发生，药品监管工作有待进一步加强;基层食品药品监管能力还需进一步提高，农村地区监管队伍整体不足;公众食品药品安全消费意识比较淡薄，不合理用药现象仍然突出。对于这些问题，我们必须以负责的态度、发展的眼光，切实提高思想认识，查找不足和漏洞，用更新的思路、更大的力度、更实的举措，破解难题，常

9、抓不懈，努力提高食品药品安全保障水平。 二、突出重点，着力提高食品药品监管工作的针对性和实效性 20*年是十二五的开局之年，做好今年食品药品监管工作，对于实现我市全年经济社会发展目标，确保十二五良好开局，具有十分重要的意义。我们要深入学习贯彻科学发展观，大力践行科学监管理念，统筹把握改革、发展、稳定的关系，以确保公众饮食用药安全为目标，深入开展食品药品安全专项整治，积极推进食品药品监管体制改革和医药卫生体制改革，进一步振奋精神，坚定信心，努力开创食品药品监管工作新局面。下面，我强调两个方面： (一)关于食品安全工作。食品安全是公共安全的重要组成部分，我们必须切实转变观念，认真分析形势，采取得力

10、措施，依法加强食品安全工作。 一是要严格落实食品安全责任。首先，各级政府要对食品安全工作负总责，切实加强对食品安全工作的组织领导，将食品安全纳入政府目标责任考核范围，年底要逐级进行考核评价。刚才，我代表市政府和县区政府签订了责任书，我想强调一句，责任书很重要，负责任更重要。同时，各职能部门要针对分段监管为主、品种监管为辅的监管模式，切实负起监管责任，研究制定对食品企业负责人的责任追究制度，对落实食品安全措施不力甚至违规违法的，要采取严厉的经济处罚、禁止从业等措施。对于以前一些交叉环节食品安全由谁监管的问题，中央编办和省政府办公厅分别以中央编办发20*3号、陕政办发2023130号文件已经予以明

11、确，希望大家认真研读政策，落实监管责任，杜绝监管空档。 二是要扎实开展专项整治行动。县区政府和监管部门要结合本地实际，制定切实可行方案，开展专项治理工作。我觉得要突出整治六个重点：第一，要整治重点环节。特别是种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费等四个重要环节，要分别拿出专项整治目标计划和检查内容，确保取得实效。第二，要整治重点区域。要加大对集贸市场、城乡结合部、农村食品安全整治力度，对蛋奶工程、小饭桌、小作坊、小摊贩、学校食堂、农家乐、农村家宴等食品安全工作要进一步加强，继续深入推进农村食品安全监管责任网、社会监督网、现代流通网三网建设。第三，要整治重点品种。突出抓好粮、肉、油、调味品、蔬菜

12、、水果、豆制品、水产品、婴儿食品、清真食品等重点品种的日常监督。要继续推进全国统一开展的乳制品质量安全整顿工作，务求实效，巩固成果。第四，要整治重点对象。对在地沟油、餐厨废弃物、辣椒制品等方面易出问题的企业，要加强监管，特别是对那些行业风险大、违法行为多的企业，要加大检查频次和处罚力度。第五，要关注重要时段。在春节、端午节、中秋节、黄金周等重要时段，要集中开展联合执法大检查，突出抓好传统食品，确保群众节日饮食安全。第六，要保障重大活动。要切实做好龙舟节、菜花节、茶文化节以及市上的重点活动、重大会议、重要接待的食品安全保障工作，维护社会稳定大局。 三是要严肃追究食品违法责任。在开展专项整治行动中

13、，我们要坚持做到四个必须：发现有关单位存在严重食品安全违法行为时，必须停产整顿;整改未达到要求的，必须关闭取缔;对违法单位和责任人，必须按规定进行处罚，宁重勿轻;对触犯法律的人员，必须严格依法惩处。在查办食品违法案件中，要做到五不放过：原料来源和产品流向未查清的不放过;问题产品健康威胁不消除的不放过;不法企业及其负责人未受到惩处的不放过;案件警示教育不到位的不放过;企业管理和监管措施整改不到位的不放过。总之，我们对食品违法企业，不能一罚了之、甚至睁一只眼闭一只眼，必须让他们付出沉重的代价。要逐级定期开展例行督察，对工作不积极、不主动，甚至存在假打、轻打、不打的单位及工作人员，坚决予以责任追究。

14、 四是要建立完善工作长效机制。要进一步健全和完善食品安全事故应急处置的制度体系、指挥体系、报告体系和联动平台，加强队伍培训、组织演习演练、完善应急装备，确保对食品安全事故做到早发现、早报告、早处置，把危害和影响控制到最低程度和最小范围。要按照全省统一部署，开展食品安全放心县(区)建设，继续抓好白河食品安全示范县工作。要严把市场准入门槛，严格依法实施行政许可，淘汰安全隐患大和落后的食品企业。要完善产业规划、土地、财税等扶持政策，促进食品产业转变发展方式。要加强食品现代物流基地建设，逐步形成产地要准出、销地要准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的食品安全全程追溯体系。要鼓励支持与食品安全有关的

15、基础研究，重点围绕检测设备、生产工艺、包装材料、运输工具等开展科技创新，推广应用先进实用技术，提高食品安全科技支撑能力。要加强食品安全信息和宣传工作，大力普及食品安全常识，加强社会和舆论监督，形成良好的社会氛围。通过长效机制的逐步建立，使食品监管工作做到四个结合：一是各自依法行政与联合检查相结合;二是重点部门、重点行业专项检查与全面食品安全监管相结合;三是建立食品安全长效机制与短期目标管理相结合;四是行业行政监管与社会监管相结合，建立多层次、立体化、全覆盖的食品安全监管体系。 (二)关于药品监管工作。虽然我市药品市场日趋规范，但净化药品市场秩序是一项长期的工作，不但要常抓不懈，还要立足解决制度

16、、机制问题，强化全程规范，希望大家继续抓好药品专项整治。 一是要深入推进药品三统一工作。药品三统一是一项解决群众看病贵的好措施，我们要把好事办好，把实事办实。要强化三统一监督保障机制，认真总结经验教训，积极配合医改，推进建立完善基本药物制度，认真做好县级公立医疗机构药品集中采购，稳步扩大药品三统一覆盖面，加强对统一配送的全程监督，督促企业保障生产供应。同时要加强基本药物质量监管，正确评估基本药物安全形势，制定科学监管方案，从研制、生产、流通、使用等四个方面多管齐下，确保基本药物质量安全。在推进药品三统一工作中，还要加强农村药品配送和监管两网建设，充分发挥两网在基本药物供应和质量安全保障中的重要

17、作用，为农民提供质优价廉的药品。 二是要继续抓好药品专项整治行动。坚决整治和严厉查处药品领域损害群众切身利益的不法行为。重点加强对药品注册环节资料真实性和文号合法性的审查，对药品生产环节要严把原料和产品的安全性，对药品流通环节要确保货源可靠和经营规范，在药品使用环节中要加大不良反应的监测力度，倡导安全用药、合理用药。重点做好疫苗、血液制品、医用氧气等救命药品的监管，对特殊药品、中药饮片、隐形眼镜、采供血器材等易出问题的药械，要加大检查力度。重点打击以普通食品、保健食品、化妆品、保健用品和无文号产品等仿冒药品、在保健食品中违法添加药物、利用互联网销售假劣药品、发布虚假药品广告等违法行为，不管这些

18、问题发生在哪个地方，涉及到哪个部门和哪些企业，都要一查到底，坚决打击。在专项行动中，尤其在打击制售假劣药品、整治违法药品广告、整治非药品冒充药品、查处大案要案等方面，药监、卫生、公安等相关部门要紧密配合，协同作战，齐心协力规范药品市场秩序。 三是要积极促进我市医药产业发展。监管是基础，发展是目的，发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局，要牢固树立服务发展的意识，充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。要组织力量深入基层开展医药经济调研，科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法，为市委、市政府科学决策提供参谋。要加强对药品生产企

19、业的帮助指导，支持药品生产企业加快发展。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者，创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办，即时即办，对涉及上级行政许可的，开展跟踪服务，力争尽快通过审批;对医药企业在生产经营中遇到的有关政策、法律法规等问题及时给予解答，把有关政策法规在第一时间宣传到企业。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平，做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上，发挥政策和技术优势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新

20、药研发、市场营销四大体系。要严格企业和产品准入，特别是对企业的规模、工艺、检测等环节，进行全程监控，健全退出机制，解决产业结构不合理和低水平重复建设问题。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、器械生产、批发企业重组、兼并，使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接、项目对接和服务对接，及时掌握医药信息，吸引外来投资，为有意来安康开办医药企业的客商提供政策、信息、法律等全方位的服务。对重点企业，指定专门技术人员重点帮扶，全程跟踪，通过帮促、指导，使更多的好项目落户安康。 三、齐抓共管，不断提升食品药品监管工作的凝聚力和战斗力 食品药品监管工作责任重大，任务艰巨，各级政府和有关部门要牢固

21、树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识到食品药品安全不仅是关系百姓健康的重大民生问题，还是关系社会稳定的政治问题，要切实加强领导，突出重点，狠抓落实，全面完成全年食品药品监管工作目标任务。 (一)各级政府要高度重视食品药品监管工作。要用站得更高，看得更远，抓得更紧的思维，切实把食品药品监管工作当作一项重要任务，纳入各县区政府的议事日程，建立经费保障机制，加大财政支持力度。要结合政府机构改革，落实餐饮环节监管编制和人员，确保餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立，依法开展监管工作。要以夯实责任为重点，把各项工作目标任务细化、量化，从政府到部门再到企业，层层把责任落实到位。要以督察督办为手段，

22、建立食品药品监管工作定期汇报制度。县区分管领导要经常深入到食品药品监管工作一线，了解情况，研究工作，对一些重要问题和关键工作，要召开政府会议专题研究，积极予以解决。 (二)相关部门要履行好食品药品监管工作职责。食品药品监管工作涉及监察、财政、公安、工信、农业、质监、工商、卫生、商务、教育、民宗、水利、粮食、盐务、环保等多个部门，从这几年来的情况看，各相关部门都能以大局为重，及时沟通，相互支持，工作是积极、富有成效的。希望大家能持之以恒，找准定位，认真履职，共同筑起保障食品药品安全的铜墙铁壁，形成食品药品安全监管的强大合力，确保人民群众的饮食用药安全。各部门要在这次政府机构改革中，尽快将调整的工

23、作职能落实到位，加强对法律法规的学习和政策的把握，在执法过程中严格按照规定和程序办事，落实行政执法责任制，不断提升依法行政水平。 (三)食品药品监管系统要切实加强能力建设。做好食品药品监管工作，实现科学监管，加强能力建设尤为重要。一是要强化政治业务学习。尤其是理论知识、业务知识和法律知识的学习。要努力提高干部队伍依法行政的政治素质和科学监管的业务素质，培养一支懂法律、会监管、善服务的优秀执法队伍。二是要提高科学监管本领。要加强食品药品检验检测能力建设;加快推进食品药品监管信息化步伐，推进电子监管等手段创新。三是要抓好干部队伍建设。要尽快做好机构改革内部各项工作，推进干部人事制度改革，加大干部培

24、养力度，调动一切积极因素，盘活人力资源，凝聚智慧力量，做到九牛爬坡，个个用力。四是要建好建强领导班子。要把领导班子建设成为讲团结、干实事的领导集体，不断增强领导班子的凝聚力和战斗力。同时要加强党风廉政建设，抓好反腐倡廉教育，增强广大干部的廉政意识。 同志们，食品药品安全关系到人民群众生命健康和安全，关系到社会安定稳定。我们食品药品监管部门肩负的使命光荣，责任重大。希望同志们不负众望，不辱使命，勇挑重担，扎实工作，为保障全市人民饮食用药安全作出新的更大的贡献。 食品药品监督管理工作会议上的讲话 同志们： 今天我们召开全市食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是：全面贯彻党的十七大、十七届三中全

25、会和中央、省、市经济工作会议精神，认真落实全国、全省食品药品监督管理工作会议精神，深入学习实践科学发展观，全面总结20*年全市食品药品监管工作，深入分析当前形势，安排部署20*年食品药品监管工作，动员组织广大干部职工坚定信心，迎接挑战，开拓创新，不断推进食品药品监管工作上水平。根据会议的安排和市局党组的要求，我讲三个方面的意见。 一、认真履责，科学监管，食品药品监管成绩显著 20*年，是极不寻常、极不平凡的一年。面对突如其来的特大自然灾害，面对北京奥运会的百年盛事，面对各种食品药品安全事件的严峻考验，面对国际金融危机的严重冲击，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，我们认真贯彻落实

26、党的十七大精神，深入贯彻科学发展观，齐心协力，攻坚克难，各项工作取得了显著成效。 (一)强化监管，持续整顿，药品医疗器械市场秩序进一步规范 1、扎实开展系列专项检查，巩固和深化专项整治成果。 按照省局安排，结合全市实际，突出重点节日、重点时段，针对重点区域、重点品种，集中时间、集中人员组织开展了系列专项整治行动。 一是开展了药品、医疗器械生产专项检查。对管辖区内3家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、5家中药饮片厂和6家医疗机构制剂室进行了4次专项检查，重点检查了原辅料购进、验收、投料及产品的生产、检验、销售和质量管理制度的执行情况。 二是开展了特殊药品专项检查。对全市2170家特殊药品生产、

27、经营、使用单位进行了专项检查，现场监督销毁罂粟壳7.0kg、斑蝥0.553kg，销毁麻醉药品和精神药品空安瓿6个品种3417支;会同市公安局、卫生局对辖区内35家特殊药品生产、经营、使用单位开展了联合专项检查，出动执法人员110人次，查处违法案件1起，下发责令改正通知书10份;与市禁毒委联合对辖区内生产、经营、使用麻黄碱原料药的甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂等5家单位进行了麻黄碱原料药专项检查。 三是开展了药品批发企业专项检查。对全市9家药品批发企业、2家药品零售连锁公司进行了2次专项检查，全面检查企业实施GSP管理情况，对不符合GSP认证标准的企业下达了责令整改通知书，通报了检查情况，并对企业

28、整改情况进行了复查，对复查仍不符合GSP认证标准的企业依法进行了处罚。 四是开展了医疗器械经营企业专项检查。对全市医疗器械批发企业和专营企业进行了全面检查，依法注销3家公司医疗器械经营企业许可证;对7家存在问题的企业依法给予了行政处罚，同时积极督促、帮助3家医疗器械经营企业按时申报换发了医疗器械经营企业许可证。督促20*年4月1日前取得医疗器械经营企业许可证的经营企业，严格按照甘肃省经营企业许可管理规定规定的条件进行整改。依法查处了经营无注册证一次性使用导尿管、避孕套等不合格医疗器械的违规行为。 五是开展了县及县以上医疗机构植入性医疗器械、一次性使用无菌医疗器械和体外诊断试剂的专项检查，以及电

29、疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。对查出的使用超过有效期体外诊断试剂等违法案件依法进行了查处。 六是开展了全市口腔科材料及器具生产、经营、使用单位的专项检查，重点查处了使用无注册证加工义齿及使用建筑用石膏、化学试剂氧化锌等违法行为。 七是开展了问题药品紧急清查专项行动。开展黑龙江完达山制药厂生产的所有注射剂等紧急清查药品专项行动，清理登记等待召回的双黄连注射液9060盒。查处了标示为广东万福堂药业有限公司生产的益肺寒喘胶囊等假劣药品。查处了山西省名太行制药厂生产的茵栀黄注射液，有效防止了问题药品在我市继续流通。 八是开展了 问题奶粉 患病婴幼儿救治相关药品医疗器械专项检查，共出

30、动执法人员1387人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位578家，抽验药品90批次，抽验医疗器械7批次，发现违法案件7件，并全部立案查处。 九是扎实组织开展了兴奋剂专项治理工作。按照国家局和省局开展兴奋剂专项治理工作的部署要求，我市成立专项治理工作领导小组，制定工作方案，召开动员大会周密部署了兴奋剂专项治理工作，与各县区局签订了兴奋剂专项治理工作承诺书，对相关人员进行了兴奋剂管理知识培训。采取签订工作责任书、印发责任告知书、转发国家局通告、联合发出倡议书、统一制作提示牌、领导深入基层督查和召集负责人座谈等形式，保证了兴奋剂专项治理工作扎实有效。结合专项督查和明查暗访，组成12个专项检查组，

31、对全市3218家药品生产、经营、使用单位开展了兴奋剂专项治理检查工作，出动执法人员9654人次，出动执法车辆3909台次。通过采取行之有效的监管措施，规范了含兴奋剂药品的生产、经营、使用行为，促进了各项工作要求的落实，确保了专项治理工作的整体效果，保证了管辖区含兴奋剂药品的生产、经营、使用规范、安全。奥运会及残奥会期间，全市未发生药源性兴奋剂事件，兴奋剂专项治理工作取得了显著成效。省政协副主席、原省食品药品监督管理局局长栗震亚在我市督导调研工作时，深入民勤县昌宁乡个体药店详细了解兴奋剂监管情况，看到昌宁乡这个地处沙漠边缘的地方兴奋剂治理工作监管措施落实的很到位，对我市兴奋剂治理工作取得的成绩给

32、予了充分肯定。 十是开展了元旦、春节、五一、中秋、国庆等节日期间药品医疗器械专项检查，有效净化了节日药械市场秩序。 20*年，全市共出动执法干部10348人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用单位3223家(次)，查处生产、经营、使用假劣药品医疗器械案件487件，涉案药品、医疗器械金额10.99万元，罚没款37.81万元，已全部上缴罚没款专户。 2、切实加强日常监管，着力规范药械生产经营使用行为。 加强制度建设，制定了武威市GSP飞行检查办法、武威市药品医疗器械生产经营企业销售人员管理办法、武威市植入性医疗器械一次性使用无菌医疗器械及体外诊断试剂监督管理规定、武威市医疗器械经营管理规定等制度

33、性文件，为进一步强化全市药品、医疗器械监管、规范经营使用行为奠定了坚实基础。 全面落实企业是药品医疗器械质量安全第一责任人的责任，08年度市局与辖区内药品生产、经营、使用单位签订了武威市药品质量安全责任书;全市8家药品生产企业、5家特殊药品经营企业、7家配制医院制剂的医疗机构分别签订了药品生产质量安全承诺书、特殊药品生产(经营)质量安全承诺书、医疗机构配制制剂质量安全承诺书;125家药品经营企业签订了药品经营质量安全承诺书;216家医疗机构签订了药品医疗器械使用质量安全承诺书;28家医疗器械生产经营企业签订了医疗器械生产(经营)质量安全承诺书。 积极推行药品电子监管，督促辖区内药品经营企业四大

34、类产品加入药品电子监管网。强力实施中药饮片生产企业GMP认证，督促指导5家中药饮片生产企业通过了GMP认证，新开办的33家零售药店按期完成了GSP认证。 加强GSP跟踪检查和飞行检查，药品经营企业质量安全保障水平进一步提高。对全市范围内15家药品批发企业、3家药品零售连锁企业、397家药品零售企业进行了GSP认证后跟踪检查，对7家药品批发企业和35家药品零售企业执行GSP情况进行了飞行检查，对不符合GSP认证标准的5家药品批发企业和3家药品零售企业进行了立案查处。实行药品、医疗器械销售人员登记备案管理制度，共审查公示批准登记198人。 加强药品经营企业诚信体系建设，对全市药品经营企业实行信用分

35、级管理，20*年评定一级良好信用企业27家、二级良好信用企业171家、三级良好信用企业201家、信用警告企业43家、不良信用企业7家。 全面开展医疗机构规范化药房建设，会同市卫生局联合下发关于进一步加强医疗机构规范化药房建设工作的通知，从目标要求、监督检查、奖惩措施等方面作了明确要求;修订印发了县、乡、村三级规范药房、标准药库验收细则，制定了规范药房标准药库追踪检查办法;积极帮促医疗机构建章立制，完善管理，20*年有48家医疗机构通过了规范药房、标准药库验收，从06年开始到08年全市已验收通过96家。 加强药品抽验工作，充分发挥技术监督对行政监督的支撑作用，坚持在监督中抽验，在抽验中监督的原则

36、，突出对重点品种、重点单位的监督抽验，共抽验药品466 份，经检验不合格286份，不合格率61.4%，抽验不合格药品查处率达100%;充分发挥药品检测车作用，提高了药品监督抽验的针对性和覆盖面，药品检测车行程1123公里，对66家涉药单位的431个品种901批次药品进行筛查，发现20个品种32批次药品未通过。 加强药品、医疗器械广告监测工作，采取实地检查和网上监控等方式，开展了电视台广告检查和零售药店药械广告集中整治行动，重点查处未经审查批准发布和以患者、公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品医疗器械广告，大力整治虚假违法药品、保健食品、医疗器械广告。会同卫生、工商部门拟定并报请市政府批转了关

37、于进一步加强医疗药品广告监管工作的意见，严厉打击虚假违法药品广告，有效遏制了虚假违法药品广告发布行为。 加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和特殊药品监控信息网络建设，共上报药品不良反应报告643份，名列全省第二，可疑医疗器械不良事件报告98份。 3、坚持政府主导，深入推进农村食品药品两网建设。 我们把深化农村食品药品两网建设作为重点工作，按照建得起，立得住，运行好的工作要求，突出建立健全监管网络。在全省率先出台了关于进一步加强农村食品药品监督和药品供应网络建设的意见，明确了县区政府在加强农村食品药品两网建设中的责任;坚持政府主导，在乡镇设立食品药品安全监管办公室，配备专(兼)职干部，具体负

38、责食品药品安全管理(协管)工作;坚持管办分离，重新聘任三员，明确职责，并规定药品经营、使用单位人员不再担任协管员，全市共聘任食品药品专(兼)干17名、协管员218名、信息员和联络员1373名;加强三员的培训、轮训和管理考核，不断提高其业务能力和监管水平。根据省局甘肃省农村药品两网建设验收考核标准，对各县区 两网建设工作进行了督查考核，促进了工作任务的落实，构建起了以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村食品药品监督网络和主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。在日常监督检查中，我们坚持不放过任何一个举报，不放过任何一点线索，做到有案必查，查必有果，切实做到五

39、不放过。20*年共受理药品举报案件42起，查证落实10件，依法作出行政处理10件，群众举报、投诉案件核实处理率达到100%。 (二)加强协调，稳步推进，食品安全综合监管工作取得新成绩 年初召开了全市食品安全工作会议，全面安排了20*年全市食品安全工作，市政府领导与各县区政府和市食品安全委员会重点成员单位签订了食品(药品)安全工作目标管理责任书，印发了20*年全市食品安全监管工作要点，确定了食品安全监管六项重点工作。充分发挥牵头、抓手作用，认真履行综合监管职能，召开食品安全委员会协调联系会议7次，及时研究安排食品安全相关工作;先后分别就迎战冰冻雨雪天气灾害、抗震救灾、三鹿牌问题奶粉清查等特殊时期

40、食品安全及保障奥运会和节日期间食品安全工作及时下发做好食品安全监管工作的通知，会同农牧、质监、工商、卫生、商务等部门组织开展食品安全专项整治活动，牵头组织开展了学校及学校周边食品安全、奶制品市场、粮油市场、节日食品市场、食品卫生专项整治等联合检查和专项检查。对重点品种、重点环节、重点地区、重点单位进行重点检查，及时排查和消除食品安全隐患，着力解决食品安全工作中的薄弱环节和突出问题，使全市食品企业生产经营行为和食品市场秩序进一步规范，食品安全水平进一步提高。20*年在食品安全专项整治检查中，全市共检查食品生产、经营和餐饮单位64940户(次)，查处违法违规案件518起，取缔无证照生产经营户255

41、户，查获假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，总标值51.64万元，罚没款17.48万元。三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，我们高度重视，迅速反应，切实加强对应急处置工作的组织领导、协调督查和信息收集报告工作，全力以赴组织开展问题奶粉清查和患儿排查救治工作。全市共出动执法人员11070人次，检查生产和销售企业31859户(次)，查扣、封存三鹿牌等问题奶粉79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液态奶37910.6公斤;累计筛查婴幼儿39904例，确诊患儿3556例，未发生患儿死亡病例。切实加强食品安全责任制落实，先后于7月、4月牵头组织对各县区和市直相关部门20*年度食品安全工作目标管理责任

42、书完成情况进行了半年督查和年终考核，9月中旬对三县一区问题奶粉事件应急处置工作情况进行了督查。通过督查考核，进一步促进了食品安全监管责任和措施的落实。积极开展食品安全示范县区、示范乡镇创建活动，凉州区创建国家级食品安全示范区工作顺利通过了国家和省食品药品监督管理局的综合评价考核，得到了充分肯定和好评;天祝县被列为省级食品安全示范县。食品安全示范乡镇创建活动有序推进，农村食品安全水平有了明显提升。 (三)加强服务，和谐监管，食品药品监管形象得到新提升 一是广泛开展食品药品安全宣传活动。在3?15假劣药品医疗器械展示销毁及宣传咨询活动中，共销毁假劣药品医疗器械90634盒(瓶、代、千克)，总标值2

43、3.69万元;散发宣传材料5000多份，宣传读本4000多本，设置宣传栏16个，展示假劣药品标本60多种，悬挂横幅60多幅。在4?26保护知识产权宣传活动中，共散发宣传材料2000多份，发放食品安全宣传教育读本等400多册。于20*年5月会同教育部门联合下发了全市食品安全进校园宣传教育活动实施方案，开展了为期两个月的食品安全进校园宣传教育活动。在凉州区西苑小学隆重举行了食品安全知识进校园启动仪式暨赠书活动，向学校师生赠送食品安全知识读本1000册。在4月22日举行的安全用药、健康相伴宣传月活动启动仪式上，发放假劣药品识别、安全合理用药宣传材料3.5万份，现场咨询1200人次。 二是加强新闻宣传

44、和政务信息工作。开通了市局政务网站、武威市食品安全信息网，及时发布食品药品监管相关工作信息。及时采编、上报信息，共编发武威药监信息16期、武威食品安全信息15期;市局网编录登载文章信息360篇(条)，食品安全信息网编录登载文章信息240篇(条)。编报信息被国家食品药品监督管理局网采用7篇，国家食品安全网采用8篇;省局网站采用163篇(条)，累计计分362分，名列全省第一。充分宣传了全市食品药品监管工作动态，展示了我市食品药品监管工作形象。 三是加强药械从业人员继续教育培训。先后举办了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构药品从业人员培训和药师注册培训、医疗器械从业人员培训等培训班20余期，药品从

45、业人员年受训率达98%以上，进一步提高了药械从业人员综合素质，增强了依法生产经营意识和诚信自律意识。 四是强化服务促进医药产业发展。我们正确处理监管与发展的关系，加强对药品生产经营企业的政策技术服务、培训和指导，积极为武威医药经济发展服务。指导帮促甘肃泰康制药有限责任公司顺利完成了膏药生产线GMP认证，武威肿瘤医院、天祝县藏研所等单位顺利取得了新品种制剂注册证书，4家中药饮片生产企业通过了GMP认证;积极协调有关部门解决了普安制药有限责任公司的用电、供水、通路、路灯等问题;利用自身优势积极向国家局、省局汇报、协调，帮助普瑞公司申办药品生产许可证和麻醉药品原料供应，指导宏康医疗器械有限公司对净化

46、车间进行了改造，正在添置制水设备和产品检验设备，为企业持续发展营造了良好环境。全面落实限时办结制、一次告知制等制度，推行集中受理服务，确保行政许可审批公开、公正、高效，共受理行政许可事项129件，办理129件，我局政务受理窗口三次被市政府政务中心评为巾帼文明岗、红旗示范窗口。全力配合市人大开展药品管理法贯彻执行专题调研，根据市人大调研意见，制定了整改方案，会同卫生、工商、物价等部门联合下发了关于切实履行药品管理工作职责强化药品市场监管的通知，进一步明确和强化了药监、卫生、物价、工商在药品质量、价格、广告管理等方面的职能职责，增强了为民服务意识。 (四)加强作风能力建设，科学监管水平不断提升 按

47、照内强素质、外树形象、严格监管、保障安全的工作思路，重视抓好班子、带好队伍，全面提升监管能力和水平。加强干部队伍政治理论和业务学习，组织举办了内部公务员培训班，扎实开展了继续解放思想、推动科学发展大讨论活动。加强党风廉政建设和反腐败工作，制定了建立健全惩治和预防腐败体系20*-2023年工作方案，形成了党组负责、纪检协调、部门各负其责、上下贯通的党风廉政工作运行体系，形成了以制度规范行为，按制度办事、用制度管人，靠制度监督的机制，构建了预防腐败体系。加强预防、监督、教育，在行政审批、行政执法过程中发放食品药品监管工作人员意见反馈卡，采取动态监督和行政行为结束后的跟踪回访，将纪检监察工作渗透到药

48、品和医疗器械监督管理的各个环节。健全完善了武威市食品药品监督管理局工作规则，着力规范局机关办文、办会、办事程序，将各项工作制度化、法制化、规范化。加强财务规范管理，认真进行自查自纠，全市食品药品监管系统财务顺利通过了审计部门的审计。进一步完善民主决策制度，坚持三重一大问题集体讨论决定;积极推行干部轮岗交流，进一步激发了干部的潜能，增强了机关活力。加快基础设施建设，积极争取省发改委、省局将市局、市药检所和三县一区食品药品监督管理局基础设施建设列入国债项目，共争取资金591 万元。按照国家和省局对药检所实验室抗震设防的要求，委托甘肃省土木工程科学研究院对我局办公业务大楼进行了加固施工。积极筹措资金，完成了新办公楼供电供暖改造、电话线、网线铺设工作和装修工作，新添置了一部分办公家具和办公用品，于4月份顺利完成搬迁工作。省局还为市、县(区)局和药检所配备了执法车辆、电脑和摄像机等，使食品药品监管工作条件和环境得到了根本改善，为食品药品监管事业持续发展奠定了良好基础。 上述成绩的取得，是市委、市政府和省食品药品监督管理局正确领导的结果，是全系