深圳市无偿献血者梅毒感染调查及输血残余风险评估.pdf

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1、1 2 2现代检验医学杂志第2 8 卷第6 期2 0 1 3 年1 1 月JM o dL a bM e d，V 0 1 2 8,N 0 6，N o v e 2 0 1 32 0 0 8 2 0 1 2 年深圳市无偿献血者梅毒感染调查及输血残余风险评估杨爱莲，王宋兴，魏天莉，熊姣梅(深圳市血液中心，广东深圳5 1 8 0 3 5)摘要：目的了解深圳市无偿献血者的梅毒感染情况和评估经血传播梅毒的残余风险。方法对2 0 0 8 2 0 1 2 年深圳市无偿献血者梅毒螺旋体抗体检测结果进行分析。并运用数学模型法评钴输血传播梅毒危险度。结果深剐市无偿献血者梅毒流行率为0 3 6，首次献血者扣重复献血者梅

2、毒流行率分别为0 6 6 和0 1 0，两者血液输注后传播梅毒的危险度分别为5 1 6 1 0 4 和0 8 5 1 0 一。结论献血者经梅毒筛查后仍存在传播梅毒的残余风险，首次献血者血液传播梅毒的残余风险要高于重复献血者，需采取有效措施降低输血风险。关键词：无偿献血者；梅毒螺旋体；残余危险度；输血中图分类号：R 3 7 7 1；R 4 5 7 1文献标志码：A 文章编号：1 6 7 1 7 4 1 4(2 0 1 3)0 6 1 2 2 0 3d o i：1 0 3 9 6 9 j i s s n 1 6 7 1-7 4 1 4 2 0 1 3 0 6 0 4 1T r e p o n e

3、m aP a l l i d u mI n f e c t i o na n dR e s i d u a lR i s ko fB l o o dT r a n s m i s s i o no fS y p h i l i sa m o n gV o l u n t a r yB l o o dD o n o r si nS h e n z h e nf r o m2 0 0 8t o2 0 1 2Y A N GA i l i a n，W A N GS o n g x i n g，W E IT i a n-l i，X I O N GJ i a o-m e i(S h e n z h e n

4、B l o o dC e n t e r，G u a n g d o n gS h e n z h e n5 1 8 0 3 5，C h i n a)A b s t r a c t：O b j e c t i v eT oi n v e s t i g a t eT r e p o n e m ap a l l i d u m(T P)i n f e c t i o nr a t ea m o n gv o l u n t a r yb l o o dd o n o r si nS h e n z h e na n dt Oe v a l u a t er e s i d u a lr i s

5、 ko fb l o o dt r a n s m i s s i o no fs y p h i l i s M e t h o d sT Pi n f e c t i o nr a t eo fS h e n z h e nv o l u n t a r yb l o o dd o n o r sf r o m2 0 0 8t o2 0 1 2w e r ea n a l y z e d，a n dr e s i d u a lr i s ko fb l o o dt r a n s m i s s i o no fs y p h i l i sw e r ee v a l u a t e

6、 db ym a t h e m a t i c a lm o d e lm e t h o d R e s u l t sT h et o t a lp o s i t i v er a t eo fT Pa m o n gv o l u n t a r yb l o o dd o n o r si nS h e n z h e nw e r e0 3 6，t h ep o s i t i v er a t eo fT Po ff i r s tb l o o dd o n o r sa n dr e p e a t e db l o o dd o n o r sw e r e0 6 6 a

7、 n d0 1 0，r e s p e c t i v e l ya n dr e s i d u a lr i s ko fb l o o dt r a n s m i s s i o no fs y p h i l i sw e r e5 1 6 1 0 4a n d0 8 5 1 0 4。r e s p e c t i v e l y C o n c l u s i o nT h e r ei sar e s i d u a lr i s ko ft r a n s m i s s i o no fs y p h i l i sa m o n gb l o o dd o n o r s，

8、t r a n s m i s s i o no fs y p h i l i sr e s i d u a lr i s kf o rt h ef i r s tt i m em o r et h a nt h er e p e a t e db l o o dd o n o r s E f f e c t i v em e a s u r e ss h o u l db et a k e nt or e d u c et h er i s ko fb l o o dt r a n s f u s i o n。K e y w o r d s：v o l u n t a r yb l o o

9、dd o n o r s；t r e p o n e m ap a l l i d u m；r e s i d u a lr i s k；b l o o dt r a n s f u s i o n残余危险度(r e s i d u a lr i s k)是指对献血者进行者。首次献血者是指在研究期间只献过1 次血的经血传播病毒筛查后，受血者经输注“合格”的阴性献血者。重复献血者是指在研究期间至少献过2 次血后可能感染经血传播病毒的可能性。梅毒是由血的献血者。苍白梅毒螺旋体引起的慢性传染病，可通过性传1 2 试剂与仪器初筛试剂分别使用经批批检定播、母婴传播和血液传播三种途径感染他人。近年合格的珠

10、海丽珠和英国I C ES y p h i l i sM u r e x 梅毒来梅毒感染率不断上升，在部分地区已排在八种性螺旋体抗体诊断试剂盒，确证试剂为日本富士株式病中的第1 位，成为仅次于艾滋病的对人体危害最会社的梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(T P 一大的性病。尽管许多国家和地区不断提高检测能P A)试剂盒，均在有效期内严格按照试剂使用说明力和检测技术，严格控制经血传播病毒的发生，但书要求操作。主要仪器为深圳市艾康电子有限公由于梅毒检测存在“窗口期”，因此仍无法避免输血司X a n t u s 一2 0 0 全自动加样系统和瑞士哈美顿公司后存在感染梅毒的残余风险。为评估深圳市现行M i

11、c r o l a bF A M E 2 4 2 0 全自动酶免系统。献血模式、献血者组成情况和献血者梅毒筛查策略L3 检测方法及判断标准所有无偿献血者标本下的输血感染梅毒的残余风险，现对2 0 0 8 2 0 1 2均用上述两种酶联免疫双抗原夹心法试剂盒进行年深圳市无偿献血者梅毒的感染情况进行统计分梅毒螺旋体抗体检测。两种试剂结果均元反应性析，并通过数学模型对残余危险度进行评估。判为合格，其中任何1 种试剂或2 种试剂均有反应1 材料与方法的，则需进行T P P A 确证实验，T P P A 检测结果阳1 1 研究对象深圳市2 0 0 8 年1 月2 0 1 2 年1 2性为确证阳性。月自愿

12、无偿献血者共3 3 09 1 5 人次，将献血者分为1 4 残余危险度评估采用“流行率窗口期”数2 组，其中1 组为首次献血者，另1 组为重复献血学模型计算公式评估输血传播梅毒的危险度m。-。作者简介：t 燃(1 9 7 3 一)，女，本科，副主任技师，主要从事采供血管理工作，T e l：1 3 9 2 5 2 0 0 8 3 8，E-m a i l：1 0 9 1 4 6 2 9 2 2 q q c o r n。万方数据现代检验医学杂志第2 8 卷第6 期2 0 1 3 年1 1 月JM o dL a bM e d，V 0 1 2 8，N 0 6，N o v e 2 0 1 31 2 3R

13、一R lR i 一(W f i+H f i)D iW f i=I i(L i 3 6 5)一P i L i T iH f i E P i其中：R：每单位血液中未检出的梅毒阳性加权平均数；R i：各分组每单位血液中未检出的梅毒阳性率；W f i：窗口期因素；H f i：错误因素；L i：窗口期长度(d)；D i：各分组的加权值，各分组中献血者捐献血液数的比例；I i：各分组的梅毒新发生率；P i：各分组血液中的梅毒流行率；T i：各分组献血者暴露梅毒感染的天数；E：错误率。1 5窗口期和错误率的确定目前普遍认为梅毒的窗E l 期为2 6 周 3 ，且个体差异较明显，因此本研究采用梅毒抗体检测的最

14、长窗口期4 2 天。根据本实验室历年来参加卫生部临床检验中心、广东省临床检验中心室间质评成绩和室内质控的综合计算得出，确定人为错误和其它错误发生率约为0 1。1 6 梅毒感染新发生率计算首次献血者梅毒新发生率=重重型迦d 笔錾蓦萎盖喜蔫善鬟铲重复献血者梅毒新发生率=重蠢盖篙意黼2结果2 1 无偿献血者梅毒流行率2 0 0 8 年2 0 1 2 年深圳市无偿献血者梅毒流行率见表1。表12 0 0 8 2 0 1 2 年深知l 市无偿献血者梅毒流行率2 2 输血残余危险度评估2 0 0 8 2 0 1 2 年共有1 5 66 2 9 名首次献血者和1 7 42 8 6 名重复献血者参加无偿献血，重

15、复献血者的平均献血间隔期为2 5 6天，首次献血者和重复献血者的梅毒流行率分别为0 6 5 82 和0 0 9 70。首次献血者和重复献血者血液筛查后输血传播梅毒的残余危险度见表2。3 讨论2 0 0 8 2 0 1 0 年期间，深圳市无偿献血者梅毒感染率逐年下降，但从2 0 1 1 年开始出现反弹，尤其是2 0 1 2 年无偿献血者梅毒感染率明显上升，高于南京和太原等地区无偿献血者的梅毒感染率 4 6 ，主要原因有以下3 个方面：近年来深圳市人口以年轻的外来务工人员居多，他们也是无偿献血者的主要组成人员，由于生活观念和方式发生较大转变，对性传播疾病及其防治缺乏正确的认识，导致经性接触传播梅毒

16、比例大增；由于近年我们使用了梅毒进口检测试剂，不断提高梅毒检测灵敏度和特异度，减少了漏检，使得献血者梅毒检出率升高；部分献血者可能因为自己近期有过不洁性行为，或是曾与患有性病的人有过密切接触而担心自己被感染，甚至少部分献血者明知自己在其他机构的梅毒检测结果为阳性，但为进一步确认结果是否属实，他们选择通过献血进行免费梅毒检测而不是到医疗机构进行付费检测 7 ，因此大大增加了献血者的梅毒检出率。表2无偿献血者血液筛查后传播梅毒残余危险度(n=3 3 09 1 5)评估输血残余风险的方法一般有病例调查法、回顾性受血者队列研究和数学模型法 1 8 ，前两种方法因需要到医疗机构查阅大量受血者病例和现场调

17、查，所需时间、人力和费用很大，而流行率窗口期数学模型法只是通过收集资料进行分析，所以操作起来比较容易，适合在血站内进行。目前国内外主要是针对输血后传播H I V 病毒的残余风险进行评估，尚未见到输血传播梅毒的残余风险评估的报道。本文评估数据显示深圳市无偿献血者经筛查后传播梅毒的残余危险度为6 0 1 1 0“(1：16 6 4)，其中首次献血者的残余危险度是重复献血者的6 倍，表明输注重复献血者血液较输注首次献血者血液更加安全。由于采用了6 周这个最长的潜伏期作为梅毒检测窗口期进行评估，使得残余危险度放大。需要强调的是使用流行率窗口期数学模型法评估出来的残余危险度仅仅是理论值，而且是血液残余危

18、险度的理论值，并不等同于临床输注血液的实际危险度值。理论残余危险度主要与病毒的筛查方法的窗口期、免疫隐匿性感染、病毒变异、实验室质控技术等有关，但实际危险度往往还与病万方数据1 2 4现代检验医学杂志第2 8 卷第6 期2 0 1 3 年1 1 月JM 0 dL a bM e d，V 0 1 2 8，N 0 6，N o v e 2 0 1 3毒侵袭力、个体免疫能力和临床治疗相关，特别是对于梅毒残余危险度而言，由于梅毒螺旋体在2 6 环境下7 2h 就基本丧失感染能力，而深圳市血液供应充足，悬浮红细胞常规情况下均可在2 6 冷藏保存超过3 天，因此深圳市实际输血传播梅毒残余危险度要远远小于使用流

19、行率窗口期数学模型法评估出来的理论残余危险度。无论如何，输血残余危险度是客观存在的，但可加以控制和降低输血残余风险，因此需要通过加强宣传教育、从低危人群招募与选择安全的献血者、提高实验室检测能力和质量管理水平等有效措施加以实现。在宣传教育方面，首先应加强公民健康知识教育，尤其是加强对青少年和外来务工人员有关性病防治知识的宣传力度，提高对梅毒防治知识的知晓度；其次采供血机构也要加强无偿献血者有关安全行为和安全献血的宣传和教育力度，使之意识到献血者的行业方式与献血及输血安全密切相关，从而主动避免高危行为。在献血者招募方面，采供血机构需提高工作人员血液安全意识，完善献血前招募策略和咨询技巧，加强献血

20、前的排查，严格进行献血者健康评估与献血咨询，坚持从低危人群中招募和选择安全的献血者，鼓励献血者再次或定期献血，扩大更为安全的重复或定期无偿献血者队伍。在质量管理和血液检测方面，采供血机构需加强实验室质量管理体系建设，规范和优化检测流程，增强责任意识和质量意识，提高质控技术，实现规范化和标准化管理，减少差错和降低风险。由于窗口期是输血残余危险度的主要来源，因此应选择特异性好和灵敏度高的检测试剂和检测方法，提高检测能力，缩短检测窗口期，降低输血残余危险度。同时采供血机构应保证充足血液供应，医疗机构亦应摒弃输注新鲜血的陋习，而是尽量输在2 6 C 冷藏保存超过3 天的血液。总而言之，降低输血残余风险

21、需要公众、献血者、采供血机构和医疗机构共同努力，采取各种有效措施，保证血液质量，确保临床用血安全。参考文献：1 张艳，杨俊英，刘孟黎残余危险度在输血传播疾病中的应用 J 国外医学输血及血液学分册，2 0 0 3，2 6(6)：5 4 3-5 4 4 Z h a n gY Y a n gJ Y L i uM L R e s i d u a lr i s ki nt h ea p p l i c a t i o no ft r a n s f u s i o nt r a n s m i t t e dd i s e a s e J F o r-e i g nM e d i c a lS c i

22、e n c e s S e c t i o no fB l o o dT r a n s f u s i o na n dH e a n a t o l o g y，2 0 0 3，2 6(6)；5 4 3 5 4 4 2 杨宝成，叶贤林，朱为刚，等无偿献血者血液筛查后传播H I V 残余危险度的评估 J 中国输血杂志，2 0 0 8，2 1(1 1)：8 4 0-8 4 1 Y a n gB C。Y eX L，Z h uW G，e ta 1 A s s e s s m e n to fs p r e a dH I Vr e s i d u a lr i s ka m o n gv o l u

23、 n t a r yb l o o dd o-n o r s J C h i n e s eJ o u r n a lo fB l o o dT r a n s f u s i o n，2 0 0 8，2 1(1 1)：8 4 0-8 4 1 3 余朝晖，朱敏梅毒窗口期献血者1 例l-J 中国输血杂志，2 0 0 9，2 2(7)：5 8 2 S h eZ H，Z h uM T h eb l o o dd o n o ra tw i n d o wp e r i o do fs y p h i l i s J C h i n e s eJ o u r n a lo fB l o o dT r

24、a n s f u s i o n，2 0 0 9。2 2(7)：5 8 2 4 田庆华，李天群，李延伟，等2 0 0 7 2 0 1 1 年张家口地区献血人群梅毒检测结果调查分析r J 现代检验医学杂志。2 0 1 3，2 8(1)：6 5-6 6 T i a nQ H，L iT Q，L iY W，e ta 1 T h ea n a l y s i so ft r e p o n e m ap a l l i d u mt e s tr e s u l t sf o rZ h a n g j i a k o ub l o o dd o-n o r sf r o m2 0 0 7t o2 0

25、1 1 l,J J o u r n a lo fM o d e r nL a b o r a t o r yM e d i c i n e，2 0 1 3，2 8(1)：6 5 6 6 5 柯苑，张立波，马贵明2 0 0 7 2 0 1 0 年南京市无偿献血者梅毒检测结果分析 J 临床血液学杂志，2 0 1 2，2 5(1 2)：8 1 4-8 1 5 K eY，Z h a n gL B，M aG M T h ea n a l y s i so fT r e p o n e m ap a l l i d u mt e s tr e s u l t sf o rN a n j i n gb l

26、o o dd o n o r sf r o m2 0 0 7t o2 0 l O J J o u r n a lo fC l i n i c a lH e m a t o l o g y(C h i h a)，2 0 1 2，2 5(1 2)：8 1 4 8 1 5 6 窦丽霞太原市无偿献血梅毒阳性率分析 J 实用医技杂志，2 0 1 2，1 9(7)：7 3 0-7 3 1 D o uL X P o s i t i v er a t e sa n a l y s i so fT r e p o n e m ap a l l i-d u mf o rT a i y u a nb l o o d

27、d o n o r s l-J J o u r n a lo fP r a c t i c a lM e d i c a lT e c h n i q u e s，2 0 1 2，1 9(7)：7 3 0-7 3 1 7 黄守民，张健，刘宜仲，等深圳市宝安区2 0 0 4 2 0 1 1 年无偿献血者血液5 项指标检验结果分析 J 检验医学与临床，2 0 1 2，9(1 4)：1 7 8 9-1 7 9 0 H u a n gS M，Z h a n gJ，L i uY Z，e ta 1 T h et e s tr e s u l ta-n a l y s i so ff i v eb l o

28、o di n d i c a t o r sf o rS h e n z h e nB a o a nd i s t r i c tb l o o dd o n o r sf r o m2 0 0 4t o2 0 1l J L a b o r a t o-r yM e d i c i n ea n dC l i n i c，2 0 1 2，9(1 4)：1 7 8 9-1 7 9 0 8 K l e i n m a nS H，B u s hM P T h er i s e ko ft r a n s f u s i o n-t r a n s m i t t e di n f e c t i

29、o n：d i r e c te s t i m a t i o na n dm a t h e m a t-i c a lm o d e l l i n g J B a i l l i e r e sB e s tP r a c tR e sC l i nH a e m a t o l，2 0 0 0，1 3(4)：6 3 1 6 4 9 收稿日期：2 0 1 3 0 8 1 6修回日期：2 0 1 3 0 9 2 7(上接1 2 1 页)l 1 4 梁建涛，王振宇不同类型脑血管狭窄患者血清中的N O 含量及N O S 活性 J 医学研究杂志，2 0 1 0，3 9(5)：7 5 7 8 L

30、 i a n gJ T，W a n gZ Y S e r u mN Oa n dN O Si nd i f f e r e n tk i n d so fc e r e b r a lv a s c u l a rs t e n o s i s J 1 J o u r n a lo fM e d i c a lR e a s e r c h，2 0 1 0，3 9(5)：7 5 7 8 1 5 梁坚，周宇，王壮，等急性胰腺炎肝损害与血清I L-1 8，T N F-a，N O 的关系 J 南方医科大学学报，2 0 1 0，3 0(8)：1 9 1 2-1 9 1 4 L i a n gJ，Z h

31、 o uY，W a n gZ，e ta 1 R e l a t i o n s h i pb e t w e e nl i v e rd a m a g ea n ds e r u ml e v e l so fI I，1 8 T N F-aa n dN Oi np a t i e n t sw i t ha c u t ep a n c r e a t i t i s l-J J o u r n a lo fS o u t h e r nM e d i c a lU n i v e r s i t y，2 0 1 0，3 0(8)：1 9 1 2-1 9 1 4 收稿日期：2 0 1 3-0

32、 7-1 3修回日期：2 0 1 3 一1 0 1 5万方数据20082012年深圳市无偿献血者梅毒感染调查及输血残余风险评估20082012年深圳市无偿献血者梅毒感染调查及输血残余风险评估作者：杨爱莲，王宋兴，魏天莉，熊姣梅，YANG Ai-lian，WANG Song-xing，WEI Tian-li，XIONGJiao-mei作者单位：深圳市血液中心,广东深圳,518035刊名：现代检验医学杂志英文刊名：Journal of Modern Laboratory Medicine年，卷(期)：2013,28(6)参考文献(8条)参考文献(8条)1.张艳;杨俊英;刘孟黎 残余危险度在输血传播

33、疾病中的应用期刊论文-国外医学输血及血液学分册 2003(06)2.杨宝成;叶贤林;朱为刚 无偿献血者血液筛查后传播HIV残余危险度的评估期刊论文-H中国输血杂志 2008(11)3.佘朝晖;朱敏 梅毒窗口期献血者1例期刊论文-H中国输血杂志 2009(07)4.田庆华;李天群;李延伟 20072011年张家口地区献血人群梅毒检测结果调查分析期刊论文-H现代检验医学杂志 2013(01)5.柯苑;张立波;马贵明 20072010年南京市无偿献血者梅毒检测结果分析 2012(12)6.窦丽霞 太原市无偿献血梅毒阳性率分析期刊论文-H实用医技杂志 2012(07)7.黄守民;张 健;刘宜仲 深圳市宝安区20042011年无偿献血者血液5项指标检验结果分析期刊论文-H检验医学与临床2012(14)8.Kleinman SH;Bush MP The risck of transfusiontransmitted infection:direct estimation and mathematical modelling2000(04)本文链接：http:/