产品评估、控制工作指引.xls

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1、东 莞 恒 力 塑 胶 制 品 有 限 公 司文 件 编 号ELECT PLASTIC PRODUCT LTD.版 本/次文文件件标标题题产产品品评评估估/控控制制工工作作指指引引颁 布 日 期页 次 第1页/共5页1、目目 的的为了新产品能够符合客户要求、相关的法令法规及能够顺利生产与出货，并且使产品于设计至生产时能够得到有效地控制。2、范范 围围 本厂新产品的开发监控与旧产品发生变更时的监控。3、职职 责责 3.1 工程部：3.1.13.1.1 负责于产品设计时，确保依照客户的要求，并且符合相关的法令 法规。3.1.2 负责于不同的产品阶段时，提供样品给QE及LAB做测试及评估，且改良后作

2、再次的送样确认，回复QE的不合格评估措施。3.1.3 负责重点物料或模具供应商的控制。3.1.4 负责重要数据BOM、参数数据等的控制。3.1.5 负责产品放产时的各工序及组装、包装样品的确认。3.2 品质部QE：3.2.1 负责依照相关的客户要求,法令法规进行合理，适宜有效地对产品 做测试及全面的评估工作。3.2.23.2.2 负责跟进产品各项测试的结果及改善建议。3.2.33.2.3 负责制定产品规格及各项标准。3.2.43.2.4 负责对产品的EP、FEP、PP、PS阶段作评估报告。3.2.53.2.5 负责与客户联络，以便及时地处理客户要求。3.2.63.2.6 负责产品不同阶段的检讨

3、会议和改善后的跟进。3.2.73.2.7 负责产品的总结及放产确认工作。3.2.8 负责新产品的各项内部培训教育工作，以保证所有的要求能够得到 解决和落实。3.3 P E部：3.3.1 负责PP时各种工夹、治具的制作与使用。3.3.2 PP总结时放产工作的评估及各项准备。3.4 采购部：负责按工程对物料的要求安排在合格供应商打板。3.5 品质RoHS管理：3.5.1 在FEP阶段由工程提供适量样板,对产品的重要部件进行重金属/增塑剂/RoHS 等验毒检测。3.5.2 在量产前，按工程的BOM资料确定供应商状况。制订:肖会员审核:核准:东 莞 恒 力 塑 胶 制 品 有 限 公 司文件编号ELE

4、CT PLASTIC PRODUCT CO.LTD.版本/次文文件件标标题题产产品品评评估估/控控制制工工作作指指引引颁布日期页 次第2页/共5页 3.5.3 在量产后，由IQC提供样板，执行重金属/RoHS/增塑剂等的抽查验 毒工作。4、定定 义义4.1 EP：即工程手板及第一次制板阶段；特殊情况下，根据产品的开发排期可进行EP2甚至EP3。4.2 FEP：工程针对EP阶段的改善或根据产品需要进行变更且第二次做板，也是最终的工程做板，同样，如产品未能满足的条件或有必要的变更下，可执行FEP2、FEP3。4.3 PP：产品试产，即用部份产品物料在生产现场进行试生产，为大量生产前的准备，如夹具、

5、工位安排、机器参数等进行初步的评估与确定。4.4 PS：在PP试产合格后，由生产车间生产的第一单。4.5 PA：产品后续的量产。备注：以上阶段的名称是内部所用，如与外部沟通使用不同，请以外部为准。5、作作业业内内容容 5.1 新产品的EP阶段 5.1.1 在EP以前的手板阶段，工程部只有一个模型或客户的创作图纸，由工程知会及了解客人的创作意图，然后由QE提出相关的法令法规，以及行业内的一些标准。5.1.2 工程与客人沟通后，负责及时地对手板进行更改，且将相关的要求、法令法规（EN71、ASTM、ST2002、GB6675等等）作为设计输入。5.1.3 QE同工程确定后，要求工程开始制作EP样板

6、(第一次工程样板),此时的样办需求数量为30 PCS，QE在接到样板后，对产品的外观、功能、性能、结构、安全、测试、生产可行性等项目进行评估，完成所有项目后，填写并发出产品EP评估报告。5.1.4 以上从样板接收至正式报告的时长为5-7个工作日（因为需要将样板分10个老化、10个温差后的其它测试、10个在常温下的测试），不包括周日与放假时间，所以在新产品开发计划时需注意时间方面的安排（其它时段相同）。5.1.5 内部QE的评估与客方QE评估信息进行共赏，QE双方将交换EP评估报告，同时双方QE将对二份评估报告进行总结，及时向工程发布需要改善的所有项目。5.1.6 报告的结果只有“合格”或“不合

7、格”二种状态，不因其它原因而出现“AOD”、“ON HOLD”等结果。但可采取“作参考”的方法。即因为其中某些方面的原因影响结果的判定时，就一定需要解决这些原因。制订:肖会员审核:核准:东 莞 恒 力 塑 胶 制 品 有 限 公 司文件编号ELECT PLASTIC PRODUCT CO.LTD.版本/次文文件件标标题题产产品品评评估估/控控制制工工作作指指引引颁布日期页 次第3页/共5页 5.1.7 工程在根据QE提供的结果下进行有效的跟进，确保按要求输入后再 进行产品的FEP。5.2新产品的FEP阶段 5.2.1 FEP阶段时，由工程制作出49PCS（机械物理滥用测试48个+ROHS测试样

8、板1个）样品送交QE，由QE负责对FEP样板与EP阶段提出的问题的跟进改善的效果进行核对确认；然后再对产品进行该阶段的外观、功能、结构、装配性能、工艺复杂度及安全性评估和相关的测试工作。5.2.2 QE依照客人要求及EN71、ASTM、ST2002、GB6675等法令法规、行业 标准等作出安全符合性的确认，特别需对有问题的样品作保留（如因 后续测试可能破坏不良问题的原状，则可先通知入板负责人到场确 认），以方便入板部门的跟进处理。5.2.3QE对所发现的问题进行汇总（包括客方QE），及出FEP评估报告，包括对应的EP评估报告时的问题改善的结果进行对比。5.2.4由QE、工程组织FEP阶段时的问

9、题检讨会议，对QE测试及检验时发 现的不合格项进行详细的探讨确定改善的方案及完成的时间。5.2.5 工程改善问题后，原则上同意可针对性地送样品确认，也可直接进行 FEP2或者是FEP3，直至问题得到改善和保证。5.2.6 在FEP时，工程必须确保包装得到评估；包括提供成品包装样板2 CTNS给QE进行对重要信息及包装方法等的评估；QE则单独对包装的 测试与评估,并出报告。5.27在FEP，需确定重要物料的供应商或模具、机器的重要参数，由QE或 工程完成WI的编写，以便得到控制。5.2.8由QE制作出初步的产品检验规格及相关的检验指引。5.2.9由QE对质量系统人员进行新产品介绍及试产前的培训，

10、确保试产时的 质量控制工作。5.2.10 QE在确认FEP的评估工作完成后，则可同意进行PP试产工作。5.3 新产品的PP试产阶段 5.3.1 由工程排期的PP试产为100-1000set，上线后启动全面系统的控制。5.3.2 由工程、QE、PE对试产作全面指导和改善。5.3.3 由QC/QA对新产品作首件检查，且抽取48PCS产品进行产品全面的 测试和检验，将问题记录于测试报告中。另外，对试产时所有的不良 作统计，提供试产检讨依据。5.3.4 QE将评估测试后的结果记录于PP评估报告中，且对应FEP时的 评估问题逐项确认，保证全面得到了改善。制订:肖会员审核:核准:东 莞 恒 力 塑 胶 制

11、 品 有 限 公 司文件编号ELECT PLASTIC PRODUCT CO.LTD.版本/次文文件件标标题题产产品品评评估估/控控制制工工作作指指引引颁布日期页 次第4页/共5页5.3.5 由工程提供PP试产时的各类样板，如胶件、喷油组装等，QE复制样 板。另外，工程保证在PP前及时发放BOM等相关资料。5.3.6 PP试产完毕后，由QE、PE、工程、生产作PP试产的检讨及总结报告。5.3.7 由PP试产总结QE确定新产品是否量产，若仍然不能量产则需进行 PP2或者是PP3；直到试产合格为止。5.3.8 QE对PP试产总结后，将产品规格及相关WI作最后的确定及发放。5.3.9 在试产结束后，

12、QE需组织品质QC、QA等进行新产品的试产总结以 及介绍。5.4 新产品PS/PA阶段 5.4.1 进入PS或PA阶段，QE需及时了解品质情况，对QC提出的生产中所出 现的异常进行分析与跟进，对于工程或PE分析出的不良原因，提出后续 的纠正与改善建议。5.4.2 在PS及PA阶段，FQC/IPQC应每2天左右对每款产品在生产拉抽取2个 送实验室进行常温下的基本测试。5.4.3 在生产程中，因需要对产品进行更改，在更改后必须再提供样板给 QE确认，由更改部门提供足够数量的样板，结果PASS后方可放产，具 体运作请参考5.5。5.5 旧产品的变更5.5.1 旧产品因结构或工艺的改良，提供样板给QE

13、做针对性改善处的评估 与测试；测试的样板根据更改的性决定，一般情况下不少于48个样板。如特别需要增加或可适量减少，则QE会向入板部门讲解具体的原因。5.5.2 旧产品因外观的变更，不但经QE评估，还需通过客人的同意；样板 数量也会根据更改的性质决定，一般情况下提供10个样板。5.5.3 旧产品因结构、功能需要有变更时，需按新产品的评估计划对等。5.5.4 因产品配件或物料需要更改时，根据物料性质决定，一般情况下要 求与FEP入板数量同等，但也不排除在特别的情况下样板需求量需增加。因此，同样需了解QE的意向。5.6 测试样板的安排5.6.1 QE或代理人在接到工程或其它部门的样板时，首先核对样板

14、数量是 否符合要求？5.6.2然后核对申请部门填写的测试申请单，仔细确认填写的项目是 否详细？5.6.3在确认所有项目正确无误后，QE或指定的代理人在测试申请单上制订:肖会员审核:核准:东 莞 恒 力 塑 胶 制 品 有 限 公 司文件编号ELECT PLASTIC PRODUCT CO.LTD.版本/次文文件件标标题题产产品品评评估估/控控制制工工作作指指引引颁布日期页 次第5页/共5页 签名确认，再注明接收日期、接收时间、预计完成日期等信息。5.6.4样板确认OK后，对所有样板编号处理，然后对所有样板的外观、功能 进行初步的确认，并形成记录。5.6.5 将所有样板按样板序号平均分为三组，将

15、1/3数量的样板用于老化测 试，另外1/3的样板用于温差测试，剩余的1/3样板进行常温下的滥用测试。5.6.6 待老化测试与温差测试完成后，根据老化与温差测试指引将样板在标 准室温下摆放4小时后，再次检测产品的外观、功能后，再进行常温下样 板所需的滥用测试。5.6.7 所有测试后的样板均需保留，并且保留所有相对应的记录，特别是有 问题样板需保留，以便相关人员进行分析处理。在核对处理后，再将样 板退回申请部门。6.相相关关记记录录:6.1QE评估报告 6.2实验室测试申请报告制订:肖会员审核:核准:TO：东 莞 恒 力 塑 胶 制 品 有 限 公 司C.C.:ELECT PLASTIC PRODUCT LTD.日期:FM:QEQE 评评 估估 报报 告告产品编号：适用年龄:评估人:审核:批准:产品名称：测试阶段:EP1EP2FEPPP其它可靠性:外觀功能壽命跌落拉力扭力鹽水壓力老化冷凍温差運輸壓箱粘油手洗界油硬度生熟干磨濕磨浸水色转移安全性:外觀跌落扭力拉力壓力撞擊屈曲吊重燃燒项项 目目不不符符合合内内容容简简述述原原因因分分析析改改善善建建议议备备注注