最新资料质量管理制度执行情况检查考核表.pdf

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1、K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 1 质量管理制度执行情况检查考核表门店：河津市晋华药店 年 月 日 检查考核项目 检查内容 执行情况 检查评定 符合 一般 较差 药品进货和验收质量管理制度 1、无违规购进药品行为。2、验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。3、进口药品验收时应留存口岸检查报告书等资料的复印件。4、验收人员验收完毕应在购进票据作验收结论并签字；购进票据应分月装订备查；购进票据保存时间不得少于两年。药品陈列管理制度 1、处方药、非处方药分开摆放并按用途或剂型分类陈列；处方药不得开架陈列。2、药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分柜陈列。3、

2、拆零药品集中存放于抓零专柜，保留原包装的标签。4、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。5、药品陈列环境和陈列条件应按制度规定按期检查并做好记录。药品检查养护管理制度 1、做好店堂温湿度记录，每天上午 9：30 左右，下午 3：00 左右各记录一次，对超出正常范围的温湿度情况应采取调控措施，并做好调控后温湿度情况记录。2、大型药店按药品养护“三三四”制原则，对陈列或储存药品每月分批检查养护，每委度循检一次，中、小型药店可每月对陈列药品全部进行检查养护，做好养护检查记录。3、重点药品品种应每月进行养护，并逐个品种做好养护检查记录。4、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合格药品的

3、处理应有真实完整的记录台帐。药品销售及处方调配管理制度 1、营业员应熟悉、了解、掌握所销药品的性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌等。2、处方药必须凭医师处方销售，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调配或销售，审方、调配（或销售）人员均应在调配处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册，保存时间不得少于两年）。3、顾客不愿留存处方的，应作好处方药调配销售记录，审方、调配人员均应在记录册上签字。记录保存时间 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 2 不得少于两年。拆零药品管理制度 1、门店应配备基本的药品拆零工具如：药匙、剪刀、拆零药袋，带盖瓷盘等，拆零工具保持好清洁卫生

4、。2、拆零药品集中存放于拆零专柜，不与其它药品混放，并保持原包装的标签。3、拆零药品销售时应放入拆零药袋，写明品名、规格、服法用量、有效期等，核对无误后交顾客。4、拆零销售药品应按规定做好拆零销售记录。卫生和人员健康管理制度 1、药店应每天开展清洁卫生工作，营业场所保持环境整洁、卫生有序，无污染物及污染源。2、药店营业区应与生活区明显分隔，店堂及货架无杂物和生活用品。3、门店人员每年进行一次健康检查，并建立健康档案，患有传染病、皮肤病、精神病的人员应及时调离药品岗位。药品不良反应报告制度 1、门店在收集到药品发生不良反应时，该店质管员或负责人应及时填写药品不良反应记录表送公司质管部门。2、对于

5、顾客反映用药后产生不良反应的情况，应对顾客进行合理的解释和安抚，严重的不良反应应规劝顾客立即到医院处理。服务质量管理制度 1、门店货柜（架）应整洁，商品陈列应整齐，做到一货一签。2、营业时间统一着装，佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。3、接待顾客应热情主动、态度和蔼，做到礼貌待客，提供用药咨询服务。4、服务公约和监督电话应上墙公示，并备有顾客意见簿。5、对顾客反映的药品质量问题或其它问题，门店应认真对待、详细记录和及时处理。重大药品质量问题应立即报告药监局。中药饮片购销管理制度 1、中药饮片应从具有药品经营合法资质的企业购进。2、配置调配处方和临方炮制所需的设备。3、饮片装斗前应做质量复核，

6、并做好记录。4、中药饮片应先进先出、先产先出、易变先出，不合格饮片不得上柜。按规定每月进行药品养护检查，5、饮片斗前有公司统一印制的正名正字药品标识。6、坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序，并按处方药品销售的有关内容操作。不合格药品和近效期药品管理制度 1、验收时发现的不合格药品经确认后及时退回配送中心并报告公司质管部门 2、养护检查和销售时发现的不合格药品经门店质管人员确认后及时下架，单独存放有明显标志的不合格药品 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 3 区域（柜、箱），并报告质管部门。3、对不合格药品应做好登记处理记录。4、对有效期在 6 个月以

7、内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停售，并按不合格药品予以处理。5、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。综合整改意见和整改情况 检查考核门店人员签字：检查考核公司质管人员签字：门店药品陈列环境与存放条件检查记录表 检查日期：年 月 日 检查项目 标准要求 检查结论 不合格情况处理措施和处理结果 周边环境 无污染源，无易生虫花草，卫生状况良好。符合 不符合 店堂内环境 墙壁屋顶平整、洁白无污染，地面平整，店内无生活杂物，环境整洁，营业、生活区域分开。符合 不符合 药品存放条件 营业用货架、柜台、药橱齐备，能满足药品陈列、分类存放和经营需要，销售柜组药品分类标志醒目。符合 不符合 药品养护设备 有检测和调控店堂温湿度的设备，如温湿度计、空调或风扇，有防鼠设备，如鼠夹。符合 不符合 店堂安全情况 店堂门窗牢固，结构严密，电源线路无裸露，无安全隐患 符合 不符合 卫生状况 货柜、货架、药橱及药品包装清洁卫生，无灰尘，人员卫生 状况良好。符合 不符合 综合检查结果 符合GSP 对药品陈列环境和存放条件的要求 不符合 GSP 对药品陈列环境和存放条件的要求 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的