省医疗机构阳光用药制度建设评价标准.pdf
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1、广东省医疗机构阳光用药制度建设评价标准(100 分)评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因一、各医疗机构要建立健全阳光用药制度。50分(一)认识建立阳光用药制度的重要意义6分此项总扣分限值6分医疗机构要充分认识建立阳光用药制度的目的、意义和重要性。阳光用药制度主要包括对医生用药行为实施全方位监控,特别对处方内容、治疗费用和药品种类等重要信息做到适时监管,有利于切断医生开具处方医嘱与药品提成的利益链。规范医生用药行为,降低患者医药费用负担,保障群众用药的安全性、有效性和经济性,提高医疗服务质量和治疗成效;同时,也包括对药师采购药品行为和监察纠风部门阳光用药监管行为的评价。医院有将阳光用药制度作为
2、“医院工作制度”。年度工作计划和总结中将阳光用药制度建设作为主要任务目标。通过查看医院工作报告和年度计划。未有计划和目标扣6分。有计划但未纳入医院年度工作总结中扣3分。(二)正确理解阳光用药制度概念内涵。4分此项总扣分限值4分阳光用药制度是对药品供应链、使用链和监管链实施全过程管理。包括阳光采购、阳光用药和阳光用药监管。是指通过教育、指导和监管,医疗机构和医务人员遵循为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务方针,按照国家基本药物政策、法律法规规章和诊疗规范、用药指南,统一药物目录名册及品种、品规数,自觉体现用药的合法性、科学性和合理性,切实保障群众用药的安全、有效和经济。查看医院阳光用药
3、制度性文件及相关工作记录。未建立阳光用药监管系统扣1分。1阳光采购是指在卫生行政部门监督下。充分利用网络信息电子化平台,使医疗机构与医药企业的药品遴选供应在网络平台上阳光操作”,切实做到药品遴选供应公开、公平、公正。查看医院阳光采购制度性文件及相关工作记录。未实行阳光遴选供应扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因2阳光用药是指医务人员按照国家卫生法律、法规、规章和诊疗技术规范开具处方或医嘱,使临床用药体现合法性、科学性、合理性。查看医院建立阳光用药制度及其配套管理的规范性文件及相关工作记录。未制定阳光用药规范扣1分。3阳光用药监管是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术,加强对
4、药品采购行为、医生开具处方和医嘱的行为、药师审核处方行为的规范化管理,实现药品使用在线追踪监控和前瞻性干预。实现对医疗机构和医务人员非常态化用药的及时发现、预警提示、评价分析、纠正改进的全程管理,最大限度地对不合理用药行为进行及时的、前瞻性的干预,促进医务人员廉洁行医,确保药品使用的合法性和规范性。查看医院阳光用药电子化监管系统,进行监管系统功能演示。未建立阳光用药电子监管系统扣1分。(三)健立阳光用药监管组织,加强组织领导。10分此项总扣分限值10分1,医院要建立阳光用药监管小组。组长由院长或书记担任。副组长由负责药学部、医务处(科)、信息莉琵莅瀛门工作的副院长担任。小组成员由医务、药学、信
5、息、纪检监察等部门的人员和临床专家组成。查看阳光用药监管小组任命文件及相关工作记录。未建立阳光用药监管小组扣2分,建立但监管小组结构不完善或无相关工作记录扣1分。2要明确各部门的职责和责任。药学部门牵头组织协调,医务、纠风监察和信息部门参与管理。1)药学部门负责拟定本机构阳光用药制度、技术标准和评价指标体系,开展技术指导、综合评价和监督监察;2)医务部门负责对医务人员药物临床应用实施规范管理;3)信息部门负责建立、维护电子监察系统,有效利用信息;4)纪检监察部门配合推进和完善阳光用药制度,并对实施情况进行监督。听汇报,查看药学部门、医务部门、信息部门和纪检监察部门有关阳光用药监管的工作制度及工
6、作记录。未明确各部门职责和责任扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因3明确阳光用药监管小组的职责。医院阳光用药监管小组职责包括:7分1)结合本单位实际制订阳光用药监督管理实施细则。查看阳光用药监督管理实施细则。未制订阳光用药监督管理实施细则扣1分。2)定期组织医务人员认真学习阳光用药的相关规定,加强对阳光用药制度的宣传和培训,强化医务人员阳光用药的自觉性。查看阳光用药制度宣传和培训记录。阳光用药制度的宣传和培训不到位扣1分。3)参与医疗机构药事管理重大事件的调查处理。听汇报,查看相关工作记录。无相关工作记录扣1分。4)协调“医院药事管理与药物治疗学委员会”和医疗质量管理委员会,组织对本
7、机构抗菌药物应用品种数和限制使用、特殊使用级抗生素品种的讨论,淘汰一些存在质量、疗效、安全等问题的药物,停用使用金额过高、严重不合理的药物及耐药率发生高的抗菌药物。听汇报,查看相关工作记录。无相关工作记录扣1分。5)定期审核医院处方点评和阳光用药监管工作报告,组织阳光用药和处方点评工作会议。昕汇报,查看相关工作记录。有证明会议的相关资料或记录。无扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因6)应加强对医师处方质量管理和临床阳光用药管理。定期开展单品种用药金额、医师用药、科室用药情况监控和临床用药检查。重点检查抗菌药物、辅助用药和能量补充用药等不合理使用的处方,定期开展犬金额处方筛查和公示。开
8、展常规处方点评和专项处方点评。听汇报,查看相关工作记录。有不同科室、不同时间段或同一科室不同时间段用药品种、金额数、使用量的分析报告。无相关报告或记录扣1分。7)根据检查、筛查和处方点评结果,对严重不合理用药的科室和医生进行通报。有公示和通报制度。将处方点评和阳光用药监管的结果纳入医德医风考评和绩效考核。听汇报,查看相关工作记录。查看眼光用药监管结果中大金额处方或明显不合理用药处方医嘱的处理情况。有相关记录不扣分。无相关工作记录扣1分。(四)规范购销行为,建立药品遴选供应目录和动态管理制度。10分此项总扣分限值lO分1建立药品供应目录及其遴选和调整规则。5分1)医院要确定医疗机构药品供应目录,
9、保证临床用药安全有效。建立目录遴选和调整的原则、范围、方法和程序,并形成制度和规范。查看医院药品供应目录遴选和调整相关制度性文件。无相关制度规范扣1分。2)药品供应目录的品规数应按规定控制在合理范围:三级综合医院原则上不超过1500种。三级专科医院原则上不超过1200种,二级综合医院原则上不超过1000种,二级专科医院原则上不超过800种,其他医疗机构原则上不超过600种。查看医院药品供应目录。药品供应目录品规数超标扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因3)医疗机构药品采购目录的遴选应严格执行卫生部令第53号处方管理办法中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂
10、型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。查看医院药品供应目录。违反“一品两规”扣1分。4)为确保临床用药,在确定入选品种时,另按票数高低确定各选品种,必要时经药事管理与药物治疗学委员会同意后可按照遴选票数高低确定替补品种。查看医院确定药品供应目录工作流程。未合理确定各选品种扣1分。5)医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。查看抗菌药物遴选和定期评估相关制度性文件及工作记录。未建立抗菌药物遴选和定期评估制度或无相关工作记录扣1分。2建立新药引进、药品增补和品种更换、淘汰制度。3分1)医疗机构要建立规范的药品供应目录品种增补和新药
11、引进制度。医疗机构应确定药品增补和新药引进评审的基本原则,规范药品增补和新药引进程序。药品采购目录品种更换、淘汰,也应遵守有关管理规定。查看医院药品供应目录品种增补和新药引进相关制度性文件。未建立规范的药品供应目录品种增补和新药引进制度扣1分。2)医疗机构要建立规范的药品供应目录品种替换制度。查看医院药品供应目录品种替换相关制度性文件。未建立规范的药品供应目录品种替换制度扣1分。3)医疗机构要建立规范的药品供应目录品种淘汰制度。查看医院药品供应目录品种淘汰相关制度性文件。未建立规范的药品供应目录品种淘汰制度扣1分。3规范药品临时采购行为。2分1)医疗机构要建立规范的药品临时采购制度。查看医院相
12、关制度性文件。未建立规范的药品临时采购制度扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因2)医疗机构原则上不得采购本机构药品供应目录以外的药品。如遇特殊临床需求,须按照临时采购制度严格规范临时采购行为。查看医院临时采购记录。有违规采购行为扣1分。3)建立非入围药品采购备案程序,对于广东省医疗机构药品阳光采购中未入围、但在临床治疗巾不可缺少且无法由其他入围药品替代的药品,进行非入围药品采购备案。查看医院临时采购记录。(五)规范用药行为,建立合理用药技术屏障10分此项总扣分限值10分1。在医院信息系统中嵌入合理用药管理软件,按照处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、药物处方集等卫生法律法规开具处
13、方,规范医生处方行为。查看医院信息系统中嵌入合理用药管理软件,进软件功能演示。来使用合理用药管理软件扣1分。2建立安全用药屏障。通过信息系统使医生工作站、药师工作站、护士工作站连通。医师的医嘱(处方)通过电子系统进入药师工作站,经药师适宜审核,调剂配发口服药品。肠外营养液及静脉注射药实行集中配置供应。查看医院医院信息系统,进行系统功能演示。未建立安全用药屏障扣1分。3建立本机构抗菌药物供应目录。将本机构基本用药目录的全部抗菌药物进行详细分类分级,分为非限制使用、限制使用与特殊使用。查看医院医院信息系统,进行系统功能演示。、未建立抗菌药物供虚目录扣1分。4严格落实抗菌药物分级管理制度。5分1)二
14、级以上医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。2)医师经培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有高级专业技术职务任职资格的医师。可授予特殊使用级抗菌药物处方权。3)药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。查看相关培训考核记录。无相关培训考核记录扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因4)设置抗菌药物分级管理屏障。在医师和药师工作站的系统上,根据医师/药师抗菌药物开具/审核处方/医嘱的权限、条件和程序,设置屏障和警示。查看医院信息系统,进行系统功能演示。未设置屏障和警示扣1分
15、。5)设置“限制使用”和“特殊使用”抗菌药物临床应用的权限、条件和程序。包括微生物检验数据、细菌耐药监测数据、主要目标细菌耐药率、会诊记录等。临床应用限制使用级以上抗菌药物治疗,应当根据患者临床微生物标本检测结果选择用药。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征,经具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等专业技术人员会诊同意后,由具有特殊使用级抗菌药物处方权的医师开具处方。微生物检验和药敏试验送检率30;查看临床应用特殊使用级抗菌药物的会诊资料。送检率30,扣1分。应用特殊使用级抗菌药物无相关会诊工作记录扣1分。6)设置门急诊处方抗菌药物使用权限,门诊处
16、方不得开具“特殊使用”级抗菌药物。查看医院医院信息系统,进行系统功能演示。未设置门急诊抗菌药物使用权限扣1分。5建立临床用药预警机制。对单张处方平均金额、用药剂量、用药天数、联合用药品种数和配伍禁忌等指标设置预警屏障。建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30、40、50和75的抗菌药物设置预警屏障。重点加强医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品注射荆、中成药注射剂、抗菌药物、危害药品的处方管理。一7查看医院医院信息系统,进行系统功能演示。未建立临床用药预警机制扣1分。6医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况预警监控,并根据不同情况作出处理:1)使用量异常增长的抗菌药物:2)半年
17、内使用量始终居于前列的抗菌药物;3)经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物:4)企业违规销售的抗菌药物:5)频繁发生严重不良反应的抗菌药物。听汇报,查看抗菌药物临床应用异常情况监控的相关工作报告。未进行抗菌药物临床应用异常情况预警机制扣1分。评价标准分值检查方法判定结果扣分及原因7有条件的医院,可设置I类切口手术预防使用抗菌药物的预警管理。查看医院医院信息系统,进行系统功能演示。查看I类切口手术预防用药情况。(六)规范监管行为,建立阳光用药电子监察系统。10分此项总扣分限值10分1加强处方用药监管和筛查。指导并监控医务人员合理用药是阳光用药的重要组成部分。重点监控处方或单个医嘱中药品使用的品种数、
18、用量和金额(或治疗费用)等重要信息。对处方金额、单病种用药金额、抗菌药物及辅助用药金额进行筛查和排名。进行电子监察系统演示,查看处方用药监控系统运作及有关监控数据。未进行处方用药监管筛查扣1分。2加强药品使用监管。阳光用药监察系统应收集各种与用药相关的信息,建立如药量、金额、使用天数等监控指标,并通过信息系统对各监控指标执行多维度分析。严格控制抗菌药物占药品使用总金额的比例。三级综合医院20,二级综合医院25%查看电子监察系统监控指标。未建立各种监控指标或抗菌药物药占比三级医院20,二级医院25扣1分。3建立信息化、电子化的阳光用药电子监察系统。对医疗机构、科室、医生处方(医嘱)用药情况进行在
19、线追踪、监控和信息公开。阳光用药电子监察系统应向医院领导、医务、药事管理、纪检监察等部门开通实时监控界面。还没有建立电子监察系统的医院应该建立阳光用药数据的收集、分析和上报制度。查看阳光用药数据收集、分析和上报制度性文件。未建立阳光用药电子监察系统扣1分_4阳光用药电子监察系统应包括如下用药监控模块。如门诊用药监控、住院用药监控、单品种用药监控以及抗菌药物用药专项监控。1)“门诊用药监控模块”,包括:门诊科室用药监控、门诊医生用药监控、门诊医生用药排名表、门诊处方用药情况统计表以及门诊处方药物使用频率统计表。进行电子监察系统演示,查看各监控模块未设立电子监控各模块扣2分,设立但不评价标准分值检
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