《抗菌药物管理》ppt课件.pptx
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1、 抗菌药物管理:抗菌药物管理:科学、务实、持久科学、务实、持久杨杨杨杨 帆帆帆帆复旦大学附属华山医院抗生素研究所复旦大学附属华山医院抗生素研究所复旦大学附属华山医院抗生素研究所复旦大学附属华山医院抗生素研究所提提 纲纲背景、宗旨与策略;背景、宗旨与策略;背景、宗旨与策略;背景、宗旨与策略;技术指标;技术指标;技术指标;技术指标;管理;管理;管理;管理;常见误区;常见误区;常见误区;常见误区;给临床药师的建议;给临床药师的建议;给临床药师的建议;给临床药师的建议;背景背景 我国的抗菌药物滥用极其严重:我国的抗菌药物滥用极其严重:我国的抗菌药物滥用极其严重:我国的抗菌药物滥用极其严重:短期看过度用
2、药确实更短期看过度用药确实更短期看过度用药确实更短期看过度用药确实更“安全安全安全安全”;不当利益;不当利益;不当利益;不当利益;医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单;医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单;医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单;医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单;我国临床分离菌耐药性世界领先,沿海地区是重灾区;我国临床分离菌耐药性世界领先,沿海地区是重灾区;我国临床分离菌耐药性世界领先,沿海地区是重灾区;我国临床分离菌耐药性世界领先,沿海地区是重灾区;避免抗菌药滥用、遏制细菌耐药刻不容缓!避免抗菌药滥用、遏制细菌耐药刻不容缓!避免抗菌药
3、滥用、遏制细菌耐药刻不容缓!避免抗菌药滥用、遏制细菌耐药刻不容缓!卫生部强势推行卫生部强势推行 卫生部卫生部卫生部卫生部全国抗菌药物临床应用专项整治全国抗菌药物临床应用专项整治全国抗菌药物临床应用专项整治全国抗菌药物临床应用专项整治电电电电视电话会议(视电话会议(视电话会议(视电话会议(2011201120112011年月日);年月日);年月日);年月日);卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项整卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项整理活动的通知(卫办医政号文);理活动的通知(卫办医政号文);理活动的通知(卫办医
4、政号文);理活动的通知(卫办医政号文);2011201120112011年年年年10101010月月月月14141414日电话会议继续推动!日电话会议继续推动!日电话会议继续推动!日电话会议继续推动!空前重视、规定严苛,数字化目标;空前重视、规定严苛,数字化目标;空前重视、规定严苛,数字化目标;空前重视、规定严苛,数字化目标;明确整治活动第一阶段为明确整治活动第一阶段为明确整治活动第一阶段为明确整治活动第一阶段为3 3 3 3年;年;年;年;卫生部强势推行卫生部强势推行 2012201220122012年年年年1 1 1 1月中旬专家会讨论今年整治方案;月中旬专家会讨论今年整治方案;月中旬专家
5、会讨论今年整治方案;月中旬专家会讨论今年整治方案;2012201220122012年年年年2 2 2 2月月月月15151515日日日日“指导原则指导原则指导原则指导原则”修订会;修订会;修订会;修订会;卫生部卫生部卫生部卫生部3 3 3 3月月月月6 6 6 6日发布日发布日发布日发布2012201220122012年整治方案;年整治方案;年整治方案;年整治方案;5 5 5 5月月月月4 4 4 4日抗菌药物管理信息化现场会;日抗菌药物管理信息化现场会;日抗菌药物管理信息化现场会;日抗菌药物管理信息化现场会;5 5 5 5月发布月发布月发布月发布抗菌药物管理办法抗菌药物管理办法抗菌药物管理办
6、法抗菌药物管理办法(部长令);(部长令);(部长令);(部长令);5 5 5 5月月月月15151515日全国电话会议;日全国电话会议;日全国电话会议;日全国电话会议;7 7 7 7月月月月20202020、24242424和和和和26262626日全国日全国日全国日全国抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办抗菌药物临床应用管理办法法法法宣贯培训会议;宣贯培训会议;宣贯培训会议;宣贯培训会议;下半年全国检查;下半年全国检查;下半年全国检查;下半年全国检查;2013年动向年动向1 1 1 1月月月月25252525日专家会制定今年整治方案;日专家会制定今年整治方案;日
7、专家会制定今年整治方案;日专家会制定今年整治方案;基本考核框架同前基本考核框架同前基本考核框架同前基本考核框架同前2 2 2 2年以保持政策延续性;年以保持政策延续性;年以保持政策延续性;年以保持政策延续性;注重:注重:注重:注重:深度:提高实效;深度:提高实效;深度:提高实效;深度:提高实效;广度:非中心城市医院,一级医院,民营医院;广度:非中心城市医院,一级医院,民营医院;广度:非中心城市医院,一级医院,民营医院;广度:非中心城市医院,一级医院,民营医院;持续性:如何制度化、常态化;持续性:如何制度化、常态化;持续性:如何制度化、常态化;持续性:如何制度化、常态化;增加对增加对增加对增加对
8、IIIIIIII类切口预防用药的考评;类切口预防用药的考评;类切口预防用药的考评;类切口预防用药的考评;检查形式:飞行检查?检查形式:飞行检查?检查形式:飞行检查?检查形式:飞行检查?宗旨与策略宗旨与策略 宗旨:宗旨:宗旨:宗旨:减少滥用,阻遏耐药;减少滥用,阻遏耐药;减少滥用,阻遏耐药;减少滥用,阻遏耐药;安全、有效、经济地治疗患者;安全、有效、经济地治疗患者;安全、有效、经济地治疗患者;安全、有效、经济地治疗患者;三好一满意;三好一满意;三好一满意;三好一满意;策略:策略:策略:策略:借整治活动东风;借整治活动东风;借整治活动东风;借整治活动东风;在观念上拨乱反正!在观念上拨乱反正!在观念
9、上拨乱反正!在观念上拨乱反正!科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过正、以邻为壑或弄虚作假;正、以邻为壑或弄虚作假;正、以邻为壑或弄虚作假;正、以邻为壑或弄虚作假;应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下!应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下!应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下!应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下!抗菌药物滥用与细菌耐药恶性循环抗菌药物滥用与细菌耐药恶性循环耐药菌出现耐药菌出现耐药菌出现耐药菌出现与广泛传播与广泛传播与广泛传播与广泛传播抗菌药物抗菌药
10、物抗菌药物抗菌药物过度使用过度使用过度使用过度使用打破打破恶性循环恶性循环耐药菌出现耐药菌出现耐药菌出现耐药菌出现与广泛传播与广泛传播与广泛传播与广泛传播抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物过度使用过度使用过度使用过度使用抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物合理应用合理应用合理应用合理应用改进院感改进院感改进院感改进院感防控措施防控措施防控措施防控措施科学与政策依据科学与政策依据 科学依据:科学依据:科学依据:科学依据:抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则是最高科学依据,但偏重原则是最高科学依据,但偏重原则是最高科学依据,但偏重原则是最高科学
11、依据,但偏重原则而非具体临床诊治指南;而非具体临床诊治指南;而非具体临床诊治指南;而非具体临床诊治指南;各类感染的国、内外诊治指南是重要参考,但要注意地区流行各类感染的国、内外诊治指南是重要参考,但要注意地区流行各类感染的国、内外诊治指南是重要参考,但要注意地区流行各类感染的国、内外诊治指南是重要参考,但要注意地区流行病学差异和指南质量问题;病学差异和指南质量问题;病学差异和指南质量问题;病学差异和指南质量问题;政策依据:政策依据:政策依据:政策依据:抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法具最高行政权威(法规);具最高行政权威(法规);
12、具最高行政权威(法规);具最高行政权威(法规);20122012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;与与与与抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床应抗菌药物临床应抗菌药物临床应抗菌药物临床应用管理办法用管理办法用管理办法用管理办法等冲突的指南、临床路径均应修正;等冲突的指南、临床路径均应修正;等冲突的指南、临床路径均应修正;等冲突的指南、临床路径均应修正;提提 纲纲背景、宗旨与策略;背景、宗旨与策略;
13、背景、宗旨与策略;背景、宗旨与策略;技术指标;技术指标;技术指标;技术指标;管理;管理;管理;管理;常见误区;常见误区;常见误区;常见误区;给临床药师的建议;给临床药师的建议;给临床药师的建议;给临床药师的建议;卫生部严格限制抗菌药物品种卫生部严格限制抗菌药物品种n n目的:优化处方集结构、驱除劣药;目的:优化处方集结构、驱除劣药;目的:优化处方集结构、驱除劣药;目的:优化处方集结构、驱除劣药;n n有几项规定过严:有几项规定过严:有几项规定过严:有几项规定过严:品种三级医院限品种三级医院限品种三级医院限品种三级医院限50505050种,二级医院种,二级医院种,二级医院种,二级医院353535
14、35种更少;种更少;种更少;种更少;碳青霉烯类不超过碳青霉烯类不超过碳青霉烯类不超过碳青霉烯类不超过3 3 3 3个品规;个品规;个品规;个品规;抗真菌药物不超过抗真菌药物不超过抗真菌药物不超过抗真菌药物不超过5 5 5 5个品种;个品种;个品种;个品种;可能波及常用、主流药物,会影响临床需要;可能波及常用、主流药物,会影响临床需要;可能波及常用、主流药物,会影响临床需要;可能波及常用、主流药物,会影响临床需要;n n儿科剂型?儿科剂型?儿科剂型?儿科剂型?n n必须遵守,但应在游戏规则下减少其弊端必须遵守,但应在游戏规则下减少其弊端必须遵守,但应在游戏规则下减少其弊端必须遵守,但应在游戏规则
15、下减少其弊端(允许向卫允许向卫允许向卫允许向卫生局申请增加品种生局申请增加品种生局申请增加品种生局申请增加品种);n n不要忘记宗旨,舍本逐末;不要忘记宗旨,舍本逐末;不要忘记宗旨,舍本逐末;不要忘记宗旨,舍本逐末;抗菌药物的选择抗菌药物的选择药物被医生选择取决于以下因素合力:药物被医生选择取决于以下因素合力:药物被医生选择取决于以下因素合力:药物被医生选择取决于以下因素合力:SFDASFDA批准药物上市(适应证);批准药物上市(适应证);批准药物上市(适应证);批准药物上市(适应证);发改委、物价局定价;发改委、物价局定价;发改委、物价局定价;发改委、物价局定价;卫生部、卫生局定基本药物目录
16、;卫生部、卫生局定基本药物目录;卫生部、卫生局定基本药物目录;卫生部、卫生局定基本药物目录;医保局定医保目录;医保局定医保目录;医保局定医保目录;医保局定医保目录;各地药品招标;各地药品招标;各地药品招标;各地药品招标;药厂推销活动;药厂推销活动;药厂推销活动;药厂推销活动;医院采购(药事委员会);医院采购(药事委员会);医院采购(药事委员会);医院采购(药事委员会);医生的医疗和价值取舍;医生的医疗和价值取舍;医生的医疗和价值取舍;医生的医疗和价值取舍;医院和医生是最后一道防线;医院和医生是最后一道防线;医院和医生是最后一道防线;医院和医生是最后一道防线;选用原则与策略选用原则与策略n n应
17、该以临床需要为中心;应该以临床需要为中心;应该以临床需要为中心;应该以临床需要为中心;n n先将抗菌药物按品种分类,选择安全、优效、经济的品先将抗菌药物按品种分类,选择安全、优效、经济的品先将抗菌药物按品种分类,选择安全、优效、经济的品先将抗菌药物按品种分类,选择安全、优效、经济的品种(抗菌活性、药动学、不良反应、日费用);种(抗菌活性、药动学、不良反应、日费用);种(抗菌活性、药动学、不良反应、日费用);种(抗菌活性、药动学、不良反应、日费用);n n取舍分级:必须保留,最好保留,可以保留,剔除;取舍分级:必须保留,最好保留,可以保留,剔除;取舍分级:必须保留,最好保留,可以保留,剔除;取舍
18、分级:必须保留,最好保留,可以保留,剔除;n n药事委员会讨论(药学、感染、呼吸、血液、药事委员会讨论(药学、感染、呼吸、血液、药事委员会讨论(药学、感染、呼吸、血液、药事委员会讨论(药学、感染、呼吸、血液、ICUICUICUICU等专等专等专等专科主导科主导科主导科主导);n n考虑医院学科设置;考虑医院学科设置;考虑医院学科设置;考虑医院学科设置;n n卫生经济学(不合理定价进一步助长了滥用);卫生经济学(不合理定价进一步助长了滥用);卫生经济学(不合理定价进一步助长了滥用);卫生经济学(不合理定价进一步助长了滥用);不合理定价助长滥用:一代头孢不合理定价助长滥用:一代头孢药物药物药物药物
19、价格(元)价格(元)价格(元)价格(元)备注备注备注备注头孢唑林头孢唑林头孢唑林头孢唑林0.8/0.5g0.8/0.5g代表药物代表药物代表药物代表药物头孢噻吩头孢噻吩头孢噻吩头孢噻吩48.0/0.5g48.0/0.5g肾毒性大,弃用多年又复用肾毒性大,弃用多年又复用肾毒性大,弃用多年又复用肾毒性大,弃用多年又复用头孢硫脒头孢硫脒头孢硫脒头孢硫脒43.9/0.5g43.9/0.5g优点不明显优点不明显优点不明显优点不明显头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药;头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药;头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药;头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预
20、防用药;不合理定价助长滥用:不合理定价助长滥用:二代头孢二代头孢药物药物药物药物商品名商品名商品名商品名价格价格价格价格(元)元)元)元)日费用(元)日费用(元)日费用(元)日费用(元)半衰期半衰期半衰期半衰期凝血功能凝血功能凝血功能凝血功能障碍障碍障碍障碍头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛头孢呋辛新福欣新福欣新福欣新福欣3.0/0.75g3.0/0.75g12121.3h1.3h无无无无西力欣西力欣西力欣西力欣32.5/0.7532.5/0.75130130头孢孟多头孢孟多头孢孟多头孢孟多力援力援力援力援119/1g119/1g4764760.7-1h0.7-1h有有有有孟得新孟得新孟得新孟得新76/
21、0.5g76/0.5g608608头孢替安头孢替安头孢替安头孢替安海替舒海替舒海替舒海替舒30.2/0.5g30.2/0.5g241.6241.60.7-1.1h0.7-1.1h有有有有头孢替安、头孢孟多目前被大量使用,包括用于外科预防用药;头孢替安、头孢孟多目前被大量使用,包括用于外科预防用药;头孢替安、头孢孟多目前被大量使用,包括用于外科预防用药;头孢替安、头孢孟多目前被大量使用,包括用于外科预防用药;同工不同酬?同工不同酬?类别、品种合理类别、品种合理 抗菌药物类别多元化:抗菌药物类别多元化:抗菌药物类别多元化:抗菌药物类别多元化:不同结构、作用机制分担抗菌药物选择压力,延缓耐药;不同结
22、构、作用机制分担抗菌药物选择压力,延缓耐药;不同结构、作用机制分担抗菌药物选择压力,延缓耐药;不同结构、作用机制分担抗菌药物选择压力,延缓耐药;尽量保证每类药物有其代表品种;尽量保证每类药物有其代表品种;尽量保证每类药物有其代表品种;尽量保证每类药物有其代表品种;勿忘无人推销的类别:勿忘无人推销的类别:勿忘无人推销的类别:勿忘无人推销的类别:SMZcoSMZcoSMZcoSMZco、青霉素、呋喃妥因、磷霉素;、青霉素、呋喃妥因、磷霉素;、青霉素、呋喃妥因、磷霉素;、青霉素、呋喃妥因、磷霉素;同类药物品种数适度:同类药物品种数适度:同类药物品种数适度:同类药物品种数适度:同类品种对于延缓耐药并无
23、意义;同类品种对于延缓耐药并无意义;同类品种对于延缓耐药并无意义;同类品种对于延缓耐药并无意义;不同品种可能各有其特点;不同品种可能各有其特点;不同品种可能各有其特点;不同品种可能各有其特点;一定原则下(安全、疗效、价格相仿)迁就医生处方习惯;一定原则下(安全、疗效、价格相仿)迁就医生处方习惯;一定原则下(安全、疗效、价格相仿)迁就医生处方习惯;一定原则下(安全、疗效、价格相仿)迁就医生处方习惯;过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用;过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用;过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用;过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用;确保主流品种和一品双规确保主流品
24、种和一品双规n n同类药物的比较与取舍,确保主流品种同类药物的比较与取舍,确保主流品种同类药物的比较与取舍,确保主流品种同类药物的比较与取舍,确保主流品种(常用、优效、(常用、优效、(常用、优效、(常用、优效、安全、循证医学证据多、主流指南推荐)安全、循证医学证据多、主流指南推荐)安全、循证医学证据多、主流指南推荐)安全、循证医学证据多、主流指南推荐);n n确保一品双规:确保一品双规:确保一品双规:确保一品双规:品牌品牌品牌品牌(质量)与仿制品(价格)满足不同需求;质量)与仿制品(价格)满足不同需求;质量)与仿制品(价格)满足不同需求;质量)与仿制品(价格)满足不同需求;兼顾国际(研发、学术
25、)、国内制药公司(国企生存、推动兼顾国际(研发、学术)、国内制药公司(国企生存、推动兼顾国际(研发、学术)、国内制药公司(国企生存、推动兼顾国际(研发、学术)、国内制药公司(国企生存、推动价格竞争)利益;价格竞争)利益;价格竞争)利益;价格竞争)利益;两种品规应该有品质和价格的差异;两种品规应该有品质和价格的差异;两种品规应该有品质和价格的差异;两种品规应该有品质和价格的差异;儿科剂型应该单独计算品规;儿科剂型应该单独计算品规;儿科剂型应该单独计算品规;儿科剂型应该单独计算品规;慎重选择抗菌药物慎重选择抗菌药物一家医院的抗菌药物处方集反映该院的学术、一家医院的抗菌药物处方集反映该院的学术、一家
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