化妆品中微生物的控制指标和检测标准.pdf

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1、中心以化工行业技术需求和科技进步为导向，以资源整合、技术共享为基础，分析测试、技术咨询为载体，致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨，致力于实现研究和应用的对接，从而推动化工行业的发展。科标化工分析检测中心致力于推动化工产业发展，欢迎各行同仁前来洽谈、合作。化妆品中微生物的控制指标和检测标准微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国极为重视，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物的污染状况作为产品的一个质量指标，以防止和控制微生物对化妆品的污染，这对提高化妆品的质量和保证化妆品的安全性具有重要的意义。(1)化

2、妆品中微生物的控制指标关于化妆品中微生物的控制指标，世界上并无统一标准，各国都是依据本国的情况自己制定化妆品的微生物指标。需要说明两点：在各国关于化妆品中微生物控制指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个ml或500个8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个mi 或1000个屯。它是指在单位容量(m1)(或单位重量(g)中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。而在实际检测化妆品的细菌总数 时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在一定条件下培养生长出来的细菌菌落形式单位(colonyformingunits，以cfu 表

3、示)的个数。菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培养基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，故又有细菌集落之称。所以菌落总数是指每 g 或每 m1化妆品中所含的活菌能于固体培养基上，在一定条件下培养后所生成的细菌集落的总数。基于化妆品中心以化工行业技术需求和科技进步为导向，以资源整合、技术共享为基础，分析测试、技术咨询为载体，致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨，致力于实现研究和应用的对接，从而推动化工行业的发展。科标化工分析检测中心致力于推动化工产业发展，欢迎各行同仁前来洽谈、合作。试样中的细菌细胞是以单个

4、、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因而在培养基平板上出现的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数(或活菌数)“个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以 cfu8(m1)表示。而一般仍是以个(m1)表示，只是在实际检测中，检得的实际上是 cfug(m1)。在各国关于化妆品中微生物的第二项指标是，化妆品中不得含有致病菌。关于致病菌的定义在微生物学中应是很清楚的，但其内涵所包括的细菌是很广的。而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定的确定的细菌。特定菌(Specia microorganism)是化妆品中

5、不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。有关特定菌的确定，目前世界尚无统一规定，各国有所不同。如美国规定的特定菌就有10种：大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌；欧洲一些国家和日本规定的特定菌为3种，：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌(日本为大肠菌群)；世界卫生组织 WHO 规定的特定菌为两种：绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；我国规定的特定菌是3种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。我国与日本规定的特定菌相同。(2)化妆品中微生物的检测标准我国颁布的化妆品卫生标准，是我国化妆品的卫生法规，全国化妆品生

6、产和销售企业等部门必须执行，卫生监督部门应进行严格监督。为了执行和监督标准的实施，对化妆品进行微生物检验是必不可少的，为了规范化妆品的微生物检验，我国颁布了一系列微生物检验标准方法，计有：中心以化工行业技术需求和科技进步为导向，以资源整合、技术共享为基础，分析测试、技术咨询为载体，致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨，致力于实现研究和应用的对接，从而推动化工行业的发展。科标化工分析检测中心致力于推动化工产业发展，欢迎各行同仁前来洽谈、合作。化妆品微生物标准检方法总则、细菌总数测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等5项标准(GB 79181587)。这些标准的实施，使我国

7、化妆品的微生物污染善有明显改善，但化妆品的微生物污染仍是影响我国化妆品产品的质量和安全性的一个重要因素。据某沿海地区卫生部门对该地区623种化妆品进行微生物检测，结果是其中细菌总数超过标准有73种，超标率为1172；粪大肠菌群检出有14种，检出率为225；绿脓杆菌检出有14种，检出率为225。由此可见我国化妆品的微生物污染状况不容乐观，还必须大大改善化妆品的卫生状况，提高化妆品的卫生和安全性水平。什么是微生物？微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它们体积微小，结构简单。它与人类关系密切，它既能造福于人类，也能给人类带来毁灭性的灾难。微生物学在解决当代重大社会问题中起着重要作用。例如微生

8、物采油技术中，它发挥令人难以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流动性,从而大大提高了原油的采收率。此种技术成本低,设备简单,不伤害地层,不污染环境,而且效益显著。19952000 年,斯诺克尔石油技术公司实施该技术且获得很好的效益1。而日本则把光合菌、乳酸菌、酵母菌、发酵丝状菌、放线菌等功能各异的80 多种微生物组成的一种活菌制剂。这些微生物组合在一个统一体中，互相促进，共同构成一个复杂而稳定的具有多元功能的微生态系统，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐败细菌的活动，促进植物生长。该技术在自然农法中广泛应用。随着国民经济的发展，微生物的应用也越来越广泛。在生物制药、能源、环保、中心

9、以化工行业技术需求和科技进步为导向，以资源整合、技术共享为基础，分析测试、技术咨询为载体，致力于搭建产研结合的桥梁。以“专心、专业、专注“为宗旨，致力于实现研究和应用的对接，从而推动化工行业的发展。科标化工分析检测中心致力于推动化工产业发展，欢迎各行同仁前来洽谈、合作。食品、工业等方面，微生物都扮演着重要的角色。然而，微生物在给人类提供诸多好处的同时，也带来了许多不可忽视的负面影响。我们用的化妆品含有多种营养成分,为微生物的生长提供了适宜的环境,在生产、储藏和使用过程中极易受到微生物的污染。化妆品中常见细菌主要以芽胞杆菌属、假单胞菌属、葡萄球菌属为主,这几个属的细菌在自然界分布广泛,对环境抵抗

10、力较强,污染机会较多2。真菌主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属和红酵母属等,这些菌也是自然环境中常见的霉菌和酵母3。受到微生物污染的化妆品不但产品腐败变质,更重要的是致病微生物污染会对人体健康产生危害。别外饮水机污染也已成为不可忽视的卫生问题,有的饮水水质量已经远远达不到合格饮用水的卫生质量,所谓的纯净水、矿泉水等已不能直接饮用,主要是被大肠杆菌等微生物污染。这种状况很可能加重夏秋季肠道病的流行。研究人员还指出，室内空气也存在着微生物污染，它可引起人体出现眼刺激感、哮喘、过敏性皮炎、过敏性肺炎和传染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室内建筑材料和家用电器是室内空气的主要污染源，它不仅能释放出对人体有害的化学物质，同时也为微生物的孳生提供了有利的条件。由此可见，微生物与人类的关系非常密切，它不仅造福与人类，也会伤害人类。因此我们应该正确地认识微生物，并利用它保护环境、造福人类，这是我们的期望也是我们每个人义不容辞的责任。