放射性同位素与射线装置安全与防护法规制度.ppt

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1、放射性同位素与射线装置安全与防护法规制度主要内容主要内容前言前言21 法规体系法规体系3监管体系监管体系4法规内容介绍法规内容介绍放射性污染放射性污染-由于人类活动造成物料、人体、场所、环境介由于人类活动造成物料、人体、场所、环境介质表面或者内部出现超过国家标准的放射性物质表面或者内部出现超过国家标准的放射性物质或者射线。质或者射线。放射性废物放射性废物-含有放射性核素或者被放射性核素污染，其浓含有放射性核素或者被放射性核素污染，其浓度或者比活度大于国家确定的清洁解控水平，度或者比活度大于国家确定的清洁解控水平，预期不再使用的废弃物。预期不再使用的废弃物。第一部分前言第一部分前言-术语术语放射

2、性同位素放射性同位素某种发生放射性衰变的元素中具有相同原某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量数不同的核素子序数但质量数不同的核素 射线装置射线装置X线机、加速器、中子发生器以及含放射源线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置的装置前言前言-术语术语放射源放射源除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料 非密封放射性物质非密封放射性物质非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质性物质

3、 核技术利用核技术利用密封放射源、非密封放射源和射线装置在医疗、工业、密封放射源、非密封放射源和射线装置在医疗、工业、农业、地质调查、科学研究和教学等领域中的使用农业、地质调查、科学研究和教学等领域中的使用前言前言-术语术语前言前言-示例示例放射源放射源前言前言-示例示例医用医用X射线管射线管刀刀（立体定向（立体定向放射治疗装置）放射治疗装置）医用回旋加速器工业回旋加速器辐照装置辐照装置湿式贮源辐照装置全景图湿式贮源辐照装置全景图 干式贮源辐照装置全景图干式贮源辐照装置全景图 前言前言-示例示例射线探伤机射线探伤机工业用探伤机固定核子测量料位计固定核子测量料位计前言前言-示例示例厚度测量仪厚度

4、测量仪 第二部分第二部分 法规体系法规体系放射性同位素与射线放射性同位素与射线装置安全和防护条例装置安全和防护条例放射性物品运输安全管理条例放射性物品运输安全管理条例放射性废物安全管理条例放射性废物安全管理条例放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置安全许可管理办法安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法放射性物品运输安全许可管理办法放射性物品运输安全许可管理办法放射性放射性污染防治法污染防治法法律法律 条例条例部门规章部门规章第二部分法规体系第二部分法规体系中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法全国人大常委会全

5、国人大常委会20032003年年6 6月月2828日批准，日批准，20032003年年1010月月1 1日起实施；日起实施；核设施、核技术利用、铀（钍）矿和伴生放射性核设施、核技术利用、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治；矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治；预防为主、防治结合、严格管理、安全第一；预防为主、防治结合、严格管理、安全第一；国务院环境保护行政主管部门对全国放射性污染国务院环境保护行政主管部门对全国放射性污染防治工作依法实施统一监督管理。防治工作依法实施统一监督管理。法规体系法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例

6、国务院令第国务院令第449449号，号，20052005年年9 9月月1414日颁布，日颁布，20052005年年1212月月1 1日施行；日施行；放射性同位素与射线装置的生产、销售、放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用；使用；放射性同位素的转让、进出口等活动。放射性同位素的转让、进出口等活动。法规体系法规体系放射性物品运输管理条例放射性物品运输管理条例国务院令第国务院令第562562号，号，20092009年年9 9月月1414日颁布，日颁布，20102010年年1 1月月1 1日施行；日施行；放射性物品的运输；放射性物品的运输；放射性物品运输容器的设计、制造等。放射性物品运输容器的设计

7、、制造等。法规体系法规体系放射性废物安全管理条例放射性废物安全管理条例国务院令第国务院令第612612号，号，20112011年年1212月月2020日颁布，日颁布，20122012年年3 3月月1 1日施行；日施行；放射性废物的处理、贮存和处置；放射性废物的处理、贮存和处置；放射性废物的监督管理。放射性废物的监督管理。法规体系法规体系放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法原国家环境保护总局原国家环境保护总局20062006年年1 1月月1818日颁布，日颁布，20062006年年3 3月月1 1日施行；日施行；20102010年修订。年修订。辐射安全许可

8、证；辐射安全许可证；进口、出口、转让放射性同位素；进口、出口、转让放射性同位素；放射性同位素野外示踪试验；放射性同位素野外示踪试验；放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用。用。法规体系法规体系放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法环境保护部环境保护部20112011年年4 4月月1818日颁布，日颁布，20112011年年5 5月月1 1日施行；日施行；对工作场所、人员的安全和防护，废旧放射对工作场所、人员的安全和防护，废旧放射源与被放射性污染的物品的管理以及豁免管源与被放射性污染的物品的管理以及豁免管理；理

9、；应急报告与处理、监督检查等。应急报告与处理、监督检查等。法规体系法规体系放射性物品运输安全许可管理办法放射性物品运输安全许可管理办法环境保护部环境保护部20102010年年9 9月月2525日颁布，日颁布，20102010年年1111月月1 1日施行；日施行；放射性物品运输和放射性物品运输容器设放射性物品运输和放射性物品运输容器设计、制造等活动的许可和备案。计、制造等活动的许可和备案。法规体系法规体系 第三部分第三部分 监管体系监管体系国务院环境保护主管部门国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施装置的安全和防护工作实施统一监督管理统一监

10、督管理。县级以上地方人民政府环境保护主管部门县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。督管理。国务院公安、卫生国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。作实施监督管理。监管机构监管机构1.放射性同位素与射线装置的生产、进出口、放射性同位素与射线装置的生

11、产、进出口、销售、使用、运输、贮存和废弃处置安全的销售、使用、运输、贮存和废弃处置安全的统一监管统一监管2.制定和组织实施放射性同位素与射线装置安制定和组织实施放射性同位素与射线装置安全的法律法规和技术标准全的法律法规和技术标准3.建立并实施放射源登记管理制度建立并实施放射源登记管理制度4.核发辐射安全许可证核发辐射安全许可证环境保护部门环境保护部门1/25.放射性同位素与射线装置的生产、销售、使放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用、贮存和废弃处置领域从事辐射安全关键用、贮存和废弃处置领域从事辐射安全关键岗位工作的专业技术人员的资格管理岗位工作的专业技术人员的资格管理6.辐照人员资格和培训

12、管理辐照人员资格和培训管理7.辐射事故的应急、调查处理和定性定级辐射事故的应急、调查处理和定性定级8.协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源9.放射性同位素与射线装置安全技术科学研究放射性同位素与射线装置安全技术科学研究环境保护部门环境保护部门2/21.放射性同位素诊疗技术和医用辐射机构的放射性同位素诊疗技术和医用辐射机构的准入管理准入管理2.参与辐射事故应急工作，负责辐射事故的参与辐射事故应急工作，负责辐射事故的医疗应急医疗应急卫生部门卫生部门1.放射源的安全保卫和道路运输安全的监管放射源的安全保卫和道路运输安全的监管2.丢失、被盗放射源的立案、侦查和追

13、缴丢失、被盗放射源的立案、侦查和追缴3.参与辐射事故应急工作参与辐射事故应急工作公安部门公安部门核发放射性同位素进口许可证核发放射性同位素进口许可证商务部商务部1.验凭放射性同位素进口许可证办理海关进验凭放射性同位素进口许可证办理海关进口手续口手续2.验凭放射性同位素出口表办理海关出口手验凭放射性同位素出口表办理海关出口手续续海关海关综合处综合处核技术利用处核技术利用处核燃料处核燃料处放射性废物管理处放射性废物管理处环境保护部环境保护部（国家核安全局）（国家核安全局）环保部核与辐射安全中心环保部核与辐射安全中心环保部辐射环境监测技术环保部辐射环境监测技术中心中心华东华东华南华南西南西南华北华北

14、东北东北西北西北核安全与环境专核安全与环境专家委员会家委员会辐射源安全监辐射源安全监管司（核与辐管司（核与辐射安全监管三射安全监管三司）司）国际合作司国际合作司办公厅办公厅其它司办其它司办（人事、法规、（人事、法规、规划等）规划等）技术支持技术支持中心中心地区核与辐射地区核与辐射安全监督站安全监督站核安全国核安全国际合作处际合作处省级辐射环境监省级辐射环境监管机构管机构（31个）个）国家核与辐射安全管理框架体系国家核与辐射安全管理框架体系华东核与辐射安全监督站华东核与辐射安全监督站华南核与辐射安全监督站华南核与辐射安全监督站-环境保护部（国家核安全局）环境保护部（国家核安全局）-环保部核与辐射

15、安全中心环保部核与辐射安全中心-核设备安全与可靠性中心核设备安全与可靠性中心-北京核安全审评中心北京核安全审评中心-华北核与辐射安全监督站华北核与辐射安全监督站西南核与辐射安全监督站西南核与辐射安全监督站苏州核安全中心苏州核安全中心辐射环境监测技术中心辐射环境监测技术中心东北核与辐射安全监督站东北核与辐射安全监督站西北核与辐射安全监督站西北核与辐射安全监督站华北核与辐射安全监督站华北核与辐射安全监督站北京、天津、内蒙、北京、天津、内蒙、河北河北、山西、河南山西、河南华东核与辐射安全监督站华东核与辐射安全监督站上海、山东、江苏、安徽、上海、山东、江苏、安徽、浙江、江西、福建浙江、江西、福建华南核

16、与辐射安全监督站华南核与辐射安全监督站广东、广西、海南、湖南、广东、广西、海南、湖南、湖北湖北西南核与辐射安全监督站西南核与辐射安全监督站重庆、四川、云南、贵州、重庆、四川、云南、贵州、西藏西藏西北核与辐射安全监督站西北核与辐射安全监督站陕西、宁夏、甘肃、新疆、陕西、宁夏、甘肃、新疆、青海青海东北核与辐射安全监督站东北核与辐射安全监督站辽宁、吉林、黑龙江辽宁、吉林、黑龙江 第四部分第四部分 法规内容介绍法规内容介绍全国人大常委会全国人大常委会20032003年年6 6月月2828日批准，日批准，20032003年年1010月月1 1日起实施；日起实施；是我国第一部核与辐射安全监管法律是我国第一

17、部核与辐射安全监管法律总结总结5050多年来放射性污染防治实践经验，借鉴国际多年来放射性污染防治实践经验，借鉴国际核安全与辐射防护成功经验；核安全与辐射防护成功经验；适应新形势下环境保护和核工业发展的需要，建立适应新形势下环境保护和核工业发展的需要，建立完善放射性污染防治的法律制度；完善放射性污染防治的法律制度；加强了放射性污染的防治。加强了放射性污染的防治。法规内容介绍法规内容介绍一、中华人民共和国放射性污染防治法一、中华人民共和国放射性污染防治法v共共8 8章：章：总则总则放射性污染防治的监督管理放射性污染防治的监督管理核设施的放射性污染防治核设施的放射性污染防治核技术利用的放射性污染防治

18、核技术利用的放射性污染防治铀（钍）矿和伴生矿开发利用的放射性污染防治铀（钍）矿和伴生矿开发利用的放射性污染防治放射性废物管理放射性废物管理法律责任法律责任附则附则放射性污染防治法主要章节放射性污染防治法主要章节放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点法律对放射性污染的定义 是指由于人类活动造成物料、人体、场所、环境介质表面或者内部出现超过国家标准的放射性物质或者射线。2.2.适用范围适用范围 中华人民共和国领域和管辖的其他海域在核设施中华人民共和国领域和管辖的其他海域在核设施选址、建造、运行、退役和核技术、铀（钍）矿、选址、建造、运行、退役和核技

19、术、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治活动。的防治活动。放射性污染防治问题实际就是核安全与辐射安全放射性污染防治问题实际就是核安全与辐射安全问题问题放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点3 3、国家对放射性污染统一监督管理、国家对放射性污染统一监督管理对可能造成放射性污染的活动进行严格的对可能造成放射性污染的活动进行严格的全过程监督管理全过程监督管理环保部负责全国放射性污染防治的统一监环保部负责全国放射性污染防治的统一监管，卫生部和其他有关部门依据国务院规管，卫生部和其他有关部

20、门依据国务院规定的职责定的职责,对有关的放射性污染防治工作实对有关的放射性污染防治工作实施监管。施监管。放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点4 4、业主的责任、业主的责任核设施、核技术应用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，核设施、核技术应用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，负责本单位的放射性污染防治，接受监督管理，并依法对其造成的放射负责本单位的放射性污染防治，接受监督管理，并依法对其造成的放射性污染及其后果承担责任。性污染及其后果承担责任。核设施营运单位、核技术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利核设施营运单位、核技

21、术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，必须采取安全与防护措施，预防发生可能导致放射性污染的各用单位，必须采取安全与防护措施，预防发生可能导致放射性污染的各类事故，避免放射性污染危害。类事故，避免放射性污染危害。核设施营运单位、核技术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利核设施营运单位、核技术利用单位、铀（钍）矿和伴生放射性矿开发利用单位，应当对其工作人员进行放射性安全教育、培训，采取有效的防用单位，应当对其工作人员进行放射性安全教育、培训，采取有效的防护安全措施。护安全措施。生产、销售、使用、贮存放射源的单位，应当建立健全安全保卫制度，生产、销售、使用、贮存放射源的单位，应当建立

22、健全安全保卫制度，指定专人负责，落实安全责任制，制定必要的事故应急措施。发生放射指定专人负责，落实安全责任制，制定必要的事故应急措施。发生放射源丢失、被盗和放射性污染事故时，有关单位和个人必须立即采取应急源丢失、被盗和放射性污染事故时，有关单位和个人必须立即采取应急措施，并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门报告。措施，并向公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门报告。放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点放射性污染防治法的要点二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例二、放射性同位素与射线装置安全和防护条例主要章节：主要章节：7 7章、章、6969条条

23、第一章第一章 总则总则编制目的、适用范围、职责分工、分类管理编制目的、适用范围、职责分工、分类管理第二章第二章 许可和备案许可和备案对生产、销售、使用放射性同位素与射线装置对生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位施行许可证管理的单位施行许可证管理对放射性同位素进口、出口、转让、转移到外对放射性同位素进口、出口、转让、转移到外省使用进行审批、备案省使用进行审批、备案生产和进口的放射源的编码生产和进口的放射源的编码法规内容介绍法规内容介绍第三章第三章 安全和防护安全和防护对辐射工作人员的培训、个人剂量监测对辐射工作人员的培训、个人剂量监测辐射工作单位的年度评估、辐射活动的终止与辐射工作单位的

24、年度评估、辐射活动的终止与设施退役设施退役放射源的贮存、回收放射源的贮存、回收警示说明警示说明第四章第四章 辐射事故应急处理辐射事故应急处理辐射事故分级辐射事故分级辐射事故应急预案辐射事故应急预案事故报告事故报告事故处理与职责分工事故处理与职责分工条例章节条例章节第五章第五章 监督检查监督检查县级以上人民政府环境保护主管部门和其他有县级以上人民政府环境保护主管部门和其他有关部门应当按照各自职责对辐射工作单位进行关部门应当按照各自职责对辐射工作单位进行监督检查；监督检查；县级以上人民政府环境保护主管部门应当配备县级以上人民政府环境保护主管部门应当配备辐射防护安全监督员。辐射防护安全监督员。第六章

25、第六章 法律责任法律责任第七章第七章 附则附则条例章节条例章节v根据放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，根据放射源对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为从高到低将放射源分为类、类、类、类、类、类、类、类、类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；制定；放射源分类办法放射源分类办法（国家环境保护总局公告（国家环境保护总局公告 20052005年年 第第6262号）号）放射源分类放射源分类类放射源类放射源为极高危险源。没有防护情况下，接触这类为极高危险源。没有防护情况下，接触这类源几分钟到源几分钟到1 1小时就可致人死亡小时就可致人死亡;

26、类放射源类放射源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源为高危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时至几天可致人死亡几小时至几天可致人死亡;类放射源类放射源为危险源。没有防护情况下，接触这类源几为危险源。没有防护情况下，接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致小时就可对人造成永久性损伤，接触几天至几周也可致人死亡人死亡;类放射源类放射源为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，为低危险源。基本不会对人造成永久性损伤，但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢但对长时间、近距离接触这些放射源的人可能造成可恢复的临时性损伤复的临时性损伤;类放射源类放射源为极低危险源。不会对人

27、造成永久性损伤。为极低危险源。不会对人造成永久性损伤。放射源分类办法放射源分类办法核素名称核素名称I I类源类源（贝可）（贝可）IIII类源类源（贝可）（贝可）IIIIII类源类源（贝可）（贝可）IVIV类源类源（贝可）（贝可）V V类源类源（贝可）（贝可）Am-24161013610116101061081104Co-6031013310113101031081105Cs-13711014110121101111091104Ge-6871014710127101171091105Ir-19281013810118101081081104Kr-8531016310143101331011110

28、4Sr-90110151101311012110101104放射源分类表放射源分类表6464种核素种核素v根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将射线装置分为程度，从高到低将射线装置分为类、类、类、类、类，具体分类办法由国务院环境保护主管类，具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。部门商国务院卫生主管部门制定。射线装置分类办法射线装置分类办法（国家环境保护总（国家环境保护总局公告局公告 20062006年年 第第2626号）号）射线装置分类射线装置分类装置类别装置类别医用射线装置医用射线装置非医用射线装置非医用射线装置类

29、射线装置类射线装置能量大于能量大于100100兆电子伏的医用加速器兆电子伏的医用加速器生产放射性同位素的加速器（不含制备生产放射性同位素的加速器（不含制备PETPET用放射性药物的加速器）用放射性药物的加速器）能量大于能量大于100100兆电子伏的加速器兆电子伏的加速器类射线装置类射线装置放射治疗用放射治疗用X X射线、电子束加速器射线、电子束加速器工业探伤加速器工业探伤加速器重离子治疗加速器重离子治疗加速器安全检查用加速器安全检查用加速器质子治疗装置质子治疗装置辐照装置用加速器辐照装置用加速器制备正电子发射计算机断层显像装置制备正电子发射计算机断层显像装置（PETPET）用放射性药物的加速器

30、）用放射性药物的加速器其它非医用加速器其它非医用加速器其他医用加速器其他医用加速器中子发生器中子发生器X X射线深部治疗机射线深部治疗机工业用工业用X X射线射线CTCT机机数字减影血管造影装置数字减影血管造影装置X X射线探伤机射线探伤机类射线装置类射线装置医用医用X X射线射线CTCT机机X X射线行李包检查装置射线行李包检查装置放射诊断用普通放射诊断用普通X X射线机射线机X X射线衍射仪射线衍射仪X X射线摄影装置射线摄影装置兽医用兽医用X X射线机射线机牙科牙科X X射线机射线机乳腺乳腺X X射线机射线机放射治疗模拟定位机放射治疗模拟定位机其它高于豁免水平的其它高于豁免水平的X X射

31、线机射线机国务院环境保护主管部门负责：国务院环境保护主管部门负责：审批颁发生产放射性同位素、销售和使用审批颁发生产放射性同位素、销售和使用类类放射源、销售和使用放射源、销售和使用类射线装置的单位的许类射线装置的单位的许可证；可证；审批上述项目的退役及终态验收；审批上述项目的退役及终态验收；放射性同位素的进口的审批放射性同位素的进口的审批 ，办理出口手续。，办理出口手续。分级管理与审批（分级管理与审批（1/3）省级人民政府环境保护主管部门省级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证审批颁发许可证销售、使用销售、使用、类放射源；类放射源；乙级、丙级非密封放射性物质工作场所；乙级、丙级非密封放射性物质

32、工作场所；生产、销售、使用生产、销售、使用、类射线装置；类射线装置；环保部委托的单位的；环保部委托的单位的；省级人民政府环境保护主管部门负责：省级人民政府环境保护主管部门负责：核技术利用项目的环境影响报告书（表）、登记表的审核技术利用项目的环境影响报告书（表）、登记表的审 批；批；负责转让放射性同位素审批与备案；负责转让放射性同位素审批与备案；转移放射性同位素到外省、自治区、直辖市使用的备案；转移放射性同位素到外省、自治区、直辖市使用的备案；放射性同位素野外示踪试验的审批。放射性同位素野外示踪试验的审批。分级管理与审批（分级管理与审批（2/3）省级以上人民政府环境保护主管部门可以委省级以上人民

33、政府环境保护主管部门可以委托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁托下一级人民政府环境保护主管部门审批颁发许可证。发许可证。制备制备PETPET用放射性药物、医疗使用用放射性药物、医疗使用1 1类放射源的；类放射源的；除北京、上海、西藏、青海外，均已委托。除北京、上海、西藏、青海外，均已委托。分级管理与审批（分级管理与审批（3/3）生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装置的单位，应当在申请生器以及含放射源的射线装置的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件；领取许可证前编制环境影响评价文件；报省级以上人民政府环境保

34、护行政主管部门审查批报省级以上人民政府环境保护行政主管部门审查批准；准；环境影响报告书（表）应委托有乙级以上资质单位环境影响报告书（表）应委托有乙级以上资质单位编写；编写；环境影响登记表可由辐射工作单位自己填写。环境影响登记表可由辐射工作单位自己填写。环评文件要求（环评文件要求（1/5)u编制环境影响报告书的编制环境影响报告书的生产放射性同位素的（制备生产放射性同位素的（制备PETPET用放射性药物的用放射性药物的除外）；除外）；使用使用类放射源的（医疗使用的除外）；类放射源的（医疗使用的除外）；销售（含建造）、使用销售（含建造）、使用类射线装置的类射线装置的 甲级非密封放射性物资工作场所；甲

35、级非密封放射性物资工作场所；生产放射性同位素的（制备生产放射性同位素的（制备PETPET用放射性药物的用放射性药物的除外）、甲级非密封放射性物质工作场所项目除外）、甲级非密封放射性物质工作场所项目的退役。的退役。环评文件环评文件(2/5)u编制环境影响报告表的编制环境影响报告表的制备制备PETPET用放射性药物的；用放射性药物的；销售销售类、类、类、类、类放射源的类放射源的 ；医疗使用医疗使用类放射源，使用类放射源，使用类、类、类放射源的；类放射源的；生产、销售、使用生产、销售、使用类射线装置的类射线装置的 ；乙级、丙级非密封放射性物质工作场所；乙级、丙级非密封放射性物质工作场所；环评文件环评

36、文件(3/5)环评文件环评文件(4/5)u编制环境影响登记表的编制环境影响登记表的销售、使用销售、使用类、类、类放射源的；类放射源的；生产、销售、使用生产、销售、使用类射线装置的类射线装置的 。u编制环境影响报告表的编制环境影响报告表的生产制备生产制备PET PET 用放射性药物的；用放射性药物的；乙、丙级非密封放射性物质工作场所；乙、丙级非密封放射性物质工作场所；使用使用I I 类、类、II II 类、类、III III 类放射源的；类放射源的；使用使用I I 类、类、IIII类射线装置存在污染的类射线装置存在污染的退役项目。退役项目。环评文件环评文件(5/5)v符合国家有关环境影响评价符合

37、国家有关环境影响评价的要求，如：的要求，如：中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国环境影响评价法建设项目环境保护管理条例建设项目环境保护管理条例核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式v还应包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的还应包括对辐射工作单位从事相应辐射活动的技术能力、辐技术能力、辐射安全和防护措施射安全和防护措施进行评价的内容。进行评价的内容。v环境影响评价文件应当按照环境影响评价文件应当按照规划设计规划设计的放射性同位素与射线的放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用装置的生产、销售、使用规模规模进行评价进行评价。v转让放射性同

38、位素和射线装置的活动不需要编制环境影响评转让放射性同位素和射线装置的活动不需要编制环境影响评价文件。价文件。有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术专业技术人员人员。有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的要求的场所、设施和设备场所、设施和设备。有专门的安全和防护有专门的安全和防护管理管理机构或者专职、兼职安全和机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器。防护管理人员，并配备必

39、要的防护用品和监测仪器。有健全的安全和防护管理规章有健全的安全和防护管理规章制度制度、辐射事故应急措、辐射事故应急措施。施。产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标性废气、废液、固体废物达标排放的处理排放的处理能力或者可能力或者可行的处理方案行的处理方案 。许可证申领条件（第七条）许可证申领条件（第七条）1.1.设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。设有专门的辐射安全与环境保护管理机构。2.2.有不少于有不少于5 5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其

40、中具有高级职称的不少于专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1 1名。生产半名。生产半衰期大于衰期大于6060天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技天的放射性同位素的单位，前项所指的专业技术人员应当不少于术人员应当不少于3030名，其中具有高级职称的不少于名，其中具有高级职称的不少于6 6名。名。3.3.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当相关法律法规的培训和考核，其中辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。由注册核安全工程师担任。4.4.有与设计生产规模相适应，满足辐射安

41、全和防护、实体保有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权。5.5.具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。装容器。放射性同位素生产单位（放射性同位素生产单位（1/2）6.6.具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有有5 5年以上驾龄的专职司机。年以上驾龄的专职司机。7.7.

42、配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。污染监测、流出物监测等设备。8.8.建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台帐管理制卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台帐管理制度和监测方案。度和监测方案。9.9.建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人

43、员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。生产规模相适应的事故应急处理能力。10.10.具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。力或者可行的处理方案。放射性同位素生产单位（放射性同位素生产单位（2/2）1.1.设有专门的辐射安全与环境保护管理机构设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或者至或者至少有少有1 1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。射安全与环

44、境保护管理工作。2.2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。业知识及相关法律法规的培训和考核。3.3.需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防需要暂存放射性同位素的，有满足辐射安全和防护、实体保卫要求的暂存库或设备护、实体保卫要求的暂存库或设备。4.4.需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操需要安装调试放射性同位素的，有满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安作、防止工作人员和公众受到意外照射要求的安装调试场所。装调试场所。放射性同位素销售单位（放射性同位素销售单位（1/2）5.5.具有符合国

45、家相关规定要求的贮存、运输放射性具有符合国家相关规定要求的贮存、运输放射性同位素的包装容器。同位素的包装容器。6.6.运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输放射性同位素能使用符合国家放射性同位素运输要求的运输工具。运输要求的运输工具。7.7.配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、便携式辐射监测仪器，包括个人剂量测量报警、便携式辐射监测、表面污染监测等仪器。监测、表面污染监测等仪器。8.8.有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、有健全的操作规程、岗位职责、安全保卫制度、辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计

46、划和辐射防护措施、台帐管理制度、人员培训计划和监测方案。监测方案。9.9.有完善的辐射事故应急措施。有完善的辐射事故应急措施。放射性同位素销售单位（放射性同位素销售单位（2/2）1.1.设有专门的辐射安全与环境保护管理机构设有专门的辐射安全与环境保护管理机构,或至少或至少有有1 1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作。安全与环境保护管理工作。2.2.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。业知识及相关法律法规的培训和考核。3.3.射线装置生产、调试场所

47、满足防止误操作、防止射线装置生产、调试场所满足防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全要求。工作人员和公众受到意外照射的安全要求。4.4.配备必要的防护用品和监测仪器。配备必要的防护用品和监测仪器。5.5.有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台帐管理制度、培训计划和监测方案。台帐管理制度、培训计划和监测方案。6.6.有辐射事故应急措施。有辐射事故应急措施。射线装置生产、销售单位射线装置生产、销售单位1.1.使用使用类、类、类、类、类放射源，类放射源，类、类、类射线装置的，类射线装置的，应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构应当设有专门的

48、辐射安全与环境保护管理机构,或者至少或者至少有有1 1名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作；环境保护管理工作；2.2.使用使用类、类、类放射源，类放射源，类射线装置的，应当有类射线装置的，应当有1 1名具名具有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与有大专以上学历的技术人员专职或者兼职负责辐射安全与环境保护管理工作环境保护管理工作3.3.依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位依据辐射安全关键岗位名录，应当设立辐射安全关键岗位的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。的，该岗位应当由注册核安全工程师担任。4.

49、4.从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核。相关法律法规的培训和考核。5.5.使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。要求的放射源暂存库或设备。放射性同位素、射线装置使用单位放射性同位素、射线装置使用单位(1/2)6.6.放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。人员和公众受到意外照射的安全措施。7.7.配备与辐射类型和辐射水平相

50、适应的防护用品和监测仪器，配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射包括个人剂量测量报警、辐射监测等仪器。使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪。性物质的单位还应当有表面污染监测仪。8.8.有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训设备检修维护制度、放射性同位素使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。计划、监测方案等。9.9.有完善的辐射事故应急措施。有完善的辐射事故应急措施。10.10.产生放射性废气、废液、