北沙参规范化生产标准操作规程_讨论稿_SOP_.pdf

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1、收稿日期:2004207231北沙参规范化生产标准操作规程(讨论稿)(SOP)田 伟1,温春秀1,刘 铭1,彭卫欣1,周巧梅1,谢晓亮1,方 阵2(1.河北省农林科学院药用植物研究中心,河北 石家庄050051;2.三九现代中药开发有限公司,河北 安国071200)关键词:北沙参;规范化生产;操作规程 中图分类号:S567 文献标识码:A 文章编号:100422199(2005)0420022204 北沙参为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralisFr.Schmidt ex Miq.的干燥根,主治肺热燥咳,劳嗽痰血,热病津伤口渴。由于以北沙参为原料的新药不断开发,对北沙参的需求量不

2、断增加,导致北沙参的引种区域不断扩大,栽培生产及采收加工技术混乱,药材质量受到严重影响。为促进其健康发展,实施规范化种植,保证药材质量,提高临床疗效,特制定本规程。1 主要内容本规程明确规定了北沙参生产中的选地、种子处理、播种育苗、田间管理、病虫害防治、良种繁育、采收等。2 适用范围本规程适用于我国北沙参药材分布的主要产区,如河北安国。北沙参对气候适应性强,分布较广,生产基地选择范围较宽,在我国北方大部分地区均可种植。3 引用标准3.1“GB3095296”大气环境质量标准3.2“GB9137288”大气污染物最高允许浓度标准3.3“GB3838288”国家地面水环境质量标准3.4“GB508

3、4292”农田灌溉水质量标准3.5“GBZB1 1999”土壤环境质量标准3.62000年版 中华人民共和国药典(一部)3.7 农药管理条例(国务院2001年第326号令)3.8 中药材生产质量管理规范(试行)(2002,3)3.9 国家外贸部 药用植物及其制剂进出口绿色行业标准(2001)3.10“GB5749285”加工用水标准3.11“GB6266286”中药材瓦楞纸箱包装件标准3.12“GB195285”包装储运指标标志标准4 定义4.1GAP 中药材生产质量管理规范是国家食品药品监督管理局制定与发布的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,

4、以促进中药标准化、现代化。4.2GAP产品 指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产管理过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质,按GAP要求制订的生产操作规程进行生产、加工,经检查、检测,符合GAP要求和国家药典标准,并经专门机构认定,许可使用中药材GAP产品标志的产品。4.3SOP 是标准操作规程(Standard OperatingProcedure)的英文名称缩写。它是企业或种植基地依据GAP的规范,在总结前人经验的基础上,通过科学研究、生产实验,根据不同的生产品种、环境特点,制定出切实可行的达到GAP要求的方法和措施的操作规程。4.4 农药残留量 指植物生长过

5、程中对有机氯化合物吸收的积累量。4.5重金属 指铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铬(Cr)、铜(Cu)及其总量。4.6 农家肥 指就地使用的以大量生物物质为基础的各种有机肥料,主要指经过积制、充分腐熟的厩肥、沤肥、绿肥和沼气液。5 具体要求5.1 自然环境 北沙参主产我国山东、河北、辽宁等北方大部分地区,对气候适应性强,分布较广,喜温暖湿润的气候,耐寒、耐旱、喜阳光,怕水涝。生产基地选择范围较宽。5.2 绿色中药材产地生态环境质量标准 生产基22现代中药研究与实践2005年第19卷第4期Research and Practice of Chinese Medicines地应选择

6、大气、水质、土壤无污染的地区。生产基地周围两公里内不得有“三废”及厂矿、垃圾场等污染源。灌溉水质应符合“农田灌溉水质量标准”;土壤环境质量应符合国家土壤二级标准。空气环境质量应符合“大气环境质量标准”的二级标准,见表1。表1 大气环境质量标准Tab.1Quality standard of atmosphere environment项目标准平均日 3平均任何一次 3 3单位二氧化硫(SO2)0.050.15mg/m3氮氧化物(NO)0.050.10mg/m3总悬浮微粒(TSP)0.150.30mg/m3氟化物(F)77g/dm2d3“日平均”为任何一日的平均浓度不许超过的浓度限值。3 3“任

7、何一次”为任何一次等样测定不许超过的浓度限值。采样时间为一天三次700800、14001500、17001800,连续采样三次。无公害北沙参产地的农田灌溉水应符合表2的测定标准。表2 农田灌溉用水质量标准Tab.2Quality standard of irrigation w ater on farm项目标准pH值5.58.5总汞0.001总镉0.005总砷0.05(水田)0.1(旱作)总铅0.1铬(六价)0.1氯化物250氟化物2.0(高氟区)3.0(一般地区)氰化物0.56 品种类型6.1 种质资源 本规程以 中国药典(2000年版)收载的伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoral

8、isFr.Schmidt ex Miq.为基源。6.2 种源鉴定依据 该种叶片卵圆形,3出式分裂至2回羽状分裂,最后裂片圆卵形,先端圆或渐尖,基部截形,边缘刺刻;花白色,每小伞形花序有花1520朵,花瓣5,卵状披针形,雄蕊5,与花瓣互生。7 栽培管理7.1 栽培地选择7.1.1 土壤物理性状 应选择土质疏松、肥沃的砂质或半砂质壤土如棕壤、褐土和草甸土等排水良好的缓坡地。7.1.2 土壤化学性状 应选择无污染的土壤,其重金属、有毒元素及水质等都应符合国家制定的标准(见表13)。7.1.3 产地土壤环境质量 无公害北沙参产地土壤质量应符合表3的规定。表3 土壤中各项污染物的含量限值Tab.3The

9、 content limit of various pollutant in soil项目含量限值pH6.57.5p H 7.5镉mg/kg0.300.60总汞mg/kg0.500.50总砷mg/kg2525铬mg/kg100100铅mg/kg100100铜mg/kg100100注:重金属铬(主要为三价)和砷均按元素量计,适用于阴离子交换量 5cmo(+)/kg土样,若 5cmo(+)kg其标准为表内数值的半数。7.1.4 整地 选地后即可整地,先施足基肥,每亩施充分腐熟的农家肥2 0003 000 kg或施100 kg生物肥料,把基肥撒匀,翻入地内,再深耕细耙。秋耕越深越好,以消灭越冬虫卵、

10、病菌,深耕细耙也可以改善土壤理化性状促使根系生长。耕后耙细整平后作畦,畦宽以80 cm为宜,畦高约20 cm,畦长因地而定,畦间沟宽20 cm。开好畦沟及围沟使沟沟相通,并应有地块出水口。7.2 播种7.2.1 种子的选择 北沙参用种子繁殖。选择生长两年的健壮植株、籽粒饱满度为70%以上的种子播种。7.2.2 种子处理 春播需将种子进行低温沙藏处理:把种子按13的比例拌沙,埋入坑内,保持10 以下低温3个月以上,期间要保持沙子湿润,并经常搅拌;秋播将种子用40 温水浸泡812 h,稍晾进行播种。7.2.3 播种时间 生产上可春播或秋播。春播在3月中旬,清明前进行;秋播在11月上旬,霜降前后进行

11、。7.2.4 可采用条播或撒播,多用条播。条播即在整好的畦面上,按25 cm行距开条沟,沟深23 cm,将种子均匀撒入沟内,后覆土12 cm,稍加镇压即可,每亩播种量45 kg;撒播,即在整好的畦面上均匀撒种,然后覆土12 cm用扫帚轻轻拍扫即可,每亩播种量3.84.5 kg。7.2.5 覆盖 春播一般用麦草或茅草等覆盖,覆盖至不露土为止,然后上压树枝即可。秋播多用地膜覆盖,以保温保湿,便于出苗。7.3 田间管理7.3.1 揭去覆盖物 播种后,每5 d检查一次,观察墒情,如天旱可在覆盖物上喷洒清水以保持墒情;待苗长出两片时,于傍晚或阴天逐渐多次揭去覆盖32现代中药研究与实践2005年第19卷第

12、4期Research and Practice of Chinese Medicines物。7.3.2 间苗、定苗 在北沙参幼苗株高46 cm时间苗,并按株行距57 cm左右定苗。撒播的,可按株行距57 cm左右三角形定苗。缺苗的地方,要间出壮苗于阴天傍晚进行补苗移栽。7.3.3 中耕除草 出苗后,杂草与北沙参苗同时生长,应抓紧时机,有草就除,一般结合间苗、定苗,及时进行中耕除草,待苗高10 cm左右时要进行松土锄草。7.3.4 灌水排水 定苗后,视植株生长情况,进行浇水。如遇伏天干旱,可在早晚灌水切勿在阳光曝晒下进行,以免影响植株生长。多雨地区和雨季要及时清沟理墒,畦间沟加深、大田四周加开深

13、沟以利及时排水,避免田间积水引起烂根。7.3.5施肥 6月上旬每追施充分腐熟的农家1 300 kg或施硫酸铵10 kg、过磷酸钙15 kg然后覆土。第一年秋后,每亩追施50%的草木灰200 kg,混合撒入行间。7.3.6 摘心除蕾 北沙参当年不开花,于第二年4月下旬、5月上旬,当植株形成花蕾时,用剪刀剪去花苔。7.4 北沙参的病虫害及其防治7.4.1 蚜虫 危害北沙参的蚜虫主要有:桃蚜、北沙参蚜、柳二尾蚜和胡萝卜微管蚜。7.4.1.1 蚜虫多发生在苗期及早春返青时危害叶片,吸取植株的汁液,严重影响植株和根的发育,以致枯萎死亡。7.4.1.2 防治方法(1)收获后,清除残枝和落叶及地边杂草,集中

14、烧毁。冬季清理圃地时将枯株及落叶烧掉或深埋;(2)病害发生初期可选用0.3%苦参碱植物杀虫剂500倍液连续喷药二次(间隔57d);发病期喷洒5%杀螟松1 0002 000倍液,每7d一次,连喷23次。7.4.2北沙参钻心虫Epinotia leucanthaMey2rick)别名川芎茎节蛾。7.4.2.1危害特点 北沙参钻心虫钻蛀心叶、根茎,形成枯心苗或根茎中空。7.4.2.2 防治方法(1)生物防治:北沙参的蛹可以被日本黑瘤姬蜂Coccy gomimus nippnicusUchi2da寄生致死。(2)物理防治 在成虫发生盛期用灯光诱杀成虫。(3)农业防治 收获后及时深耕,使幼虫和蛹不能正常

15、发育。(4)化学防治 用40%乐果乳油1 000倍液喷雾防治虫卵;用20%溴氰菊酯2000倍液喷雾防治幼虫。7.4.3 大灰象甲S ympiezomias velatusChevrolat7.4.3.1危害特点 大灰象甲喜食幼芽和嫩叶,造成嫩叶缺损,甚至幼芽和嫩叶被吃光。7.4.3.2 防治方法(1)早春于药材地边播种白芥子引诱成虫,以减少对药材地的为害,并可集中防治;(2)每公顷用75 kg青草或菜叶切碎后加40%乐果3 kg拌匀,选无风晴天清晨撒于药材田间地面上进行诱杀;(3)收获后及时深耕,使幼虫和蛹不能正常发育。7.4.4 根结线虫病Meloidogyne haplaChitwood.

16、7.4.4.1 危害特点 线虫侵入后,细根及粗根各部位产生大小不一的不规则瘤状物,并逐渐腐烂,致使植株枯萎甚至死亡。7.4.4.2防治方法(1)选择土壤深厚的沙质壤土、地势略高、排水畅通的地块种植。并实行合理轮作;(2)整地时每公顷用5%克线磷150 kg沟施后翻入土中或栽种时穴施,也可在生长季随浇水施入12次,每次每公顷30 kg。7.4.5 蛴螬、地老虎7.4.5.1 主要危害根部,于67月为害严重。7.4.5.2 防治方法 清晨在根苗附近轻轻翻土捕杀;用毒饵诱杀,用90%的晶体敌百虫0.5 kg加水3.05.0 kg,搅拌均匀,喷在50 kg加过的麦麸或碾碎炒香的油渣上,搅拌均匀,制成毒

17、饵,在傍晚撒在行间或植株附近,隔5 m左右撒一小撮。平均每亩用毒饵20 kg。7.5 越冬管理7.5.1 浇水 北方气候条件干旱较多,为了防止冬春风害失墒,保证翌年春季返青有足够的土壤水分,维系北沙参根系发育和生长,于封冻前浇水一次。7.5.2 严禁放火 柴胡越冬休眠状态,一定要加强管理,禁止放火烧。8 采收8.1 采收时期在910月间地上部分茎叶开始枯萎时采挖,采挖应在晴天进行。8.2 采收方法在采挖前先将地上茎叶部分割去,后在畦旁挖深30 cm左右的沟,然后顺畦向前采挖。(下转第31页)42现代中药研究与实践2005年第19卷第4期Research and Practice of Chin

18、ese Medicines(花果期)的全植株中略少的镁元素营养,成熟种子后平安地区较廿里铺的全植株中含有更多的镁元素营养而在种子中有蓄积的趋势。磷元素营养的正常供应有利于细胞分裂、增殖,促进生长发育。磷还可以提高细胞结构的充水度和胶体束缚水的能力,减少细胞水分的损失,同时,磷能够促进根系发育,加强对土壤水分的利用,从而减轻干旱的危害5。因此,种植青海抱茎獐牙菜中,分布于植株的茎杆部位的钙、镁、钠、磷、钾等元素营养,对于保持叶组织中足够的水分营养,促进种植青海抱茎獐牙菜的快速生长具有良好的营养作用。3.4 采收种子对种植青海抱茎獐牙菜中矿物质元素的影响 矿物质元素钙可降低毛细血管通透性,增加毛细

19、血管壁的致密度,使渗出减少,具有消炎、消肿、抗过敏的作用6。镁是生物体内多种酶的激活剂,镁对周围血管有舒张作用7。钾、钠对维持体液的正常渗透压及酸碱平衡,维持细胞的新陈代谢,维持神经肌肉的兴奋性具有重要意义6。种植青海抱茎獐牙菜在成熟种子采收后较采收前(花果期)矿物质元素钙、镁、钠、钾的含量均有增加,仅从矿物质元素的药效作用看,采收种子后的种植青海抱茎獐牙菜药用资源更有作用和意义。参考文献1 何廷农,刘尚武,吴庆如.中国植物志(第六十二卷)M.北京:科学出版社.1988,4022403.2 杨永昌主编.藏药志M.西宁:青海人民出版社.1991,112.3 纪兰菊,保 怡,马玉花,等1 藏药抱茎

20、獐芽菜HPLC指纹图谱研究J 1 西北植物学报,2004,24(11):209222095.4 刘海青、刘亚蓉、朱志强.青海獐牙菜属药用植物资源开发与保护J.中草药,1996,27(2):1122114.5 廖 红,严小龙.高级植物营养学 M.北京:科学出版社.2003,26232.6 傅永怀.微量元素与临床 M.北京:中国医药科技出版社.1997,337.7 符克军、曹光辉、徐艳钢,等.人体生命元素 M.北京:中国医药科技出版社.1995,332.(上接第24页)8.3 加工挖取的北沙参,去净泥土、芦头、茎叶及须根,放入沸水中烫,先烫上中部,后烫尾部,不断翻动,烫至能剥下皮时捞出,放入冷水中

21、,趁湿剥去外皮,在草席晒干。9 质量标准及检测9.1 北沙参商品规格及分级标准北沙参商品呈细长圆柱形,表面淡黄白色。全体有细纵皱纹及纵沟,并有棕黄色点状细根痕;顶端常留有黄棕色根茎残基;上端稍细,中部略粗,下部渐细。质脆,易折断,断面皮部浅黄白色,木部黄色。北沙参一级:根圆柱形,无分枝,身长35 cm以上,直径1.0 cm以上,表面黄白色,质脆,易折断,断面皮部浅黄白色,木部黄色。二级:根圆柱形,偶有分枝,身长2535 cm,直径0.61.0 cm,表面黄白色或黄棕色,质脆,易折断,断面皮部浅黄白色,木部黄色。三级:根圆柱形,分枝较多,身长25 cm以下,直径0.6 cm以下,表面黄棕色,质脆

22、,易折断,断面皮部浅黄白色,木部黄色。9.2 农残、重金属、微生物限度检测9.2.1 农药残留 参照国家外经贸部2001年7月颁布 药用植物制品进出口绿色行业标准:六六六BHC0.1 mg/kg;五氯硝基苯PCNB 0.1 mg/kg;艾氏剂Aldrin0.02 mg/kg。有机磷、菊酯类等农药不得超过引用标准中最高残留限量(MRL)要求。9.2.2 重金属含量检测 参照 中华人民共和国药典2000年版(一部)附录IX重金属检查法,参照国家外贸部2001颁发 药用植物及制品进出口绿色行业标准:重金属总量 20.0 mg/kg;铅(pb)5.0mg/kg;镉(cd)0.3 mg/kg;铜(Cu)

23、20 mg/kg;汞(Hg)0.2 mg/kg;砷(AS)2.0 mg/kg。9.2.3 黄曲霉素 黄曲霉素按引用标准“3.8”进行检测,黄曲霉素B1(Aflatoxin)5g/kg。10 包装、储藏及运输北沙参晒干后,选用专业打包机械压块袋装,压块以50 kg标准包装,密封、防潮、包装应有包装记录品名、批号、规格、重量、产地采收日期,并附有质量合格标志。有条件的基地注明农药残留、重金属含量分析结果和药用成分含量。包装好的北沙参商品药材,及时贮存在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中,要防止鼠害,注意定期检查。北沙参批量运输时不能与其它有毒,有害物质混装、运输工具必须清洁、干燥无异味,具有较好的通风性,保持干燥,并设有防雨、防晒、防潮措施。13现代中药研究与实践2005年第19卷第4期Research and Practice of Chinese Medicines