2022年强制性产品认证程序文件-强制性认证产品管理办法.docx
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1、泰兴市三迪摩托车强制性产品认证文件SAD/3C001-016程序文件依据CNCA强制性产品认证工厂质量保证能力要求版本号:A/02004年10月1日发布2004年10月1日实施泰兴市三迪摩托车状态标识:分发号:领用部门:领用人:程序文件依据CNCA强制性产品认证工厂质量保证能力要求版本号:A/0张伟孙继余张伟亚泰兴市三迪摩托车序言本程序文件依据国家认证认可监督管理委员会发布的机动车辆强制性产品认证实施规那么摩托车产品、摩托车发动机产品及强制性产品认证工厂质 量保证能力要求,为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致适用于认证产品申报文件、质量方案和有关的文件资料和认证机构外来文件的
2、控制。3、职责总经理负责批准产品认证申报文件、质量方案、技术的质量文件和程序文件。1.1 质管部负责质量文件、程序文件及技术文件的发放、更改控制和管理。1.2 质管部负责组织产品认证质量和技术文件和资料的编制、发放。3、 4各有关部门负责各自部门专用文件资料的管理。4、 工作程序文件和资料的分类及编号4.1.1 文件资料分类如下:a企业标准b申报文件、质量方案和程序文件c质量的技术文件d国家标准、国际标准、行业标准和法律法规e认证机构文件及其它管理文件。4.1.2 文件和资料的编号应保证唯一性,并标注在显见的位置,具体编号方法按文件资料编号规定执行。42文件的编写总经理负责批准编写申报文件、质
3、量文件和程序文件。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共4页 第2页程序编号:SAD/3C-004程序名称:产品认证文件和资料控制程序2.2质量负责人组织相关部门编写质量方案、质量的技术文件,包括产品标准、技术图样、工艺文件、采购标准、检验和试验规程、工序操作规程、设备维护和操作规程等。4.3 文件的审批3.1质量方案由质量认证联络工程师审核,各职能部门经理会审,质量负责人 批准。4. 3.2产品认证技术和质量文件由质量负责人负责审核,由总经理批准。4.4 文件的发放4. 4.1文件分受控版本和非受控版本。受控版本加盖“受控”章,并注明分发号。 受控
4、文件目录由质管部提出,质量负责人批准。非受控版本供顾客或相关方 使用,本公司不负责更新和更改。受控文件由主管部门按文件和资料发放定额表发放,并做好相关记录。当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应由各自部门文件管理负责 人办理更换手续,以旧换新,新文件的分发号仍沿用原文件分发号,主管部 门将破损文件销毁。4. 4.4当文件使用人将文件丧失后,应按规定办理申请领用手续,但必须在领用 前作出说明,必要时应做出检讨,各主管部门在补发文件时应给与新的分发 号,并注明丧失的文件发号作废。4. 5文件的更改4. 5.1文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写 文件更改申请单说明更
5、改原因,对重要的更改还应附有充分的证据。4. 5.2文件更改的审核、批准应由原审核、审批人执行,当原审核、审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批,但应获得原审批所依据的有关背景资料。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共4页 第3页程序编号:SAD/3C-004程序名称:产品认证文件和资料控制程序4、 5.3文件更改批准后,文件由质管部实施更改,文件更改时应注明更改状态标 记和更改生效时间,并按文件领用登记表的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。4.6 文件的换版与作废6.1文件经屡次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版,原版次文件作废,
6、换发新版本。4. 6.2作废的文件由主管部门收回,并在文件领用登记表上记录,作废文件 加盖作废印章,主管部门填写文件销毁申请单,质量负责人批准后统 一销毁。需作资料保存的作废文件,经管理者代表批准后,由主管部门加盖“作废存留印章方可留存。4.7 文件的管理7.1文件经拟制、审核、批准后由主管部门进行归档登记并标识。为防止文件 的丧失,所有存入软盘的文件均应有备份,以软盘贮存的文件应进行登记和 标识。4. 7.2需临时借阅文件的人员,经各自部门负责人批准可借阅文件。借阅者应在 指定日期归还文件,到期不归还,由主管部门收回,原版文件一律不外借, 防止文件丧失或损坏。5. 7. 3质管部在每次进行质
7、量审核前全面检查各类在用文件是否为有效版本,发 现问题及时解决。4.8 外部文件的控制所有直接引用的各类外部文件,由文件使用部门负责人提出并报质管部备 案,回收由质管部统一编号,并加盖“有效印章方可使用。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共4页 第4页程序编号:SAD/3C-004程序名称:产品认证文件和资料控制程序5、支持文件文件和资料的控制相关记录JL4. 2. 3-01. 1-01受控文件清单JL4. 2. 3-01. 1-02文件发放、回收登记表JL4. 2. 3-01-3文件更改通知单JL4. 2. 3-01-4受控文件借阅复制记录1、目
8、的泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共3页 第1页程序编号:SAD/3C-005程序名称:认证产品质量记录控制程序保持质量和技术记录对质量记录标识,储存、保管和处理,进行控制和管 理,确保认证产品质量可追溯性以及采取预防、纠正措施提供依据。2、适用范围适用于本公司与产品认证有关的所有质量记录的控制和管理。2. 2适用于本公司与产品相关的所有质量和技术记录的控制和管理。3、职责质管部为本程序的质量管理部门,负责对各部门质量记录进行监督和管理。3.1 各职能部门负责相关质量记录的标识、编制填写、检索、贮存、保护、保存 期限与处置。3.2 质量记录的填写
9、人员对所记录的每个数据、文字负责。4、工作程序质量记录方式4.1.1 文字填写必须用钢笔或圆珠笔写。4.1.2 其他媒介形式:如硬拷贝、软磁盘等,如采用电子媒介,必须存有备份。4.2 质量记录标识4. 2.1质管部负责确定质量记录的分类号,按质量记录控制程序对质量记录 编号,确保质量记录有唯一标识。1.1.1 2. 2质管部负责对各部门的质量记录和原始样本进行登记和备案。4.2.3 各部门负责按质管部提供的质量记录的分类号和编号,对本部门的质量记 录进行标识。4.2.4 质量记录表更改后,为防止混淆应给予新的编号。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次
10、共3页 第2页程序编号:SAD/3C-005程序名称:认证产品质量记录控制程序4.3质量记录的编制与填写。4. 3. 1各部门负责编制本部门的质量记录,经本部门负责人审核,质量负责人批 准后,报质管部备案。4. 3.2质量记录的填写应及时、标准、内容要真实、准确、齐全,字迹要清晰, 不得随意涂改,应有记录人等。1.1 3.3对质量记录中的某些内容需作必要的更正时,应用单杠划去原数据,在其 上方或备注栏内写上更改后的数据,加盖印章或签上更改人的。4.4 质量记录的检索各部门按质量记录的分类号/编号/流水号 整理好本部门的质量记录,以 便于查找。4.5 质量记录的贮存与保护。4.5.1 应有专人专
11、柜,分类整理,以便于检索;注意防火、防盗、防蛀、防潮等保护,所有质量记录必须保持清洁、完整无缺、字迹清晰。4、 5. 2采用其他媒介形式的质量记录也应相适宜的贮存与保护条件并有备份。4.6 质量记录的保存期限和处置. 6.1产品认证记录保存期为至少一年,其他记录见下表及按体系和相关规定。序号记录名称保存备注1认证产品例行检验记录1年2产品确认检验记录2年内外部3关键元器件进货记录1年4关键元器件检验记录3年外部5下线记录I年发布日期2004年10月1日泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本 号A/0页 次共3页 第3页程序编号:SAD/3C-005程序名称:认证产品
12、质量记录控制程序.6.2超过保存期的质量记录由部门主管审核后填写文件销毁清单,经质量负 责人批准后,由质量记录的日常管理部门实施销毁,质量记录的销毁需指定 专人监销,并填写文件和资料发放、收回和销毁记录。4.7 外来质量记录的控制供方提供的有关质量记录,由供给科等相关职能部门保存并报质管部备案, 保存期为二年。4.7.1 顾客提供的有关质量记录,由质管部妥善管理。5、 相关/支持性文件SAD/CX-4. 2. 4-01-2003记录控制程序6、 相关记录JL4. 2. 4-01-1质量记录明细表JL4. 2. 3-01-2-01文件发放、回收登记表1、目的泰兴巾二迪摩托车 程序文件发布日期20
13、04年10月1日更改单号版本号A/0页 次共6页 第1页程序编号:SAD/3C-006程序名称:供给商选择评定和日常管理程序对采购过程及供给商进行控制,确保所采购的关键元器件的材料符合规定 要求。2、适用范围适用于对生产所需的关键元器件,材料供给商,对供给商以下简称供方 进行选择,评定和日常管理。3、职责3. 1总经理负责重要物资采购方案和合格供方清单的审批。3. 2主管副总经理负责一般物资采购方案和合格供方清单的审批。3. 3供给科a负责按公司的要求组织对供方进行评价,编制合格供方清单,并对供方的供货定期进行评价,建立供方档案。b负责制定采购方案,执行采购作业。3.4 质管部负责采购产品技术
14、要求和验收标准的规定,并负责对采购产品进行检 验和试验。3.5 质管部负责采购产品的取样,并根据采购产品技术要求和验收标准对采购产 品进行判定。4、工作程序采购物资分类技术中心负责制定采购物资技术标准及采购物资分类明细表况根据其对随 后的实现过程及输出的影响,将采购物资分为三类:a) 关键元器件和材料构成最终产品的主要局部或关键局部,并按认证机构确定的关键元器件目录要求,直接影响最终产品使用或平安性能。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共6页 第2页程序编号:SAD/3C-006程序名称:供给商选择评定和日常管理程序b一般物资:构成最终产品非关键部
15、位的批量物资,它一般不影响最终产品 的质量或即使略有影响,但可采取措施予以纠正的物资。c辅助物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的物资,如一般包装材料等。4. 2对供方的评价供给科根据采购物资技术标准和生产需要,通过对物资的质量、价格、供 物资和一般物资,应同时选择几家合格的分供方。供给科负责建立并保存合 格分供方的质量记录。根据采购物资分类明细表规定的产品类别,明确 对供方的控制方式和程度。4. 2.2对有多年业务往来的重要物资的供方,应提供充分的书面证明材料,可以 包括以下内容,以证明其质量保证能力:a强制性产品如轮胎、发动机等必须获3c认证标志b体系认证证书c本组织对分供方质量管理体系进
16、行审核的结果d本组织及分供方其他顾客的满意程度调查e供方产品的质量、价格、交货能力等情况 f供方的财务状况及效劳的支持能力等。4. 2.3对供给关键元器件材料的分供方,除提供充分的书面证明材料外,还需经样品测试及小批量试用,测试合格才能供货:a新分供方根据提供的技术要求提供少量样品。b质管部对样品进行验证,出具相应的验证报告,并填写分供方综合评价表中相应栏目,反应给供给科:c产品如不合格,可再送样,但最多不能超过两次;样品验证合格后,供给科通知分供方小批量供货,经质管部进行货验证 合格后,交生产设备科试用,并由质管部出具相应试用后的验证报告,填 写供方评审表中相关栏目,反应给供给科;泰兴市三迪
17、摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共6页 第3页程序编号:SAD/3C-006程序名称:供给商选择评定和日常管理程序b) 小批量进货试验或试用不合格那么取消供货资格。样品验证、小批量试 用均用合格的分供方经总经理批准后,可列入合格供方名录。4. 2.4对于一般物资供方,需要经过样品验证和小批量试用合格,各相关部门提 供评价意见,主管副总批准后,可列入合格供方名录加2.5对于批量供给的辅助物资,质管部在进货时对其进行验证,并保存验证记 录,合格者由主管副总批准后,可列入合格供方名录。对零星材料采购的 辅助物资,其进货验证记录即为此供方的评价。5. 2.6供方产
18、品如出现严重质量问题,供给科应向供方发出纠正和预防措施处 理单如两次发出处理单而质量没有明显改良的,应取消其供货资格。6. 2.7供给科根据供货业绩每年对合格供方进行一次跟踪复评,填写供方业绩 评定表,假设评定为不合格供方,应取消其合格供方资格。4. 2.8对外协加工的供方控制,也应执行上述条款规定。4. 2. 9对效劳供方的控制为公司提供效劳的供方,如运输公司、检测、培训机构等,也应经评价合格 前方可向公司提供效劳,对国家授权的计量试验室,可不再做效劳质量评价。4.3采购4. 3.1采购方案供给科根据生产部的月份生产方案作业安排表及库存情况编制月采购 方案表,经总经理批准后实施采购,对于常用
19、采购的物资,相关部门填写采 购方案表,报相应主管副总经理批准后,交供给科实施。泰兴市三迪摩托车 程序文件发布日期2004年10月1日更改单号版本号A/0页 次共6页 第4页程序编号:SAD/3C-006程序名称:供给商选择评定和日常管理程序4. 3. 2采购的实施a供给科根据批准的关键元器件的材料采购方案,按照采购物资技术标准 在合格供方清单中选择供方并进行采购;d) 第一次向合格分供方采购重要和一般物资时,应签订采购合同及配 套产品效劳协议和质量保证协议,明确品名规格、质量要求、技术 标准、验收条件、违约责任及供货期限等;c供给科根据需要将相应的技术革新要求作为合同附件提供给分供方;d采购前
20、采购员应核实提供给供方技术的要求是否有效,将采购方案 交供给科科长确认后实施采购。4.4采购信息4. 4. 1采购文件 应包括拟采购产品的信息:a对强制性产品的质量要求可直接引用各类标准或提供标准、图样等技性,确保工厂质量保证能力实施和保持,建立强制性产品认证工作程序。本程序 文件是对. IS09001质量管理体系程序文件的扩展和补充完善。本程序文件同时适用自愿性产品认证。目录SAD/3C-001产品认证人员岗位工作程序SAD/3C-002认证标志的保管和使用控制程序SAD/3C-003认证产品变更控制程序SAD/3C-004产品认证文件和资料控制程序SAD/3C-005认证产品质量记录控制程
21、序SAD/3C-006供给商选择评定和日常管理程序SAD/3C-007关键元器件和材料的检验和验证程序SAD/3C-008关键元器件和材料的定期确认检验程序SAD/3C-009生产设备维护保养程序SAD/3C-010例行检睑和确认检验程序SAD/3C-011认证产品不合格控制程序SAD/3C-012产品认证内部质量审核程序SAD/3C-013质量方案实施和控制程序SAD/3C-014认证产品一致性控制程序SAD/3C-015检验和实验仪器控制程序SAD/3C-016包装、防护控制程序程序文件更改记录序号更改单号程序文件更改内容更改人日期术文件;b对产品的验收要求;c其他要求,如价格、数量、交付
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- 2022 强制性 产品认证 程序 文件 认证 产品 管理办法
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