麻醉和精神药品管理.pptx

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1、麻醉和精神药品管理麻醉和精神药品管理n n相关法律法规相关法律法规n n我院麻精药品目录我院麻精药品目录n n麻精药品的开具（用量、流程）麻精药品的开具（用量、流程）法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法规法规中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法实施条例管理法实施条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品管理条例管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关行

2、政规章麻醉药品和精神药品相关行政规章行行行行政政政政规规规规章章章章 医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管卫生部、国家中医药管卫生部、国家中医药管卫生部、国家中医药管理局理局理局理局 卫医发卫医发卫医发卫医发【2002200220022002】24242424号号号号 2002200220022002年年年年1 1 1 1月月月月21212121日日日日麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部卫生部卫生部 卫医发卫医发卫医发

3、卫医发【2005200520052005】436436436436号号号号 2005-11-15 2005-11-15 2005-11-15 2005-11-15 现已废止现已废止现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1515日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫生部卫生部卫生部卫医发卫医发卫医发卫

4、医发【2005200520052005】421421421421号号号号 2005200520052005年年年年11111111月月月月2 2 2 2日日日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关问题的通知关问题的通知关问题的通知 卫生部、卫生部、卫生部、卫生部、SFDA SFDA SFDA SFDA 卫医发卫医发卫医发卫医发【2005200520052005】430430430430号号号号2005200520052005年年年年11111111月

5、月月月15151515日日日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知卫生部卫生部卫生部卫生部 卫办医发卫办医发卫办医发卫办医发【2005200520052005】237237237237号号号号 2005200520052005年年年年11111111月月月月3 3 3 3日日日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫生部卫生部 卫医发卫医

6、发卫医发卫医发【2007200720072007】38383838号号号号2007200720072007年年年年1 1 1 1月月月月25252525日日日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫生部卫生部 卫医发卫医发卫医发卫医发【2007200720072007】39393939号号号号2007200720072007年年年年1 1 1 1月月月月25252525日日日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日近近1717年来法律、法规及行政规章调整年来法律、法规

7、及行政规章调整n n20052005年年1111月月1 1日起施行的日起施行的麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例：麻精药品的生产、流通秩序进一步规麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了现了“管得住，用得上管得住，用得上”的监管目的；执业医师的监管目的；执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度使用卡制度n n20072007年，年，处方管理办法处方管理办法对处方管理的一般规对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、定、

8、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。监督管理、法律责任等做了明确的规定。麻醉、一类精神药品的处方权、调剂权麻醉、一类精神药品的处方权、调剂权n n2005200520052005年年年年11111111月月月月1 1 1 1日及日及日及日及2007200720072007年年年年5 5 5 5月开始实施的新政策要求，原有处方权者月开始实施的新政策要求，原有处方权者月开始实施的新政策要求，原有处方权者月开始实施的新政策要求，原有处方权者需要定期培训学习。需要定期培训学习。需要定期培训学习。需要定期培训学习。n n处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办

9、法：n n医师需经培训考核合格取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权后医师需经培训考核合格取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权后医师需经培训考核合格取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权后医师需经培训考核合格取得麻醉药品、第一类精神药品的处方权后按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则方可在本按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则方可在本按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则方可在本按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则方可在本院内开具麻醉药品、第一类精神药品处方，但不得为自己开具院内开具麻醉药品、第一类精神药品处方，但不得为自己开具院内开具麻醉药品、

10、第一类精神药品处方，但不得为自己开具院内开具麻醉药品、第一类精神药品处方，但不得为自己开具 。n n药师经考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格后，方药师经考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格后，方药师经考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格后，方药师经考核合格后取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品、第一类精神药品。可在本机构调剂麻醉药品、第一类精神药品。可在本机构调剂麻醉药品、第一类精神药品。可在本机构调剂麻醉药品、第一类精神药品。我院使用的麻醉药品品种我院使用的麻醉药品品种n n盐酸哌替啶针 0.1g：2ml/支 n n 枸橼酸芬太尼针

11、 0.1mg：2ml/支n n盐酸吗啡针 10mg：1ml/支 n n硫酸吗啡缓释片 30mg*10s/板 n n 盐酸羟考酮控释片10mg*10s/盒我院使用的易制毒药品我院使用的易制毒药品 盐酸麻黄素针 30mg：1ml/支我院使用的一类精神药品我院使用的一类精神药品n n盐酸氯胺酮针盐酸氯胺酮针盐酸氯胺酮针盐酸氯胺酮针 2ml2ml2ml2ml：0.1g/0.1g/0.1g/0.1g/支支支支n我院使用的二类精神药品我院使用的二类精神药品n n苯巴比妥针苯巴比妥针苯巴比妥针苯巴比妥针 100mg/100mg/100mg/100mg/支支支支 n n 苯巴比妥片苯巴比妥片苯巴比妥片苯巴比妥

12、片 30mg*100s/30mg*100s/30mg*100s/30mg*100s/瓶瓶瓶瓶n n安定针安定针安定针安定针 2ml2ml2ml2ml：10mg/10mg/10mg/10mg/支支支支n n安定片安定片安定片安定片 2.5mg*24s/2.5mg*24s/2.5mg*24s/2.5mg*24s/盒盒盒盒 n n氯硝安定片氯硝安定片氯硝安定片氯硝安定片 2mg*100s/2mg*100s/2mg*100s/2mg*100s/瓶瓶瓶瓶n n硝基安定片硝基安定片硝基安定片硝基安定片 5mg*100s/5mg*100s/5mg*100s/5mg*100s/瓶瓶瓶瓶n n舒乐安定片舒乐安定

13、片舒乐安定片舒乐安定片 1mg*20s/1mg*20s/1mg*20s/1mg*20s/盒盒盒盒n n咪达唑仑针咪达唑仑针咪达唑仑针咪达唑仑针 5mg5mg5mg5mg：1ml/1ml/1ml/1ml/支支支支 n n酒石酸唑吡坦片酒石酸唑吡坦片酒石酸唑吡坦片酒石酸唑吡坦片 5mg*20s/5mg*20s/5mg*20s/5mg*20s/盒盒盒盒 n n曲马多缓释片曲马多缓释片曲马多缓释片曲马多缓释片0.1g*10s/0.1g*10s/0.1g*10s/0.1g*10s/盒盒盒盒n n盐酸地佐辛针盐酸地佐辛针盐酸地佐辛针盐酸地佐辛针 5mg5mg5mg5mg：1ml/1ml/1ml/1ml/支

14、支支支 首次开具麻醉药品、第一类精神药品程序首次开具麻醉药品、第一类精神药品程序首次开具麻醉药品、第一类精神药品程序首次开具麻醉药品、第一类精神药品程序门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者 n n首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历；首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历；首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历；首诊医师应亲自诊查患者，建立相应病历；n n签署签署签署签署知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书；n n病历应留存下列材料复印件：病历应留存下列材料复印件：病历应留存下列材料复印

15、件：病历应留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明。二级以上医院开具的诊断证明。二级以上医院开具的诊断证明。二级以上医院开具的诊断证明。患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件。患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件。患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件。患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。为患者代办人员身份证明文件。病历由医疗机构保存。病历由医疗机构保存。病历由医疗机构保存。病历由医疗机构保存。门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者处方量门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者处方

16、量门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者处方量门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者处方量每张处方不得超过每张处方不得超过每张处方不得超过每张处方不得超过3 3 3 3日常用量；日常用量；日常用量；日常用量；控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过15151515日常用量；日常用量；日常用量；日常用量；其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过7 7 7 7日常用量。日常用量。日常用量。日常用量。注：注：注：注：1.1.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。盐酸

17、哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。2.2.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医 院内使用。院内使用。院内使用。院内使用。长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者

18、，每症患者和中、重度慢性疼痛患者，每症患者和中、重度慢性疼痛患者，每症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3 3 3 3个月复诊或随诊一个月复诊或随诊一个月复诊或随诊一个月复诊或随诊一次。次。次。次。门（急）诊患者（非癌痛）门（急）诊患者（非癌痛）门（急）诊患者（非癌痛）门（急）诊患者（非癌痛）患者处方量患者处方量患者处方量患者处方量n n每张处方为一次常用量；每张处方为一次常用量；每张处方为一次常用量；每张处方为一次常用量；n n控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过控缓释制剂每张处方不得超过7 7 7 7日常用量；日常用量；日常用量；日常用量；n n其他剂

19、型每张处方不得超过其他剂型每张处方不得超过其他剂型每张处方不得超过其他剂型每张处方不得超过3 3 3 3日常用量日常用量日常用量日常用量。n n注：注：注：注：n n哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15151515日日日日常用量。常用量。常用量。常用量。n n麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。第二类精神药品处方量第二类精神药品处方量 每

20、张处方不得超过每张处方不得超过7 7日常用量。对慢性病或某日常用量。对慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。师应当注明理由。（毒性药品每张处方不得超过二日剂量）。（毒性药品每张处方不得超过二日剂量）。n n 三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷三氧化二砷 10mg/10mg/10mg/10mg/瓶瓶瓶瓶 n n A A A A型肉毒素型肉毒素型肉毒素型肉毒素 100u/100u/100u/100u/支支支支 住院患者住院患者麻醉药品和第一类精神药品开具麻醉药品和第一类精神药品开具 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药为住院患者

21、开具的麻醉药品和第一类精神药为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，品处方应当逐日开具，品处方应当逐日开具，品处方应当逐日开具，每张处方为每张处方为每张处方为每张处方为1 1 1 1日常用量。日常用量。日常用量。日常用量。处方使用、保存处方使用、保存n n麻醉药品、第一类精神药品：麻醉药品、第一类精神药品：麻醉药品、第一类精神药品：麻醉药品、第一类精神药品：使用红底黑字处方，保存使用红底黑字处方，保存使用红底黑字处方，保存使用红底黑字处方，保存3 3年；年；年；年；第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：第二类精神药品：使用白底使

22、用白底使用白底使用白底红字处方，保存红字处方，保存红字处方，保存红字处方，保存2 2年。年。年。年。（毒性药品使用白底黑字处方，单独开具，保存（毒性药品使用白底黑字处方，单独开具，保存（毒性药品使用白底黑字处方，单独开具，保存（毒性药品使用白底黑字处方，单独开具，保存2 2年）。年）。年）。年）。麻精药品三级管理麻精药品三级管理n n 临床科室抢救车备用盐酸哌替啶为两支，须临床科室抢救车备用盐酸哌替啶为两支，须临床科室抢救车备用盐酸哌替啶为两支，须临床科室抢救车备用盐酸哌替啶为两支，须班班交接且增设防盗措施，备药科室需在护理班班交接且增设防盗措施，备药科室需在护理班班交接且增设防盗措施，备药科

23、室需在护理班班交接且增设防盗措施，备药科室需在护理部和药剂科备案登记。部和药剂科备案登记。部和药剂科备案登记。部和药剂科备案登记。n n 麻醉科枸櫞酸芬太尼针须专人保管，专册登麻醉科枸櫞酸芬太尼针须专人保管，专册登麻醉科枸櫞酸芬太尼针须专人保管，专册登麻醉科枸櫞酸芬太尼针须专人保管，专册登记领入和使用明细，专柜保管记领入和使用明细，专柜保管记领入和使用明细，专柜保管记领入和使用明细，专柜保管。麻、精药品安全管理麻、精药品安全管理 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：n n在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；n n发

24、现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。麻醉药品的麻醉药品的“五专五专”n专人保管专人保管n专柜加锁专柜加锁n专用帐册专用帐册n专用处方专用处方n专册登记专册登记专柜加锁专柜加锁n n1 1、库房门、窗有坚固的防盗设施、库房门、窗有坚固的防盗设施n n2 2、报警装置、报警装置n n3 3、保险柜应固定，不易被搬动、保险柜应固定，不易被搬动n n4 4、各部门备用的品种与数量根据使用情、各部门备用的品种与数量根据使用情况批准确定。况批准确定。专用帐册专用帐册n n药库药房建立药库药房建立专用帐册专用帐册并与电脑并与电脑帐目数核对帐目数核对n n药房值班室、临床科室可做交接记录，药房值班室、临

25、床科室可做交接记录，班班清点班班清点n n专用帐册专用帐册 有效期满保存年。有效期满保存年。入库验收入库验收n n计划采购、合理库存、银行转账付款（麻醉药品、精神药品不得现金交易）、n n双人送货；双人开箱；双人即验即收；清点验收到最小包装，双人签字；专库（柜）双人加锁，专人保管n n入库登记入库登记-专册专册n n验收中发现缺少、缺损，应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理入库登记入库登记-专册专册n入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字（15项）出库管理出库管理n n对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符（14项）n n过期失效药品由卫生行政部门监销，做好销毁登记。