常熟手术机器人项目建议书【模板】.docx

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1、泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书报告说明报告说明泛血管手术全球竞争格局：全球目前仅有 3 家企业拥有获得 FDA批准或 CE 认证的泛血管手术机器人。西门子旗下 Corindus 开发的CorPath 系统目前已经能完成包括冠脉、外周和神经介入在内的精确血管介入，是全球泛血管手术机器人的龙头企业。法国 Robocath 开发的R-One 专为冠脉介入而设计，同样具备较强竞争力。而 Steretaxis 开发的 GenesisRMN 则是运用于心律失常患者的心脏消融治疗，定位于差异化市场。2022 年有望成为中国机器人辅助泛血管手术开展的起点。由于目前国内还并没有已经获得国家药监局批准的泛血管

2、手术机器人，机器人在泛血管手术领域还没有正式应用，2022 年部分产品有望在国内上市并开始形成手术量，长期潜在市场空间广阔。随着机器人辅助泛血管手术的不断渗透，预计新安装的泛血管手术机器人数量未来将稳步增长。根据谨慎财务估算，项目总投资 10898.34 万元，其中：建设投资8435.07 万元，占项目总投资的 77.40%；建设期利息 111.90 万元，占项目总投资的 1.03%；流动资金 2351.37 万元，占项目总投资的21.58%。项目正常运营每年营业收入 20600.00 万元，综合总成本费用17006.80 万元，净利润 2624.95 万元，财务内部收益率 17.29%，财务

3、泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书净现值 2470.63 万元，全部投资回收期 6.10 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录目录第一章第一章 项目基本情况项目基本情况.8一、项目名称及建设性质.8二、项目承办单位.8三、项目定位及建

4、设理由.10四、报告编制说明.14五、项目建设选址.16六、项目生产规模.16七、建筑物建设规模.16八、环境影响.16九、项目总投资及资金构成.17泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书十、资金筹措方案.17十一、项目预期经济效益规划目标.17十二、项目建设进度规划.18主要经济指标一览表.18第二章第二章 市场分析市场分析.21一、脊柱手术机器人：长期市场规模具备潜力，国产企业崭露头角.21二、手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇.22第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性.24一、关节手术机器人：全球市场规模高速增长，国内手术量仍处于起步阶段.24二、腔镜手术机器人：手术机器人最大

5、的细分市场.26三、经自然腔道手术机器人：全球市场仍处于早期阶段.27四、推动全方位双向开放，塑造开放合作新优势.28五、坚定推进转型升级，提升经济发展质效.29六、项目实施的必要性.30第四章第四章 选址可行性分析选址可行性分析.32一、项目选址原则.32二、建设区基本情况.32三、坚定推进产业升级融合.35四、项目选址综合评价.37第五章第五章 产品规划与建设内容产品规划与建设内容.38一、建设规模及主要建设内容.38泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书二、产品规划方案及生产纲领.38产品规划方案一览表.38第六章第六章 SWOT 分析说明分析说明.41一、优势分析（S）.41二、劣势分析（

6、W）.43三、机会分析（O）.43四、威胁分析（T）.45第七章第七章 法人治理结构法人治理结构.51一、股东权利及义务.51二、董事.56三、高级管理人员.61四、监事.63第八章第八章 发展规划发展规划.66一、公司发展规划.66二、保障措施.67第九章第九章 环境保护方案环境保护方案.69一、编制依据.69二、环境影响合理性分析.70三、建设期大气环境影响分析.71四、建设期水环境影响分析.71五、建设期固体废弃物环境影响分析.72六、建设期声环境影响分析.72泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书七、环境管理分析.74八、结论及建议.75第十章第十章 人力资源分析人力资源分析.77一、人力

7、资源配置.77劳动定员一览表.77二、员工技能培训.77第十一章第十一章 原辅材料供应原辅材料供应.79一、项目建设期原辅材料供应情况.79二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.79第十二章第十二章 劳动安全评价劳动安全评价.80一、编制依据.80二、防范措施.81三、预期效果评价.87第十三章第十三章 投资估算投资估算.88一、投资估算的依据和说明.88二、建设投资估算.89建设投资估算表.91三、建设期利息.91建设期利息估算表.91四、流动资金.93流动资金估算表.93五、总投资.94泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书总投资及构成一览表.94六、资金筹措与投资计划.95项目投资计划与资金

8、筹措一览表.96第十四章第十四章 经济效益评价经济效益评价.97一、经济评价财务测算.97营业收入、税金及附加和增值税估算表.97综合总成本费用估算表.98固定资产折旧费估算表.99无形资产和其他资产摊销估算表.100利润及利润分配表.102二、项目盈利能力分析.102项目投资现金流量表.104三、偿债能力分析.105借款还本付息计划表.106第十五章第十五章 项目风险分析项目风险分析.108一、项目风险分析.108二、项目风险对策.110第十六章第十六章 项目招标及投标分析项目招标及投标分析.113一、项目招标依据.113二、项目招标范围.113三、招标要求.114四、招标组织方式.114泓

9、域咨询/常熟手术机器人项目建议书五、招标信息发布.116第十七章第十七章 项目总结分析项目总结分析.117第十八章第十八章 附表附件附表附件.118营业收入、税金及附加和增值税估算表.118综合总成本费用估算表.118固定资产折旧费估算表.119无形资产和其他资产摊销估算表.120利润及利润分配表.121项目投资现金流量表.122借款还本付息计划表.123建设投资估算表.124建设投资估算表.124建设期利息估算表.125固定资产投资估算表.126流动资金估算表.127总投资及构成一览表.128项目投资计划与资金筹措一览表.129泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书第一章第一章 项目基本情况项目

10、基本情况一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称常熟手术机器人项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 有限责任公司（二）项目联系人（二）项目联系人尹 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得

11、信任。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力

12、为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由手术的精准度及手术结果的稳定性。与传统微

13、创伤手术的二维图像不同，由手术机器人提供的三维高清图像使手术领域有自然视觉景深。数字变焦功能亦使外科医生能够流畅地放大视野，从而促进精准的组织识别及组织层次区分。手术机器人通过计算机算法自动过滤外科医生手部固有的震颤。此功能使外科医生更容易远程控制手术器械，并降低不慎横切组织的风险。降低外科医生疲惫及缩短学习曲线。通过手术机器人具有震颤过滤、三维高清图像及高灵活度的特点，外科医生进行手术时更为方便且疲惫度降低。与在传统微创伤手术中手眼协调受到影响相比，机器人微创伤手术允许外科医生直观地操作器械。该等功能亦缩短外科医生的学习曲线，使手术机器人更便于在开放手术或传统微创伤手术方面经验有限的外科医生

14、使用。手术机器人的人体工程学设计也降低了外科医生因长期不适及疲惫而遭受职业病的可能性。减少辐射暴露。在一些开放手术及传统微创伤手术，外科医生必须获取一系列的 X 光片以确认植入物的正确放臵位臵。手术机器人一般带有可指示植入物放臵位臵的光学导航系统，可大幅减少手术中所需要的 X 光片数量。这将减少外科医生、病人及其泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书他手术室员工的辐射暴露。手术机器人的手术来源分为三个部分：系统、耗材及服务。系统：手术机器人本身，包括硬件和软件。企业以一次性的价格向医院出售手术机器人；耗材：手术过程中与机器人配套使用的器械，例如镊子、剪刀及无菌保护罩等，持续性地向医院出售；服务：与

15、手术机器人销售相关的服务，例如维修和其他售后服务等。短期以设备销售为主，长期耗材将成为主要收入来源。2020 年国内手术机器人市场销售中系统占据 55.8%，耗材占据 38.2%；但同年美国市场系统收入仅占 25.3%，耗材占 57.7%。行业初期，由于国内目前机器人手术量未达到一定规模，企业收入仍以机器人本身的销售为主，预计未来将逐步向美国市场的收入结构靠拢，长期耗材将成为企业 主 要 收 入 来 源。全 球 手 术 机 器 人 市 场 蓬 勃 发 展。根 据Frost&Sullivan 的资料，预计全球手术机器人市场规模由 2015 年的30 亿美元增至 2020 年的 83 亿美元，复合

16、年增长率为 22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并于 2026 年达到 336 亿美元，自2020 年起的复合年增长率为 26.2%。集约高效的空间美图。生产、生活、生态空间形态显著优化，集约高效的土地利用模式基本成型，各板块按照既定的开发强度对土地结构、空间布局调整到位，土地资源对经济社会发展的保障能力趋于泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书稳定，空间规划对经济结构和发展方式转变的推动作用更加明显，集约高效、宜居宜业的空间布局基本成型。功能完备的时尚美城。外联内畅、多层次、立体化综合交通运输体系基本成型，新片区开发建设见行见效，开发区城市形态日渐清晰，老旧更新改造基本实现全域覆盖

17、。教育、医疗、酒店、消费、公务等城市现代服务功能明显增强，“一网通办”高效运转，数字化、精细化、治理机制更加完善，综合配套能力显著增强，城市能级和竞争力进入长三角同类城市前列。绿色发展的创新美业。新发展理念得到全面深入贯彻，在质量效益明显提升的基础上，实现经济运行稳中有进，亩均产值和税收、规模以上工业核心增加值率等指标保持苏州前列，达到长三角先进水平。实体经济、数字经济深度融合发展，智能化改造、数字化转型实现规上企业全覆盖，构建形成具有国际竞争力的战略性新兴产业集群，成为全国工业互联网发展示范区。区域创新体系不断完善，人才集聚优势加速形成，创新支撑能力显著提升，发展新动能不断壮大，现代化经济体

18、系建设取得积极进展。安全环保的清新美景。大气、水、土壤等生态环境质量稳定向好，生产生活方式绿色转型成效显著，能源资源配置更加合理、利用效率大幅提高，生态环境保护和污染防治能力稳步提升。安全生产主泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书体责任落实到位，安全隐患排查和安全预防控制体系有效完善，城市安全重大风险全面管控，事故总量和较大事故数持续下降，重特大事故有效遏制，安全生产整体水平明显提高。非凡体验的精品美游。优秀传统文化影响力显著提升，名城保护利用水平全面加强，公共文化服务体系更加健全，文化产业完成三年倍增计划，群众体育、赛事旅游、体育传媒等产业全面发展，建成全国著名的旅游目的地、长三角旅游首选地。

19、城市软实力、吸引力显著提升，文体旅融合发展走在长三角前列，对经济的赋能效应充分彰显。小城大爱的文明美德。文明创建引领能力进一步提高，文明创建为人民的理念更加突出，政府治理、居民自治良性互动，以党建为引领的基层社会治理水平持续提升，人居环境长效治理机制基本完善。民主法治更加健全，社会公平正义更加彰显，行政效率和公信力显著提高，市民文明素质和城市文明程度全面提升，社会主义核心价值观深入人心，人民精神文化生活更加丰富，群众共建共治共享的积极性有效激发，城市凝聚力进一步加强。建设幸福新常熟。以美丽常熟建设作为高质量发展的支撑点，不断满足人民群众美好生活需要，实现更高质量、更可持续的发展。民生福祉不断改

20、善，居民人均可支配收入稳定增长，城乡收入差距进一泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书步缩小，教育、医疗、养老、就业、社保在均等化的基础上实现高品质提升，数字化、多样化、个性化公共服务供给更加丰富便利，人民群众获得感、幸福感、安全感明显提升。四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则（二）报告编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学

21、发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、

22、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。（二）（二）报告主要内容报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、项目

23、建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（以选址意见书为准），占地面积约 24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套手术机器人的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目建筑面积 24743.87，其中：生产工程 18232.70，仓储工程 2422.78，行政办公及生活服务设施 2215.75，公共工程 1872.64。八、环境影响环境影响本项目工艺清洁，将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起，污染物排放量较少，且实施污染物排放全过程控制。“三废

24、”处泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书理措施完善，工程实施后废水、废气、噪声达标排放，污染物得到妥善处理，对周围的生态环境无不良影响。九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 10898.34 万元，其中：建设投资 8435.07 万元，占项目总投资的 77.40%；建设期利息 111.90 万元，占项目总投资的 1.03%；流动资金 2351.37 万元，占项目总投资的 21.58%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 8435.07 万元，包括

25、工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 7290.28 万元，工程建设其他费用953.70 万元，预备费 191.09 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 10898.34 万元，其中申请银行长期贷款 4567.17万元，其余部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：20600.00 万元。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书2、综合总成本费用（TC）：17006.80 万元。3、净利润（NP）：2624.95 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济

26、效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.10 年。2、财务内部收益率：17.29%。3、财务净现值：2470.63 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用

27、的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积16000.00约 24.00 亩1.1总建筑面积24743.871.2基底面积8960.001.3投资强度万元/亩336.892总投资万元10898.342.1建设投资万元8435.072.1.1工程费用万元7290.282.1.2其他费用万元953.702.1.3预备费万元191.092.2建设期利息万元111.902.3流动资金万元2351.373资金筹措万元10898.343.1自筹资金万元6331.173.2银行

28、贷款万元4567.174营业收入万元20600.00正常运营年份5总成本费用万元17006.806利润总额万元3499.937净利润万元2624.95泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书8所得税万元874.989增值税万元777.2410税金及附加万元93.2711纳税总额万元1745.4912工业增加值万元6170.1613盈亏平衡点万元7816.92产值14回收期年6.1015内部收益率17.29%所得税后16财务净现值万元2470.63所得税后泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书第二章第二章 市场分析市场分析一、脊柱手术机器人：长期市场规模具备潜力，国产企业崭露头角脊柱手术机器人：长期市场规

29、模具备潜力，国产企业崭露头角机器人辅助脊柱手术是骨科手术机器人的另一项重要应用。过去外科医生以人手或在手术中大量拍摄的 X 光照片的协助下，在脊柱骨中放臵螺丝以进行复杂的脊柱手术，患者及外科医生存在辐射暴露的风险。此外，脊柱手术中对螺丝位臵的精确性要求较高，将螺丝放臵于错误或并非最理想的位臵的后果非常严重。脊柱手术机器人能够提供基于电脑化术前规划的指引系统，显著提高准确度及降低错臵螺丝的风险。医生数量及患者认知度仍有待提升：根据 databridge 的资料，2020 年全球脊柱手术机器人市场规模约为 1.17 亿美元，目前整体市场规模仍较小，主要还是受制于手术机器人高昂的成本和经过培训的专业

30、术者较少等因素，未来随机器人手术市场认知度提升与手术成本下降，市场规模有望持续增长。脊柱手术机器人全球竞争格局：美敦力旗下 Mazor 是当前全球脊柱手术机器人的龙头企业，也是全球脊柱机器人的开创者。从 2004 年第一代 Mazor 脊柱机器人 SpineAssit 获得 CE 与 FDA 认证到如今最新一代 MazorX 机器人的上市，Mazor 研发的机器人产品一直代表了全球泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书最前沿的技术水平。此外捷迈邦美旗下 Medtech 研发的 ROSA 手术机器人同样具备一定竞争力，且都已在国内上市。国内企业中，仅有天智航的天玑手术机器人和鑫君特的 Orthbot

31、 已获批上市，且相比外资企业销售额较小。二、手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇手术机器人风起云涌，医疗产业革命新机遇机器人辅助手术优势突出，有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备：手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短，患者与医生辐射暴露更低等优势，手术机器人已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现，目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等，未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。全球手术机器人市场快速成长，国内仍处于起步阶段。全球手术

32、机器人市场规模快速增长，2020 年全球手术机器人市场规模达到 83 亿美元。尽管中国患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多，但中国 2020 年手术机器人市场规模仅为 4.25 亿美元，占全球市场的 5.1%，渗透率明显低于美国及欧盟市场，未来国内手术机器人市场潜力巨大。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书政策支持高端医疗器械创新，手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品，预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持，尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开

33、始将机器人辅助手术纳入医保，未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市，限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。机器人应用范围广阔，不同类型产品均存在较大潜力。1）腔镜手术机器人作为最大的细分市场，可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域，美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多，但 2020 年渗透率仅为 0.5%，需求仍存在较大潜力。2）骨科手术机器人中，关节臵换手术应用范围广泛，国内手术仍处于起步阶段；脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力，部分国产企业近年来崭露头角。3）泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大，但国内术式尚未起步。4）经自然腔道手术机器人全球仍处在早期

34、阶段，全球获批产品依然稀缺。5）经皮穿刺手术机器人 2020 年国内手术量仅为 2.26 万例，渗透率 1.4%，国内外已有多家企业展开布局。不同类型的机器人产品在国内均具备较大潜力，且未来全球还将出现更多新术式的机器人，手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书第三章第三章 项目背景及必要性项目背景及必要性一、关节手术机器人：全球市场规模高速增长，国内手术量仍处于关节手术机器人：全球市场规模高速增长，国内手术量仍处于起步阶段起步阶段关节臵换手术机器人主要用于髋、膝关节臵换或关节内骨折手术，借助于手术机器人精确的截骨，来提高假体和骨骼精准匹配，增加骨与植入物的接触

35、面积，从而提高手术效果，并延长植入物的寿命。机器人辅助关节臵换手术在骨科手术机器人应用最广泛。机器人辅助关节臵换手术在骨科三类手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。关节臵换手术机器人于 2020 年的全球市场规模为 7.25 亿美元，占全球骨科手术机器人市场约 52.0%。关节臵换手术的分类：关节臵换手术可进一步分类为全膝关节臵换术(TKA)、单髁间膝关节臵换术(UKA)和全髋关节臵换术(THA)，全膝关节臵换是机器人辅助关节臵换手术中最复杂的类型。外科医生首先根据电脑断层扫描产生的三维虚拟骨骼模型制定手术前规划，模型进一步界定最佳植入物，在膝关节骨骼修整后将植入物固定在骨骼末端。表面臵换是在机

36、器人导航系统指引下进行，有助于提高精准度及校准下肢的角度。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书关节手术机器人全球竞争格局：史赛克的 Mako 手术机器人在关节臵换领域占据绝对的主导地位。截止 2020 年底，全球范围已有超过 28个国家使用 Mako 机器人，自 2006 年美国上市以来 14 年内累积完成手术量超过 35 万台。施乐辉的 Cori 手术平台小巧便携，非常适合门诊手术，相比老一代的 Navio 在速度和切割量方面优势明显，同样具备较强竞争力。此外 Tsolution、ROSAKnee、VELYS 近年来同样在 FDA 陆续获批上市，目前关节手术机器人的参与厂商同样较为有限。国内机

37、器人辅助关节臵换手术正处于起步阶段。中国在 2016 年首次进行机器人辅助关节臵换手术。自此，机器人辅助关节臵换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、令术后疼痛减少及功能较早恢复而日益受到关注。每年在中国完成的机器人辅助关节臵换手术数量由 2015 年的零增至 2020 年的 243 例，渗透率低于 0.1%，目前仍处于起步阶段。国内关节臵换手术机器人市场规模未来有望快速增长。2016 年在中国推出首款关节臵换手术机器人后，关节臵换手术机器人在中国已逐渐普及。预计近期关节臵换手术机器人的数量将迅速攀升。2020年，中国关节臵换手术机器人的市场规模为 1480 万美元，市场规模相对较小。机器人

38、辅助关节臵换手术迅速普及，并获广泛接受，考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低，具有强劲的增长潜力。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书史赛克旗下 Mako 开发产品为国内唯一获批上市的关节手术机器人。中国对机器人辅助关节臵换手术的需求不断增长，但由史赛克旗下 Mako 开发的 RIO 手术机器人是目前仅有的获国家药监局批准注册的关节臵换手术机器人。微创机器人的“鸿鹄”是唯一一款由中国企业开发，配备自主开发机械臂的关节臵换手术机器人，未来有望成为国产企业获批的首款关节手术机器人。此外，键嘉、元化智能与和华瑞博的机器人产品同样也进入到了临床试验阶段。二、腔镜手术机器人：手术机器人最大的细分市场腔

39、镜手术机器人：手术机器人最大的细分市场腔镜手术机器人通常包括外科医生的控制台、一台患者侧手术车及一套三维高清影像系统。患者侧手术车涵盖持有腔镜和配套手术器械的机械臂。腔镜将外科医生的视线延伸至患者体内，而机械臂模拟其双手，并持有及指挥腔镜及手术器械。腔镜机器人可用于多种手术，包括泌尿外科、妇科、胸外科及普外科手术等。泌尿外科：机器人辅助的前列腺癌根治术（RALRP）已经成为机器人辅助手术的金标准。由于前列腺癌根治术在非常狭窄及深入的手术部位进行，机器人提供了这种手术所必须的精度水平，执行 RALRP 的能力表明手术机器人的能力。在国内，RALRP 也是机器人辅助泌尿外科的主要术式。泓域咨询/常

40、熟手术机器人项目建议书妇科：手术机器人的出现极大地扩展了妇科腔镜手术的应用范围，使手术操作更加灵活、精准，手术视野更加广阔清晰，目前已经应用于几乎所有妇科的良恶性疾病的手术治疗中。截止 2019 年底，中国大陆实施的机器人辅助妇科手术量超过 1.6 万台。胸外科：由于胸腔空间大、大血管与重要器官集中，操作困难、风险大，机器人辅助的胸外科手术起步相对较晚，加上胸外科重建手术少、手术医生成长慢等因素都限制了胸外科机器人手术的广泛开展。但机器人在手术出血量、操作时间和术后并发症方面依然具有优势，目前在胸外科的应用越来越广泛，手术类型涵盖机器人肺叶切除术、机器人胸腺瘤切除术、机器人后纵隔肿瘤切除术、机

41、器人食管癌根治术等。普外科：普外科涉及的手术种类较多，应用范围也较为广泛，机器人手术系统在各个手术中的安全性和有效性都达到甚至超越了腹腔镜技术，阻碍手术推广最大的缺陷仍是费用较高。机器人在普外科的应用可以分为肝胆胰手术、胃肠手术和甲状腺手术。三、经自然腔道手术机器人：全球市场仍处于早期阶段经自然腔道手术机器人：全球市场仍处于早期阶段经自然腔道手术机器人指通过人体的自然腔道进入目标部位，并可控制其进行诊断或手术的机器人。经自然腔道手术机器人应用于自然腔道腔镜手术，如支气管镜检查（肺检查）、结肠镜检查（肠道检泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书查）及胃镜检查（胃检查）。经自然腔道手术机器人为目标部位

42、提供了更清晰的视野，使外科医生能够更灵巧地操作工具。全球经自然腔道手术机器人市场规模仍处于早期阶段。全球每年都会有大量的经自然腔道手术进行，全球经自然腔道手术数量从 2015年的 2.11 亿例增加到 2020 年的 2.87 亿例，其中机器人辅助经自然腔道手术还处于早期发展阶段，手术量占比较低。中国预计 2023 年将开始产生手术量。2023 年有望成为中国机器人辅助经自然腔道手术开展的起点。目前国内暂无 NMPA 批准的经自然腔道手术机器人，预计 2023 年部分产品有望在国内上市并开始形成手术量。随着经自然腔道手术机器人在我国获批上市，机器人辅助经自然腔道手术将不断渗透，预计新安装的经自

43、然腔道手术机器人数量未来将稳步增长。美国 MedRobotics 为经自然腔道手术机器人领域的先锋。目前，全球仅有三台获 FDA 批准的经自然腔道手术机器人，包括直觉外科开发的 Ion 支气管机器人、强生开发的 Monarch 支气管机器人和MedRobotics 开发的 Flex 消化道机器人。国产方面，微创机器人的支气管机器人正在临床前阶段。四、推动全方位双向开放，塑造开放合作新优势推动全方位双向开放，塑造开放合作新优势泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书聚焦强化国内国际互联互通通道、培育开放型产业链、提升区域竞争力等重点领域，加快形成高标准、差异化、全方位开放型经济新局面，构建苏州高水平扩

44、大开放新高地和长三角高质量开放型经济新标杆。（一）深度融入长三角一体化立足自身特色优势，抢抓长三角一体化、沪苏同城化战略机遇，全面接轨沪杭，融入苏州主城区，强化与长三角城市群的有效对接，为进一步提升城市能级注入强劲动力。（二）抓住多重战略叠加机遇抢抓国家战略叠加的制度红利，以大开放推动大发展，不断拓展新兴市场，探索先行先试，以“新基建”为抓手，面向长三角、面向国际打造高质量发展所需的信息基础设施、融合基础设施、创新基础设施，提升常熟开放型经济的竞争力。（三）推动外资外贸提能增效坚持招商引资与扬帆出海相结合，面向全球搭平台、育生态、培土壤，借力发展、借智转型，培育开放型产业链，形成全方位高水平开

45、放新格局。五、坚定推进转型升级，提升经济发展质效坚定推进转型升级，提升经济发展质效泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书坚持传统产业升级与新兴产业培育并重，存量优化与增量扩大并举，推进先进制造业与现代服务业深度融合，吸引和培育有核心竞争力的独角兽企业和头部企业，构建绿色开放的创新美业。（一）构建新型产业发展体系以创新为支撑，以五大重点产业为突破口，引进培育战略性新兴产业，围绕支柱产业和特色产业升级，提升传统优势产业竞争力，构建高质量发展特征更加鲜明的“354”现代产业体系。（二）坚定推进产业升级融合推动先进制造业和现代服务业转型升级，促进两业相融相长、耦合共生，形成一批创新活跃、效益显著、质量卓越

46、、带动效应突出的深度融合发展企业、平台和示范区。（三）全面提升产业发展保障重塑产业链，全面加大科技创新和进口替代力度，提升产业链现代化水平。实施产业用地更新“双百”行动，保障优质项目发展空间，促进产业集聚发展、布局集中优化、资源高效配置。六、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，

47、不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书第四章第四章 选址可行性分析选址可行性分析一、项目选址原则项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标

48、准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、建设区基本情况建设区基本情况常熟市位于江苏省的东南部，北濒长江，与南通市隔江相望，东邻太仓市，南接昆山市和苏州市相城区，西连江阴市和无锡市锡山区，西北与张家港市接壤。境域南北最大距 37 千米，处北纬 31313150，东西最大宽 49 千米，处东经 1203312103，总面积 1276.32 平方千米（含所属长江水域面积）。“十四五”时期是向“第二个百年”奋斗目标进军的第一个五年，同时也将是国内外形势最为错综复杂的五年，机遇与挑战的内

49、涵发生重大变化。（一）国际形势世界百年未有之大变局深度演化，全球发达经济体复苏不明显，叠加新冠疫情大流行，未来世界经济下行或滞涨风险不断加大。“十四五”规划可能是受“逆全球化”思潮深泓域咨询/常熟手术机器人项目建议书刻影响下编制的第一个五年规划，外部条件存在发生结构性变化的重大风险。全球保护主义和单边主义上升改变国际经贸环境。全球保护主义和单边主义有所抬头，“十四五”时期，以美国为代表的一些国家可能会继续人为设置各种有形和无形障碍，影响经济技术合作交流，导致国际经贸环境发生显著变化。制造业回流叠加新冠疫情促使全球产业链面临重组。不同于以往高度自由化的全球产业链，不少发达国家以国家安全为由，力推

50、“制造业回归”和“再工业化”战略，全球产业链分工有向区域产业链分工转变的趋势，从相对集中的产业分工转化为相对分散的分工。新一轮科技革命和产业变革加快全球创新版图和经济结构重构。AI、大数据、量子通信、新一代信息技术和5G 商用将引领传统生产、生活方式的改变。各国围绕颠覆性技术、产业制高点、高端创新要素竞争空前激烈，以美国为首的西方发达国家对我国科技创新和关键高科技产业不断制约，迫切要求我国提升“关键技术、关键设备和零部件、关键材料”的掌控力和领先度。（二）国内环境“十四五”时期，中国经济发展从高速增长阶段进入高质量发展阶段，制度优势显著、治理效能提升，经济长期向好趋势不会改变。扩大内需着力构建