医疗器械项目工程组织手册【参考】.docx

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1、泓域/医疗器械项目工程组织手册医疗器械项目医疗器械项目工程组织手册工程组织手册xxxxxx 集团有限公司集团有限公司泓域/医疗器械项目工程组织手册目录目录一、产业环境分析.4二、外部驱动因素对国产化需求的推动.8三、必要性分析.10四、公司概况.10公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11五、货物招标的特别规定.12六、货物招标应遵循的原则.18七、工程咨询服务费用计算.19八、国际工程咨询服务投标.25九、勘察设计质量管理的依据.33十、勘察阶段质量管理的工作内容.35十一、工程项目质量管理.37十二、工程项目质量管理体系.39十三、试运行阶段工程咨询单位质量管理的工作内

2、容.41十四、试运行阶段的工作内容.42十五、制定进度计划的依据.42十六、进度计划优化.44十七、项目进度控制的工作成果.48十八、项目进度控制方法.50十九、项目经济效益.60营业收入、税金及附加和增值税估算表.61综合总成本费用估算表.62泓域/医疗器械项目工程组织手册利润及利润分配表.64项目投资现金流量表.66借款还本付息计划表.69二十、项目规划进度.70项目实施进度计划一览表.70二十一、投资估算.71建设投资估算表.73建设期利息估算表.74流动资金估算表.75总投资及构成一览表.76项目投资计划与资金筹措一览表.77泓域/医疗器械项目工程组织手册一、产业环境分析产业环境分析立

3、足“一带一部”战略定位，坚持对内开放和对外开放并举，坚持进出口并重、引资和引技引智并重、引进来和走出去并重，打造内陆开放新高地。（一）主动融入“一带一路”拓宽外向通道。推动与国家“一带一路”陆海空大通道互联互通，深度融入全球产业链、物流链和价值链。西北方向经湖北、重庆连接新亚欧大陆桥、中亚西亚及中巴经济走廊。西南方向经贵州、云南连接中南半岛经济走廊、孟中印缅经济走廊。东部经长三角、海西经济区，南部经珠三角、北部湾，连接 21 世纪海上丝绸之路。优化外贸结构。完善外贸布局，创新发展模式，促进外贸向优质优价、优进优出转变。优化提升一般贸易，扩大传统优势产品和具有自主知识产权的高新技术产品出口。加快

4、发展服务贸易，扩大旅游、物流、软件、外包、技术、文化、中医药等领域服务贸易。大力发展跨境电子商务、市场采购和外贸综合服务体等新型贸易业态，实施“湘品网上行”工程。促进加工贸易转型升级，引导加工贸易产业由单纯加工向设计、研发、品牌、服务等内容扩展。支持成套设备、资源能源、关键技术以及重点消费品进口。泓域/医疗器械项目工程组织手册大规模“走出去”。以俄罗斯、东盟、欧盟、中亚、南亚、拉美、非洲等地区为重点，加强双边多边政策对接，推进国际产能和装备制造合作，推动特色优势产业拓展海外市场。支持有实力、有条件企业在境外建立生产研发基地，承揽国际工程项目，跨国兼并收购重点企业和项目。推动企业在境外建设加工制

5、造型、农业产业型、商贸物流型、资源利用型等经贸合作园区。促进沿线人文交流，推进科技、教育、文化资源“走出去”。推动与重点国家建立友好省州、友好城市等经贸合作伙伴关系。高水平“引进来”。提升引资、引智、引技水平，引导优质生产要素投向以先进制造业为主导的战略性新兴产业、现代服务业、现代农业和基础设施建设等领域。有计划、有重点地争取扩大国际金融机构贷款规模和使用范围。鼓励企业利用发行外债。到 2020 年，力争新引进世界 500 强企业 20 家，引进外资 500 亿美元以上。（二）全面参与长江经济带建设深化国内合作。强化长株潭城市群在长江中游城市群的重要地位，发挥岳阳通江达海桥头堡作用，加强与长三

6、角城市群、长江中游城市群、成渝城市群等多领域合作，加快融入沿江产业发展链。加快湘赣开放合作试验区建设，打造湖南东部开放型经济走廊。深入实施中部崛起战略，加强与中部省份产业与科技协作。深化泛珠区域合泓域/医疗器械项目工程组织手册作，辐射带动湘南区域开放发展。推进湘黔中西部区域合作示范区、通平修区域合作示范区以及龙凤、大新经济协作示范区建设。推进援藏、援疆等对口支援工作。强化发展联动。打破地区、行业界限，健全区域互动合作机制，实现重点领域互惠共赢。以洞庭湖为中心，加强黄金水道建设，推动江湖河联通，增开岳阳城陵矶港、长沙霞凝港、常德盐关港等对外直航航线，疏通区域微循环。推动长江沿线园区合作，加快产业

7、转型升级。深化流域、区域通关一体化改革，提高口岸大通关效率。启动湖南内河航运信息集散和物流交易中心建设。创新跨区域生态保护与环境治理机制，推进流域生态治理和修复合作。承接产业转移。瞄准珠三角、长三角、京津冀、港澳台等重点地区，大力开展产业链招商，引进一批大企业、大项目，吸引跨国公司区域总部、营运中心和研发中心落户湖南。充分发挥湘南、娄邵承接产业转移示范区等平台优势，加大与东部及沿海地区对接，积极承接资源加工型、劳动密集型、资本及技术密集型等具有成本优势的产业转移。（三）优化开放发展环境夯实开放开发平台。支持湘潭、衡阳、岳阳综合保税区发展保税加工、保税物流和保税服务业务。争取开展国家离岸金融试点

8、，建设泓域/医疗器械项目工程组织手册中部地区金融结算中心。加快口岸体系建设，推动岳阳城陵矶水运口岸、长沙和张家界航空口岸提质升级。推进全省统一电子口岸实体平台建设，放大进口粮食、水果、肉类、种苗和整车等指定口岸功能。加快国际展会、通关代理中心、进出口商品展示交易等平台建设，打造若干海外重点展销平台。加快长沙跨境贸易电子商务服务平台建设，积极申报中国（长沙）跨境电子商务综合试验区。营造开放制度环境。加大国家自贸区建设管理经验在我省的复制推广力度，争取纳入国家市场准入负面清单改革试点。优化投资审批流程和监管方式，建立分层级的外资项目投资全程代办和一站式、并联式审批机制，探索建立外商投资企业全周期监

9、管体系。建立规范、稳定、透明、可预期的营商环境。创新外贸金融服务机制，拓宽进出口企业融资渠道，鼓励商业银行开展出口信贷业务和出口信用保险保单融资，扩大出口信用保险规模和覆盖面，鼓励保险公司扩大短期出口信用保险业务。完善开放服务体系。推进“架桥拓市”工程，依托境内外商协会和贸易投资促进机构设立一批湖南商务代表处，加强境外营销网络和投资信息服务网络建设。支持境外湘籍社团组织建设。争取国家批复国（境）外机构来湘设立领事馆和签证中心。建立“走出去”风险预警和应急机制。强化涉外法律服务，维护海外正当经济权益。泓域/医疗器械项目工程组织手册二、外部驱动因素对国产化需求的推动外部驱动因素对国产化需求的推动我

10、国医保目录中医疗器械占比最高的细分领域为骨科耗材，根据2020 年中国卫生健康统计年鉴显示，2019 年我国 60 岁以上骨科疾病发病率普遍较高，其中发病率最高的为骨密度及骨结构疾病，为83.2%。而我国目前正处于老龄化阶段，根据第七次人口普查的数据，我国 60 岁以上人口达 2.64 亿人。所以大力推动国产化对节省我国医保基金具有正向影响。从近两年，作为医院信息化建设基础而推进建设的电子病历，频频出现在各大政策之中，成为国家健康工作的重点项。目前多数据医院力求实现多信息融合，争取早日打破了“信息孤岛”。另一方面数字化成果数据中的个人信息、敏感信息、隐私信息更加全面、精准，卫生医疗机构数据安全

11、性成为了最大的诉求，这有利于加速国产器械进入医疗机构。国内医疗信息化市场活跃着为数众多、规模不等的系统供应商。其中，按竞争力划分，国内医疗信息系统供应商可根据竞争力分为三大梯队。随着国产医疗器械越来越规范，同时可以更大范围、更大程度满足我国医疗器械临床需求。国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准(2021 年版）明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中 137 种医疗器械全部泓域/医疗器械项目工程组织手册要求 100%采购国产；12 种医疗器械要求 75%采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；5 种医疗器械要求 25%采购国产。目前中国已

12、是制造业大国，积累了雄厚的技术经验，培养了众多工业人才，为依托高端精密制造的医疗器械行业腾飞奠定了坚实的基础，而待遇优厚的人才引进计划也将众多掌握核心技术的海外人才吸引回国。我国国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经开启或实现了国产替代。国产替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，但这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类国产替代率不足 50%，但由于国产替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020 年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约

13、三分之一。目前国内低值耗材基本完成了国产替代，高值耗材的球囊、吻合器和 IVD 行业也都进入了国产替代的黄金期。国内器械企业研发投入比例相对偏低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。全球头部医疗器械企业近 3 而国内医疗器械代表企业近三年平均研发投入收入占比仅年平均研发投入占比在 10%左右。其中医疗器械巨头强生、波泓域/医疗器械项目工程组织手册士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。8.8%。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大，近几年，国内代表医疗器械企业每年研发投入费用都维持 20%左右的增长。但近年来，随着医疗器械行业竞争不断

14、加剧，医保控费下的带量采购政策让成熟业务面临增长压力。同时，医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，各个细分领域之间区隔较大，产品技术更迭速度快，新技术对旧技术有着颠覆性影响。若企业无法拥有新技术，无法进一步扩大自身市场份额，就将很难保持稳定的增长。由此，为了打破企业天花板，抢占高潜力的细分市场，相关医疗器械企业只能通过加速并购和 license-in（许可引进）等方式来踏上发展的快车道。三、必要性分析必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同

15、时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、公司概况公司概况（一）公司基本信息泓域/医疗器械项目工程组织手册1、公司名称：xxx 集团有限公司2、法定代表人：汪 xx3、注册资本：900 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2015-6-187、营业期限：2015-6-18 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212

16、 月月20182018 年年 1212 月月资产总额17559.7514047.8013169.81负债总额9921.817937.457441.36股东权益合计7637.946110.355728.45公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入50453.1440362.5137839.85营业利润10953.438762.748215.07泓域/医疗器械项目工程组织手册利润总额8839.407071.526629.55净利润6629.555171.054773.28归属于母公司所有者的净利润66

17、29.555171.054773.28五、货物招标的特别规定货物招标的特别规定(一）招标主体工程项目货物招标投标活动，依法由招标人负责。工程项目招标人对项目实行总承包招标时，未包括在总承包范围内的货物属于依法必须进行招标的项目范围且达到国家规定规模标准的，应当由工程项目招标人依法组织招标；以暂估价形式包括在总承包范围内的货物属于依法必须进行招标的项目范围且达到国家规定规模标准的，应当依法组织招标。实践中暂估价货物招标相对成熟的做法主要有三种：一是工程项目招标人和总承包中标人共同招标；二是工程项目招标人负责招标，给予总承包中标人参与权和知情权；三是总承包中标人负责招标，给予工程项目招标人参与权和

18、决策权。合同双方当事人的风险和责任承担由合同约定。(二）招标条件泓域/医疗器械项目工程组织手册依法必须招标的工程项目，应当具备下列条件才能进行货物招标：招标人已经依法成立；按照国家有关规定应当履行项目审批、核准或者备案手续的，已经审批、核准或者备案；有相应资金或者资金来源已经落实；能够提出货物的使用与技术要求。(三）招标文件主要内容工程项目货物招标文件一般包括下列内容：招标公告或者投标邀请书；投标人须知；投标文件格式；技术规格、参数及其他要求；评标标准和方法；合同主要条款。招标文件的实质性要求招标人应当在招标文件中规定实质性要求和条件，说明不满足其中任何一项实质性要求和条件的投标将被拒绝，并用

19、醒目的方式标泓域/医疗器械项目工程组织手册明；没有标明的要求和条件在评标时不得作为实质性要求和条件。对于非实质性要求和条件，应规定允许偏差的最大范围、最高项数，以及对这些偏差进行调整的方法。国家对招标货物的技术、标准、质量等有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。标包划分和分包招标货物需要划分标包的，招标人应合理划分标包，确定各标包的交货期，并在招标文件中如实载明。招标人不得以不合理的标包限制或者排斥潜在投标人或者投标人。依法必须进行招标的项目的招标人不得利用标包划分规避招标。招标人允许中标人对非主体货物进行分包的，应当在招标文件中载明。主要设备、材料或者供货合同的主要部分不得

20、要求或者允许分包。除招标文件要求不得改变标准货物的供应商外，中标人经招标人同意改变标准货物的供应商的，不应视为转包和违法分包。招标文件技术要求技术规格要求招标文件中的技术规格、参数及其他要求部分应详细说明拟采购的货物设计意图、标准规范、特殊功能要求，以及应注意的事项。如设备采购，要说明用途、性能、大小、材质、结构、操作条件、辅件、维护要求等，都要提供详细的技术数据。招标文件规定的各项技泓域/医疗器械项目工程组织手册术规格应当符合国家技术法规的规定，不得要求或标明某一特定的专利技术、商标、名称、设计、原产地或供应者等，不得含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。如果必须引用某一供应者的技术规格才能

21、准确或清楚地说明拟招标货物的技术规格时，则应当在参照后面加上“或相当于”的字样。图纸图纸是重要技术性文件，招标文件中必须提供设备、材料等详细的、齐全的图纸，其中包括总图、制造详图、安装图、备品备件图以及相关技术文件等。评标方法对于技术简单或技术规格、性能、制作工艺要求统一的货物，一般采用经评审的最低投标价法进行评标，但最低投标价不得低于成本；对于技术复杂或技术规格、性能、制作工艺要求难以统一的货物，一般采用综合评估法进行评标。(四）投标人投标人是响应招标、参加投标竞争的法人或者其他组织。法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物招标中同时投标。一

22、个制造商对同一品牌泓域/医疗器械项目工程组织手册同一型号的货物，仅能委托一个代理商参加投标。违法上述规定的，相关投标均无效。(五）投标文件投标人应当按照招标文件的要求编制投标文件。投标文件应当对招标文件提出的实质性要求和条件作出响应。工程项目货物投标文件一般包括下列内容：投标函；投标一览表；对技术性能参数的详细描述；商务和技术偏差表；投标保证金；有关资格证明文件；招标文件要求的其他内容。投标人根据招标文件载明的货物实际情况，拟在中标后将供货合同中的非主要部分进行分包的，应当在投标文件中载明。(六）签订合同招标人不得向中标人提出压低报价、增加配件或者售后服务量以及其他超出招标文件规定的违背中标人

23、意愿的要求，以此作为发出中标通知书和签订合同的条件。泓域/医疗器械项目工程组织手册招标人和中标人应当在投标有效期内并在自中标通知书发出之日起 30 日内，按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同。招标人和中标人不得再行订立背离合同实质性内容的其他协议。货物合同与工程合同相比，除了在双方的权利和义务、违约索赔等内容类似以外，还有其特殊内容，如产品检验、测试方法与时间，产品的包装要求，运输工具和运输方式，驻厂催交人员和监造人员的工作生活条件等等，这些都要在合同中明确约定。根据众多货物的不同特点，可采取多种方式签订合同。对于重要的设备，最好与一个总厂厂商签订合同，不要分散签订，这样有利于管理。对于

24、长时间使用的大宗材料，最好能与几家供货厂商签订连续供货和定期结算的供货合同，以防止独家供货时，厂商一旦出现问题会造成延期供货。对于零星物资供应也要引起足够重视。施工现场常因某些零星的少量物资短缺而不得不临时局部停工，这将会打乱整个施工计划。在执行订货合同过程中，咨询工程师要密切注意合同履行进展情况，及时做出调整和补充定货。一个大型工程项目的货物供应可能要签订数十个采购合同，其中总有某些合同由于各种原因可能造成延泓域/医疗器械项目工程组织手册误、变更，甚至违约、终止等，发现这类情况，采购组织应及时作出反应，采取补救措施。必须审批的工程项目，货物合同价格应当控制在批准的投资概算范围内；确需超出范围

25、的，应当在中标合同签订前，报原项目审批部门审查同意。项目审批部门应当根据招标的实际情况，及时作出批准或者不予批准的决定；项目审批部门不予批准的，招标人应当自行平衡超出的概算。六、货物招标应遵循的原则货物招标应遵循的原则工程项目货物招标投标活动除应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则外，还应遵守下列原则：（1)质量保证原则。招标采购的货物必须保证质量，必须符合设计文件和合同文件对货物的技术性能方面的要求。（2)安全保证原则。招标采购的货物必须安全，在运输、安装、调试和使用过程中，要保证人身和财产的绝对安全。（3）进度保证原则。招标采购的货物必须按期到货，保证与工程项目相关各方面的进度要求一致，不

26、因货物供应进度产生问题，而影响工程总进度，使项目拖期。泓域/医疗器械项目工程组织手册（4）经济原则。在保证货物质量前提下，货物必须遵守低成本、低价格、使用时低消耗的原则，每种货物的购置费用，原则上不应超过计划安排的投资额。（5）国产化原则。货物采购要立足国内，除个别关键设备国内无法生产以外，凡是国内能生产的，且能保证质量的，原则上就不应再到国外采购。七、工程咨询服务费用计算工程咨询服务费用计算不同的工程咨询项目，签订不同类型的合同，采用不同的计费方式。常用的咨询服务收费方式有人月费单价法、按日计费法、成本加酬金计费法、总价法、工程造价百分比法以及顾问费法等方法。如何选用计费方式，完全取决于咨询

27、项目的工作内容和性质、采用的合同类型等。咨询服务范围非常明确，且咨询单位可以控制费用的项目，可以采用总价法、工程造价百分比法，也可以采用成本加固定酬金法；而咨询服务范围不太明确或难以准确确定范围的项目，可以按照咨询专家提供服务时发生的费用计费，采用人月费单价法、按日计费法及顾问费法更为适合。(一）人月费单价法人月费单价法是目前国际上广泛采用的一种工程咨询服务费用的估算方法，也是国际竞争性工程咨询招标常用的费用计算方法。应用泓域/医疗器械项目工程组织手册人月费单价法计算工程咨询服务费用，由酬金、可报销费用和不可预见费三部分组成。酬金咨询项目的酬金部分由承担咨询任务全体成员酬金总和构成。每位咨询人

28、员的酬金数额等于他（她）的人月费率乘以其人月数。人月费率。人月费率也称月酬金，由咨询人员的基本工资、社会福利费、海外津贴与艰苦地区津贴，以及咨询单位管理费和利润组成。基本工资。咨询单位付给咨询人员的月工资，不包括其他额外收入。社会福利费。咨询单位为工作人员支付的社会保障费及其他福利和津贴费。主要有：退休基金；休假日工资（包括公共假日、每年咨询单位规定的休假、病假等）；各种津贴费，如住房津贴、交通津贴、生活津贴等；奖金；社会保险费；健康和医疗费；其他费用。社会福利费一般取基本工资的某个百分比计算。海外津贴与艰苦地区津贴。是咨询单位发给在海外或在艰苦地区执行咨询任务的工作人员的补助费，其数额根据不

29、同的国别和地区以及生活条件的艰苦程度来确定。泓域/医疗器械项目工程组织手册咨询单位管理费。该项费用是咨询单位用于行政管理和业务经营活动方面的费用，一般以单位的年度费用支出为依据，.可以采用基本工资的某个百分比计算。根据一些国际金融组织的规定，社会福利费、咨询单位管理费可分别按与基本工资的比例关系计算，所占比例要根据上年度（世界银行规定为前 3 年）咨询单位损益表、社会福利费明细表和管理费明细表中的实际数据确定。因此，在财务建议书中报价时，应附有经过注册会计师事务所审计的损益表、福利明细表和管理费明细表作为证明材料。咨询单位利润。指税前利润，通常以基本工资、社会福利费和咨询单位管理费之和的百分比

30、来计算。以上 5 部分相加就得出项目咨询人员的人月费率。在工程咨询市场上，由于咨询人员来自不同的国家，技术水平不同，咨询项目的复杂程度不同，人月费率的数额彼此相差很大。来自.美国、加拿大等发达国家的咨询专家的人月费率较高，而来自印度、马来西亚等发展中国家的咨询专家的人月费率较低。我国咨询专家在海外执行咨询任务，按国际惯例计算人月费率时，必须考虑到我国基本工资包含的内容和国外不同，报价不宜过低，避免造成误解，被国外同行和客户认为我国咨询专家水平低，并影响咨询单位的收益。泓域/医疗器械项目工程组织手册人月数的计算。人月数是以月数计算的咨询人员的工作时间。根据委托服务范围对咨询任务所作的说明，可确定

31、预期的咨询工作类型和范围、工作深度和进度，编制详细的作业计划、专业分工与人员配备，.以及相应的进度计划。进度计划通常以简单直观的“横道图”表示，作为计算各位咨询人员工作月数的依据。由此可以很容易地得到每个咨询人员的人月数。利用已计算出的人月费率和人月数相乘，可以分别计算出每个咨询人员的酬金。项目的全部咨询人员的酬金之和就是应支付的咨询服务费中的酬金部分。可报销费用可报销费用是为执行咨询服务任务而发生的工作费用，预算中包括：国际与国内交通旅行费；食宿费（世行、亚行规定每一类地区有对应的食宿标准）；通讯费；各种资料的编制、打印、复印、邮寄费；办公设备、用品费；为当地提供的设施和服务所付的费用；其他

32、工作费用。泓域/医疗器械项目工程组织手册以上各项花费为可报销费用，客户按具体开支准予报销。不可预见费不可预见费是指在执行咨询任务的过程中发生在酬金和可报销费用之外的费用。例如由于工作量额外增加而导致的咨询专家酬金；由于通货膨胀、汇率波动而引起的成本费用的增加等。该项费用相当于客户的备用金，通常取酬金和可报销费用之和的 5%15%。如果不发生上述情况，客户则不支付这项费用。按以上方法估算出咨询人员的酬金、可报销费用和不可预见费并相加，即得出按人月费单价法计算的咨询服务费用的数额。(二）按日计费法按日计费法是按咨询人员的工作日数计算所需费用的计费方法，即以每日费率乘以相应的工作日数，加上其他非工资

33、性的工作支出，如差旅费、办公费等。计算工作日时，应按每日 8 小时计算，并应包括咨询人员为执行咨询任务时所付出的全部时间，如旅途时间等。对于加班工作时间应相应地提高费率。(三）成本加酬金法成本加酬金法是在经双方讨论同意的估算成本的基础上，再加一笔酬金的计费方法。酬金可以是双方事先商定的固定数目的金额或按成本的某个百分比计取，这里所说的成本包括咨询人员的工资与各种泓域/医疗器械项目工程组织手册社会福利费，办公费、差旅费等可报销费用，以及咨询项目的管理费;而酬金包含咨询单位的利润、咨询专家的奖金等。酬金的数额大小依据服务范围和复杂程度确定，酬金的组成分项需要单列出来并依照日程表或根据进度目标支付。

34、如果咨询人员与客户双方商定需要增加人员以便按原定期限完成任务，则通常增付给他们的只是成本费用，而不增加酬金或利润。(四）总价法总价法是工程咨询单位与客户针对某项咨询任务商定的以总价计算咨询服务费用的方法。根据咨询任务的具体情况和双方协议，可分为固定总价和调值总价等形式。固定总价是指双方一旦就总支付费用达成协议，支付费用的总金额就被固定下来，不因实际执行的咨询任务比预计的工作量大而增加费用。如果原计划咨询任务有较大变更或增加新的内容，工作量增加的部分应另外协商计算费用。调值总价常用于服务时间较长（如一年以上）的咨询任务，在合同条款中通常双方商定：如果在咨询任务执行过程中出现通货膨胀等情况，合同总

35、价可根据合同规定的方法作适当的调整。(五）工程造价百分比法泓域/医疗器械项目工程组织手册工程造价百分比法是按工程建设项目总投资（估算或概算）的某个百分比计算咨询费用。一般情况下，工程造价低的项目取费百分比高一些，工程造价高的项目取费百分比低一些；工程难度大、技术复杂的项目取费标准高于工程难度小、技术不复杂的项目。根据咨询服务内容的不同取费高低可以有较大差异。国际金融组织，如世界银行不主张采用工程造价百分比法计算工程咨询费用，认为不利于降低工程成本。(六）顾问费法顾问费法是客户在一段时间内聘用个人咨询专家或咨询单位提供咨询服务，以支付顾问费的方式计算咨询费用。这同企业雇用顾问律师类似，适合于持续

36、时间较长，又需要依靠咨询专家的知识和经验随时提供咨询服务的项目。顾问费的数额高低与工程咨询服务的性质、工作内容和价值有关，也与咨询专家的经验、专业知识和技术水平有关。顾问费的支付方式可以按月支付，或按双方事先商定的其他方式支付。八、国际工程咨询服务投标国际工程咨询服务投标()投标准备如果工程咨询单位准备参加某项咨询项目的投标，首先应做好投标前的准备工作，主要是组织咨询投标团队和编写咨询单位实力介绍泓域/医疗器械项目工程组织手册文件；加强与客户的沟通，进行深入的调查研究，以获取更详细的相关信息，努力争取被列入招标短名单中。组织咨询项目的投标团队一个好的投标团队是争取获得咨询项目的基本保证。咨询单

37、位要通过投标团队编制一系列的文件，表现本单位的实力和水平，以赢得客户的信任。投标团队应由有经验的专业技术人员、工程管理人员和商务人员组成，必要时也应有法律人员参加。这个团队的负责人应具有更全面的知识和更丰富的工作经验，并具有组织管理才能，能充分发挥全体成员的积极性，同时，还应具备勇于开拓与不断进取的精神。投标团队在项目咨询招标初期应做好以下工作：认真填报、及时递交资格预审申请文件，积极争取列入短名单中。编制并主动向招标人提交本咨询单位“实力介绍文件”，让招标人充分了解本单位的实力、水平和信誉。加强与客户的联系，详细了解客户对咨询服务的要求。通过各种渠道，尽可能收集与项目有关的信息资料。了解项目

38、所在国家或地区的政治、经济、文化、法律、自然条件等方面的情况。研究制定初步的投标计划，认真考虑承担咨询任务的专家人选。泓域/医疗器械项目工程组织手册编写咨询单位实力介绍文件实力介绍文件是介绍咨询单位情况的材料。通过这份材料向客户宣传本咨询单位的服务范围、专业特长、科技水平和综合实力，说明以往所取得的工程咨询业绩，使新客户开始了解本咨询单位，使老客户了解本咨询单位新的进步和成果，为进入短名单创造条件。咨询单位实力介绍文件的内容一般包括：咨询单位的背景与机构。介绍咨询单位的历史和背景、参加国际、国内组织及注册情况、产权结构、内部组织机构（包栝分支机构）的情况等。咨询单位的资源情况。介绍咨询单位的人

39、力资源，包括人员和专业构成、工作经验、主要咨询人员的业务简历和水平；咨询单位拥有的设备资源，其中包括勘测设备、试验室和试验设备、分析仪器以及计算机和专用软件等；咨询单位的财务状况等。咨询单位的业务与经验。介绍咨询单位的资质、业务领域和服务范围，已完成的工程咨询项目的情况，包括独立或合作承担的咨询项目的客户、地点、规模和技术特点，咨询单位提供的咨询服务形式、内容、完成的时间和完成的质量等。泓域/医疗器械项目工程组织手册咨询单位的荣誉和信誉。结合具体工程实例，介绍咨询单位在科技进步和提高投资效益等方面的咨询成果，曾经获得的国际组织、项目所在国、当地政府、客户的表彰和奖励的情况。文件中列举的数字、图

40、表、照片应真实可靠，维护咨询单位的良好信誉和形象。(二）投标文件的编制工程咨询服务的投标文件通常采用“建议书”的形式，建议书分为技术建议书和财务建议书。咨询单位在通过资格预审进入了短名单，并购买了招标文件之后，应立即着手建议书的编制工作。编制准备工作在正式编制建议书之前，应充分做好各项准备工作，以便能编写出高水平的咨询服务投标文件。这些准备工作包括：认真研究招标文件。咨询项目的招标文件是编制建议书的基本依据。通过认真分析研究，明确需要咨询单位提供的咨询服务的类型、工作内容、工作的深度和进度要求，所需要的咨询专家的专业和资历，以及客户可能给予的协助等。充分了解工程项目的有关信息。一份高质量的技术

41、建议书，在很大程度上取决于对工程项目的背景、所处环境及相关条件的深入了解。调查研究通常可以采用资料查询、实地考察、与客户及其相关咨泓域/医疗器械项目工程组织手册询单位会晤等方式。除了具体掌握项目本身的信息之外，还应全面了解项目所在地的地理、地质、水文、气象等数据。对于海外项目还要了解当地的政治、经济、社会、人文等方面的情况。合理选配执行任务的咨询专家。为了满足客户对咨询专家和服务质量的要求，咨询单位在技术建议书中应明确提出咨询专家的人选，介绍每位专家的专业特长、工作简历，着重介绍与咨询项目相关的工作经验。项目组的组长应选择经验丰富、业绩突出的专家担任，并合理选配项目组的成员。技木建议书的编制技

42、术建议书应根据招标文件中投标人须知、委托服务范围的要求编制，典型的技术建议书可参考下述结构形式和内容编写：(1)概述。介绍投标单位（包括合作者）名称；说明建议书的结构与主要内容；简述投标单位承担该咨询项目的优势，所选派专家的经验和特长，所建议的咨询方案的可行性和先进性。(2)投标单位概况。简要叙述本单位的情况，相当于咨询单位实力介绍文件的摘要。如果与其他单位联合投标，还应介绍合作单位的情况，说明联合体的组成结构和各成员之间的分工、协作方式等。(3)工程咨询的经验。介绍本单位资质、工程经验和业绩，重点说明曾经在类似项目、类似地区、类似自然条件下完成的咨询任务的情泓域/医疗器械项目工程组织手册况。

43、特别是近几年完成的项目，尤其是海外项目的经验。其表达应图文并茂，充分展示本单位的技术水平、工作经验和承担该咨询项目的优势。(4)对本项目的理解。阐述项目的背景及其对所在地区、行业、企业发展的影响；项目的特征、技术指标与环境条件；影响本项目的关键因素和敏感性因素等。对委托服务范围的理解与建议。阐述对委托服务范围内每项任务的工作内容与深度的理解，在执行任务中与项目相关单位的协调，对委托服务范围提出改进意见和合理化建议。完成任务的方法与途径。详细描述为完成任务拟采取的方法、途径和步骤，包括：完成咨询任务的总体方案与计划、各子项任务的划分、工作标准、技术措施、质量保证体系、提交成果的方式、内容和时间。

44、本部分为技术建议书的核心内容。工作进度计划。在充分考虑项目所在地区的政治、经济、法律法规、自然条件、宗教信仰和风俗习惯等因素的基础上，编制切实可行的工作进度计划，以文字、图表等形式表明项目的总体进度安排，各子项任务开始与结束的时间及其相互衔接。泓域/医疗器械项目工程组织手册咨询人员工作安排。介绍项目组组长和成员的组成，简述主要咨询人员资历和工作经验;咨询单位总部对项目组的支持；项目组每个成员的任务分工及其工作时间安排计划。咨询人员的工作安排可用横道图表示，并作为财务建议书中费用估算的时间依据。需要客户提供的协助。根据委托服务范围，列出为完成咨询任务所需要客户提供的协助，包括：提供相关文件、基础

45、资料、辅助设施与设备，以及人员的协助和配合；帮助办理咨询专家的入境、出境手续，以及咨询单位使用的仪器设备进出关手续等。附件。技术建议书的附件通常包括：委托服务范围；咨询单位从事类似咨询项目实例（按招标文件的格式和要求填写）；项目组成员和咨询单位主要支持人员简历（按招标文件的格式和要求填写）；咨询单位实力介绍；客户要求的其他文件资料。财务建议书的编制财务建议书也称商务建议书，咨询单位应按照招标文件的要求编写。通常在招标文件投标人须知规定了财务建议书的内容和格式，其中包括要求填写的表格和数据等。财务建议书的内容一般包括：咨询费用估算方法及财务建议书的编制说明；泓域/医疗器械项目工程组织手册咨询费用

46、总金额，包括：咨询人员的酬金、可报销费用和不可预见费的金额；咨询人员酬金的估算明细；可报销费用估算明细；不可预见费估算；附件，包括支付程序和支付方式；由注册会计师审计的咨询单位资产负债表和损益表、社会福利明细表等。(三）合同谈判派出谈判小组工程咨询单位在接到客户的谈判通知后，应准时派出谈判小组前往指定地点参加合同谈判。谈判小组一般应由编写建议书的负责人、财务与法律人员、项目组组长等人组成。谈判小组组长应具有广博的业务知识、丰富的工程咨询经验和一定的合同谈判经验，能够对谈判中的问题及时作出应对和决策。谈判小组组长应持有公司法定代表人签署的授权书，证明他有资格代表本单位进行谈判以达成具有法律效力的

47、协议。谈判准备在谈判前要做好谈判的准备：拟定出谈判大纲，列出咨询单位希望在谈判中需要解决的问题和解决方案；确定谈判小组组长的授权范泓域/医疗器械项目工程组织手册围；整理好谈判使用的参考资料。谈判围绕合同文件进行，并以此为基础进行商谈，最终明确界定甲乙双方的权利、责任和义务，并达成协议后结束。进行合同谈判，从咨询单位的角度应特别注意下列问题：区分合同生效期和咨询服务开始日期；明确“不可抗力”的具体含义，以及在不可抗力出现时，咨询单位应采用的对策和应得到的合理补偿；咨询单位需要客户提供的支持应详细开列出来，并作为合同的一部分；明确支付的细节，如支付方式、支付时间、外汇支付方式和比例、延期支付的补偿

48、等；明确税务、保险等方面双方各自应尽的责任和义务；明确争端解决的程序、方法，如双方同意采用仲裁解决争端，应写明仲裁机构、仲裁规则、仲裁地点等。双方通过谈判取得一致意见并签署协议书之后，咨询项目就进人实施准备阶段。九、勘察设计质量管理的依据勘察设计质量管理的依据国家法律法规对工程项目勘察设计文件的编制依据有明确要求。国务院 2015 年 6 月修订发布的建设工程勘察设计管理条例第二十泓域/医疗器械项目工程组织手册五条规定：“编制建设工程勘察、设计文件，应当以下列规定为依据：1.项目批准文件；2.城乡规划；3.工程建设强制性标准；4.国家规定的建设工程勘察、设计深度要求。铁路、交通、水利等专业建设

49、工程，还应当以专业规划的要求为依据。”同时，对勘察设计文件的阶段性成果提出了明确要求。该条例第二十六条规定：“编制建设工程勘察文件，应当真实、准确，满足建设工程规划、选址、设计、岩土治理和施工的需要。编制方案设计文件，应当满足编制初步设计文件和控制概算的需要。编制初步设计文件，应当满足编制施工招标文件、主要设备材料订货和编制施工图设计文件的需要。编制施工图设计文件，应当满足设备材料采购、非标准设备制作和施工的需要，并注明建设工程合理使用年限。”除上述法规要求外，标准规范对勘察设计质量还有其特殊的要求。例如，若土工程勘察规范（GB500212001）对岩土工程勘察质量作出规定：房屋建筑的岩土工程

50、勘察工作应提供满足设计、施工泓域/医疗器械项目工程组织手册所需的岩土参数，并提出对建筑物有影响的不良地质作用的防治方案建议等。十、勘察阶段质量管理的工作内容勘察阶段质量管理的工作内容工程勘察的主要任务是按勘察阶段的要求，正确反映工程地质条件，提出岩土工程评价，为设计、施工提供依据。按照岩土工程勘察规范（GB500212001）的规定，工程勘察工作一般分为三个阶段，即可行性研究勘察、初步勘察、详细勘察。场地条件复杂或有特殊要求的工程，还要进行施工勘察。在工程勘察阶段，咨询工程师应重点对人、机、料、法、环五大质量影响因素进行检查和过程管理，以保证勘察工作符合整个工程建设的质量要求。1.协助建设单位