医疗技术的分类及分级管理制度.docx

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1、医疗技术的分类及分级管理制度医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构 通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。医疗技术临床应 用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较 高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。由省级卫生行政部门负责临 床应用管理及目录公布、调整。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制 管理的医疗技术：1 .涉及重大伦理问题；2 . iS风险；3 .安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4 .需要使用稀缺资源；5 .卫生部规定的其他

2、需要特殊管理的医疗技术，根据卫生部临床应用管理 规定及目录公布、调整。第二条医疗新技术是指我院尚未开展的技术，包括：1 .使用新试剂的诊断项目；2 .使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3 .创伤性的诊断和治疗项目；4 .使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；5 .其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。第三条我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三 级。第I级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或省内已有多家 医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟的技术；第n级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或省内已有 医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处于需进一步 验证阶段的技术；第in级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展的医疗新 技术。