柴胡规范化生产标准操作规程_SOP_讨论稿_.pdf

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1、 17中药研究与信息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 Vol.6,No.6 J u n e 2004 柴胡规范化生产标准操作规程（S O P）（讨论稿）郭战鹏 蒋传中 张兴悟 付亮亮（陕西天士力植物药业有限责任公司 陕西商洛 7 2 6 0 0 0）1 内容与适用范围 本规程按 中药材生产质量管理规范（G A P ）的综合技术要求，对柴胡生产中的选地、种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良种繁育、采收等作了规范化研究，并制定本规程。本规程适用于我国柴胡分布的主要生产

2、区，如陕西商洛。柴胡对气候适应性较强，分布较广，生产基地选择范围较宽，在我国北方大部分地区均可种植。2 引用标准 2.1 GB 3095 96 大气环境质量标准 2.2 GB 9137 88 大气污染物最高允许浓度标准 2.3 GB 3838 88 国家地面水环境质量标准 2.4 GB 5084 92 农田灌溉水质量标准 2.5 GHZB 1 1999 土壤环境质量标准 2.6 2000年版 中华人民共和国药典 （一部）2.7 农药管理条例 （国务院2001年第326号令）2.8 中药材生产质量管理规范 （试行）（2002，3）2.9 国家外贸部 药用植物及其制剂进出口绿色行业标准 （2001

3、）2.10 G B 5 7 4 9-8 5 加工用水标准 2.11 G B 6 2 6 6-8 6 中药材瓦楞纸箱包装件标准 2.12 G B 1 9 5-8 5 包装储运指标标志标准 3 定义 3.1 G A P 中药材生产质量管理规范是国家食品药品监督管理局制定与发布的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因子，规范药材各生产环节乃至全过程，以促进中药标准化、现代化。3.2 G A P 产品 指在生态环境质量符合规定标准的产地，生产管理过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质，按 G A P要求制订的生产操作规程进行生产、加工，经检查、检测，符合 G A

4、P要求和国家药典标准，并经专门机构认定，许可使用中药材 G A P 产品标志的产品。3.3 S O P 是标准操作规程（S t a n d a r d O p e r a t i n g P r o c e d u r e）的英文名称缩写。它是企业或种植基地者依据 G A P的规范，在总结前人经验的基础上，通过科学研究、生产实验，根据不同的生产品种、环境特点，制定出切实可行的达到 G A P要求的方法和措施的操作规程。3.4 农药残留量 指植物生长过程中对有机氯化合物吸收的积累量。3.5 重金属 指铅 P b、砷 A s、汞 H g、镉 C d、铬C r、铜 C u 及其总量 3.6 农家肥

5、指就地使用的以大量生物物质为基础的各种有机肥料，主要指经过积制、充分腐熟的厩肥、沤肥、绿肥和沼气液。18中药研究与信息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine Vol.6,No.6 J u n e 2004 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 4 具体要求 4.1 生态环境 4.1.1 柴胡主产我国北方大部分地区，对气候适应性较强，分布较广，能耐寒，喜温暖，怕水涝。生产基地选择范围较宽。4.1.2 生态环境质量要求 生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。生产基地周围两公里内不得有“三废”及厂矿、垃圾场等污染源

6、。环境生态质量要求：空气环境应符合“大气环境质量标准”的二级标准；灌溉水质应符合“农田灌溉水质”标准；土壤环境质量应符合国家土壤二级标准。4.2 土壤物理要求 4.2.1 土壤 柴胡对土壤的适应范围较广，耐肥性较强，疏松肥沃和深厚的土层是生长发育的必要条件。柴胡在疏松肥沃、排水良好的砂质壤土中生长，产品质量好、产量高。宜选择地势平坦、灌溉方便、排水良好，含腐植质较多、有机质含量较高的疏松肥沃的壤土和砂质壤土。盐碱地、低洼积水、粘重土壤的田块及“三跑田”(跑土、跑水、跑肥)沙土地，均不适宜种植。为防止地下病虫害，最好选择前茬禾本科植物的地块。4.2.2 土壤化学要求 柴胡对土壤的酸碱度要求不严，

7、以 p H 6.5 7.5 的土壤为宜。一般土地均可种植。4.2.3 土壤农药残留量 六六六的浓度不得超过 0.0 5 m g/k g；滴滴涕的浓度不得超过 0.0 5 m g/k g。4.2.4 重金属含量 参考允许的最大含量（m g/l）铅 5 0，砷 2 0，汞 0.3 0，镉 0.3 0，铬 1 2 0，铜 6 0 4.2.5 水分 柴胡属耐旱性较强的植物，种子发芽时需要有充足的水分，在全生育期中，不遇严重干旱，一般不需用浇水。生长期怕洪涝积水，遇涝要及时排除。因此地块必须选择在地势较高、排水方便的砂壤土为宜。4.2.6 光照、温度 柴胡是喜光喜温植物，生长发育期间，需要有较足够的光照

8、和较强的光照条件。光照不足，将会使柴胡生育期延长。柴胡种子发芽需要最低温度为 1 0 1 5 ，最适温度 2 0 2 5 ，最高温度为 2 8 3 2 。因此在选择地块的时候，以向阳、阳光充足的地块为宜。5 物种或品种类型 5.1 种质资源 柴胡种质资源丰富。依据 中华人民共和国药典 （2 0 0 0 年版）收载，柴胡应为伞形科植物柴胡（B u p l e u r u m c h i n e n s e D C.）或 狭 叶 柴 胡（B u p l e u r u m s c o r z o n e r i f o l i u m W i l l d.）的干燥根。5.2 品种选择 本规程以中华

9、人民共和国药典（2 0 0 0 年版）收载的伞形科植物柴胡（B u p l e u r u m c h i n e n s e D C.）为基源。5.3 形态特征 多年生草本，株高 4 5 7 0 c m，茎直立，丛生或单生，上部多分枝，并略呈“之”字形弯曲。单叶互生，无柄；基生叶倒披针形或狭椭圆形，早枯；中部叶倒披针形或条状阔披针形，长 3 1 l c m，宽 0.6 1.6 c m，先端渐尖，最终呈短芒；全缘，有 7 9 条纵脉，下面具粉霜。主根圆柱形，分支或不分支，质坚硬。花鲜黄色，复伞形花序腋生兼顶生；总伞梗细长，近水平伸出；总苞片无，或 2 3狭披针形，伞辐 3 7，不等长；小总苞片

10、 5，花梗 5 1 0；花鲜黄色，较小伞梗短或略等长；双悬果宽椭圆形，长约 3 m m，宽约 2 m m，棱狭翅状披针形，有 5 条明显的主棱。花期 8 9 月，19中药研究与信息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 Vol.6,No.6 J u n e 2004 果期 9 1 0 月。6 栽培技术 6.1 整地 6.1.1 深耕细耙 选地后及时翻耕、碎土，播种前一般先深翻土地 2 0 3 0 c m，秋耕越深越好，以消灭越冬虫卵、病菌。因柴胡的主根能伸入土中3 0 c m左

11、右，深耕细耙可以改善土壤理化性状促使根系生长。如土壤墒情不足，应先灌水后再耙。6.1.2 施足基肥 基肥以有机肥为主，每亩施充分腐熟的农家肥 2 0 0 0 3 0 0 0 k g 或施 1 0 0 k g 生物肥料。把基肥撒匀，翻入地内，再深耕细耙。6.1.3 作畦 畦宽以 8 0 c m 为宜，畦高约 2 0 c m，畦长因地而定，畦间沟宽 2 0 c m。开好畦沟及围沟使沟沟相通，并应有地块出水口。6.2 播种 6.2.1 种子选择 柴胡用种子繁殖。选择生长两年的健壮植株、籽粒饱满度为 6 0%以上的种子播种。6.2.2 种子处理 播种前用 1%高锰酸钾溶液浸种 5 1 0 m i n

12、后，捞出种子，稍晾后即用 3 倍的草木灰或 2 倍干细土拌匀，以便播种。6.2.3 播种时间 生产上可春播或秋播。春播在3 月中旬，清明前进行；秋播在 1 1 月上旬，霜降前后进行。6.2.4 播种方式 可采用条播或撒播，多用条播。条播即在整好的畦面上，按 1 5 c m 行距开条沟，沟深 2 3 c m，将种子均匀撒入沟内，后覆土 1 2 c m，稍加镇压即可，每亩播种量 1.8 2.5 k g；撒播，即在整好的畦面上均匀撒种，用扫帚轻轻拍扫即可，每亩播种量 1.5 2.0 k g。6.2.5 覆盖 春播一般用麦草或茅草等覆盖，覆盖至不露土为止，然后上压树枝即可。秋播多用地膜覆盖，以保温保湿

13、，便于出苗。6.3 田间管理 6.3.1 揭去覆盖物 播种后，每 1 5 d 检查一次，观察墒情，如天旱可在覆盖物上喷洒清水以保持墒情；待苗长出两片叶时，于傍晚或阴天逐渐多次揭去覆盖物。6.3.2 间苗、定苗 在柴胡幼苗株高 2 5 c m时间苗，并按株行距 8 1 0 c m 左右定苗。撒播的，可按株行距 8 1 0 c m 左右三角形定苗。缺苗地方，要间出壮苗于阴天傍晚进行补苗移栽。6.3.3 中耕除草 出苗后，杂草与柴胡幼苗同时生长，应抓紧时机，有草就除，一般结合间苗、定苗，及时进行中耕除草，待苗高 1 0 c m左右时要进行松土锄草。6.3.4 灌水排水 定苗后，视植株生长情况，进行浇

14、水。如遇伏天干旱，可在早晚灌水切勿在阳光曝晒下进行，以免影响植株生长。多雨地区和雨季要及时清沟理墒，畦间沟加深、大田四周加开深沟以利及时排水，避免田间积水引起烂根。6.3.5 施肥 6 月上旬每亩追施充分腐熟的农家肥 1 3 0 0 k g或施硫酸铵 1 0 k g、过磷酸钙 1 5 k g然后覆土。第一年秋后，每亩追施 5 0%的草木灰土 2 0 0 k g，混合撒入行间。6.3.6 摘心除蕾 生长良好的柴胡可在 6 月上、中旬到 7 月下旬，当植株高达 35 cm左右，但尚未形成花蕾时，用镰刀离地面 30 cm处割去茎稍。6.4 柴胡的病虫害及其防治 6.4.1 柴胡的病虫害防治原则（1）

15、以“预防为主”；（2）大力提倡运用“综合防治”（Integnited Pests ManagementIPM）方法；（3）防治病虫害应力求少用化学农药。选择高效、低毒、低残留的农药品种，合理使用农药，把农药使用量压低到最低水平。在必须施用时，严格执行中药材规范化生产农 20中药研究与信息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine Vol.6,No.6 J u n e 2004 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 药使用原则，慎选药剂种类；（4）严格掌握用药量和用药时期，尽量减少农药残毒影响；6.4.2 根腐病（F u

16、 s a r i u m s o l a n i）6.4.2.1 根腐病多发生在高温多雨季节。发病初期，只是个别支根和须根变褐腐烂，后逐渐向主根扩展，主根发病后，根部腐烂，只剩下外皮，最后植株成片枯死。6.4.2.2 防治方法（1）选择土壤深厚的沙质壤土、地势略高、排水畅通的地块种植。并实行合理轮作；（2）合理施肥，适施氮肥，增施磷、钾肥，提高植株抗病力；（3）发病期用 5 0%托布津 8 0 0 1 0 0 0 倍液，浇灌病株根部。发病初期喷洒 7 5 百菌清可湿性粉剂6 0 0 倍液，或采用 7 0 敌克松 1 0 0 0 倍液喷雾防治；（4）雨季注意排水；6.4.3 白粉病 6.4.3.

17、1 白粉病由真菌中的一种子囊菌引起，主要为害叶部。一般 6月上旬开始发病，7月中旬发病严重。低温多湿、氮肥过多、植株过密、通风透光不良均易发病。高温干燥时，病害停止蔓延。6.4.3.2 防治方法（1）排除田间积水，抑制病害发生；（2）合理密植，氮、磷、钾肥合理配用，使植株生长健壮，增强抗病力；（3）发病初期摘除病叶，收获后清除病残枝和落叶，集中烧毁；（4）药物防治可喷洒 65%福美锌可湿性粉剂300 500 倍液也可或喷洒 15粉锈宁可湿性粉剂 1000 倍液或“农抗 120”200 倍液防治，以及单独喷酒 50多菌灵可湿性粉剂 500 800 倍液；6.4.4 蚜虫（桃蚜）（M y z u

18、s p e r s i c a e S u l z e r）和萝卜蚜（L i p a p h i s e r y s i m）6.4.4.1 蚜虫多在苗期及早春返青时危害叶片，常聚集在嫩茎、叶上吸取汁液，造成苗株枯萎。6.4.4.2 防治方法（1）收获后，清除残枝落叶及地边杂草，集中烧毁。冬季清理圃地时将枯株及落叶烧掉或深埋；（2）病害发生初期可选用 0.3 苦参碱植物杀虫剂 5 0 0 倍液连续喷药二次（间隔 5 7 d）；（3）发生期喷洒 5 杀螟松 1 0 0 0 2 0 0 0 倍液，每 7 1 0 d 1 次，连喷 2 3 次；6.4.5 黄凤蝶(P a p i l i o m a

19、c h a o n )6.4.5.1 幼虫为害叶、花蕾、花梗。6.4.5.2 防治方法 人工捕捉：喷 B T乳剂 3 0 0倍液毒杀，每隔 1 0 d 喷 1 次，连续 2 3 次；也可使用青虫菌 3 0 0 倍液喷雾防治幼虫。6.4.6 赤条椿象，属半翅目刺肩春科 6.4.6.1 成虫和幼虫吸取汁液，使植株生长发育不良。6.4.6.2 防治方法 喷 9 0%敌百虫 8 0 0倍液毒杀。6.4.7 蛴螬、地老虎 6.4.7.1 主要危害根部，于 6 7 月为害严重。6.4.7.2 防治方法 清晨在根苗附近轻轻翻土捕杀；用毒饵诱杀，用 9 0%的晶体敌百虫 0.5 k g 加水 3.0 5.0

20、k g，搅拌均匀，喷在 5 0 k g用油炒过的麦麸或碾碎炒香的油渣上，搅拌均匀，制成毒饵，在傍晚撒在行间或植株附近，隔 5 m左右撒一小撮。平均每亩用毒饵 2 0 k g。6.5 柴胡杂草的防治(1)农业措施 根据当地条件，合理轮作；(2)人工除草 结合播前、播后苗前和苗后的田间管理，进行人工除草；(3)禁止使用化学除草剂除草。6.6 越冬管理 6.6.1 浇水 北方气候条件多十年九旱，为了防 21中药研究与信息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 Vol.6,No.6 J

21、 u n e 2004 止冬春风害失墒，保证翌年春季返青有足够的土壤水分，对柴胡根系发育和生长十分有利，于封冻前浇水一次。6.6.2 严禁放火 柴胡越冬休眠状态，一定要加强管理，禁止放火焚烧。6.7 二年生大田管理 6.7.1 浇水 遇旱随即浇水，如果不遇干旱，土壤墒情好，水分充足，就不必浇水。6.7.2 追肥 开沟，每亩施入充分负腐熟的农家肥 1 5 0 0 k g 以上，磷酸二铵 7 1 0 k g，硫酸钾 3 5 k g，后覆土即可。6.7.3 调查地下病虫害 对地下病虫害，搞好调查，做好预防工作。6.7.4 中耕、除草、排水除涝 均按上文 4.4.2、4.4.3 中的方法进行操作。6.

22、7.5 摘蕾促根 除留种田的地块外，其余按上文 4.4.5 同法进行摘蕾操作。7 采收 7.1 采收时期 在 9 1 0月间地上部分茎叶开始枯萎时采挖，采挖应在晴天进行。7.2 采收方法 在采挖前先将地上茎杆距地面 3 5 c m处割去，后在畦旁开挖深 2 5 c m左右的沟，然后顺畦向前采挖。7.3 加工 挖取的柴胡，去净泥土、芦头和茎叶，在芦头和根茎之间用刀切开或剪开，置干净通风的阴凉处干燥，边干燥边拣去杂质，直至干透。8 柴胡留种及采种 8.1 柴胡种子的生长繁育特性 柴胡属多年生草本药用植物，需要二年完成一个生长发育周期。人工栽培柴胡第一年生长虽然开花，但种子不饱满，不能作为生产用种子

23、。需经过冬季后，第二年春季返青，植株生长迅速，于 7 9 月开花，8 1 0 月为果熟期。所以柴胡留种需要二年生植株。8.2 种子特性 柴胡种子寿命短，且为生理性胚后熟，当年新产种子发芽率为 4 0%6 0%，常温下贮藏种子寿命不超过一年。因此播种时必须使用新鲜并经过处理的种子，陈种子不能使用。干柴胡种子千粒重为 1.4 g。8.3 留种方法 稀植法 按行距 1 5 c m、株距 1 5 2 0 c m进行间苗或移栽到肥沃的留种地上。栽后及时浇水。第二年春天返青后及时浇水、松土、施肥，9 1 0月种熟后，采下晒干，存放在通风干燥处备用。8.4 田间管理 8.4.1 种源选择 选择符合种种性特征

24、明显的、抗逆性强的植株的种子作种源。8.4.2 留种田去杂去劣 除去与该品种特征不同的杂株，提高品种纯度，选生育健壮植株留种。8.4.3 追肥 返青期每亩施入充分腐熟的农家肥1500 kg 以上、磷酸二铵 7 10 kg、硫酸钾 3 5 kg；另外，在夏季可结合灌溉或雨天，每亩追施尿素 10 kg。8.4.4 其他管理 其它管理措施与一年生的柴胡管理相同。8.5 采收与储藏 8.5.1 种子采收 9 1 0 月份，当种子颜色由黄褐色变为棕褐色时，剪下果穗，摊晾至干，脱粒，去除杂质。8.5.2 种子储藏 将去杂的种子置于通风干燥处保管，防止受潮。一般情况柴胡保存时间不超过1 年。22中药研究与信

25、息 Research&Information on Traditional Chinese Medicine Vol.6,No.6 J u n e 2004 第 6 卷第 6 期 2 0 0 4 年 6 月 9 质量标准及检测 9.1 外观性状 本品呈圆柱形或长圆形，长 6 1 5 c m，直径0.3 0.8 c m。根头膨大，顶端残留 3 1 5 个茎基或短纤维状叶基，下部分枝。表面黑褐色或浅棕色，具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧，不易折断，断面显纤维性，皮部浅棕色，木部黄白色。气微香，味微苦。9.2 鉴别 9.2.1 取本品粉末 0.5 g，加水 1 0 m l，用力振摇，产生持久性泡沫；

26、9.2.2 取本品粉末 0.5 g，加甲醇 20 ml，置 80 水浴回流 1 小时，放冷，滤过，滤液浓缩到 5 ml 各含 0.5 mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 B）试验，吸取上述两种溶液各 5 ul，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的 40%硫酸溶液，60 加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365 nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或黄色荧光斑点。9.3 检查 9.3.1 杂质 按 中国药典 （2 0 0 0 版）一部附录“杂质检查法”

27、检查，不得高于 1.0%；9.3.2 水分 按 中国药典 （2 0 0 0 版）一部附录“水分测定法”第一法测定，不得高于 1 1.0%；9.3.3 灰分 按 中国药典 （2 0 0 0 版）一部附录“灰分测定法”测定，不得高于 8.0%。9.3.4 浸出物 按 中国药典 （2 0 0 0 版）一部附录醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得低于 1 1.0%。1 0 包装、储藏 1 0.1 柴胡一般打成机制包。包装材料用无毒聚丙烯编织材料。每件 5 0 k g。1 0.2 贮藏在仓库干燥通风处，适宜温度在 2 8 以下，相对湿度 4 5%7 5%。1 0.3 商品水分含量限定为

28、 1 1%1 3%。责任编辑 刘志民 （上接第 1 6 页）西汉中等北亚热带适合天麻栽种的温度、水分及湿度等生态条件要求；（3）四川平武等地生态环境优越，病虫害较少，多年不使用农药和化肥，应大力开发使其成为为天麻可持续发展最适种植区域。并据此提出，以资源品质为核心继续对天麻生态适栽区域，进行多因子分析的综合研究，对栽培生产、产地加工等多环节实现对天麻质量系统控制。对天麻产区生态环境分析表明，海拔、地势、气温、水分和土壤均是影响天麻生长及品种质量的主要因素。与全国的其它主要天麻产区间的生态环境条件总体相比较，四川平武的生态环境条件十分有利于优质天麻的生长，因此，四川平武天麻产区的农药残留量几乎没有。经过多次测定四川平武野生和栽种天麻中天麻素含量，均超过中国药典对天麻素的含量要求。由此看来，天麻药材品质优异加上无污染，四川平武是我国优质天麻最适宜的生产基地，将成为出口国际市场并具有竞争的优势。（注：文中数据均引自中央气象局资料）责任编辑 刘志民