保健食品原料安全评价技术与标准的研究简介.pdf

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1、重 大 课 题 介 绍 保健食 品原料安全评价技术与标准 的研究简介 徐 海 滨 严 卫 星(中国疾 控 中心 营养 与食 品安全所，北京 1 0 0 0 2 1)摘 要：为 了保 障消费者 身体健康，促进保健 食 品产业发展，“保健食 品原 料安 全评价技 术 与标 准 的研 究”被 列入“十五”国家科技 部攻 关计划。该 计划丰 富和逐 步完善我 国保健食 品安 全的检 测技 术和评价技 术 主要研 究保健食 品原料成分安全 性快速 筛检技 术；芦荟、五 味子、决 明子、泽 泻等代 表 性原料成分 的作用特 点和作 用剂量谱 研 究，1 9种 原料 成分 的快速 筛选评 价，螺旋 藻类 保

2、健 食品 原料、产 品 中微 囊藻毒素 的污染现状 调 查。通过 课题 研 究，初 步 建立 了以动 物 急性毒 性试 验 和成 组体 外试验 为基础 的“保健食品 原料 成分 的安全 性评 价快速 筛选方 法”；提 出的 保健 食 品安 全性 毒理 学评价 程序和检验 方法 已经作 为卫 生部规 范性技 术 文件 颁布 实施，本 研 究结 果对 比较 全 面 的认 识部分保健食 品原料的安全性，为政府和 企业合理运 用及 科学管理提 供科 学依据。关键 词：食 品；评 价研 究；参考标准；中草药 St ud i e s o n t h e t e c h ni q ue s f o r s

3、af e t y a s s e s s m e nt a nd s t a nd ar d s o f r a w mat e r i a l s for h e a I t h f o o ds Xu Ha i b i n，Ya n W e i x i n g (N a t i o n a l I n s t i t u t e f o r N u t ri t i o n a n d F o o d S a f e t y，C h i n e s e C D C，B e i j i n g 1 0 0 0 2 1，C h i n a)Abs t r a c t：I n o r d e r

4、 t o p r o t e c t t he h e a l t h o f c o n s u me r s a n d p r o mo t e t h e d e v e l o p me n t o f h e a l t h f o o d i n d u s t r y，t h e p r o i e c t o f“S t u d i e s o n t h e t e c h n i q u e s for s afe t y a s s e s s m e n t a n d s t a n d a r d s o f r a w m a t e ri a l s fo r

5、 h e a l t h f o o d s”h a s b e e n l i s t e d i n t h e 1 0 Fi v e Ye a rs Pl a n o f Na t i n a l S c i e n c e a n d Te c h n o l o g y Pr o g r a m Te s t i n g a n d e v a l u a t i o n t e c h n i q u e s t h a t w i l l b e e s t a b l i s h e d o r r e fi n e d i n t h e p r o j e c t a r

6、e m o s t i m p o r t a n t f o r ass u ri n g t h e s af e t y o f h e a l t h f ood s、T h e p r o j e c t i n c l u d e d s t u d i e s o f m e t h o d s fo r f a s t s c r e e n i n g t e c h n i q u e s f o r s af e t y ass e s s m e n t o f r a w m a t e ria l s o f h e a l t h f o o ds，s t u d

7、 i e s o n t h e a c t i o n a n d d o s e o f r e p r e s e nt a t i v e r a w ma t e ria l s，s t u d i e s o n 1 9 k i n ds o f r a w ma t e ria l s us i ng t h e f a s t s c r e e n i ng t e c h ni qu e a nd t h e i n v e s t i g a t i o n o f t he c o n c e nt r a t i o n o f mi e r o e y s t i

8、n i n r a w ma t e r i a l s an d fin a l p r o du c t s o f s p i fil l a h e a l t h f o o dsTh e f a s t s c r e e ni n g t e c h ni qu e s for s a f e t y as s e s s me nt o f r a w ma t e r i a l s o f h e a l t h f o o d s w e r e e s t a b l i s h e d i n t h e p r o j e c t The T e c h n i c

9、 a l S t and a rds for T e s t i n g and As s e s s m e n t o f S a f e t y o f He a l t h Foo d s”h as b e e n i s s u e d b y t h e Mi n i s t r y o f He a l t h a s t h e t e c hn i c a l c rit e ria i n Ch i n aTh e s t ud y p r o v i de d s c i e n t i fic b as i s for p o l i c y ma k e rs i n

10、 g o v e r nme n t d e p a rtme n t s a n d f o o d e n t e r pris e s Ke y W o r ds：F o o d；Ev a l u a t i o n St u d i e s；Re f e r e n c e St an d a rds；Dr u g s，Ch i n e s e He r ba l 随着经济 的发展，人们保健意识 的提高，我 国人 民的膳食结构 和食 品消 费观念 发生 了很 大变 化，人 们 已不单纯 满足于吃饱 吃好，食 品的 营养 和保健 作 用越来 越 受 到人 们 的 重 视。方 兴 未艾 的

11、保 健 食 品 热，为我 国食 品加工行业 带来 了新的发展 机遇，中国 上千年传统养生保健 理论与饮食 文化也 由此被进一 步 发掘，造 福于 民。安全 和营养 是食 品的存 在前提，保健食 品是有特定 保 健作用 的 特殊 食 品，必须符 合 基 金项 目：国 家”十五”科技 攻关 项 目(2 0 0 1 B A 8 0 4 A 0 6)作 者简 介：徐 海滨 男 研 究 员 食 品的基 本要 求，在此 基 础 上 保证 具 有 相 应 功能。由于我 国对保健 食 品的研究 尚属起步 阶段，保健食 品中的成分或组 方多运用传统 的中医辩证 理论 和经 验，以复配为主，多个 功效成分与非功效

12、成 分的协同 和拮抗作用 尚不清楚，如 果再 考虑 功效成 分 与功 能 问及功效 成分 配伍 间的毒性作用 和功效作 用的量 效 关系情况就更 为复 杂。一 方面，安 全和 功能 的关 键 Th i s wo r k wa s s u pp o r t e d b y t h e G r a nt f r o m Na t i o na l S c i e n c e a n d Te c h-n o l o g y Pr o g r a m F u nd s o f M i n i s t r y o f S c i e n c e a nd Te c h n ol o g y，Ch i

13、n a (2 0 0 1 B A 8 0 4 A 0 6)保 健食 品原料 安 全评价 技 术与 标准 的研 究 简介 徐海 滨 严卫 星 一4 8 l 一 维普资讯 http:/ 是剂量，在一定剂量 下有 功能 的物 质 在超 过一 定 的 剂量时就有 可能 产生毒 性，任 何物 质 的安 全和功 能 都是在一定 的剂量基础上来评价 的。由于美 国发生 了 4例 服用减肥 食 品消 费者 的死 亡事 件，F D A认 为 致泻成分与 4人 死 亡有关，并 公 布 了部分 具有致 泻 作用 的植 物名单(番泻 叶、芦荟、大黄 根、蓖麻油及 鼠 李等)；除 了致泻性 植物 外，许多 中药 也 大

14、量应 用于 保健 食品；一些 国 内外广泛应用 的食品成分，随着研 究 的 深 入也 发 现 了 新 的 安 全 问 题(银 杏 酸、D H E A 等)。这些情况的存在，社会各界对保健 食品的安全 性给予极大 的关 注。因为保健食 品安全性 评价是 一 个逐渐完善 的领域，传 统 食 品的安 全性 毒理学 评价 技术不能完全适应 用于保 健食 品的安全性 评价发展 的需要。保健食 品安全评价技术和标准研究 上有 大 量 的相关技术 尚未解决，评价 技术 的发 展落后 于 工 作 的需要。保健 食品安全评价技术 和标 准研究的落 后状况，严重影响 了保健 食品产业 的发展，也使保健 食 品功能

15、性 的可信度降低。要保证保健 食品长期稳 定健康 的发展，必须 首先 解 决安全 性评 价 的关键 技 术。随着技术 的进 步，越 来越 多 的保健 食 品被开 发 出来，对 它们 的安全 评价 如果 延用 传统 的评 价方法 和技术，不适时地解决 安全性 评价 的关键技术，不仅 效率低，而且不利 于保 健食 品 的开发。缺乏保 健 食 品安全性评价 关键技术与标准 的研究 是 目前制约保 健食 品发展 的技术瓶 颈，大 力加强 保健 食 品安全 性 评价关键技 术与标准 的研究迫 在眉睫。1 研 究 内容和结果 1 1 原料的选择 原 则和 处理 要求 保健 食 品 的原 料十分广泛，即有来

16、 源于陆生动植物 的，也有来源于 海洋生物 以及 矿物质的，不仅 原料来源 比较复杂，而 且原料 的品质也 缺乏严格 的质量标准，因此，原料来 源的不可控制，给保健 食 品 的安全 增添 了诸 多危 险 因素。保健食 品的安全性主要是依赖 于原料组成 的 安全性，从某种意义上说，如果原料 的安全性得 到 了 切实保障，保健 食 品产 品的安 全性 就可 以基 本得 到 保证。基于此，从卫 生部 开始 规范 保健 食 品管理 以 来，对原料 的安全性管理 出台了一 系列 的规定，卫 生 部 把用于保健食 品的原 料分 成药 食 同源 的、可 以用 于保健食 品的、禁 止用 于保 健食 品 的等

17、3类进行 管 理。本课题 确定 了筛 选原 则：所研 究 的原 料都来 源 卫 生部关于进一步 规范保健食 品原料管理 的通知 的附件 1(既是食 品又 是药 品 的物 品名单)和附 件 2 (可用 于保健食品 的物 品名单)的要 求，结 合近 年来 申报保健食 品的产 品情 况，筛 选 出经 常用 于保健 食 品 的 1 6 7种原料；通 过 文献检 索 对缺 乏 安全性 资料 的原料 物质进行研究。对 上述 经常用于保健食 品的 1 6 7种 原料进 行系统 的文献 检索，初 步筛 选 出 2 0种 使用量较 大使用频率 较高 的保健 食 品原 料，最后 确 定 了远 志、肉桂、决 明子、

18、桔梗、杜 仲、苍术、甘草、泽 泻、白芍、芦荟、淫羊 藿、白豆蔻、川芎、三七、番泻叶、巴戟天、白术、红 花、枳实 五味子 2 0种保 健 食 品原 料作 为本课题研究 的主要 物品。根据原料有效成分 的存在部位和传统 的提 取方 法，确定 了本 研究 保健 食品原料 的处理原 则和 方法，对 存在 水溶 性成 分 的 采用 水煎提取，对含有 挥发 油类 成分 的采 用水 提和 油提相结合 的方法 提取，对 含萜 类等 醇溶物 质 的采 用醇提方式。1 2保健食 品原料 安全 评价 快速 筛选 实验 组合 和 方法的研究 在用动物 实验进 行保健食 品的安全性 毒理学评价时，存在 以下问题：保健食

19、 品原料种类 和数量多，用传统 的安全性检验 和评价方 法效率低，不能满足实 际工作 的要求。用传统 的安全性评价 要消费大量 的实验 动物 和实 验用 房，对设 备 和经 费 的需求大。国际上有用体外培养技 术代替 整体动 物实验 的趋势，用整体动物试验速度慢、耗资大。对某一种化学物质致 突变性 和致癌性的判定是 安全性 中非常重要 工作，保健 食 品原 料有无 致 突性 对食 品安 全 的影 响极 大。通 过致 突变 性 的筛 选 试 验，可 以最 大限度 的减 少人类 通过 饮食 暴露“三致”毒物，降低 肿瘤和畸胎 的发生率。因此，在保健食 品 原料 的安全性 评价 快速 筛选 试验 中

20、，它 的致 突 变毒 性评价是毒性 评价 的重要一环。化学致癌物 的评价 要求有长期 的动物 致癌 实验 和肿 瘤流 行病 学研究，这两项工作量 大而且 费时、费钱，目前评价方案都是 依据体细胞突变学 说为 理论，利 用简 单快速 致突 变 性实验作为检验化学物质致癌性 的筛选手段。建立 快速、可靠 的实验替代模型，一 直是国际上讨论 的课 题。根据大量 的文献检索，结 合研究结 果，从 以下 3 个方面建立保健食 品原料 安全 价快速筛选实验组 合和方法。从不 同培养 细H f 生 体系中筛选出易于培 养、敏感、适合评价保健食 品原料 成分细胞毒性 的细 胞系组 成 快速 筛 选实 验。筛选

21、 出 中国 仓 鼠肺 细胞(C H L)和 中国仓 鼠卵 巢细胞(C H O)作 为合适 的细胞 组合，选 择 N R U法(中性红 吸 收法)和 MT Y法 作 为 合适 的细胞 毒性 测定方法。一般用小 鼠和大 鼠检 测受试物 的急性 经 口毒性。保健食 品原料 的使用 量 比较大，为达到 比较高 的安 全系数，给动物 的用 量就 大，本研究选 用 了一次 限量 法为 第一 备选方 法。以 经 口急性 毒性作 为基础指标，根据 L D 数值，判定受 试物 的 毒性 分 级。由 中毒 表现 初 步提 示 毒 作 用 特 征。遗传 毒性 的筛选方法采用 了一套适合评价保 C HI NE S E

22、 J中OU国R食NA品L卫OF生F杂OO志D HY G I E N E 2 O o 4年 第 1 O，卷 第 6期 z u 十 昂 面 弗 O期 维普资讯 http:/ 健食 品原料成 分致突 变性 的筛选 体系，选用 了 A m e s 实 验、T K细胞基 因实验、体 外小 鼠微核实验。通过研究，建立 了体 外 和体 内实验 两 大系 统进 行保健食 品原料 的安全性 快 速筛 选实 验。其 中，体 外实验体 系包括 细胞 毒性快 速 筛选 实验(中性 红吸 收法，选 用 C H O和 C H L两种 细胞)和 A m e s实验 以 及 T K基 因突变 实 验；体 内实 验 系 统包

23、括 急性 经 口 毒性实验 和小 鼠骨髓微核实验。1 3常用保 健食 品原 料 安全性 评价 快 速筛 选研 究 选择保健食 品常用原料远志、决 明子、桔梗、杜 仲、苍术、甘草、泽 泻、白芍、芦荟、淫羊藿、白豆蔻、川芎、三七、番泻 叶、巴戟天、白术、红 花、枳实、五味子等提 取物，按建立 的快速 筛选实验组合，进 行 了急性毒性 试验、细胞毒性试验、小 鼠骨髓 嗜多染红细胞微核试 验、A m e s 试验、T K基 因突变试验。用本研究 建立 的快速 筛选 方 法对使 用量 较大、使用频率较高 的保健 食 品原料 远 志、决 明子、桔梗、杜仲、苍术、甘草、泽泻、白芍、芦荟、淫羊 藿、白豆 蔻、

24、川芎、三七、番 泻 叶、巴戟天、白术、红 花、枳实、五 味 子等进 行 了以急性毒性、细胞毒性、致突变性 为主的 安 全性研究。从研究结 果看，远 志、决 明子、桔梗、杜仲、苍术、甘草、泽泻、白芍、芦荟、淫羊藿、白豆蔻、川芎、三七、番泻叶、巴戟天、白术、红 花、枳 实、五昧 子 的急性毒 性 都属于实 际无 毒或无 毒类；细胞 毒性 的结 果差别 很大，以细胞半数致死 剂量算，细胞毒性 从 4 59 1 6 m g m L(按 原料 提取液计算)；除番泻 叶对 A m e s试验 和 T K基 因突变试验有 可疑 阳性，桔梗 的 T K基 因突 变试验 阳性并存 在剂量反应关 系外，其余 1

25、7种 原料 均未发现有 明显 的毒性。1 4五 昧子、芦荟、决明子、泽泻的毒性作 用特点和 作用剂量谱研 究 在 毒性 快 速 筛选试 验 的基 础上，对保健食 品代 表性 原料成分五 味子、芦荟全 叶干粉、芦荟液 汁浓缩 干品、决 明子进行 了 9 0 d、泽泻进 行了 6 0 d的大 鼠喂养试 验研 究，观 察指标 包 括动物 的一 般 表现、体重、食物利 用率；血常规及 生化指标(白细 胞计数 及分类、红 细胞 计数、血红蛋 白、谷草转 氨酶、谷丙转 氨酶、尿素 氮、肌酐、胆 固醇、甘油三脂、血糖、总蛋 白、白蛋 白)；病理 解 剖(脏 体 比、大 体观 察、肝、脾、肾、心脏、胸腺、胃及

26、 十二指肠，睾丸及卵巢)等。1 4 1 五味子 的毒 性作 用 特点 和 作用 剂量 谱研 究 五味 子为双子叶植 物药 木蓝 科木 蓝藤 本植 物，现 代医学对五味子 的化学 成分 分 析，发现 五 味子的 化 学成 分主要有：五味子素、去氧五味子素、五味子醇、五 味子酯、五味子酚等。传统 医学 中五 味子是 中药滋 补强 壮药，其作用 主要有 益气 生津、补 肾养心、收敛故 涩、涩精 止血、宁 心 安神等。现代药理 研究 发现，五味 子具 有调 节 中 枢神经 系统、心血 管系统及改善血液循环 的功能，还 具有抗氧 化、抗 衰 老 和增 强 免 疫 作用 等 多 种 作用。与五 味子 的作

27、用资料 相 比，五 味子 的毒 性 资料相 对 有 限。保健食 品 中五味子 的使用范 围从 病人扩大到 了健康人群 的多个年龄 段，而且 保 健食 品 中多数都 是其粗提物，因此在本研究 中，使用 五味子的乙醇粗 提物进行试验。本研 究 以五 味 子 的雌性 L D 为 基础 设 计 9 0 d 喂养试验剂量，(按 9 7 3 g浸膏 k g B W计算)。分 别 为 1 2 L D 。、1 4 L D 5 0、1 8 L D 。、1 1 6 L D 5 0，即分另 0 为 4 8 8、2 4 4、1 2 2和 0 6 1 g浸 膏 k g B W(分别 相 当于 生药 1 0 0、5 0、

28、2 5和 1 2 5 g k g B W)。本研 究提示，大量、长期服用五 味子会对实 验动物 肾脏、肝脏产生 一定的损伤，在保健 食 品的应 用 中应 限制使用 量 和 服用期 限。1 4 2 芦荟 的毒 性作 用特 点 和作 用 剂量谱 研 究 芦荟是保健食 品原料 中使用 频 次较高 的 中药，具有 清肝热、通便 功效，有 3 0 0 0余 年药 用 历史，2 0多 个 国家将其载 入国家药典。传统经验认 为芦荟毒性较 低，临床应用 比较安全。随着 芦荟使用范围扩大，人 群暴露水平增加，1 9 9 8年美 国 F D A特殊 营养 品不 良 反应事件监控 系统，报道 了 2 7个不 良反

29、应事件 中有 3 0条与芦荟匹配，其 中有 7条芦 荟是单 一成分。现 代毒理学研究发 现，芦荟 主要活 性成 分葸醌 化合 物 芦荟大黄素含 有 1，8一二 羟基 结构，为潜 在致 突变 物。目前芦荟在食 用安 全方 面，最具 争议 的是其 主 要活性 成分蒽醌 类泻 素，其代 表成 分芦 荟甙。为 了 更加贴切 的反映 出芦荟作 为保健 食品原料有争议的 成分最大可能摄入量 与其他各种成 分综合食用的安 全性，针对芦荟 全叶成 分 的安全性 研究 资料 不 多的 现状，本研究选 用芦荟甙含量较高 的芦荟 全叶干粉、液汁浓缩干品 2种成分进行试验。芦荟 全叶干粉 按 药典 人 体 推荐 量

30、2 g 6 0 k g B W d 计 算，设 2、4、8 g k g B W 3个 剂 量 组(含 芦 荟 甙1 1 8、2 3 6、4 7 2 m g k g B W)；芦荟液汁浓缩 干品按 药典 人体 推荐量 2 g 6 0 k g B W d 计 算，设 1 6 5、3 3 0、6 6 0 g k g B W 3 个剂量组(含芦荟 甙 3 3 2、6 6 4、1 3 2 8 m g k g B W)。研究显示，芦荟全叶干粉和芦荟液汁浓缩干品使 大 鼠尿量及排便量 明显增多，且 随芦荟甙含量的增 加 有明显剂量反应关系；对雄性 大鼠生长有影响。病理 组织学检查发现，芦荟全叶干粉和芦荟液汁

31、浓缩 干品 均能引起大 鼠肾曲管上皮 内、肠 系膜 淋 巴结、结肠粘 膜固有层色素沉积，黑 色素染色 阳性，且病 变发生率 及程度随芦荟甙含量的增加而加重，有明显剂量反应 保 健食 品 原料安 全评 价 技术 与标 准 的研 究简 介 徐 海 滨严 卫 星 维普资讯 http:/ 关系，同时可刺激肠系膜淋 巴结反应性增生。在研究条件下，芦荟液 汁浓缩干品有毒作用剂量 为 1 6 5 g k g B W(芦 荟甙 3 3 0 m g k g B W)，芦荟全 叶粉 有毒作用剂量为 2 k g B W(芦荟甙 1 1 8 m g k g B W)，折合人体 日摄入量分别 为 1 2、0 9 9 g

32、，小于卫生部 制 定 的人体摄入 2 g的限量要求。因此，芦荟 作为保 继 食 品原料不宜大量、长期食用。1 4 3 决 明子 的 毒性 作用 特 点 和作 用 剂量谱 研 究 决明子为 豆科植 物决 明或小 决 明的成 熟种 子，其 主要成 分为蒽琨类 物 质，有清 热 明 目、润 肠通 便、降 压、降血脂、抑 菌、免疫 调节 等作 用。由于决 明子 是 卫生部认定 的药食同 源名 单 内的物质，本研 究 以药 典中决明子 人体 推荐 量(91 5 g d)为试验 设 计 依 据，设 计 5个 受试物剂量组，分别为每 日每公斤 体重 5、1 5、2 5、3 5、4 5 g生药量。研究表 明，

33、决 明子在 2 5、3 5、4 5 k g B W 剂量 时 对动物有 明显的泻下 和利 尿作 用，对 动物 肾功 能有 一定的损伤。病理 组织 学 检查 发现，决 明子 能 引起 大 鼠肾曲管 上皮 内、肠系膜淋 巴结、结 肠粘膜 固有层 色素沉积，黑色素染 色阳性。根据本研究结果，应 限 制决 明子在保 健食品 中的使用量 和服用期 限。1 4 4泽泻 的毒 作 用特 点 和作 用 剂量 谱研 究 泽 泻作为一种 历史悠久 的传 统 中药材，大量 的临 床研 究表 明，泽泻及其 复方 在 治疗高 血脂 症、脂 肪肝、免 疫复合物型及抗 基底 模 型 肾炎、肾结 石、高血 压、冠 心病、腹水

34、及美尼 尔 氏综 合症 等 常见 病方 面具 有 良 好 的疗效。本研 究按照药典人体 用量 1 O g为标 准，设 计 为 8 3、1 6 7和 3 3 3 g k g B W 3个剂量组。6 0 d动物 喂 养发现，泽泻 可能对 大 鼠 肾脏 产 生一 定 的损伤。本 研究 只得 出 了一些趋势，进一步 的研 究还需 要继续。1 4 5螺旋藻 类保 健 食 品原 料及 保健 食 品 中微囊 藻毒素 的污染现状研究藻类保 健食 品是一种 由藻 类单细胞植 物为主要 成 分，加入 或单 纯用 藻类 成分 为配方 的保 健食 品。在 螺旋 藻 的培养 过程 中，如果 培养环境 被某些蓝藻 污染，

35、就可 能对 螺旋 藻类保 健 食 品的食 用安全性带来危 险。蓝藻 中代表性 的有 毒 代谢产物 是微囊藻毒 素，它是 明确 的肝脏 毒物 和促 癌剂。保健 食品 中的微囊 藻毒素污染是否会 引起微 囊藻毒 素对人类潜在 的食物 安全问题 尚未获得 明确 结论。为了使所采集 的样 品能够 符合螺旋藻生产 的 各个环节特 点，能 反映 出养殖 生 产加 工过 程 中微囊 藻毒素 的污染状况 和程度 的差异，初 步判 定微 囊藻 毒素污染 的来源，根据 螺旋藻原料产 品生 产的工艺，采集不 同过 程的样品，包括水源水、养殖池 内含螺旋 中图分类号：R1 5；T S 2 1 8；T S 2 0 2

36、1 文献标 识码：A 。48 4-藻水、螺旋藻浆 以及螺 旋藻粉等。研 究结 果发现，养殖用水、螺 旋藻浆和螺旋藻原 料粉 中均能检 出微囊藻毒素 从有关地 区随机 购买 螺 旋藻产品 中均可检测 出微 囊藻毒素。2研 究 成 果 和 效 益评 估 2 1 通过课题研究+建立 的以动物急性 毒性 试验和 成组体外试验 为基 础 的 保 健食 品 原料成 分 的安 全 性评价快 速筛选方 法 组合 是 符合 国际安 全性 评价 的发展趋势 的，又具有 中国的特 色。保健食 品原料 成分安 全性评 价快速筛选方法(草案)的提 出，对保 健食品种类 繁多 的原料 进 行大量 快速 筛 选，可 以降

37、低费用、提高效率，增加经济效益。2 2 根据 现有 的技术水平提 出了 保继食 品安全性 毒理学评价 程序 和检验方法，已经作 为卫生部 规范 性技术 文件颁 布实施，是 我 国保 健 食品 管理 中一部 重要 的不可缺少的技术法规，为规范市场、保证 人民 的身体健康、维护企业 和 消费 者 的合 法权 益发 挥 了 重要作用，产生 了很好 的社会 效益。2 3 通过 对芦 荟、五 味子、决 明子 等保 健 食 品代表 性原料成分 的作用 特点和作 用剂量 谱研 究、1 9种 原 料成 分的快速筛选评 价、螺旋 藻类 保健 食 品原料 产 品中微囊 藻毒素的污染 现状 调查，使我们 对部 分保

38、 健食 品原料的安全性 有 了 比较 明确 的认识，为合理 运用 和科 学管理提供科学依据。3存在的 问题和建议 3 1 受时间和 经 费的 限制，本研 究 只对 1 9种 保健 食 品原料进行 了快速 筛选 验证，对卫生 部发 布 的药 食两用名单和可用 于保健 食 品原料 的名 单而 言，所 作试 验的种类还很少，通过本课题的研究，为今后进 一步开展此项工作奠定 了基础。3 2 我 国中药 的品种很 多，用于保健食 品的药食 两 用 品种 中多数安全性 资料 不完 整，从 目前本 课题 的 初步结论来 看，其安 全性值 得认 真考 虑。从 保 障人 民健康 的角度出发，进一 步加 强这 方

39、面 的研 究刻 不 容缓。目前部分市售 的螺旋藻 产品中存在 一定的微 囊 藻毒素污染，希 望加强 检验和监 督力度，建立 有关 食 品中的限量标准，预防对健康 的危害。3 3确保用 于保健食 品原料 的安全性，对提高我 国 保健食 品的科技含量，保 证我 国保健食 品的产业化、可持续 发展具有重要意 义。做好 这方面的工作需要 多部 门的通力协作。f 收 稿 日期：2 0 0 40 81 41 文章编号：1 0 0 48 4 5 6(2 o o 4)0 6 0 4 8 1 04 r H T N F F中 国食 品卫 志 T F N F 2 o o 4年第 1 6卷第 6期J O U R N A L O F O D H Y G C HI N E S E H D I E N E 广 口 u 维普资讯 http:/