产品质量先期策划及控制计划-培训教材.ppt

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1、产品质量先期策划与控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan1 概念概念 APQP是项目管理方法在产品开发过程中的应用；“先期”是指从概念开发到产品和过程确认；持续改进：只能通过“在这个项目中得到的经验应用在下一个项目中”来实现；APQP仅仅是一个指南，顾客会有更详细的要求文件；APQP加上顾客的详细要求构成一个实际的产品开发过程。Advanced Product Quality Planning 2 项目管理项目管理项目管理：有时间、目标、成本三个主要 因素。项目管理的时间性。项目管理与矩阵管理。项目管理与产品平台管理。Adv

2、anced Product Quality Planning 3Advanced Product Quality Planning 4 基本原则基本原则多方论证小组顾客为关注焦点预防为主同步工程小组间的联系控制计划开发人员的能力策划过程的监控Advanced Product Quality Planning 5 多方论证小组多方论证小组 多方：工程、质量、制造、采购、材料、销售、服务、顾客、分承包方等。职能：小组成员不是代表他所在的部门，而是代表一个或几个方面的职能。作用：小组的任务是进行产品策划，而不是领导产品策划。组长：有相当的权限，对产品管理者负责。Advanced Product Qu

3、ality Planning 6 顾客为关注焦点顾客为关注焦点进度：按照顾客要求的进度进行 产品策划提交：按照顾客要求的时间提交 顾客要求的样件和资料方法：顾客可能会提出策划方法的要求，APQP手册仅仅提出结构性方法，顾客会有更详细的解释产品：准确的理解顾客（所有）要求是进行策划的基础Advanced Product Quality Planning 7 预防为主预防为主质量：质量取决于产品策划过程；成本：产品的生产成本也取决于策划过程（产品周期：策划对质量与成本的影响）方法：FMEA、QFD等等特性：将有限的资源用在最重要的地方，因此小组应关心最重要的特性。Advanced Product

4、Quality Planning 8 同步工程同步工程顾客的要求竞争的要求成本的要求技术的支持小组的作用Advanced Product Quality Planning 9Advanced Product Quality Planning 串联式的开发串联式的开发工程部 生产准备规划部供应部生产部销售部发生情况：发生情况：顾客等着货！顾客等着货！如何保证如何保证 开发周期？开发周期？生产部生产产品质量部按图纸的要求检查产品零件放得乱七八糟，没有良好的物流规划有遗漏，生产部对此发火生产部说：质量部检查太严格，它也不能做得更好工序能力不清楚没有与过程一体化的质量保证产量必须完成，但用户抱怨质量不

5、合格争吵，相互指责追究责任者，但又找不到整体状态没有好转领导为此恼火结果：结果：10Advanced Product Quality Planning 并联式的开发（同步工程）并联式的开发（同步工程）设计工艺设备工装采购生产检验销售这样做有那些优点？这样做有那些优点？大家对项目都清楚。大家对项目都清楚。每人都清楚别人的困难。每人都清楚别人的困难。相互之间会更好地协助相互之间会更好地协助各专业的知识和经验在过程策划中各专业的知识和经验在过程策划中得以利用。得以利用。共同对项目负责都想把项目干好。共同对项目负责都想把项目干好。如有争议，早争比晚争好。如有争议，早争比晚争好。省时并训练了人们的企业管

6、理思想省时并训练了人们的企业管理思想企业的任务是一整体任务。企业的任务是一整体任务。各专业部门的专业人员应各专业部门的专业人员应坐在一起，成立一个项坐在一起，成立一个项目组，这种工作方式叫做：目组，这种工作方式叫做：11 小组间的联系小组间的联系与顾客的小组联系，准确理解：顾客对产品与进度的要求解决问题报告新的进展与组织内其他小组联系，以：资源共享解决问题Advanced Product Quality Planning 12 开发人员的能力开发人员的能力APQP的目的不是为得到一叠厚厚的文件：“有”不等于有效；“有”不等于好；人员的能力：教育？技能与方法：？经验：？Advanced Prod

7、uct Quality Planning 13 策划过程的监控策划过程的监控进度计划：活动、责任者、时间要求、目 标、重要的节点开发阶段：不同的产品对阶段的划分不同小组：对进度计划应取得一致意见顾客的要求：及时修订Advanced Product Quality Planning 1415Advanced Product Quality Planning 计划批准计划批准样品和试制样品和试制试生产试生产量产量产计划计划/定义定义产品设计开发产品设计开发的验证的验证过程设计开发过程设计开发的验证的验证产品和过程产品和过程的确认的确认.反馈和纠正反馈和纠正措施反馈措施反馈过程设计开发过程设计开发产

8、品和过程的确认产品和过程的确认生产生产审核和纠正措施反馈审核和纠正措施反馈策划策划概念概念提出提出/批准批准产品设计和开发产品设计和开发策划策划16Advanced Product Quality Planning 输入输入阶段阶段 1输出输出输入输入阶段阶段 2输出输出输入输入阶段阶段 3输出输出17理解要点1.项目管理的概念2.组织的APQP与顾客、供方的APQP的关系3.APQP手册只涉及开发项目的管理模式，不涉及开发项目的技术方法18市场定义/报价阶段市场定义：适用于整车/整机或其他可以独立于整车/整机开发的总成产品，这类产品由公司的营销战略决定，他们最终被整车/整机选用。报价：适用于

9、配合整车/整机开发的零件或总成件，其开发周期由整车/整机或其第一、第二层供方主导。19市场定义/报价阶段市场定义：由组织的营销系统提出可以使用QFD等识别顾客要求并保证要求有效传递的工具往往与组织的产品战略有关在和整车/整机配套时，往往需要第二次开发，二次开发时，适用“报价”过程20市场定义/报价阶段报价过程：报价过程由顾客主导，配合顾客的“潜在供应商选择”过程，以顾客明确开发关系结束本过程。顾客往往会向潜在供方提供“SOR”等报价咨询文件。21市场定义/报价阶段报价过程本过程通常包括以下流程：了解顾客要求接受顾客现场评价技术报价商务报价顾客协议在组织的APQP流程中，也会涉及到组织自身的供应

10、商的选择，该流程会在组织的APQP过程启动之后开始。22市场定义/报价阶段报价过程报价过程技术报价：报价小组对顾客要求进行认真评审技术报价：报价小组对顾客要求进行认真评审后提出对产品的技术、制造过程的理解，并提后提出对产品的技术、制造过程的理解，并提出产品出产品/制造过程的初步方案，该方案是商务报制造过程的初步方案，该方案是商务报价的基础，部分顾客会将技术报价与商务报价价的基础，部分顾客会将技术报价与商务报价分开，其他顾客会将技术报价作为商务报价的分开，其他顾客会将技术报价作为商务报价的一部分。一部分。技术报价可能涉及设施方面的内容。技术报价可能涉及设施方面的内容。23市场定义/报价阶段报价过

11、程商务报价：在技术报价的基础上，利用组织的经验数据，需要时结合组织自身供应商的询价结果，按照组织的营销策略向顾客做出商务报价24市场定义/报价阶段顾客开发协议部分顾客会在开发正式开始前，与组织签订正式的开发协议，也有的顾客只是通知组织开始项目开发，而没有正式的开发协议。他是组织APQP的正式起点。25Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program n输入输入v客户的呼声客户的呼声w w市场调研市场调研w w保修记录，质量信息保修记录，质量信息w w小组经验小组经验 v业务计划业务计划/经销策略经销

12、策略v产品产品/过程指标过程指标v产品产品/过程设想过程设想v产品可靠性研究产品可靠性研究v客户输入客户输入 26Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program 计划批准计划批准样品和试制样品和试制试生产试生产量产量产计划计划/定义定义产品设计开发产品设计开发的验证的验证过程设计开发过程设计开发的验证的验证产品和过程产品和过程的确认的确认.审核和纠正审核和纠正措施反馈措施反馈过程设计开发过程设计开发生产生产审核和纠正措施反馈审核和纠正措施反馈产品和过程的确认产品和过程的确认概念概念提出提出/批准批

13、准策划策划产品设计和开发产品设计和开发策划策划27Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program n输出v设计目标v可靠性和质量目标v初始材料清单v初始过程流程图v特殊产品和过程特性的初始明细表v产品保证计划v管理者支持28Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program 设计目标应考虑：性能目标法规要求成本目标时间要求产量/节拍目标过程能力柔性的考虑系列化考虑顾客要求29Advanced Produc

14、t Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program 可靠性和质量目标：可靠性：在规定条件下、在规定时间内完成规定功能的能力。可靠性往往与安全性和可维修性有关。30Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define Program 可靠性目标可能是：首次故障里程、故障间隔里程、使用次数/时间等用概率和置信度指标。例如：每30，000英里维修一次 每两年更换一次 1,000,000个周期后维修一次质量目标可能是：PPM、缺陷水平、废品降低率等。31Advan

15、ced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 案例案例：供方名称供方名称:ABC Parts Co.,Ltd零件名称零件名称:钢笔零件编号零件编号:1234-1 图纸日期:2002年2月19日32Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 案例：案例：设计目标

16、开发周期在2009年8月前完成；开发后产品成本控制在10.5元/支可靠性目标使用寿命不低于20Y；平均出现故障时间不低于2Y。33Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 案例：案例：质量目标质量目标所有特殊特性的PpK 1.67所有特殊特性的Cpk 1.33第一年的废品率 0.5%第二年的废品率 0.35%34APQP指标？业务计划：质量、新技术、生产率、降低成本业务计划：质量、新技术、生产率、降低成本FMEAFME

17、A：RPNRPN值值DFM/DFADFM/DFA：减少零件数和复杂性、涉及的时间或成本：减少零件数和复杂性、涉及的时间或成本与顾客批准的目标的比率、与顾客批准的目标的比率、服务设计：降低维修成本服务设计：降低维修成本设计与可靠性：使用设计与可靠性：使用CAECAE的次数、材料成本、重量的次数、材料成本、重量工程更改的数量（开发周期内）工程更改的数量（开发周期内）35Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 初始材料清单

18、(BOM)产品的一级、二级直至材料的明细表正式识别供应商需求，并初步明确需要开发的供应商。小组的活动结果36Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 初始过程流程图：从进货检验到产品交付顾客的全过程其过程（工序）名称将与PFMEA、控制计划、作业指导书等过程文件一致。可以用来识别设备、场地、量具、重要特性、重要的控制方法等过程因素37Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划

19、和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 初始特殊特性清单主要是产品特性特性可以在产品的不同层级（系统、子系统、零件、材料）上识别通常分为与安全/法规有关、与主要性能功能及顾客满意度有关、一般特性等级别。也有顾客定义为更多的级别。38 产品保证计划产品保证计划可靠性分配：按整车/整机、总成、分总成、零件、材料逐级分配新材料/工艺/应用环境应用风险分析类似产品的FMA分析针对以上措施的附加的验证与确认计划针对以上措施制定初始的产品/材料标准Advanced Product Quality Planning

20、 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 39Advanced Product Quality Planning 计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段计划和确定阶段 Plan and Define ProgramPlan and Define Program 管理者支持管理者支持组长与管理者有效的沟通渠道是保证小组成功的关键；沟通的目的是保持管理者对项目的兴趣、承诺和支持；应有正式的报告给管理者，报告应能说明计划的进展、需要的资源支持、问题等；管理者对项目支持的活动之一是参加阶

21、段间交接点的评审。40课堂演练请根据案例，完成下面三个文件：1.初始材料清单2.初始流程图3.初始特殊特性明细表41Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development 项目批准项目批准样品和试制样品和试制试生产试生产量产量产计划计划/定义定义产品设计开发产品设计开发的验证的验证过程设计开发过程设计开发的验证的验证产品和过程产品和过程的确认的确认.审核和纠正审核和纠正措施反馈措施反馈产品设计和开发产品设计

22、和开发过程设计开发过程设计开发产品和过程的确认产品和过程的确认生产生产审核和纠正措施反馈审核和纠正措施反馈概念概念提出提出/批准批准策划策划策划策划42Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentn输出v设计部门：wDFMEAw可制造性和装配设计w设计验证w设计评审w样件制造w工程图样、规范、材料规范w图样和规范的更改 43Advanced Product Quality Planning 产品设

23、计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentn输出v策划小组：w新设备、工装和设施要求w特殊产品和过程特性w量具/有关试验装备要求 w小组有关可行性承诺和管理者支持 44Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 设计职责设计职责有权更改产品和材料规范。组织的设计职责由

24、顾客决定。顾客在与组织签定产品开发合同/协议时，会明确组织是否有设计职责。无论是否有设计职责，都可能存在样件制造过程：在顾客的要求下。无论是否有设计职责，组织策划小组的输出都同样存在45Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 样件样件样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成样件的目的：验证设计、识别特殊特性、了解成本、认识制造过程。本、认识制造过程。本章的样件不用于产品确认本章的样件不用

25、于产品确认样件与试生产件的不同：样件与试生产件的不同：目的目的时机时机制造条件制造条件46Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv DFMEADFMEA系统、子系统、零件系统、子系统、零件DFMEADFMEA；评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品和过程特殊特性。过程特殊特性。有效有效DFMEADFMEA的特征：的特征：已考虑所有的失效模式已考虑所

26、有的失效模式“高高”的定义的定义一致的评价准则一致的评价准则有效的措施有效的措施47Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计 为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系，小组应考虑：系，小组应考虑：产品功能和对制造变差的敏感性；产品功能和对制造变差的敏感性；制造和制造和/或装配过程；或装配过程；尺寸公差尺寸

27、公差/性能要求；性能要求；部件数；部件数；工艺流程；工艺流程；贮存贮存/搬运技术。搬运技术。48可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计装配成本：装配成本：装配成本：装配成本：装配时间装配时间装配时间装配时间装配级别装配级别装配级别装配级别装配方法装配方法装配方法装配方法循环时间循环时间循环时间循环时间零件数量零件数量零件数量零件数量体积体积体积体积方案方案方案方案质量质量质量质量标准标准标准标准公差公差公差公差搬运搬运搬运搬运JITJITAdvanced Product Quality Planning 49可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计可制

28、造性和装配性设计可制造性和装配性设计制造成本制造成本制造成本制造成本零件零件零件零件过程过程过程过程体积体积体积体积工具工具工具工具功能功能功能功能修整修整修整修整公差公差公差公差尺寸尺寸尺寸尺寸标准标准标准标准供应商供应商供应商供应商样件样件样件样件质量质量质量质量Advanced Product Quality Planning 50可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计方法：方法：方法：方法：材料材料材料材料方便方便方便方便消除搬运困难消除搬运困难消除搬运困难消除搬运困难工具最少工具最少工具最少工具最少支持较重的重量支持较重的重量支持较重的重量支

29、持较重的重量建立刚性机座和夹具建立刚性机座和夹具建立刚性机座和夹具建立刚性机座和夹具沟通沟通沟通沟通自动搬运自动搬运自动搬运自动搬运无盲点操作无盲点操作无盲点操作无盲点操作自夹紧自夹紧自夹紧自夹紧利用重力利用重力利用重力利用重力无最终调整无最终调整无最终调整无最终调整51Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 设计验证设计验证性能试验；性能试验；可靠性、耐久性、寿命试验；可靠性、耐久性、寿

30、命试验；计算机模拟；计算机模拟；DOEDOE；有限元分析有限元分析52Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 设计评审设计评审产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视产品策划计划定期安排的会议。评审建立了监视项目进展和向管理者报告的机制。项目进展和向管理者报告的机制。设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴设计评审的主要功能是跟踪设计验证的进展。戴克公司的设计验证计划和报告（克公司的设

31、计验证计划和报告（DVP&R)DVP&R)。设计评审包括对各种验证结果的评审。设计评审包括对各种验证结果的评审。53Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 样件制造与控制计划样件制造与控制计划时机与数量：与顾客商定。时机与数量：与顾客商定。制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、制造条件：尽可能使用与正式生产相同的工装、分承包方。分承包方。控制计划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。控制计

32、划：对样件尺寸测量与性能试验的描述。样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关样件制造中的数据非常重要，顾客可能会有相关要求。要求。54Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 工程图样工程图样即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：即使由顾客设计，小组也要评审工程图样：是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸清楚地标识基准面清楚地标识基准面/定位面，以便控制和

33、设计量具定位面，以便控制和设计量具评价制造可行性评价制造可行性确保与顾客的系统兼容（数学数据）确保与顾客的系统兼容（数学数据）标识所有的特殊特性标识所有的特殊特性55Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 工程规范工程规范对某一个或系列产品的功能对某一个或系列产品的功能/性能、耐久性、外观性能、耐久性、外观的接受标准。的接受标准。对产品特性的样本容量、频率及其接受准则，一对产品特性的样本容

34、量、频率及其接受准则，一般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。般在工程规范中确定，也可以在控制计划中明确。小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确小组对工程规范应进行详细的评审和了解，以确保理解一致。保理解一致。56Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 材料规范材料规范涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮涉及到材料的物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求。存要求。材料规范应包

35、含在控制计划中（可以以材料规范材料规范应包含在控制计划中（可以以材料规范编号的方式）。编号的方式）。特殊特性会延伸到材料的特性。特殊特性会延伸到材料的特性。对特性的要求要传递到分供方。对特性的要求要传递到分供方。57Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求识别：通过识别：通过DFMEADFMEA、产品保证计划、设计评审、样、产品保证计划、设计评审

36、、样件制造、初始过程流程图等。件制造、初始过程流程图等。开发计划：自识别出起至试生产前完工。开发计划：自识别出起至试生产前完工。监控：进展监控：进展评审：见检查表评审：见检查表58Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Development问题问题是是 否否 意见意见/措施措施负责人负责人完成日期完成日期工具和设备设计是否已考虑以下方面工具和设备设计是否已考虑以下方面1 1 柔性系统，如单元生产？柔性系统，如单元

37、生产？2 2 快速更换工装？快速更换工装？3 3 产量波动？产量波动？4 4 防错？防错？是否已制定识别以下内容的清单是否已制定识别以下内容的清单5 5新设备？新设备？6 6 新工装？新工装？7 7 新试验设备？新试验设备？对以下内容的接受标准是否已达成一致意见对以下内容的接受标准是否已达成一致意见8 8 新设备？新设备？9 9 新工装？新工装？1010 新试验设备？新试验设备？59Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design

38、and Development1111 在工装和在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？或设备制造厂是否将进行初始能力研究？1212 是否已确定试验设备的准确度？是否已确定试验设备的准确度？1313 对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？1414 新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？1515 是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的量具？具？1616 是否将在本厂进行初始能力研究？是否将在本厂进行初始能力研究？1717 是否已识别影响产品特殊

39、特性的过程特性？是否已识别影响产品特殊特性的过程特性？1818 在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？在决定接受标准时是否考虑了产品特殊特性？1919 是否能满足预测的生产节拍要求？是否能满足预测的生产节拍要求？2020 是否有足够的试验能力？是否有足够的试验能力？60Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性特殊特性的符号：顾客规定的或等效符号特殊特性

40、的符号：顾客规定的或等效符号识别：在初始清单的基础上，由小组：识别：在初始清单的基础上，由小组：通过通过DFMEADFMEA 设计信息评审设计信息评审 对顾客要求的进一步理解对顾客要求的进一步理解文件化文件化61Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 量具量具/试验设备要求试验设备要求识别：识别：初始过程流程图初始过程流程图 样件制造样件制造 工程规范工程规范 材料规范材料规范开发计划：从

41、识别出起至试生产前完工。开发计划：从识别出起至试生产前完工。评审：见检查表评审：见检查表62Advanced Product Quality Planning 产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发Product Design and DevelopmentProduct Design and Developmentv 小组可行性承诺与管理者支持小组可行性承诺与管理者支持可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的可行性：按照顾客要求的节拍、按顾客可接受的成本生产和交付产品的能力。成本生产和交付产品的能力。评审（检查）第二章的工作是进行小组可行性承评审（检查）第二章的工作是进行

42、小组可行性承诺的基础。诺的基础。即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。即使由顾客设计，组织也应评价产品可行性。小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文小组的一致意见和所有需要解决的问题应形成文件并提交管理者以寻求支持。件并提交管理者以寻求支持。63Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Development 计划批准计划批准样品和试制样品和试制试生产试生产量产量产计划计划/定义定义产品设计开发产品设计开发的验

43、证的验证过程设计开发过程设计开发的验证的验证产品和过程产品和过程的确认的确认.审核和纠正审核和纠正措施反馈措施反馈过程设计开发过程设计开发产品和过程的确认产品和过程的确认生产生产审核和纠正措施反馈审核和纠正措施反馈概念概念提出提出/批准批准策划策划产品设计和开发产品设计和开发策划策划64Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentn输出输出v包装标准包装标准v产品产品/过程质量体系评审过程质量体系

44、评审v过程流程图过程流程图v场地平面布置图场地平面布置图 v特性矩阵图特性矩阵图vPFMEAPFMEA 65Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentn输出输出v试生产控制计划试生产控制计划 (Pre-launch control Pre-launch control planplan)v过程指导书过程指导书v测量系统分析计划测量系统分析计划v初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 v包装规范

45、包装规范v管理者支持管理者支持 66Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv 包装标准和包装规范包装标准和包装规范包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、标签、包装标准：可能涉及包装尺寸的模数、标签、数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标数量等方面的通用要求。顾客通常会有包装标准。准。包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要包装规范：对特定产品包装的设计，设计时要满足包装标准的要求。满足包装标准

46、的要求。产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬产品的包装应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。运和开包的过程中保持不变。产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具产品包装还与搬运工具、贮存条件、工位器具有关。有关。67Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv 产品产品/过程体系评审过程体系评审 对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，对策划产品的制造单位的质量体系进行评审，

47、以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按以确认其现有条件是否适合新产品的制造。按照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量照评审的结果对现状进行改进，并反映在质量体系文件和控制计划中。体系文件和控制计划中。小组有权制定评审的检查表。小组有权制定评审的检查表。68Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv 过程流程图过程流程图过程流程图示意性地表示现有的或提出的过程过程流程图示意性地表示现有的或提

48、出的过程流程。流程。过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键过程流程图应用来识别改进，找出重要和关键的产品的产品/过程特殊特性。过程特殊特性。过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中过程流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。的单个步骤。过程流程图是进行过程流程图是进行PFMEAPFMEA和制定控制计划的前和制定控制计划的前期工作。期工作。69Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv

49、 车间平面布置图车间平面布置图确定检测点的可接受性；确定检测点的可接受性；确定控制图的位置；确定控制图的位置；确定目视辅具的应用；确定目视辅具的应用；确定中间维修站和不合格品的贮存区；确定中间维修站和不合格品的贮存区；反映产品反映产品/材料流程。材料流程。70Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv PFMEA在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行在试生产前完成，新的和更改的过程均应进行P

50、FMEAPFMEA。是动态文件。对已有的是动态文件。对已有的 PFMEAPFMEA，当发现新的当发现新的失效模式时，应进行评审和更新。失效模式时，应进行评审和更新。按照顾客规定的格式进行。按照顾客规定的格式进行。应包含组织内所有的制造和装配过程。应包含组织内所有的制造和装配过程。参见顾客的参见顾客的FMEAFMEA手册。手册。71Advanced Product Quality Planning 过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发Process Design and DevelopmentProcess Design and Developmentv 试试生产控制计划生产