济南中成药项目投资决策报告_范文模板.docx
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1、MACRO.泓域咨询 /济南中成药项目投资决策报告济南中成药项目投资决策报告xxx有限责任公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析8一、 行业壁垒8二、 行业与上游的关系10第二章 市场预测11一、 行业基本风险特征11二、 行业市场现状12三、 行业发展趋势14第三章 项目概况17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景19六、 结论分析24主要经济指标一览表26第四章 项目建设单位说明29一、 公司基本信息29二、 公司简介29三、 公司竞争优势30四、 公司主要财务数据31公司合并资产负债表主要数据31公司合并利润表主要数据
2、32五、 核心人员介绍32六、 经营宗旨33七、 公司发展规划34第五章 项目选址方案36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 创新驱动发展40四、 社会经济发展目标41五、 产业发展方向42六、 项目选址综合评价46第六章 建筑工程技术方案47一、 项目工程设计总体要求47二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标51建筑工程投资一览表51第七章 产品方案与建设规划53一、 建设规模及主要建设内容53二、 产品规划方案及生产纲领53产品规划方案一览表53第八章 发展规划分析56一、 公司发展规划56二、 保障措施57第九章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事64三
3、、 高级管理人员68四、 监事72第十章 运营模式75一、 公司经营宗旨75二、 公司的目标、主要职责75三、 各部门职责及权限76四、 财务会计制度79第十一章 进度计划85一、 项目进度安排85项目实施进度计划一览表85二、 项目实施保障措施86第十二章 环境保护分析87一、 编制依据87二、 环境影响合理性分析88三、 建设期大气环境影响分析89四、 建设期水环境影响分析90五、 建设期固体废弃物环境影响分析91六、 建设期声环境影响分析91七、 营运期环境影响92八、 环境管理分析93九、 结论及建议97第十三章 原辅材料供应98一、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅
4、材料供应及质量管理98第十四章 投资方案分析100一、 投资估算的编制说明100二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表103四、 流动资金104流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十五章 经济效益分析109一、 经济评价财务测算109营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表110固定资产折旧费估算表111无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表114二、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116三、 偿债能力分析117借
5、款还本付息计划表118第十六章 风险分析120一、 项目风险分析120二、 项目风险对策122第十七章 总结124第十八章 补充表格126营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建设投资估算表132建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137第一章 项目建设背景及必要性分析一、 行业壁垒1、政策壁垒在我国药品生产企业必须持有药品生产许可证方可
6、从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品生产企业必须按照中华人民共和国卫生部制定的药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。为了加强对医药企业的质量管理,所有中药的生产都必须符合GMP认证标准;对于部分国家限制类的中药材收购,还需要取得专营中药材收购许可证;从事药品实验室实验研究需通过GLP认证,进行临床研究需通过GCP认证;同时国家对药品生产经营企业变更许可事项、许可证,因此,一系列的政策性要求构成行业准入门槛,中成药生产行业具有较高的政策壁垒。2、技术壁垒随着我国对人民健康的关注越来越多,药物的生产质量管理更加严格,制药行业一直以来都具有高技术含量及制作工艺严苛的特点
7、。中药炮制规范以及2015版中华人民共和国药典等对中药生产过程及产品的品质提出了较高要求,需要企业具备成熟的炮制工艺、过程控制技术和检测技术,以及高水平的质检仪器和现代化生产设备,并配合多年的炮制生产经验才能实现。由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践经验的积累和强有力研发体系的支持,因此炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一。3、人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈的创新意识与良好的团队协作能力。新兴企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。目前我国中药制药行业的专业人才基本都是源自本行业内企业自身的培养,
8、对于一个新进入行业的厂商,很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的科研及技术服务团队,从而无法满足中药研发、生产和销售的需求。人才培养是一个长期过程,人才壁垒构成本行业进入的障碍之一。4、资金壁垒医药行业是需要高技术高投入以及高研发性的行业,对于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发,人才储备,设备的投入,同时面临着临床实验,试生产到最后的投入生产以及销售。医药行业属于资本密集型和技术密集型产业,药品从研发、临床试验、药品注册、试生产到最终产品的销售,都需要投入大量的资金、时间、人才、设备等资源,投资回收期较长,企业需要具备较强的资金实力。二、 行业与上游的关系行业的上游是中药材的种植和生产。
9、中药材资源是整个产业链的核心资源,中药材的品质会对中药饮片和中成药的质量及疗效构成较大影响,由于上游中药材大多数品种尚未经人工种植,且人工种植90%以上是由小型种植专业户来种植和经营。小型种植农户属于经验种植,生产管理和种植采收加工过程较为不规范,所产的中药材与规范化种植的产品相比,有效成分偏低,重金属及农残含量偏高,因此中药材的质量无法从根本上得到保障,对下游中成药和中药饮片的品质和疗效的稳定性构成较大影响。此外,中药材的价格变化对下游成本影响较大。首先中药材成本在中成药成本的比重较高;其次,在药品出厂价变动幅度不大或者在药品降价的背景下,上游主要原材料价格大幅度变动对下游制造行业的毛利率构
10、成较大影响。第二章 市场预测一、 行业基本风险特征1、原材料价格变动风险中药材是行业产品的主要原料,价格的波动将对行业的生产成本和经营业绩造成直接影响。而中药材价格受气候、自然灾害、种植面积等因素影响,容易发生波动。此外,产业政策、市场供求甚至市场炒作,都会影响其价格,若原材料价格产生较大波动,将不利于行业控制生产成本,从而影响企业的盈利能力。2、新产品研发风险由于药品研发从临床前的毒理、药理研究、临床批件申报、临床研究、申报新药证书及注册批件到投产的周期长、环节多、投入大,加之国家药品注册管理法规的变化,因而存在研发、规模化及产业化失败的风险。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,
11、一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。研发过程中任一环节出现问题都将对行业的经营业绩、盈利能力和成长性产生不利影响。3、企业规模限制导致抗风险能力较弱随着近年来医药行业的快速增长,众多企业加入其中,但大部分企业的专业化程度和技术水平不高,缺乏技术创新能力,缺少有竞争力的品牌和产品,较小的经营规模可能导致了面临盈利能力不足的风险。由于众多的企业规模较小,使得我国制药企业整体的市场开发能力以及利润率都比较低,应对风险能力较弱。二、 行业市场现状中医药作为中华民族的瑰宝,是世界传统医学的重要组成部分。中医药经历了唐、宋、元、明、清、中华民国几个时代的发展
12、,中药以其产量多、分布广、副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山。新中国成立以后,我国对中药产业也高度重视,先后制定了许多利于中医药发展的措施,中医药行业空前发展。中成药行业在过去的15年间,产销量和出口量都有着强劲的走势,中成药行业在中药市场中的地位也在不断巩固和加强。尤其自2004年以来,我国中成药行业保持了强劲的增长势头,同比增长最快的年份是2010年,增长率高达44.11%,虽然在2009年和2011年有所回落,但整体平均增长率保持在30%以上,远远地超过了我国医药加工行业的平均增长速度。2015年上半年,我国规模以上中药企业实现销售收入2,796亿元,比2014年同比增长10.2
13、%,高于医药行业平均增速。中成药行业近年来销售收入也实现了稳步增长,同比增长在2012年有较大幅度下滑的形势下,逆势实现了快速增长,保持了近五年平均增长30%左右的速度。随着我国中成药收入规模的不断扩大,国内中成药产量也呈现逐步上升走势,国内中成药产量在2012年达到高峰,达到88万吨,同比增长41.9%。虽然2013年12月出现了滑落,但在2012年至2015年期间,中成药产量仍然处于高位。中成药行业在国际贸易方面,出口额呈现出持续增长态势,从2001年至2015年底,我国中成药出口金额从1,800万美元持续增长至14,870万美元。在2014年底达到峰值17,500万美元,较2013年同比
14、增长37%。此外,随着全球经济的快速发展以及人民生活水平的逐渐提高,医药行业的健康、良性发展越来越被重视。在现代环保观念影响下,人们越来越追求少污染、少副作用的纯天然药物,严格的生产要求及质量给纯正的天然民族药物带来了商机。自“十三五”以来,国家主管部门以及新疆、西藏、贵州、云南等各地方政府陆续出台了支持当地民族医药发展的政策和规划。在政策扶持下,维药、藏药、苗药、彝药等民族医药的产业化进程近年来取得较大发展,各地民族医院建设的推进以及民族医药基层服务能力的加强,也在一定程度上促进了民族药市场的扩大。在特色鲜明的民族药中,彝药是重要的组成部分。彝药是彝族人民长期同疾病作斗争的经验总结和智慧结晶
15、,其药物达千种,主要包括有动物药、矿物药、植物药,其中以植物药和动物药运用较为广泛。彝族人民善于用动物的胆、肉、骨、血、油等治疗疾病,且彝药的原材料种类繁多,如治跌打损伤的野鸡胆;治心痛的杉木鱼胆;治麻风初期的麂胆;以及治烧烫伤的马骨髓;治风疹水痘的黄鼠狼胆、乌梢蛇骨;治风湿心痛、消淋巴结肿的岩羊胆等等,都是较新颖独特的药物。彝族植物药在治疗关节酸痛,腿脚软弱,行动不利,肢疼体冷,肚腹冷痛等症状具有很好的疗效。因此,作为民族药市场的重要成员,彝药的功效使其具有继续研究、开发和推广的市场潜力。三、 行业发展趋势近年来,中成药行业受益于良好的政策环境,并由于国家实施中药现代化政策等因素拉动,取得了
16、长足进展。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向拉伸,呈现出良好的发展前景。1、中成药行业将加速向现代化方向发展中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科技技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。近年来,国家加大对中药产业的研发投入,中成药行业快速向现代化方向发展。较之前的传统中药而言,现代化中成药产品具有更好的品质和临床效果。此外,现代化中成药具备了一些化学药特点,它可以实现某种病症的靶向治疗,将成为未来中药领域的核心竞争力。通过现代化,中成药可在国际主流市场申请新药认证、打入主流医药市场,未来中成药有望形成一个更高层次的医学治疗体系。同时
17、,未来我国中成药产业将更广泛的向大健康产业延伸,目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化,药品消费市场已由过去单纯的治疗需求,向高端的预防、保健、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势,对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格,标准较为宽泛,因此给那些拥有药材资源及畅通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。2、国际市场仍存在巨大开拓空间中医药的优越性正逐渐被世界所认识并接受。目前。世界上已有100多个国家和地区建立了各种类型的中医机构,中医药除了被日本
18、、韩国及东南亚国家广泛应用外,欧美许多国家制定、修改或出台了中医药、传统医药或者植物药法案,在日韩、中药被称作“汉方药”;美国FDA植物药管理法案也放宽了对中草药产品的限制。此外,澳大利亚、泰国等国将中药定为与西药具有同等的合法地位。我国是全球中药资源储藏量最丰富的国家,过去相关产业发展不健全,导致很多中药材资源出口海外,然而中药成品出口反而数量不大,属于低附加值出口。随着中药现代化纲要、关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见等相关政策发布,我国中药产业基础与运行环境正不断完善,对于国内中药材资源的保护将更加有效,中药现代化水平将加快提高,这将极大增强我国中药在国际市场上的竞争力,为我国中药企
19、业提供更大的国际市场空间。3、现代化科技发展为中药传承创新提供了有力支撑随着科学技术的迅速发展,新理论、新技术、新方法不断产生。21世纪以生命科学、生物技术、信息科学、电子科学、材料科学、复杂科学和系统科学为前沿的世界科学技术迅猛发展,自然科学与人文科学间相互交叉、渗透、融合,新兴学科不断产生,不断增长的知识、大量的数据库、分析工具和技术,为证实和阐明中医药理论的科学内涵及关键问题的解决提供了新的方法和可能,为中医药的跨越式发展提供了可能。上世纪九十年代我国提出的中药现代化发展战略,经过广泛探索和实践积累了很好的经验,为充分利用现代科学技术成果,推动中医药整体发展开创了良好局面。在此基础上通过
20、整体规划,有效集成国内外资源,开展中医药的知识创新和技术创新,有可能突破中医药传承与创新发展中的关键问题,从而使人类认识生命和疾病过程的方法和手段从整体和综合的角度得到充实和完善,进而走出中国特色的医药自主创新之路。第三章 项目概况一、 项目名称及投资人(一)项目名称济南中成药项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能
21、设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包
22、括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科技技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。近年来,国家加大对中药产业的研发投入,中成药行业快速向现代化方向发展。较之前的传统中药而言,现代化中成药产品具有更好的品质和临床效果。此外,现代化中成药具备了一些化学药特点,它可以实现某种病症的靶向治疗,将成为未来中药领域的核心竞争力。通过现代化,中成药可在国
23、际主流市场申请新药认证、打入主流医药市场,未来中成药有望形成一个更高层次的医学治疗体系。同时,未来我国中成药产业将更广泛的向大健康产业延伸,目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化,药品消费市场已由过去单纯的治疗需求,向高端的预防、保健、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势,对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格,标准较为宽泛,因此给那些拥有药材资源及畅通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。加快发展现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上,
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