市食药局考试资料B.pdf
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1、1/15 一、判断题 新药系指在我国境内上市销售的药品。()医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的技术部门。()毒性反应是不可预知的,不能避免发生.()药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。()水解是药物在体内消除的重要途径。()多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体,药用的多巴胺是人工合成品。()7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。()8、人体体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在 37左右。()9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。()0、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。()、中药
2、系指我国经典著作收载的,为中医师传统使用的天然药材,有的在使用前进行人工炮制。()1、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,不具法律的约束力。()13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式,适合于长期或短期的用药。()14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。()15、防腐剂系指具有抑菌作用,能抑制微生物生长发育的物质。()16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎,及依据方剂药性要求进行的炮炙。()17、中药合剂的制备工艺流程为:浸提纯化精制灌装灭菌。()18、热原是一种能引起恒温动
3、物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物。()19、熔封后的安瓿应稍后灭菌,以免细菌繁殖。()20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液.()1、食品安全是指食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。()2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可.()、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责()、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放()5、餐饮服务提供者取得的餐饮服务许可证,不得转让、涂改、出借、倒卖、出租()2/15 6、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件()7、餐
4、饮企业的卫生等级一经评定后,就不再发生变化,不会有升降级。()、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。()9、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。()、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行()11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类.()12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。()13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施,也可以委托其他行政机关实施。()14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的,行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送,并书面或者口头告知当事人.()15、查封、扣押的期
5、间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。()16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施()7、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的,无权依法要求赔偿.()18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额()、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。()2、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩.()二、单项选择题(20 题,每小题 1 分)1、行政强制法自(C )开始实施.A 01年 6 月 30 日 B 2011 年 7月1 日 C 212 年 1 月日 D 2012年月日 2、以下不属于行政强制执行的方式的是(C )。
6、A 加处罚款或者滞纳金 B 划拨存款、汇款 C 吊销许可证、执照 D 拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物 3、行政强制执行由(A )设定。A 法律 B 行政法规 C 地方性法规 D 行政规章 4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起()个月内。A 一 B 二 C 三 D 六 5、情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在(B )小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。小时 24 小时 C36 小时 8 小时 6、行政强制法中(C )日以内期限的规定是指工作日,不含法定节假日。A、5 B、7 C、0 D、1 7、以下
7、不可以设定行政强制措施的法律规范是(D )。A、法律 B、行政法规 、地方性法规 、3/15 行政规章 8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类:(D )。A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业 9、查封、扣押的期限不得超过(C)日,情况复杂的,经行政机关负责人批准,可以延长,但延长期限不得超过()日.法律、法规另有规定的除外。A 1 5 B 20 20 C 30 3 D 6 0、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担()A 行政相对方 B 行政机关 C 药品检验所 D 稽查队员 1。药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品发生群体不
8、良反应的报告时限是(A )A立即 。1 日内 C。3 日内 D。5 日内 .15 日内 12。根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指()A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 .不合理用药可能造成的有害反应 .长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 13 关于处方的管理规定,下列说法错误的是()A处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 。处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C.处方中不得使用“遵医嘱、“自用”等字句 D西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方 E中药饮片应当单独开具处方 1。根据药品生产
9、质量管理规范,药品生产企业的洁净室温度应控制在(B )A。824 B.826 .224 D。206 E8 15.根据药品生产质量管理规范,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是().供应管理部门 .生产管理部门 C。技术管理部门 D销售管理部门 B.质量管理部门 16。药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有(A )A、医药或相关专业本科以上学历 B、受过中等专业教育或具有相当学历 、受过成人高等教育 、受过成人中等教育 E、受过中等教育或具有相当学历 17。药品退货和收回的记录内容包括()A、退货和收回单位、原因、日期 B、品名、批号、规格、数量 C、退货和收回单位的地址、
10、品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见 4/15 1。药品 GMP 认证可分为(A )A、品种认证和企业认证 B、计量认证和产品认证、标准认证和安全认证 、标准认证和企业认证 E、企业认证和计量认证 9。药品生产企业许可证有效期为()A、一年 、二年 、三年 D、四年 、五年 20 药品生产许可证的有效期为()A、一年 B、二 、三年 D、五年 E、七年 21 药品生产质量管理规范规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是(A )A、企业负责人、主管生产的负责人 C、总工程师 D、质量检验部门负责人 22.药品生产企业药品出厂时必须经过(D )审核签字,方
11、可出厂。A、企业负责人 B、主管生产的负责人、总工程师 D、质量授权人 3。药品生产企业质量管理负责人至少(C )从事药品生产和质量管理的实践经验。A、二年 B、三年 C、五年 D、十年.药品 GMP 认证是(D )A、国家对药品监管力度的一种体现 B、国家对药品加强法制管理的一种办法 C、国家对医药行业监管的一种办法 D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段 、国家在医药行业与国际接轨的一种手段 5.药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是(C )A。1 年体检 1 次 B2 年体检 1 次 C.每年至少体检 1 次 D每年至少体检次 E。轮流抽检,至少 2 年轮 1 次 6.
12、药品生产过程中只有经(C )批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用 A、药品生产管理部门 、药品购进管理部门 C、药品质量管理部门 D、药品包装管理部门 27、食品安全法规定,食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于(C)。A、个月 、1 年 、2 年 、年 28、违反食品安全法规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,(B ).5/15 A、先承担行政责任 B、先承担民事赔偿责任 、先承担刑事责任 D、先缴纳罚款、罚金 9、食品安全法实施条例规定,食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为(C)年。A、1 年 B、年 、
13、3 年 、年 30、申请人申请餐饮服务许可证时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在(B)个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容.、B、5 C、7 、1 31、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并给予警告的,该申请人在()年内不得再次申请餐饮服务许可.A、1 B、2 C、3 D、4 32、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职().A、食品安全管理人员 B、营养师 、烹饪师 D、选料师 33、餐饮服务提供者应当制定()方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患.、食品
14、安全事故处置 B、食品安全保障 C、食品保鲜制作 D、食品运输保障、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销餐饮服务许可证、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有(D)的权利。A、拒绝 B、要求行政复议 C、重新要求审核 D、要求举行听证 35、餐饮服务许可审查规范规定,特大型餐馆,大型餐馆,供餐人数 300 人以上的学校(含托幼机构)食堂,供餐人数00 人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源()以上。A.2m B5m C45m D5m 3、有下列情形之一的,按未取得餐饮服务许可证查处:()、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;B、餐
15、饮服务许可证超过有效期限但不从事餐饮服务的;C、不使用以其他形式非法取得的餐饮服务许可证从事餐饮服务的;D、餐饮服务提供者违法受处罚的。D 3、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质:(A)A、药品 B、既是食品又是药品的中药材、食品防腐剂、天然食用色素 38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒,拒不改正的,按照下列哪条给予行政处罚:(B)A、警告 、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二万元以上五万元以下罚款 、吊销许可证 3、在餐饮服务单位()是本单位食品安全的第一责任人,对食品安全负全面责任。6/15 A、厨师 、管理人员 C、法定代表人、负责人或业主 D、服务员 4、餐饮服务提供者加工、
16、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料,货值金额不足一万元且未造成严重后果的,按照下列哪条给予行政处罚:()、责令改正 B、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二千元以上五万元以下罚款 D、吊销许可证 0、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏,冷藏温度的范围应是:(C)A、0 B、5 C、01 D、11 41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存:(D )、食品 、调味品 C、洗涤用品 D、食品添加剂 42、下列哪个物品是食品添加剂:()A、豆酱 B、鱼露 C、鸡粉 D、小苏打 3、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的,应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章(
17、或签字)的营业执照复印件和下列哪个复印件:(C )、生产许可证复印件 B 卫生许可证复印件 C 盖章的批次出厂检验报告复印件 D、每笔购物清单、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的,异议人有权自收到检验结果告知书之日起(A)日内,向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请,逾期未提出申请的,视为放弃该项权利、1 、15 C、0 D、30 45、餐饮服务食品安全责任人约谈制度要求,被约谈单位应严格按照约谈要求,对约谈指出的问题进行全面整改,并在约谈后()日内以书面形式将整改报告报约谈部门。A、B、5 C、7 、15 4、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为(D)()新药
18、(B)处方药 (C)劣药 (D)假药 4、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为(A)(A)主任委员 ()副主任委员 (C)秘书 (D)委员、()是医疗机构中的一个部门,直属院长领导,不具备法人资格,不承担投资风险。(B)(A)药房()药剂科()临床科室 (D)医技科室 4、取得()专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作.(B)(A)医学 (B)药学 (C)药师 ()药士 0、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入()的过程。()(A)动脉 (B)静脉 (C)毛细血管 (D)血液循环 1、()是药物在体内消除的重要途径。(C)(A)氧化 (B)水解 (C)代
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