麻醉药品管理优秀PPT.ppt
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1、麻醉药品管理麻醉药品管理第一页,本课件共有64页基本概念基本概念第二页,本课件共有64页药品药品药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条第三页,本课件共有64页麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品n n1987年颁布的麻醉药品管理办法规定:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。n n1988年颁布的精神药品管理办法 规定:精
2、神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。第四页,本课件共有64页麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品n n麻醉药品和精神药品管理条例第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。第五页,本课件共有64页国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知(二五年九月二十七日)n n麻醉药品121种n n第一类精神药品52种n n第二类精神药品78种第六页,本课件共有64页麻醉药品与麻醉药不同麻醉药品与麻醉药不同实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药,它具有药
3、物依赖性,所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药(或说麻醉剂)是指具有麻醉作用的麻醉剂,包括全身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用但不成瘾,不产生依赖性。第七页,本课件共有64页麻醉药品和精神药品的双重性质麻醉药品和精神药品的双重性质n n医疗实践中不可替代的作用n n身体或精神信赖性n n社会问题第八页,本课件共有64页我国麻醉药品、精神药品管理我国麻醉药品、精神药品管理沿沿 革革第九页,本课件共有64页n n1949年:肃清烟毒n n1950年2月24日:中央人民政府政务院发布关于严禁鸦片烟毒的通令n n1950年11月:中央人民政府政务院发布关于麻醉药品临时登记处理办法
4、的通令n n1950年11月:卫生部公布管理麻醉药品暂行条例及实施细则第十页,本课件共有64页n n5050年代初:把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理年代初:把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围范围n n19621962年:国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素的坚决措施n n19631963年年5 5月:卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合下发加强麻醉药品管理的通知加强麻醉药品管理的通知n n1964 1964 年,卫生部颁发年,卫生部颁发管理毒药、限制性剧药暂行规定n n19781978年,国务院颁布了新的年,国务院颁布了新的麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例n n197
5、91979年,卫生部颁布年,卫生部颁布麻醉药品管理条例实施细则n n19791979年,卫生部下发年,卫生部下发医疗用毒药、限制性剧药管理医疗用毒药、限制性剧药管理规定规定第十一页,本课件共有64页n n1983 年,卫生部加强对精神药物的进出口管理n n1984年,中华人民共和国药品管理法n n1985 年,卫生部制定了精神药品管理条例n n1987年,国务院颁布麻醉药品管理办法n n1988年,国务院颁布精神药品管理办法第十二页,本课件共有64页n n19931993年卫生部下发年卫生部下发癌症病人三阶梯止痛指导原则n n1994年卫生部发布年卫生部发布关于发布癌症病人申请麻醉药品关于发布
6、癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知专用卡规定的通知n n19991999年国药监局下发年国药监局下发关于癌痛治疗使用麻醉药品关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知有关问题的通知n n20002000年国家药监局、卫生部联合下发年国家药监局、卫生部联合下发医疗机构麻医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知n n2002年国家药监局年国家药监局 卫生部印发卫生部印发癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定n n20042004年国家药监局年国家药监局 卫生部印发卫生部印发医疗机构麻醉药品、医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定一类精神药品管理规定(暂行)(暂
7、行)第十三页,本课件共有64页n n2005年8月3日,国务院颁布麻醉药品和精神药品管理条例,自2005年11月1日起施行2005年麻醉药品和精神药品管理条例1987年麻醉药品管理办法1988年精神药品管理办法1978年麻醉药品管理条例1950年管理麻醉药品暂行条例1985 年精神药品管理条例第十四页,本课件共有64页麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例目 的 加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道 第十五页,本课件共有64页麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例共九章八十九条n n第一章总则n n第二章种植、
8、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产n n第三章经营n n第四章使用第四章使用n n第五章储存第五章储存n n第六章运输n n第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理n n第八章法律责任第八章法律责任n n第九章附则第十六页,本课件共有64页法规体系法规体系第十七页,本课件共有64页麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规法律法律中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法法规规中中华华人民共和国人民共和国药药品管理法品管理法实实施条例施条例国国务务院院20022002年年9 9月月1515日日麻醉麻醉药药
9、品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例国国务务院院20052005年年1111月月1 1日日第十八页,本课件共有64页行政行政规规章章医医疗疗机构机构药药事管理事管理暂暂行行规规定定卫卫生部生部国家中医国家中医药药管理管理局局20022002年年1 1月月2121日日处处方管理方管理办办法(法(试试行)行)卫卫生部生部20042004年年9 9月月1 1日日第十九页,本课件共有64页行政规章行政规章麻醉麻醉药药品、精神品、精神药药品品处处方管理方管理规规定定卫卫生部生部医医疗疗机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定卫卫生部生部20052005年年1111月月
10、1414日日麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡管理卡管理规规定定卫卫生部生部关于医关于医疗疗机构机构购买购买、使用麻醉、使用麻醉药药品品和精神和精神药药品有关品有关问题问题的通知的通知卫卫生部、生部、SFDASFDA关于做好麻醉关于做好麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品使用培品使用培训训和考核工作的通知和考核工作的通知卫卫生部生部办办公公厅厅关于公布麻醉关于公布麻醉药药品和精神品和精神药药品品种品品种目目录录的通知的通知SFDASFDA、公安、公安部、部、卫卫生部生部20052005年年1111月月1 1日日关于麻醉关于麻醉药药品和精神品和精神药药品品实
11、验实验研究研究管理管理规规定的通知定的通知SFDASFDA20052005年年1111月月1 1日日关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知神药品有关规定的通知SFDASFDA、公安、公安部、卫生部部、卫生部20062006年年5 5月月3131日日第二十页,本课件共有64页管理机构管理机构第二十一页,本课件共有64页第二十二页,本课件共有64页第二十三页,本课件共有64页种植种植药监部门药监部门卫生部卫生部门门实验研究、生实验研究、生产产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部公安部门门农业部门农业部门铁路部铁路部门门邮政部门邮政部门国内管理机构第二十四
12、页,本课件共有64页n n麻醉药品和精神药品管理条例第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。第二十五页,本课件共有64页省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自
13、的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。第二十六页,本课件共有64页n n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第二十七页,本课件共有64页医疗机构内管理机构n n麻醉、精神药品管理机构 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第二十八页,本课件共有64页医疗机构内管理机
14、构n n药学部门 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。第二十九页,本课件共有64页机构资质机构资质第三十页,本课件共有64页机构资质机构资质1.印鉴卡印鉴卡n n麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购
15、买麻醉药品和第一类精神药品。第三十一页,本课件共有64页取得印鉴卡的条件取得印鉴卡的条件n n麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十七条第三十七条麻醉药品、第一麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定类精神药品购用印鉴卡管理规定医疗机构取得印鉴卡应当具医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件:备下列条件:(一)(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;(二)具有(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学
16、专业技术人员药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。度。第三十二页,本课件共有64页医师的处方资格医师的处方资格n n麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。第三十三页,本课件共有64页处方资格的获得处方资格的获得n n麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条 医疗机构
17、应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第三十四页,本课件共有64页n n培训和考核内容包括:n n药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法(试行)、管理规定、麻醉药品、精神药品处方管理规定和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定;第三十五页,本课件共有64页n n医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;n n麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;n n癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗;n n医源性药物依赖的防范与报告;n n麻
18、醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。第三十六页,本课件共有64页环节管理环节管理第三十七页,本课件共有64页采购采购n n麻醉药品和精神药品管理条例n n第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。n n第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第三十八页,本课件共有64页验收验收n n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定n n第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品
19、药品入库验收必须货到即货到即货到即货到即验验验验,至少,至少双人开箱验收双人开箱验收双人开箱验收双人开箱验收,清点验收到,清点验收到最小包装最小包装最小包装最小包装,验收记,验收记录录双人签字双人签字双人签字双人签字。n n医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定n n第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。章后向供货单位查询、处理。第三十九页,本课件共有64页储存
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