麻醉药品精神药品临床应用指导原则培训课件.ppt
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1、 麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品 临床应用与管理临床应用与管理培训培训 内内 容容麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则 背背 景景 在历史上,麻醉药品的主要原料是罂粟,中在历史上,麻醉药品的主要原料是罂粟,中 国并不种植罂粟,是十八世纪开始从外国输入的。国并不种植罂粟,是十八世纪开始从外国输入的。英美日法等国倾销的鸦片曾经给中国人民带来了无英美日法等国倾销的鸦片曾经给中国人民带来了无穷的灾难。解放后,党和中央人民政府为维护人民穷的灾难。解放后,党和中央人民政府为维护人民健康,颁布了
2、一系列法律和法规。健康,颁布了一系列法律和法规。19631963年年5 5月,卫生部会同公安部联合发出加强月,卫生部会同公安部联合发出加强麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为严格。麻醉药品管理的通知,各项管理措施更为严格。19781978年修订后,由国务院颁布了新的年修订后,由国务院颁布了新的麻醉药品麻醉药品 管理条例管理条例及及实施细则实施细则,对医师使用资格及,对医师使用资格及 医疗单位购用麻醉药品的限量均做了具体规定。医疗单位购用麻醉药品的限量均做了具体规定。同年我国加入了联合国同年我国加入了联合国19611961年麻醉品单一公年麻醉品单一公约约;19851985年我国加入了联合国年我国
3、加入了联合国19711971年精神年精神药物公约药物公约,对此我国承担履行公约的义务。,对此我国承担履行公约的义务。19871987年国务院重新颁布了年国务院重新颁布了麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法。20052005年又颁布了新的年又颁布了新的麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例。为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品、精神药品安全、合理使用,规范医疗机构及其医品、精神药品安全、合理使用,规范医疗机构及其医务人员的用药行为,根据务人员的用药行为,根据麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理条例条例有关规定,卫生部组织中华医学
4、会、中国医院有关规定,卫生部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了委员会编写了麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则和和精精神药品临床应用指导原则神药品临床应用指导原则,选取了,选取了20052005年国家食品年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品和精神品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品和精神药品,药品,从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、
5、不良反应、注意事项不良反应、注意事项等几方面作出规定,指导医务人等几方面作出规定,指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用这两类药品。员在临床诊疗工作中合理使用这两类药品。20052005年年1111月月1 1日执行的日执行的麻醉药品和精麻醉药品和精神药品管理条例神药品管理条例和和20072007年年1 1月月2525日发布的日发布的 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则和和精神精神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则 以及以及20072007年年5 5月月1 1日执行的日执行的处方管理办法处方管理办法是我国现行是我国现行的麻醉药品、精神药品使用与管理的政策。的麻醉药品、精神药品使
6、用与管理的政策。可待因可待因 吗啡 海洛因海洛因 纳洛酮纳洛酮罂粟罂粟 二氢埃托啡二氢埃托啡 蒂巴因 羟考酮羟考酮 丁丙诺啡丁丙诺啡 等等等等 精神药品精神药品 是指直接作用于中枢神经系统,能是指直接作用于中枢神经系统,能 使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。的药品。包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。在临床上,精神药品用于治疗或改善异常的精神在临床上,精神药品用于治疗或改善异常的精神活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。精活动,使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。精神药品又根据产生精神依赖性的程度分为第一类神
7、药品又根据产生精神依赖性的程度分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品和第二类精神药品。n 根据根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十五第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。办法由国务院制定。n按照新的按照新的麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第第十四条和第二十二条的规定:十四条和第二十二条的规定:国家对麻醉药品和精神药品实行国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度定点生产制度国家对麻醉药品和精神药品实行国
8、家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度定点经营制度麻醉药品管理、供应及使用现状麻醉药品管理、供应及使用现状n麻醉药品具有明显的双重性麻醉药品具有明显的双重性n有很强的镇痛作用,是临床不可缺少的镇痛药有很强的镇痛作用,是临床不可缺少的镇痛药n同时也是具有药物依赖性,若流入非法渠道就成同时也是具有药物依赖性,若流入非法渠道就成为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成社会为毒品,会带来严重的药物滥用问题,造成社会公害公害nWHO WHO 在在癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案中推荐吗中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物,并提出啡作为缓解重度疼痛的代表药物,并提出以吗啡的消耗量作为评价对以吗啡的消耗量
9、作为评价对癌症三阶梯癌症三阶梯止痛方案止痛方案贯彻力度的一项重要指标贯彻力度的一项重要指标麻醉药品管理、供应及使用现状麻醉药品管理、供应及使用现状麻醉药品管理、供应及使用现状麻醉药品管理、供应及使用现状n逐渐完善、规范、人性化;逐渐完善、规范、人性化;n地区发展极不平衡;地区发展极不平衡;n品种不全,不能充分满足临床需要;品种不全,不能充分满足临床需要;n手续繁琐,限制临床合理的镇痛治疗;手续繁琐,限制临床合理的镇痛治疗;n患者总体满意度不高;患者总体满意度不高;n“用不上用不上”现象仍比较普遍。现象仍比较普遍。“忍痛忍痛”文化和传统观念文化和传统观念n能忍则忍,忍不住再吃止痛药能忍则忍,忍不
10、住再吃止痛药 n杜冷丁是最好的止痛药杜冷丁是最好的止痛药 n尽量不用或少用吗啡止痛,以免成瘾尽量不用或少用吗啡止痛,以免成瘾n一旦用上吗啡,就需终身用药一旦用上吗啡,就需终身用药n吗啡的用药量应严格控制吗啡的用药量应严格控制 药物成瘾性与药物依赖性药物成瘾性与药物依赖性nWHOWHO有关专家委员会在有关专家委员会在2020世纪世纪6060年代初建议用年代初建议用“药物依赖性药物依赖性”作为取代作为取代“药物成瘾性药物成瘾性”的科的科学术语学术语n药物依赖性的定义:药物与机体相互作用所造药物依赖性的定义:药物与机体相互作用所造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,它成的一种精神状态,有时也包括身
11、体状态,它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应,为的是要去感受它的精神效应,和其他反应,为的是要去感受它的精神效应,或是为了避免由于断药所引起的不舒适,可以或是为了避免由于断药所引起的不舒适,可以发生或不发生耐受性,同一人可以对一种以上发生或不发生耐受性,同一人可以对一种以上药物产生依赖性药物产生依赖性 药物依赖性药物依赖性n药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性n药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的药物成瘾性指的是药物的精神依赖性而非它的身体依赖性身体依赖性n麻醉药品都具有药物依赖性特征,这种特征在麻
12、醉药品都具有药物依赖性特征,这种特征在正常人群中比较容易产生,但在癌症疼痛患者正常人群中比较容易产生,但在癌症疼痛患者的情况下则有所不同,大样本调查报告:慢性的情况下则有所不同,大样本调查报告:慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率仅为万分之三,发生率是极低的生率仅为万分之三,发生率是极低的麻醉药品和精神药品的管理麻醉药品和精神药品的管理n医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负醉、精神药品管理机构,指
13、定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。作。n医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的一类精神药品的采购采购、验收、储存、验收、储存、保管保管、发放发放、调配、调配、使用使用、报残损、销毁、报残损、销毁、丢失丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。各岗位人员职责。日常工作由药学部门承日常工作由药学部门承担。担。n定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、药学、医护人
14、员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训专业知识、职业道德的教育和培训n储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责专人负责、专库(柜)加锁专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立品、第一类精神药品建立专用帐册专用帐册,进出逐笔,进出逐笔记录记录n执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格第一类精神药品处方资格n执业助理医师、技师无执业助理医师、技师无麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神药品处方权药品处方权n开具麻醉药品、第一类和第二
15、类精神药品使开具麻醉药品、第一类和第二类精神药品使用用专用处方专用处方。处方格式及单张处方最大限量。处方格式及单张处方最大限量按照按照处方管理办法处方管理办法规定执行规定执行 n医师开具麻醉药品、第一类和第二类精神药医师开具麻醉药品、第一类和第二类精神药品处方时,应当在品处方时,应当在病历中记录病历中记录。医师不得为。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类和第二类精神药品处方麻醉药品、第一类和第二类精神药品处方n卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查和精神药品处
16、方的情况进行监督检查n处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类和第二类对不符合规定的麻醉药品、第一类和第二类精神药品处方,精神药品处方,拒绝发药拒绝发药n医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行处方进行专册登记专册登记n麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用者由医务人员出诊至患者家中使用n麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指麻醉药品、第
17、一类精神药品储存各环节应当指定定专人负责专人负责,明确责任,明确责任,交接班应当有记录交接班应当有记录n对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行发放、调配、使用实行批号管理批号管理和追踪和追踪n门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜保险柜,各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的品应当配备必要的防盗设施防盗设施n患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或患者使用麻醉药品、
18、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量的空安瓿或者废贴数量n各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时精神药品注射剂时应收回空安瓿应收回空安瓿,核对批号和,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续神药品应办理退库手续n门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使
19、用麻醉药品和第一类精神药品的,首者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署求其签署知情同意书知情同意书。n病历中应当留存下列材料复印件:病历中应当留存下列材料复印件:n(一)二级以上医院开具的诊断证明;(一)二级以上医院开具的诊断证明;n(二二)患患者者户户籍籍簿簿、身身份份证证或或者者其其他他相相关关身身份份证证明;明;n(三)代办人员身份证明复印件。(三)代办人员身份证明复印件。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则 卫生部文件卫生部文件 卫医发卫医发200738200738号号 概概 述
20、述 麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则包括治包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则,循的原则,不包括临床麻醉的用药原则。不包括临床麻醉的用药原则。氯胺酮和布桂嗪虽然属于精神药品,但是氯胺酮和布桂嗪虽然属于精神药品,但是临床主要用于镇痛,故也纳入本指导原则临床主要用于镇痛,故也纳入本指导原则编写。编写。一、疼痛治疗的基本原则一、疼痛治疗的基本原则 规范的疼痛处理是目前倡导的镇痛治规范的疼痛处理是目前倡导的镇痛治疗新观念,只有规范化才能有效提高疼痛疗新观念,只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平,减少疼痛治疗过程中可能出的诊疗水平,减少疼
21、痛治疗过程中可能出现的并发症。现的并发症。(一)明确治疗目的(一)明确治疗目的 缓解疼痛,改善功能,提高生活质量。缓解疼痛,改善功能,提高生活质量。(二)疼痛的诊断与评估二)疼痛的诊断与评估1 1、掌握正确的诊断与评估方法:初始对患、掌握正确的诊断与评估方法:初始对患者的评价内容包括:者的评价内容包括:(1 1)疼痛病史。)疼痛病史。(2 2)既往接受的诊断、检查和评估的方法。)既往接受的诊断、检查和评估的方法。(3 3)药物、精神疾病和物质滥用史,合并疾)药物、精神疾病和物质滥用史,合并疾患等。患等。(4 4)有目的进行体格检查。)有目的进行体格检查。(5 5)疼痛性质和程度的评估。)疼痛性
22、质和程度的评估。疼痛是一种主观感受,因此疼痛是一种主观感受,因此对疼痛程度对疼痛程度的评价应相信病人的主诉的评价应相信病人的主诉,应尊重患者的评,应尊重患者的评价和表达的自身疼痛程度,任何人都不能主价和表达的自身疼痛程度,任何人都不能主观臆断。观臆断。2 2、定期再评价:、定期再评价:根据诊断、疼痛程度、治疗计划,有不根据诊断、疼痛程度、治疗计划,有不同的要求;同的要求;对慢性疼痛患者应每月至少评价对慢性疼痛患者应每月至少评价1 1次,次,内容包括治疗效果与安全性(如主观疼内容包括治疗效果与安全性(如主观疼痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、痛评价、功能变化、生活质量、不良反应、情绪变化)及
23、患者的依从性。情绪变化)及患者的依从性。凡接受强阿片类药物治疗者,还应观察患者凡接受强阿片类药物治疗者,还应观察患者有无异常行为,如多处方、囤积药物等,以防药有无异常行为,如多处方、囤积药物等,以防药物不良应用和非法流失。物不良应用和非法流失。(三)制定治疗计划和目标(三)制定治疗计划和目标 规范化疼痛治疗原则为:规范化疼痛治疗原则为:有效消除疼痛,有效消除疼痛,最大限度地减少不良反应,把疼痛治疗带来的心最大限度地减少不良反应,把疼痛治疗带来的心理负担降至最低,全面提高患者的生活质量。理负担降至最低,全面提高患者的生活质量。治疗计划的制定要考虑疼痛强度、疼痛类治疗计划的制定要考虑疼痛强度、疼痛
24、类型、基础健康状态、合并疾病以及患者对镇痛效型、基础健康状态、合并疾病以及患者对镇痛效果的期望和对生活质量的要求。果的期望和对生活质量的要求。(四)采取有效的综合治疗(四)采取有效的综合治疗 一般以药物治疗为主一般以药物治疗为主,此外还有非药物治此外还有非药物治疗。在进行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅疗。在进行镇痛治疗时可根据具体情况应用辅助药,如抗抑郁药、抗惊厥药等。助药,如抗抑郁药、抗惊厥药等。(五)药物治疗的基本原则(五)药物治疗的基本原则 1.1.选择适当的药物和剂量选择适当的药物和剂量:应按应按WHOWHO三阶梯治三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。疗方案的原则使用镇痛药。2.2.选择给
25、药途径选择给药途径:应以应以无创给药为首选途径无创给药为首选途径。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时,可选用椎管内给药或复合局制的不良反应时,可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。部阻滞疗法。3.3.制定适当的给药时间制定适当的给药时间:对慢性持续疼痛,对慢性持续疼痛,应根据药物不同的药代动力学特点,制定合适应根据药物不同的药代动力学特点,制定合适的给药间期。定时给药不仅可提高镇痛效果,的给药间期。定时给药不仅可提高镇痛效果,还可减少不良反应。还可减少不良反
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