智能连接器项目质量管理评估.docx
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1、智能连接器项目智能连接器项目质量管理评估质量管理评估xxxxxx 有限公司有限公司目录目录一、ISO9004:2009 主要内容.4二、管理体系成熟度等级.9三、ISO9000 族标准的发展.14四、ISO9000 族标准的结构.15五、质量管理体系文件的编制与试运行.16六、质量管理体系策划内容.20七、质量监督的特征.23八、质量监督的概念.30九、质量监督抽查制度.34十、免检制度.38十一、审核的原则与分类.41十二、审核的策划与实施.43十三、质量认证的相关概念.51十四、质量管理体系认证.53十五、项目基本情况.55十六、产业环境分析.58十七、新能源领域对连接器的需求.58十八、
2、必要性分析.60十九、经济效益分析.60营业收入、税金及附加和增值税估算表.61综合总成本费用估算表.62利润及利润分配表.64项目投资现金流量表.66借款还本付息计划表.68二十、项目实施进度计划.69项目实施进度计划一览表.70一、ISO9004:2009 主要内容主要内容ISO9004:2009 标准在引言中指出:“本国际标准为任何处于复杂、要求严格和不断变化环境下组织实现持续成功的管理提供指南。”1、ISO9004:2009 标准的特点ISO9004:2009 比 ISO9004:2004 版更多地引进了美国波多里奇国家质量奖卓越绩效准则,如战略、展开和沟通、标杆管理、管理成熟度、创新
3、、学习等,抛弃了原来 ISO9001:2008 标准的结构上的束缚,围绕如何使组织在不断变化的环境中持续改进,追求相关方满意而不仅仅是 IS09001 中所追求的顾客满意。ISO9004:2009 推荐采用自我评价的方法,评价组织在战略方针、资源管理、过程管理、监视、测量、分析、评审、改进、创新和学习等各个方面的成熟度等级,并将其作为重要的工具以识别改进和创新的机会,设定有限顺序并建立以持续成功为目标的行动计划。ISO9004:2009 提供了比 ISO9001:2008 更广阔的视角。它不仅关注顾客的需求和期望,还关注组织的相关方(包括股东、组织所有者、内部员工、供方和合作伙伴),尽管这些相
4、关方之间的利益有某些冲突,但是标准要求组织追求各利益相关方的平衡,并期望他们都得到满足。2、ISO9004:2009 标准主要内容新版 ISO9004 标准分 10 个部分,主要介绍了组织持续成功的管理;战略和方针形成、策划和部署;资源管理;过程管理;监视、测量,分析和评审和改进、创新和学习,并给出了管理的成功自我评估工具。在术语和定义中,列出“持续的成功”和“组织环境”两个新的术语。持续成功是指“一个组织有能力长期实现并保持其目标的结果”。而组织环境是指“能够影响组织实现其目标及对其相关方行为的内部、外部因素和条件的综合”。(1)组织持续成功的管理。一个组织为了实现和保持组织的成功,应考虑以
5、下几方面。运用 ISO9000 族标准中的质量管理原则,以平衡的方式满足利益相关方的需求和期望。无论组织的规模大小,是否以盈利为目的,其组织环境都是不断变化的。因此,组织管理层应不断地监测和分析其组织环境,通过获得的数据和信息来及时识别组织是否可以找到变革与创新的需求,以维持和/或改善其业绩。相关方是指能为组织增值,或是其他对组织活动有兴趣或受其影响的个人或其他实体。相关方满意是组织实现持续成功的最关键因素。由于组织的环境总是变化和不确定的,持续成功的组织的管理者有必要有一个长期策划的愿景,不断监视和定期分析组织的环境,运用各种测量,包括谈判来平衡各相关方对立的需求和期望,预测将来的资源需求(
6、包括对其人员能力的需求)。组织要建立适于实现组织战略的各个过程,确保它们有能力快速响应环境的变化等。(2)战略和方针形成、策划和部署。ISO9004:2009 标准对有关战略制定、策划和部署作出了较为详细的描述,包括以下内容。为获得持续成功,最高管理者应当为组织建立并保持一个使命、一个愿景和价值观。它们应当被清楚的理解、接受,并受到组织成员的支持,受到其他利益相关方的认可。为使组织的使命、愿景和价值观能够被接受和支持,需要与其战略和方针相联系。应当持续监视组织的环境,确定是否需要评审和(适当时)修订其战略和方针。通过分析组织环境,确定新客户的需求和期望,确定利益相关方的需求和期望。应将战略和方
7、针转换为目标,并分解到组织的各相关层面。组织管理层应将战略部署到适宜的流程和组织结构中。对组织战略、方针和计划向组织中人员和所有其他相关方进行有意义的、及时的、持续的沟通是持续成功的必要条件。沟通过程应在纵向和横向都能有效运行,根据不同接受者的需求,在内容、语言、传递方式上有差异。(3)资源。ISO9004:2009 标准明确提出财务资源的管理;将合作伙伴作为资源看待并管理;对基础设施和工作环境扩展至环境管理和职业健康安全管理层面;对人力资源提出激励、学习;将知识、信息和技术作为关键的资源;并强调获取并合理利用自然资源的重要性。(4)过程管理。ISO9004:2009 标准进一步强调“过程方法
8、”和“管理的系统方法”,指出组织应当确保主动管理所有的过程,包括外包过程以保证其对于实现目标的有效性和效率,包括以下内容。不同的类型、规模和成熟程度的组织,具有不同的过程。每个过程中的活动均应由组织的规模和特点来决定。应通过建立和理解过程网络、过程顺序及相互作用来进行过程的系统管理。过程策划应考虑不同的方面,如输入和输出、资源和信息、活动和方法、测量和监视、分析和改进。规定过程的职责和权限“过程所有者”。(5)监视、测量、分析和评审。ISO9004:2009 标准在有关测量方面,提出以下几点。组织管理者必须监视和定期分析组织不断变化和不确定的环境。要对组织的管理体系有短期和长期策划的观察,以监
9、视管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现组织的持续成功。组织管理者应当在所有层次和相关职能上对照使命、愿景、方针和目标评审组织在实现其策划的结果上的进展。管理层应选择 KPI,以此作为战略决策的基础,KPI 应分解到组织内相关职能和层次,以支持高层目标的实现。在选择 KPI 时,组织应确保他们提供的信息是可测量的、精确的、可靠的和可以执行的。组织应使用有效的工具收集信息和数据,以用于绩效考核。在监视、测量、分析和评审中,还介绍了标杆管理,它是一种测量和分析的方法论,组织可以用来研究组织内部和外部的最佳实践,以帮助改进自己的绩效。(6)改进、创新和学习。ISO9004:2009 标准指出:“依据
10、组织的环境,改进(当前产品、过程等)和创新(开发新产品、新过程等)对组织的持续成功而言是必需的。”提出以下几点。关于改进:包括工作在单个工位上的小进步,产品、过程、组织结构和管理体系的改进等方面,强调改进过程应遵循结构化方式,如 PDCA 的方法。组织应确保持续改进成为组织文化的一部分。提出创新可以适用于组织的所有层面,包括技术和产品创新、过程创新、组织创新和管理体系创新等方面。通过知识、技能、经验的学习和共享,组织可以促进其改进和创新过程。组织应致力于建立一个学习的文化氛围。组织应当鼓励通过学习进行改进和创新。二、管理体系成熟度等级管理体系成熟度等级ISO9004:2009 第 8 章中 8
11、.3.4 自我评价里指出:“自我评价是对组织活动及其绩效表现与组织成熟程度的相关性的全面和系统的评审。”在附录 A 里给出了自我评价工具。通过自评得到组织的有效性和效率,以及质量管理体系成熟度水平的意见和判断。具体包括 5 个等级的运作成熟水平表和 27 个自评问题。在 ISO9004:2009 附录 A自评工具中,标准提出了组织走向成功的新的 5 级水平成熟度模型,从某一个准则因素的基础水平(1)到最佳实践(5),也可根据需要在中间增加级别。然后列出了具体的最高管理者对组织的关键要素的成熟水平的评价(组织某个要素的当前成熟度指的是与表中描述没有差距的最高的那个成熟度级别),具有很强的指导意义
12、,易于操作。1、管理层关注的焦点(管理活动)等级 1:关注的焦点是产品、股东及一些顾客。对变化、问题及机会有特定的反应。等级 2:关注的焦点是顾客及法律法规要求。对问题和机会有一些结构化的反应。等级 3:关注的焦点是人员及一些额外的利益相关方。对于问题和机会已经建立并实施特定的过程。等级 4:关注的焦点是所识别的利益相关方需求的平衡。持续改进作为组织关注焦点的一部分已得到强调。等级 5:关注的焦点是新出现的利益相关方需求的平衡。最佳绩效等级已被设定为初始目标。2、实施领导的方法(管理活动)等级 1;方法是反应式的,并基于自上而下的指令。等级 2:方法是反应式的,并基于不同层级经理的描述。等级
13、3:方法是前瞻式的,决策的授权已得到实施。等级 4:方法是前瞻式的,在决策方面,组织的成员参与度很高。等级 5:方法是前瞻式的,学习导向型组织的各级成员都得到了授权。3.如何决定什么是重要的(战略和方针)等级 1:决策是基于来自市场和其他信息源的输入。等级 2:决策基于顾客需求和期望。等级 3:决策基于与战略并与利益相关方的需求和期望相关联。等级 4:决策基于深入运营和过程中的战略的部署。等级 5:决策基于灵活性、敏捷性和持续保持绩效的需求。4.为实现结果所需要的(资源)等级 1:对资源采用特定的管理方式。等级 2:资源得到有效的管理。等级 3:资源得到有效率的管理。等级 4:资源以考虑到其各
14、自稀缺性的方式得到有效率的管理。等级 5:资源的管理和使用已得到策划,有效率的部署,并满足利益相关方。5.活动的组织(过程)等级 1:组织的活动不成系统,在工作场所只有一些基本的程序或工作指引。等级 2:根据职能组织活动,在工作场所有一个基本的质量管理体系。等级 3:活动根据基于过程的质量管理来组织,活动是有效的和具有效率的,并能够实现灵活性。等级 4:具有有效的和高效率的质量管理体系,其过程之间具有良好的接口关系,并能够支持敏捷性和改进。这些过程指明了所识别的利益相关方的需求。等级 5:具有支持创新和标杆管理的质量管理体系,该体系指明了新出现的和已识别的利益相关方的需求和期望。6.结果是如何
15、实现的(监视和测量)等级 1:结果是随机实现的。等级 2:一些预期的结果得到了实现。等级 3:实现了预期的结果,特别是对所识别的利益相关方。等级 4:具有持续的、积极的和预期的结果,并有可持续的趋势。有系统的方式实施改进和创新。等级 5:所实现的结果是在行业平均水平之上并且长期得到了保持。在整个组织层面上实施改进和创新。7.结果是如何监视的(监视和测量)等级 1:具有财务、商业和生产率指标。等级 2:顾客满意,关键实现过程及供应商绩效得到监控。等级 3:员工及其他利益相关方的顾客满意度得到监控。等级 4:关键绩效指标与组织的战略相协调并用于监控。等级 5:关键绩效指标整合为对所有过程的实时监控
16、,绩效信息与相关的利益相关方得到了有效沟通。8.改进的优先顺序是如何决定的(改进、创新和学习)等级 1:改进优先顺序是根据错误、抱怨和财务准则决定的。等级 2:改进优先顺序是根据顾客满意数据或纠正和预防措施决定的。等级 3:改进优先顺序是根据一些利益相关方的需求和期望决定的,包括一些供应商和组织内部的员工。等级 4:改进优先顺序是根据趋势及其他利益相关方的输入决定的,包括对社会、环境及经济变化的分析结果。等级 5:改进优先顺序是根据新出现的利益相关方的输入决定的。9.学习是如何出现的(改进、创新和学习)等级 1:在各个单独的层级,学习是随机出现的。等级 2:根据组织的成功和失败,制定有系统的学
17、习机制。等级 3:在组织范围内,系统的和分享式的学习过程得到实施。等级 4:组织内具有学习和分享的文化,并与持续改进相协调。等级 5:组织的学习过程与相关的利益相关方进行了分享并支持创造性和创新。三、ISO9000 族标准的发展族标准的发展为了适应经济全球化的趋势,1979 年,ISO 成立了第 176 技术委员会,即 ISO/TC176,其愿景是“通过在全世界范围内接受和使用ISO9000 族标准,为提高组织的绩效提供有效的方法,增强组织和个人的信心,从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销往世界各地,促进贸易、经济繁荣和发展。”ISO/TC176 的使命是“识别和理解社会、标
18、准的使用者及其顾客在质量管理领域的需求,制定、支持和改进通用的或行业特定的(经国际标准化组织技术管理局批准)质量管理体系标准以满足所识别的需求,维护标准使用(包括合格评定活动)的完整性,抑制质量管理体系标准数量的增多,促进管理体系标准的相容性。”ISO/TC176 于 1986 年发布了 ISO8402质量管理和质量保证术语;1987 年发布了首版“质量管理和质量保证”系列标准。1990年,ISO/TC176 分别对 ISO9000 系列标准进行了修订,在 1994 年 7 月1 日发布了 1994 版 ISO9000 族标准,取代了 1987 版 ISO9000 系列标准。从 1994 年到
19、 2000 年,IS09000 族标准在世界上得到了广泛的应用。而后在 2000 年和 2008 年,ISO/TC176 又分别发布了 2000 版和2008 版 IS09000 族标准。四、ISO9000 族标准的结构族标准的结构1、管理体系标准的类型ISO 指南 72管理体系标准的论证和制定指南中规定,管理体系标准分为以下三类。(1)A 类:管理体系要求标准。向市场提供有关组织的管理体系的相关规范,以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求(如通过内部和外部各方予以评定)的标准。(2)B 类:管理体系指导标准。通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导,
20、以帮助组织实施和(或)完善管理体系的标准。(3)C 类:管理体系相关标准。就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准。2、ISO9000 族的核心标准的应用范围为了满足广大标准使用者的需要,2000 版的 ISO9000 族文件在其结构上已做了重大调整。标准的数量在合并、调整的基础上已大幅度减少。标准的要求/指南或指导性文件更为通用,使用更加方便、灵活,适用面更宽。目前,2008 版的 ISO9000 族核心标准文件的四项标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,亦称 ISO9000 族核心标准。ISO9000 族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的
21、质量管理体系。这些标准包括:ISO9000 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;ISO9001 规定质量管理体系要求,用于组织证实其具有提供满足顾客要求的及适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意;ISO9004 提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和让顾客及其他相关方满意;ISO9011 提供审核质量和环境管理体系指南。3、我国质量管理体系标准的组织我国全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)秘书处设在中国标准化研究院,对口 ISO/TC176 的工作,负责将 ISO9000族标准转化为国家标准,并制定质量管理和质
22、量保证领域的其他国家标准。我国对 ISO9000 族标准的转化原则由以前的等效采用变成了现在的等同采用 GB/T19000 族标准。五、质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件的编制与试运行质量管理体系文件是策划过程的重要输出,根据 GB/T19001 标准中的 4.2.1 条款的要求,质量管理体系文件应包括以下内容。形成文件的质量方针和质量目标。质量手册。本标准所要求的形成文件的程序和记录。组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。(1)质量管理体系文件的建立。质量管理体系文件的编制通常与组织中的过程和适用的质量标准的结构保持一致。根据中华人民共和国国家标准质量管
23、理体系文件指南(GB/T19023)的要求,典型的质量管理体系文件被分成三个层次,分别是质量手册(一层),程序文件(二层),作业指导书和质量管理体系中的其他文件(三层)。而根据标准的要求,文件必须包括质量方针和目标,因此质量方针和目标可包含在质量手册中,也可单独形成文件被质量手册所引用。对于程序文件,GB/T190012008 中规定了以下 6 个必要的“形成文件的程序”。文件控制程序。记录控制程序。内部审核程序。不合格品控制程序。纠正措施的程序。预防措施的程序。对于其他如采购、生产、标识、管理评审等过程,组织应根据企业的规模、人员素质、产品和过程特点等多方面考虑制定程序的必要性,程序文件并非
24、越多越好。在编制质量管理体系文件时重点应考虑以下要求。质量管理体系文件应由参与过程和活动的人员编写,这样会有助于加深对必需的要求的理解并使员工产生参与感与责任感。为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前最好制定“质量管理体系文件目录”,将现行的质量手册(如果有)、企业标准、规章制度、管理办法及记录表单收集在一起,与质量管理体系要素进行比较,从而确定新编或修订质量体系文件。为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编写过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套好的质量体系文件也要经过多次反复。编制质量管理体系文件的关键是讲究实效,不走形式,既要从总体上满足标准要
25、求,也要在具体做法上符合本单位的实际。若文件不是标准的强制要求,则要考虑若无文件是否会发生偏离的情况,以确保文件制定的必要性。(2)质量管理体系文件的评审与修改。在质量管理体系文件建立之后,首先要进行初次的评审,评审一般由文件编写人与使用人及相关联的部门人员参加,重点评审文件的适宜性、充分性和有效性。组织在编写文件后经常发生的问题如下。过于强调针对标准的符合性,忽视实际运行的有效性;如在采购时不分采购的零件的重要程度一定要制定复杂的合同,使得过程控制效率低下。文件之间的引用发生脱节或矛盾。如在不合格控制程序中引用了检验和试验控制程序中的某段内容,但是实际上该程序中无该章节。违背标准。如在不合格
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