2023年医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求.docx

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1、2023年医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求制度是一种人们有目的建构的存在物。本站精心为大家整理了医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求，希望对你有帮助。医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求一、仓库应以安全、方便、节约的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。二、仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。三、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。四、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。五、库房内应配置垫仓板等与保持地

2、面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。六、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。七、医疗器械养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。八、根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写库房温湿度记录表，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。九、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写医疗器

3、械产品停售通知书。将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。十、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求一、入库与保管1.每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划，交采购人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。2.购进及退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员共同验收并签字。3.验收时详细检查，认真核对品名、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库，不

4、符合要求的及时退货。4.入库单一式三份，第一联采购存查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。5.仓库物品应按各种性能规格分类保管，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。6.每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以掌握全年进销金额及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。7.各科新领的医疗器械，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。8.严格执行报废赔偿制度，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需要，节约开支。9.每年到各科室了解大型医疗器

5、械的使用和保养情况，发现问题及时上报，追查责任。10.保管人员调动工作时，必须办理移交手续并应由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。11.仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。12.严格管理，随时宣传节约开支，杜绝浪费。二、采购1.根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有计划地进行采购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后，方能采购。1000元以上的资产，需院长办公会讨论批准后，方能采购。2.库存定额在供货正常情况下，一般限定46月的库存量，特殊情况可适当增加。3.对抢救患者急需物品，可随时采购。采购员要千方百计联系货源

6、，保障临床抢救使用。三、报废领发1.各科室每月9日、24日将领取及报废物品填领条及报废单，按时领取。报废物品需持实物，填写好报废、赔偿单，根据医院有关规定予以报废或赔偿。2.大型仪器报废须经科主任签字，上报院长批准。3.每月按规定时间，根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一式三份（一份交需方、一份交财务科、一份作库存）并应双方签字。4.进口仪器及大型医疗器械，经技师验收后发放，同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。医疗器械仓库保管制度三类医疗器械仓库要求一、目的：为保证在库储存医疗器械产品的质量，特制定本制度。二、医疗器械产品入库后，按各类产品对储存的要求不同合理安

7、排储存区域。三、药品储存实行色标管理。其统一标准是待验库（区）、退货库为黄色；合格品库、待运库（区）为绿色，不合格药品库为红色。四、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求，规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。五、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。因师器械产品与墙、柱、屋顶（房梁）、设施设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小10厘米。六、医疗器械产品应分类相对集中存放，按批号及有效期远近依次、分开堆码。七、妥善保管无菌器械，一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求，并与其他医疗器械分区储存。八、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。九、医疗器械入库时，必须认真核对品名、规格、

8、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库，并及时退返给验收组。十、保管员核对无误后，应在入库交接单上签字。十一、保管员凭销售发票发货，严禁无票发货和白条发货。发货时，核对品名、规格、数量产品批号、有效期、生产厂商等内容。发货完毕，交复核员复核。十二、仓库如发现下列情况保管员有权拒绝发货，并通知院感科处理：1、外观性状发生变化，包括变色、发霉、生锈、包装破损、质量变异等。2、一次性无菌医疗器械小包装出现破损。3、包装标识模糊不清或脱落4、产品已超过有效期。十三、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表，报采供科、院感科各一份。十四、库存药品要进行月对季盘，做到账货相符。十五、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知采供科负责人进行处理。十六：认真做好仓库的卫生工作，每天下班之前清理仓库的杂物。