2022年药用辅料管理办法-管理药用辅料规章.docx

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1、华中 科技大 学同济 医学院 生殖医 学中心 辅助用药及中药注射剂临床应用临床应用管理规定为了进一步加强辅助用药的管理，促进临床医生合理用药，防止临床辅助药的 过度使用，因病施治，减轻群众医药费用负担，结合本院实际，特制订我院辅助用 药管理规定。一、管理组织由我院抗菌药物管理工作组和抗菌药物督导检查组人员承当辅助用药和中药注 射剂的管理工作，其职责如下：1、制定医院合理用药的目标和要求；2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训；3、对临床药物使用情况进行检查和评价；4、向临床科室反响临床用药中存在的问题；5、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况；6、根据检查结果提出对科室及个人

2、的处分决定。二、辅助用药及中药注射剂的定义【一）：辅助用药：是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，在疾 病治疗中可以适当补充人体必需物质，降低主治药物的不良反响，提高患者免疫力， 常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。二中药注射剂：是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中 药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配 成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。三、辅助用药及中药注射剂合理用药的根本原那么1、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，会产生一些不良反响， 有的药物甚至会发生严重的不良反响，同时药物会对机体功能

3、产生不必要的干扰和 影响。而目前我国中药注射剂存在制剂工艺参差不齐、药物成份鉴别标准不高、功 能主治表述不够规、不良反响发生率较高等缺陷。因此医师应按照药品说明书中的 适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和化验指标制订合理的用药方案，在 执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反响，根据病情和药物特点进行必要检 验和影像监测，并根据其变化情况及时修订和完善原定的用药方案。2、医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症。3、医师在用药中应考虑药物本钱与疗效比，可用可不用的药物坚决不用，可用 低档药的就不用高档药，降低药品费用，用最少的药物到达预期的目的。四、管理方法一、我院对辅助用药及中药注射剂实

4、行分类管理，根据药品在疗效、临床 适应症是否明确以及药品价格等因素，将辅助用药及中药注射剂分为I、n、in类。 其中：I类药品：疗效确切、适应症比拟明确，价格相对低廉的品种。n类药品：平安有效、价格稍高的品种，应控制在临床的广泛使用。山类药品：临床适应症广泛、药品价格昂贵者，应严格控制使用。二、我院辅助用药及中药注射剂必须由具有处方权资格的医师开具，其中 住院医师和主治医师的处方权限为I类药品；副主任医师的处方权限为的处方权限 为I类药品、n类药品；主任医师的处方权限为I类药品、n类药品和ni类药品。三、医师越权开具药品时，必须有上级医师的会诊审批单；临床应用疗程 超过7天或三种辅助用药及中药

5、注射剂联用，必须进行科内讨论并经科室主任批准， 在病历中详细记录。四、临床药学科定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行 统计分析，在分析中发现连续两个月用量增长超过3()%、或连续三个月用量增长超 过20%、或连续四个月用量增长超过10%的辅助用药及中药注射剂，将对该药品自 动进行级别上调。1五、合理用药督导检查小组每月随机对科室辅助用药及中药注射剂进行督 导，依据药品说明书，重点对以下内容进行检查：(1)无适应症或超出说明书适应 症范围用药；2存在用药禁忌症；(3医师越权限使用。4联合应用三种辅 助用药及中药注射剂或疗程超过7天，无主任审批意见。六、我院现有辅助用药及中药注射剂品

6、种及分线目录见附件1 ,将根据实际 情况进行不定期调整。辅助用药及中药注射剂使用会诊审批表见附件2O三、奖惩措施一、各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责对本科室合理 用药进行管理在日常用药分析及督导检查。(二、对在一年这的督导检查中，未查出不标准用药的科室予以2022元奖金 的奖励。三、对存在不合理使用辅助用药及中药注射剂的科室及个人，分别进行以 下处理：1、对科室的处理：一年内被查出存在一次不合理用药的科室予以院内公示，并 由管理小组组长对科主任进行诫勉谈话，一年内被查出存在两次不合理用药的科室, 予以取消科室及主任评先的资格，并扣发科室主任一个月职务津贴；一年内被查出 存在三次

7、不合理用药的科室，扣发科室奖金2022元，科室主任两个月职务津贴。2、对医师的处理：一年内被查出存在一次不合理用药的医师，予以院内公示、 院内公开检讨、取消评先资格的处理；一年内被查出存在两次不合理用药的医师， 予以扣发奖金的处理，扣发奖金额度为所认定的不合理用药的药品总金额；一年内 被查出存在三次不合理用药的医师，予以扣发奖金并停岗学习一月的处理，扣发奖 金额度为所认定的不合理用药的药品总金额的双倍。3、对药品经销商的处理：对出现辅助用药及中药注射剂月用量增长超过30%、 或连续二个月用量增长超过20%、或连续三个月用量增长超过10%的药品经销企业， 要求经销企业负责人，向管理小组上交书面药

8、品用量增长分析，并在院内公示；对 一年内累积公示三次的药品予以限量70%采购的处理；对一年内累积公示四次的药 品予以暂停使用一个月的处理；对一年内累积公示五次的药品取消该药品在院内的 销售。4、以上处理意见由管理小组填写科室/医师合理用药处理通知书报送医务部、 人事部、财务部等相关职能科室备案，作为奖金发放、评先、晋升的参考依据。四、本规定于2022年1月3日起执行。附件：1、辅助用药及中药注射剂品种目录华中科技大学同济医学院生殖医学中心2022年1月3日附件1华中科技大学同济医学院生殖医学中心辅助用药及中药注射剂品种目录序号药品名称规格适应症复方氨基酸注射液(18AA)250ml: 12.5

9、g用于改善手术后病人的营养改善门冬氨酸钾镁注射液20ml用于心率失常、心肌炎后遗症的辅助治疗连参通淋片0.8g*36 片用于非淋菌性尿道炎的辅助治疗维生素B1注射液0.1g:2ml用于维生素BI缺乏引起的周围神经炎、消化不良 等的辅助治疗维生素B6注射液0.1g:2ml适用于维生素B6缺乏的预防及治疗，也可用于妊 娠所致的呕吐等维生素C注射液0.5g:2ml用于急慢性传染疾病及紫敏的辅助治疗注射用辅酶A100IU用于白细胞减少症，原发性血小板减少性紫瘢及功 能性低热的辅助治疗参黄扶正注射液250ml用于肺脾两虚引起神疲乏力，少气懒言，胃癌、肺 癌见上诉病症的辅助治疗香丹注射液10ml用于心绞痛、心肌堵塞的辅助治疗