低分子溶液剂精选课件.ppt
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1、关于低分子溶液剂关于低分子溶液剂1第一页,本课件共有46页2一、概述1 1、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念、低分子溶液剂的概念低低低低分分分分子子子子溶溶溶溶液液液液剂剂剂剂系系系系指指指指小小小小分分分分子子子子药药药药物物物物分分分分散散散散在在在在溶溶溶溶剂剂剂剂中中中中制制制制成成成成的的的的均均均均匀匀匀匀分分分分散的液体制剂,可以口服,也可外用。散的液体制剂,可以口服,也可外用。散的液体制剂,可以口服,也可外用。散的液体制剂,可以口服,也可外用。2 2、特点、特点、特点、特点2.12.1、吸收速度,显效速度快。、吸收速度,显效速度快。、吸收速度,显效速度
2、快。、吸收速度,显效速度快。2.22.2、均匀、澄明。、均匀、澄明。、均匀、澄明。、均匀、澄明。2.3、属动力稳定体系。、属动力稳定体系。第二页,本课件共有46页3、分类第三页,本课件共有46页44、一般制备方法4.1、溶解法、溶解法:定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。定义:将固体药物直接溶于溶媒的方法。适用:稳定的化学药物。适用:稳定的化学药物。操作要求操作要求 A A、正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。正确选择称量器具和器械。B、三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。三查三对:标鉴、记录、称量。C、配配制
3、制顺顺序序:取取1/23/4溶溶媒媒+助助溶溶剂剂+稳稳定定剂剂+药药物物补溶媒补溶媒全量全量过滤过滤质检质检包装。包装。第四页,本课件共有46页54.2、稀释法1 1、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原、定义:将高浓度溶液或易溶性药物浓贮备液作为原料稀释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。料稀释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。料稀释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。料稀释成治疗浓度范围,供临床使用的方法。2、注意事项:、注意事项:(1)浓度换算。浓度换算。(2)挥发性药物因挥发而影响浓度的准
4、确性。挥发性药物因挥发而影响浓度的准确性。第五页,本课件共有46页6二、溶液剂(一)、概念:(一)、概念:(一)、概念:(一)、概念:溶液剂溶液剂溶液剂溶液剂(solutions)solutions)系指药物溶解于适宜溶系指药物溶解于适宜溶系指药物溶解于适宜溶系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。(二二)、特特点点:通通通通常常常常为为为为不不不不挥挥挥挥发发发发性性性性化化化化学学学学药药药药物物物物,其其其其溶溶溶溶剂剂剂剂多多多多为为为为水,但也有例外,如
5、氨溶液,乙醇溶液或油溶液。水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液。第六页,本课件共有46页7(三)、制备方法11、溶解法、溶解法、溶解法、溶解法制备工艺过程制备工艺过程制备工艺过程制备工艺过程概述为:附加剂、药物的称量概述为:附加剂、药物的称量溶解溶解滤过滤过质量检查质量检查包装。包装。具具具具体体体体方方方方法法法法:取取处处方方总总量量3/4的的溶溶剂剂,处处方方中中如如有有附附加加剂剂或或溶溶解解度度较较小小的的药药物物,应应先先将将其其溶溶解解于于溶溶剂剂中中,再再加加入入其其它它药药物物使使溶
6、溶解解。有有些些药药物物虽虽为为易易溶溶性性药药物物,但但溶溶解解缓缓慢慢,药药物物在在溶溶解解过过程程中中应应采采用用粉粉碎碎、加加热热、搅拌等措施;搅拌等措施;适适适适用用用用范范范范围围围围:适适用用于于化化学学性性质质稳稳定定的的固固体体药药物物,一一般药厂,药房都可配制。般药厂,药房都可配制。第七页,本课件共有46页82、稀释法:定义:定义:稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时稀释法是指先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。再用溶剂稀释至需要浓度。再用溶剂稀释至需要浓度。再用溶剂稀释至
7、需要浓度。注意问题:注意问题:注意问题:注意问题:挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失。挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失。挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失。挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失。适用范围:适用范围:适用范围:适用范围:适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备适用于高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液等,如液等,如HH2 2OO2溶液含溶液含H2O2为为30%(g/m)2.5%(g/ml)。第八页,本课件共有46页9(四)制备溶液剂的注意事项1 1、易氧化的药物、易氧化的药物、易氧化的药物、易氧化的药物溶溶解解时时宜宜将将溶溶剂剂加加热热放放冷冷后后再再溶溶解解药
8、药物物,同同时时应加适量抗氧剂,以减少药物氧化;应加适量抗氧剂,以减少药物氧化;2、对易挥发性药物、对易挥发性药物应应在在最最后后加加入入,以以免免在在制制备备过过程程中中损损失失;难难溶溶性性药物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。药物可加入适当的助溶剂、增溶剂等使其溶解。3 3、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入、溶解度较小的药物:先加入4 4、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂、难溶性药物:加入适宜的助溶剂、或增溶剂第九页,本课件共有46页10(二)举例例例.复
9、方碘溶液(复方碘溶液(compoundiodinesolutioncompoundiodinesolution)处方处方处方处方碘碘碘碘5050g碘化钾碘化钾100g蒸馏水蒸馏水蒸馏水蒸馏水适量适量适量适量加至加至加至加至10001000ml制制制制法法法法 取取取取碘碘碘碘化化化化钾钾钾钾,加加加加入入入入蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水100100ml溶溶解解配配成成浓浓溶溶液液,加加入入碘碘搅搅拌拌使使溶溶,再再加加入入蒸蒸馏馏水水适适量量至至1000ml,即得。即得。即得。即得。第十页,本课件共有46页11三、芳香水剂(一)一)一)一).定义定义定义定义 1、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱
10、和水、芳香水剂系芳香挥发药物的饱和或近饱和水溶液。溶液。22、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油、用水与乙醇的混合液媒制成的含较多的挥发油时称浓水剂。时称浓水剂。时称浓水剂。时称浓水剂。3、芳芳香香性性植植物物药药材材用用水水蒸蒸汽汽蒸蒸馏馏法法制制成成的的含含芳芳香香性性成成分分的的澄澄明明馏馏出出液液,在在中中药药中中常常称称为为药药露露或露剂。或露剂。第十一页,本课件共有46页12(二)制备方法1.1.溶解法溶解法溶解法溶解法 2.2.稀释法稀释法稀释法稀释法 3.蒸馏法蒸馏法第十二页,本课件共有4
11、6页13(三)举例薄荷水薄荷水薄荷水薄荷水(PeppermintWater)处方处方薄荷油薄荷油0.5mlml聚山梨酯聚山梨酯聚山梨酯聚山梨酯802802ml蒸馏水蒸馏水蒸馏水蒸馏水加至加至加至加至10001000ml 制制制制法法法法 取取取取薄薄薄薄荷荷荷荷油油油油与与与与聚聚聚聚山山山山梨梨梨梨酯酯酯酯8080混混混混匀匀匀匀后后后后,加加加加蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水适适适适量使成量使成量使成量使成10001000ml,搅匀,即得。搅匀,即得。作作用用与与用用途途芳芳香香矫矫味味药药与与驱驱风风药药,用用于于胃胃肠肠充充气,或作溶剂。气,或作溶剂。第十三页,本课件共有46页14四、糖浆剂
12、四、糖浆剂(一)概述(一)概述(二)质量要求(二)质量要求(二)质量要求(二)质量要求(三)制备方法(三)制备方法(三)制备方法(三)制备方法(四)注意事项(四)注意事项(五)举例(五)举例第十四页,本课件共有46页15(一)概述1、定义、糖浆剂、定义、糖浆剂(syrups)系指含有药物或芳香系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。纯蔗糖的近纯蔗糖的近饱和水溶液称单糖浆或糖浆。饱和水溶液称单糖浆或糖浆。2 2、分类、分类、分类、分类、单单单单糖糖糖糖浆浆浆浆,浓浓浓浓度度度度85%(85%(g/ml)g/ml)或或64.7%(g/g)g/g),不不不不
13、含含含含药药药药物物物物,用用用用作作作作制制制制备备备备含含含含药药药药糖糖糖糖浆浆浆浆,以以以以及及及及作作作作矫矫矫矫味味味味剂剂剂剂、助助助助悬悬悬悬剂剂剂剂等等等等。矫矫矫矫味味味味糖糖糖糖,如如如如获获获获至至至至宝宝宝宝单单单单糖糖糖糖浆浆浆浆、橙橙橙橙皮皮皮皮糖糖糖糖浆浆浆浆、姜姜姜姜糖糖糖糖浆浆浆浆等等等等,用用用用于于于于矫矫矫矫味味味味及及及及助助助助悬悬悬悬。药药药药物物物物糖糖糖糖浆浆浆浆,如如如如枸枸枸枸橼橼橼橼酸酸酸酸哌哌哌哌嗪嗪嗪嗪糖糖糖糖浆浆浆浆、磷磷磷磷酸酸酸酸可待因糖浆等。可待因糖浆等。可待因糖浆等。可待因糖浆等。第十五页,本课件共有46页16(二)质量要
14、求1.1.糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于糖浆剂含蔗糖应不低于4545(g/mlg/ml)。)。)。)。2.糖糖浆浆剂剂应应澄澄清清。在在贮贮存存中中不不得得有有酸酸败败、异异臭臭、产产生生气气体体或或其其它它变变质质现现象象,并并应应符符合合微微生生物物限限度度检检查查要求。要求。.糖糖糖糖浆浆浆浆剂剂剂剂中中中中必必必必要要要要时时时时可可可可添添添添加加加加适适适适量量量量的的的的乙乙乙乙醇醇醇醇,甘甘甘甘油油油油或或或或其其其其它它它它多多多多元醇。元醇。元醇。元醇。4、如如如如需需需需加加加加入入入入防防防防腐腐腐腐剂剂剂剂,羟羟羟羟苯苯苯苯甲甲甲甲酯酯酯
15、酯类类类类的的的的用用用用量量量量不不不不得得得得超超超超过过过过0.05%0.05%,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得超过0.3%0.3%,第十六页,本课件共有46页17(三)制备方法 主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。主要有溶解法和混合法,可根据药物性质选择。第十七页,本课件共有46页181.溶解法(1)热溶法热溶法(2)冷溶法冷溶法第十八页,本课件共有46页19()热溶法 该该该该法法法法是是是是将将将将蔗蔗
16、蔗蔗糖糖糖糖溶溶溶溶于于于于沸沸沸沸蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水中中中中,继继继继续续续续加加加加热热热热,根根根根据据据据药药药药物物物物的的的的耐耐耐耐热热热热性性性性,在在在在适适适适当当当当的的的的温温温温度度度度时时时时加加加加入入入入药药药药物物物物,搅搅搅搅拌拌拌拌使使使使溶溶溶溶,过过过过滤滤滤滤,再再再再通通通通过过过过滤滤滤滤器器器器加加加加蒸蒸蒸蒸馏馏馏馏水水水水至至至至全全全全量量量量。分分分分装装装装于于于于灭灭灭灭菌菌菌菌的的的的洁洁洁洁净净净净干干干干燥燥燥燥容容容容器中,密封,在器中,密封,在器中,密封,在器中,密封,在3030以下贮存。以下贮存。以下贮存。以下贮存
17、。第十九页,本课件共有46页20热溶法的特点是优优点点:蔗蔗糖糖溶溶解解速速度度快快,生生长长期期的的微微生生物物容容易易被被杀杀死死,糖糖内内含含有有的的某某些些高高分分子子物物质质可可凝凝聚聚滤滤除除,过过滤滤速度快。速度快。缺缺点点:但但加加热热过过久久或或超超过过100,特特别别在在酸酸性性下下蔗蔗糖糖易易水水解解转转化化成成等等分分子子的的葡葡萄萄糖糖和和果果糖糖(俗俗称称转化糖),制品的颜色容易变深。转化糖),制品的颜色容易变深。另另外外,转转化化糖糖具具有有还还原原性性,可可延延缓缓某某些些药药物物氧氧化化变变质质。此此法法适适于于对对热热稳稳定定的的药药物物和和有有色色糖糖浆浆
18、的的制制备备,如单糖浆等。如单糖浆等。第二十页,本课件共有46页21(2)冷溶法定定义义:系系将将蔗蔗糖糖溶溶于于冷冷蒸蒸馏馏水水中中或或含含药药的的溶溶液液中中制制成糖浆剂。成糖浆剂。特特特特点点点点:可可可可用用用用密密密密闭闭闭闭容容容容器器器器或或或或渗渗渗渗漉漉漉漉器器器器来来来来完完完完成成成成。此此此此法法法法生生生生产产产产周周周周期期期期长长长长,制备过程中容易污染微生物。制备过程中容易污染微生物。制备过程中容易污染微生物。制备过程中容易污染微生物。适适适适用用用用范范范范围围围围:适适适适用用用用于于于于对对对对热热热热不不不不稳稳稳稳定定定定或或或或挥挥挥挥发发发发性性性
19、性药药药药物物物物制制制制备备备备糖糖糖糖浆浆浆浆剂剂剂剂,制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。制备的糖浆剂颜色较浅。第二十一页,本课件共有46页222.混合法混混合合法法系系将将药药物物直直接接或或将将药药物物溶溶于于新新沸沸过过的的冷冷蒸蒸馏馏水水中再与单糖浆混合制成。中再与单糖浆混合制成。特点:特点:该该法法的的优优点点是是方方法法简简便便,灵灵活活,可可大大量量配配制制也也可可小小量量配配制制,但但所所制制备备的的含含药药糖糖浆浆含含糖糖量量较较低低,要要特特别别注意防腐。注意防腐。第二十二页,本课件共有46页23(四)制备单糖浆时应注意的问题1 1、药物
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