药品经营管理基础知识.pptx

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1、会计学1药品经营管理基础知识药品经营管理基础知识经经 营营 的的 概概 念念 n n广义广义广义广义 企业的经营目标、经营方针、经营思想、经营战略、经营体企业的经营目标、经营方针、经营思想、经营战略、经营体企业的经营目标、经营方针、经营思想、经营战略、经营体企业的经营目标、经营方针、经营思想、经营战略、经营体制等在内的产供销全过程的一切活动。制等在内的产供销全过程的一切活动。制等在内的产供销全过程的一切活动。制等在内的产供销全过程的一切活动。n n狭义狭义狭义狭义 市场营销活动，是在经营目标、经营方针、经营思想、经营市场营销活动，是在经营目标、经营方针、经营思想、经营市场营销活动，是在经营目标

2、、经营方针、经营思想、经营市场营销活动，是在经营目标、经营方针、经营思想、经营战略指导下的市场营销机制及购销活动。战略指导下的市场营销机制及购销活动。战略指导下的市场营销机制及购销活动。战略指导下的市场营销机制及购销活动。第1页/共26页药品经营活动的特点药品经营活动的特点 专专业业性性强强 由由由由于于于于药药药药品品品品的的的的特特特特殊殊殊殊性性性性，要要要要求求求求从从从从事事事事药品经营活动的人员应具备一定的专业知识；药品经营活动的人员应具备一定的专业知识；药品经营活动的人员应具备一定的专业知识；药品经营活动的人员应具备一定的专业知识；政策性强政策性强 国家有相关规定，应依法经营；国

3、家有相关规定，应依法经营；国家有相关规定，应依法经营；国家有相关规定，应依法经营；综综合合交交融融性性强强 经经经经营营营营活活活活动动动动涉涉涉涉及及及及方方方方方方方方面面面面面面面面的问题，应处理好各方面的关系的问题，应处理好各方面的关系的问题，应处理好各方面的关系的问题，应处理好各方面的关系 。第2页/共26页按无证经营处理的行按无证经营处理的行为为 有有有有“药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证”从事异地经营的；从事异地经营的；从事异地经营的；从事异地经营的；超范围经营的；超范围经营的；超范围经营的；超范围经营的；城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；城镇个

4、体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；城镇个体行医人员和个体诊所从事药品购销活动；乡镇卫生院未经批准代购药品；乡镇卫生院未经批准代购药品；乡镇卫生院未经批准代购药品；乡镇卫生院未经批准代购药品；非法收购药品；非法收购药品；非法收购药品；非法收购药品；兽用药品经营单位经营人用药品；兽用药品经营单位经营人用药品；兽用药品经营单位经营人用药品；兽用药品经营单位经营人用药品；无无无无“药药药药品品品品经经经经营营营营许许许许可可可可证证证证”的的的的，借借借借用用用用药药药药品品品品经经经经营营营营企企企企业业业业提提提提供供供供的的的的 条件参加药品经营的

5、。条件参加药品经营的。条件参加药品经营的。条件参加药品经营的。第3页/共26页药品零售连锁企业药品零售连锁企业 经营同类药品、使用经营同类药品、使用统一统一商商号的若干个门店，在号的若干个门店，在同一同一总部的总部的管理下，采用管理下，采用统一统一采购配送、采购配送、统统一一质量标准、采购同销售质量标准、采购同销售分离分离、实行规模化管理经营的组织形式。实行规模化管理经营的组织形式。第4页/共26页药品零售连锁企业药品零售连锁企业zz 总部总部核心核心zz 配送中心配送中心物流机构物流机构zz 门店门店基础基础 第5页/共26页城镇职工基本医疗保险城镇职工基本医疗保险城镇职工基本医疗保险城镇职

6、工基本医疗保险定点零售药店定点零售药店定点零售药店定点零售药店 有有有有药药药药品品品品经经经经营营营营许许许许可可可可证证证证、营营营营业业业业执执执执照照照照，并并并并年年年年检检检检合合合合格；格；格；格；遵遵遵遵守守守守法法法法律律律律法法法法规规规规，有有有有健健健健全全全全的的的的质质质质量量量量保保保保证证证证制制制制度度度度，能能能能保保保保证证证证供供供供药的安全、有效和服务质量；药的安全、有效和服务质量；药的安全、有效和服务质量；药的安全、有效和服务质量；执行价格政策，物价部门监督检查合格；执行价格政策，物价部门监督检查合格；执行价格政策，物价部门监督检查合格；执行价格政策

7、，物价部门监督检查合格；具具具具备备备备及及及及时时时时供供供供应应应应基基基基本本本本医医医医疗疗疗疗保保保保险险险险用用用用药药药药和和和和2424小小小小时时时时提提提提供供供供服服服服务务务务的能力；的能力；的能力；的能力；保证营业时间内至少有保证营业时间内至少有保证营业时间内至少有保证营业时间内至少有1 1名名名名药师在岗；药师在岗；药师在岗；药师在岗；执执执执行行行行城城城城镇镇镇镇职职职职工工工工基基基基本本本本医医医医疗疗疗疗保保保保险险险险制制制制度度度度有有有有关关关关政政政政策策策策，配配配配备备备备必必必必要的管理人员与设备。要的管理人员与设备。要的管理人员与设备。要的

8、管理人员与设备。第6页/共26页药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 n n19821982年年年年，日日日日本本本本制制制制定定定定的的的的医医医医药药药药品品品品供供供供应应应应管管管管理理理理规规规规范范范范被被被被介介介介绍到我国；绍到我国；绍到我国；绍到我国；n n19841984年年年年，国国国国家家家家医医医医药药药药管管管管理理理理局局局局制制制制定定定定了了了了医医医医药药药药商商商商品品品品质质质质量量量量管管管管理规范，在医药行业内试行；理规范，在医药行业内试行；理规范，在医药行业内试行；理规范，在医药行业内试行；n n19921992年年年年，国国国国家家家家医医医

9、医药药药药管管管管理理理理局局局局正正正正式式式式颁颁颁颁布布布布了了了了医医医医药药药药商商商商品品品品质质质质量管理规范；量管理规范；量管理规范；量管理规范；n n20002000年年年年，随随随随着着着着我我我我国国国国医医医医药药药药体体体体制制制制的的的的改改改改革革革革变变变变化化化化，国国国国家家家家药药药药品品品品监监监监督督督督管管管管理理理理局局局局发发发发布布布布了了了了药药药药品品品品经经经经营营营营质质质质量量量量管管管管理理理理规规规规范范范范，于于于于20002000年年年年7 7月月月月1 1日日日日起施行。起施行。起施行。起施行。第7页/共26页GSP的主要内

10、容的主要内容 第一章第一章 总则总则 第第二二章章 药药品品批批发发的的质质量量管理管理 第第三三章章药药品品零零售售的的质质量量管理管理 第四章第四章 附则附则第8页/共26页第二章第二章 药品批发的质量管理药品批发的质量管理 管管 理理 职职责责 人人 员员 与与培训培训 设设施施与与设备设备 进货进货n n 验收与检验验收与检验n n 储存与养护储存与养护n n 出库与运输出库与运输n n 销销售售与与售售后后服务服务第9页/共26页第三章第三章 药品零售的质量管理药品零售的质量管理 n n管理职责管理职责 n n人员与培训人员与培训 n n设施与设备设施与设备 n n进货与验收进货与验

11、收 n n陈列与储存陈列与储存 n n销售与服务销售与服务 第10页/共26页药品经营企业制定的制度药品经营企业制定的制度 n n质量方针与目标管理质量方针与目标管理n n质量体系的审核质量体系的审核n n质量责任质量责任n n质量否决的规定质量否决的规定n n质量信息管理质量信息管理n n首营企业和首营品种的审核首营企业和首营品种的审核n n质量验收的管理质量验收的管理 第11页/共26页药品经营企业制定的制度药品经营企业制定的制度n n仓储保管、养护和出库复核的管理仓储保管、养护和出库复核的管理仓储保管、养护和出库复核的管理仓储保管、养护和出库复核的管理n n特殊管理药品的管理特殊管理药品

12、的管理特殊管理药品的管理特殊管理药品的管理n n有效期药品、不合格药品和退货药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理有效期药品、不合格药品和退货药品的管理n n质量事故、质量查询和质量投诉的管理质量事故、质量查询和质量投诉的管理质量事故、质量查询和质量投诉的管理质量事故、质量查询和质量投诉的管理n n药品不良反应报告的管理药品不良反应报告的管理药品不良反应报告的管理药品不良反应报告的管理n n卫生和人员健康状况的管理卫生和人员健康状况的管理卫生和人员健康状况的管理卫生和人员健康状况的管理n n质量方面的教育、培训及考核的规定质量方面的教育、培训及考

13、核的规定质量方面的教育、培训及考核的规定质量方面的教育、培训及考核的规定 第12页/共26页人员与培训的要求人员与培训的要求 n n 大中型企业质量管理工作负责人大中型企业质量管理工作负责人大中型企业质量管理工作负责人大中型企业质量管理工作负责人 主管药师主管药师主管药师主管药师(执执执执)n n 小型企业质量管理工作负责人小型企业质量管理工作负责人小型企业质量管理工作负责人小型企业质量管理工作负责人 药师药师药师药师n n 企业质量管理机构负责人企业质量管理机构负责人企业质量管理机构负责人企业质量管理机构负责人 执业药师执业药师执业药师执业药师n n 质质质质量量量量管管管管理理理理、验验验

14、验收收收收、养养养养护护护护、计计计计量量量量人人人人员员员员不不不不少少少少于于于于企企企企业业业业职职职职工工工工总总总总数数数数的的的的n n直直直直接接接接接接接接触触触触药药药药品品品品的的的的人人人人员员员员每每每每年年年年健健健健康康康康检检检检查查查查，患患患患精精精精神神神神病病病病、传传传传染染染染病病病病、可能污染药品可能污染药品可能污染药品可能污染药品的疾病患者，及时调离工作岗位的疾病患者，及时调离工作岗位的疾病患者，及时调离工作岗位的疾病患者，及时调离工作岗位 第13页/共26页硬硬 件件 设设 施施 n n库房分类库房分类 一般管理要求一般管理要求 温湿度管理要求温

15、湿度管理要求 特殊管理要求特殊管理要求 药品分类管理要求药品分类管理要求 第14页/共26页药检室及验收养护室药检室及验收养护室 n n年年年年销销销销售售售售额额额额：大大大大型型型型企企企企业业业业 中中中中型型型型企企企企业业业业 小小小小型型型型企企企企业业业业 （亿元亿元亿元亿元 ）（）（0.0.）（0.0.）n n 药检室面积药检室面积药检室面积药检室面积150150mm2 2 100100mm2 2 50m 50m2 2n n 验收养护室验收养护室验收养护室验收养护室 50m50m2 2 40m40m2 2 20m20m2 2第15页/共26页药品经营过程的质量管理药品经营过程的

16、质量管理 n n进货管理进货管理n n验收与检验验收与检验n n储存与养护储存与养护n n出库与运输出库与运输n n销售与售后服务销售与售后服务 第16页/共26页人员与培训人员与培训 n n大中型质量管理的负责人大中型质量管理的负责人大中型质量管理的负责人大中型质量管理的负责人 药师以上技术人员药师以上技术人员药师以上技术人员药师以上技术人员 质量管理与检验工作人员质量管理与检验工作人员质量管理与检验工作人员质量管理与检验工作人员n n小型及零售连锁门店质量管理负责人小型及零售连锁门店质量管理负责人小型及零售连锁门店质量管理负责人小型及零售连锁门店质量管理负责人 药士以上药士以上药士以上药士

17、以上n n处方审核人员处方审核人员处方审核人员处方审核人员 执业药师或药师以上执业药师或药师以上执业药师或药师以上执业药师或药师以上n n质质质质量量量量管管管管理理理理、检检检检验验验验、验验验验收收收收、保保保保管管管管、养养养养护护护护、营营营营业业业业人人人人员员员员 专专专专业业业业培训，持证上岗培训，持证上岗培训，持证上岗培训，持证上岗n n直接接触药品的人员直接接触药品的人员直接接触药品的人员直接接触药品的人员 建立健康档案建立健康档案建立健康档案建立健康档案n n患有精神病、传染病、其它可能污染药品疾病的人员患有精神病、传染病、其它可能污染药品疾病的人员患有精神病、传染病、其它

18、可能污染药品疾病的人员患有精神病、传染病、其它可能污染药品疾病的人员 调离工作岗位调离工作岗位调离工作岗位调离工作岗位 第17页/共26页营业场所要求营业场所要求 大型企业大型企业大型企业大型企业 中型企业中型企业中型企业中型企业 小型企业小型企业小型企业小型企业 零售连锁门店零售连锁门店零售连锁门店零售连锁门店年销售额年销售额年销售额年销售额 1000 1000万元万元万元万元 500-1000 500-1000万元万元万元万元 500 500万元万元万元万元 营业面积营业面积营业面积营业面积 100 100mm2 2 50m 50m2 2 40 40mm2 2 40 40mm2 2 仓库面

19、积仓库面积仓库面积仓库面积 30 30mm2 2 20 20mm2 2 20 20mm2 2 第18页/共26页中药的概念中药的概念 n n以以中医药学中医药学理论体系的术语表达药物性能、理论体系的术语表达药物性能、功效和使用规律，并在功效和使用规律，并在中医理论中医理论指导下所指导下所应用的药物。包括：中药材、中药饮片、应用的药物。包括：中药材、中药饮片、中成药、民族药。中成药、民族药。第19页/共26页中药材专业市场应具备中药材专业市场应具备的条件的条件 n n建建建建在在在在中中中中药药药药材材材材主主主主要要要要品品品品种种种种产产产产地地地地或或或或传传传传统统统统的的的的中中中中药

20、药药药材材材材集集集集散散散散地地地地、交通便利、布局合理交通便利、布局合理交通便利、布局合理交通便利、布局合理n n具具具具有有有有与与与与所所所所经经经经营营营营中中中中药药药药材材材材规规规规模模模模相相相相适适适适应应应应的的的的营营营营业业业业场场场场所所所所、营营营营业设施、及仓储运输、生活服务设施业设施、及仓储运输、生活服务设施业设施、及仓储运输、生活服务设施业设施、及仓储运输、生活服务设施n n具有专业市场的管理机构、管理人员具有专业市场的管理机构、管理人员具有专业市场的管理机构、管理人员具有专业市场的管理机构、管理人员n n具具具具有有有有与与与与所所所所经经经经营营营营中中

21、中中药药药药材材材材规规规规模模模模相相相相适适适适应应应应的的的的质质质质量量量量监监监监测测测测人人人人员员员员及监测仪器及监测仪器及监测仪器及监测仪器第20页/共26页进入市场的经营者应具进入市场的经营者应具备的条件备的条件 n n药学技术人员药学技术人员药学技术人员药学技术人员n n固定门店从事批发业务者必须取得固定门店从事批发业务者必须取得固定门店从事批发业务者必须取得固定门店从事批发业务者必须取得药品经营许药品经营许药品经营许药品经营许可证可证可证可证、营业执照营业执照营业执照营业执照n n租用摊位经营自产中药材者，经市场管理机构审租用摊位经营自产中药材者，经市场管理机构审租用摊位

22、经营自产中药材者，经市场管理机构审租用摊位经营自产中药材者，经市场管理机构审查批准查批准查批准查批准n n应遵纪守法、明码标价、照章纳税应遵纪守法、明码标价、照章纳税应遵纪守法、明码标价、照章纳税应遵纪守法、明码标价、照章纳税第21页/共26页市场严禁进场交易的药品市场严禁进场交易的药品 n n经加工炮制的中药饮片经加工炮制的中药饮片经加工炮制的中药饮片经加工炮制的中药饮片n n中成药中成药中成药中成药n n化学原料药及制剂化学原料药及制剂化学原料药及制剂化学原料药及制剂n n罂粟壳，罂粟壳，罂粟壳，罂粟壳，2727种毒性中药材品种种毒性中药材品种种毒性中药材品种种毒性中药材品种 n n国家重

23、点保护的国家重点保护的国家重点保护的国家重点保护的4242种野生药材品种种野生药材品种种野生药材品种种野生药材品种n n其它药品其它药品其它药品其它药品 第22页/共26页2727种毒性中药材品种种毒性中药材品种 雄黄、白降丹、轻粉、红粉、雄黄、白降丹、轻粉、红粉、雪上一枝蒿、生狼毒、生南星、雪上一枝蒿、生狼毒、生南星、生半夏、生巴豆、藤黄、生甘遂、生半夏、生巴豆、藤黄、生甘遂、红娘子、青娘子、斑蝥、生川乌、红娘子、青娘子、斑蝥、生川乌、生附子、生白附子、水银、砒霜、生附子、生白附子、水银、砒霜、生草乌、生草乌、砒石砒石、生天仙子、生天仙子、生千金子、生马钱子、闹洋花、生千金子、生马钱子、闹洋

24、花、洋金花、蟾酥洋金花、蟾酥第23页/共26页国家重点保护的国家重点保护的4242种野种野生药材生药材一级：一级：一级：一级：虎骨、虎骨、虎骨、虎骨、豹骨、豹骨、豹骨、豹骨、羚羊角、羚羊角、羚羊角、羚羊角、梅花鹿茸。梅花鹿茸。梅花鹿茸。梅花鹿茸。二级：二级：二级：二级：马鹿茸、麝香、熊胆、马鹿茸、麝香、熊胆、马鹿茸、麝香、熊胆、马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、穿山甲片、蟾酥、穿山甲片、蟾酥、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金钱白花蛇、哈士蟆油、金钱白花蛇、哈士蟆油、金钱白花蛇、哈士蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蕲蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、蛤蚧、蛤蚧、蛤蚧、甘草、黄连、人参、

25、甘草、黄连、人参、甘草、黄连、人参、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、杜仲、厚朴、杜仲、厚朴、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。黄柏、血竭。黄柏、血竭。黄柏、血竭。第24页/共26页国家重点保护的国家重点保护的4242种野种野生药材生药材三级：三级：三级：三级：川川川川 （伊）贝母、（伊）贝母、（伊）贝母、（伊）贝母、刺五加、刺五加、刺五加、刺五加、黄芩、黄芩、黄芩、黄芩、天冬、天冬、天冬、天冬、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、猪苓、龙胆（草）、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、肉苁蓉、肉苁蓉、肉苁蓉、秦艽、秦艽、秦艽、秦艽、细辛、细辛、细辛、细辛、紫草、紫草、紫草、紫草、五味子、五味子、五味子、五味子、蔓荆子、蔓荆子、蔓荆子、蔓荆子、诃子、诃子、诃子、诃子、山茱萸、山茱萸、山茱萸、山茱萸、石斛、石斛、石斛、石斛、阿魏、阿魏、阿魏、阿魏、连翘、连翘、连翘、连翘、羌活。羌活。羌活。羌活。第25页/共26页