怀化关于成立医疗器械公司可行性报告.docx

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1、泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告怀化关于成立医疗器械公司怀化关于成立医疗器械公司可行性报告可行性报告xxxxxx（集团）有限公司（集团）有限公司泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告目录目录第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息.8一、公司名称.8二、注册资本.8三、注册地址.8四、主要经营范围.8五、主要股东.8公司合并资产负债表主要数据.9公司合并利润表主要数据.9公司合并资产负债表主要数据.11公司合并利润表主要数据.11六、项目概况.11第二章第二章 市场预测市场预测.15一、带量采购（VBP）中标产品的价格降幅情况.15二、外部驱动因素对国产化需求的推动.1

2、5第三章第三章 公司成立方案公司成立方案.19一、公司经营宗旨.19二、公司的目标、主要职责.19三、公司组建方式.20四、公司管理体制.20五、部门职责及权限.21六、核心人员介绍.25泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告七、财务会计制度.27第四章第四章 项目投资背景分析项目投资背景分析.30一、医疗器械行业细分领域.30二、医疗器械行业分类标准.30三、政策变化对医保名单覆盖范围的影响.30四、全面融入新发展格局.31五、坚持创新引领，建设国家创新型城市.31第五章第五章 法人治理结构法人治理结构.35一、股东权利及义务.35二、董事.42三、高级管理人员.46四、监事.50第六

3、章第六章 发展规划分析发展规划分析.52一、公司发展规划.52二、保障措施.58第七章第七章 选址方案选址方案.60一、项目选址原则.60二、建设区基本情况.60三、营造一流营商环境.62四、强化对外开放支撑体系.63五、项目选址综合评价.63泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第八章第八章 项目风险分析项目风险分析.65一、项目风险分析.65二、项目风险对策.67第九章第九章 环境保护方案环境保护方案.70一、编制依据.70二、环境影响合理性分析.71三、建设期大气环境影响分析.72四、建设期水环境影响分析.73五、建设期固体废弃物环境影响分析.74六、建设期声环境影响分析.74七、

4、建设期生态环境影响分析.75八、清洁生产.75九、环境管理分析.77十、环境影响结论.79十一、环境影响建议.79第十章第十章 投资计划投资计划.80一、投资估算的依据和说明.80二、建设投资估算.81建设投资估算表.83三、建设期利息.83建设期利息估算表.83四、流动资金.85泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告流动资金估算表.85五、总投资.86总投资及构成一览表.86六、资金筹措与投资计划.87项目投资计划与资金筹措一览表.88第十一章第十一章 经济效益及财务分析经济效益及财务分析.89一、经济评价财务测算.89营业收入、税金及附加和增值税估算表.89综合总成本费用估算表.90

5、固定资产折旧费估算表.91无形资产和其他资产摊销估算表.92利润及利润分配表.94二、项目盈利能力分析.94项目投资现金流量表.96三、偿债能力分析.97借款还本付息计划表.98第十二章第十二章 进度计划进度计划.100一、项目进度安排.100项目实施进度计划一览表.100二、项目实施保障措施.101第十三章第十三章 项目总结项目总结.102第十四章第十四章 补充表格补充表格.103泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告主要经济指标一览表.103建设投资估算表.104建设期利息估算表.105固定资产投资估算表.106流动资金估算表.107总投资及构成一览表.108项目投资计划与资金筹措一

6、览表.109营业收入、税金及附加和增值税估算表.110综合总成本费用估算表.110固定资产折旧费估算表.111无形资产和其他资产摊销估算表.112利润及利润分配表.113项目投资现金流量表.114借款还本付息计划表.115建筑工程投资一览表.116项目实施进度计划一览表.117主要设备购置一览表.118能耗分析一览表.118报告说明报告说明xxx（集团）有限公司主要由 xxx 有限责任公司和 xxx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限责任公司出资 270.00 万元，占 xxx泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告（集团）有限公司 45%股份；xxx 投资管理公司出资 330

7、万元，占 xxx（集团）有限公司 55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资 21937.73 万元，其中：建设投资17155.95 万元，占项目总投资的 78.20%；建设期利息 481.81 万元，占项目总投资的 2.20%；流动资金 4299.97 万元，占项目总投资的19.60%。项目正常运营每年营业收入 41400.00 万元，综合总成本费用35553.63 万元，净利润 4255.49 万元，财务内部收益率 12.59%，财务净现值-319.31 万元，全部投资回收期 7.06 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。在政策的不断推动下，越来越多的优质国

8、产器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大，过去主要依赖进口的基本医疗器械产品已基本实现国产化，国产替代也逐步从中低端市场走向高端市场。近年来国产获批二类、三类器械数量整体上处于上升状态，2020 年受疫情影响，获批的 2 类器械数量更是出现了爆发式增长。与之相反的是，近六年首次获批的进口医疗器械数量整体上呈逐年下降趋势。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第一章第一章 筹建公司基本信息筹建公司基本信息一、公司名称公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准

9、）二、注册资本注册资本600 万元三、注册地址注册地址怀化 xxx四、主要经营范围主要经营范围经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、主要股东主要股东xxx（集团）有限公司主要由 xxx 有限责任公司和 xxx 投资管理公司发起成立。（一）（一）xxxxxx 有限责任公司基本情况有限责任公司基本情况1、公司简介泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭

10、诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额9118.767295.016839.07负债总额

11、2842.202273.762131.65股东权益合计6276.565021.254707.42公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入25366.3520293.0819024.76泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告营业利润5168.804135.043876.60利润总额4170.603336.483127.95净利润3127.952439.802252.12归属于母公司所有者的净利润3127.952439.802252.12（二）（二）xxxxxx 投资管理公司基本情况投资管理公司

12、基本情况1、公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。2、主要财务数据泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1

13、212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额9118.767295.016839.07负债总额2842.202273.762131.65股东权益合计6276.565021.254707.42公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入25366.3520293.0819024.76营业利润5168.804135.043876.60利润总额4170.603336.483127.95净利润3127.952439.802252.12归属于母公司所有者的净利

14、润3127.952439.802252.12六、项目概况项目概况（一）投资路径（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立医疗器械公司的投资建设与运营管理。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告（二）项目提出的理由（二）项目提出的理由从近两年，作为医院信息化建设基础而推进建设的电子病历，频频出现在各大政策之中，成为国家健康工作的重点项。目前多数据医院力求实现多信息融合，争取早日打破了“信息孤岛”。另一方面数字化成果数据中的个人信息、敏感信息、隐私信息更加全面、精准，卫生医疗机构数据安全性成为了最大的诉求，这有利于加速国产器械进入医疗机构。国内医疗信息化市场活跃着为数众多、规模不等

15、的系统供应商。其中，按竞争力划分，国内医疗信息系统供应商可根据竞争力分为三大梯队。（三）项目选址（三）项目选址项目选址位于 xx 园区，占地面积约 58.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模（四）生产规模项目建成后，形成年产 xxx 套医疗器械的生产能力。（五）建设规模（五）建设规模泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告项目建筑面积 63820.03，其中：生产工程 41866.47，仓储工程 12162.09，行政办公及生活服务设施 6562.01，公共工程3229.46。（六）项目投资（六）项

16、目投资根据谨慎财务估算，项目总投资 21937.73 万元，其中：建设投资17155.95 万元，占项目总投资的 78.20%；建设期利息 481.81 万元，占项目总投资的 2.20%；流动资金 4299.97 万元，占项目总投资的19.60%。（七）经济效益（正常经营年份）（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：41400.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：35553.63 万元。3、净利润（NP）：4255.49 万元。4、全部投资回收期（Pt）：7.06 年。5、财务内部收益率：12.59%。6、财务净现值：-319.31 万元。（八）项目进度规划（八）项目进度规划项

17、目建设期限规划 24 个月。（九）项目综合评价（九）项目综合评价泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第二章第二章 市场预测市场预测一、带量采购（带量采购（VBP）中标产品的价格降幅情况）中标

18、产品的价格降幅情况从耗材的带量采购数据中可以看到，在全国各地的 VBP 中，耗材VBP 已覆盖了骨科、血管介入、眼科等领域。产品降价均较为明显，其中湖北省冠脉球囊降价幅度最大，达到 96.0%。2021 年 12 月 27 日，国家组织医用耗材联合采购平台发布通知，将集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。第三轮国采的脚步或已临近，2022年，对于骨科耗材行业来说，或许将成为不平凡的一年。二、外部驱动因素对国产化需求的推动外部驱动因素对国产化需求的推动我国医保目录中医疗器械占比最高的细分领域为骨科耗材，根据2020 年中国卫生健康统计年鉴显示，2019 年我国 60 岁以上骨科疾病发病

19、率普遍较高，其中发病率最高的为骨密度及骨结构疾病，为83.2%。而我国目前正处于老龄化阶段，根据第七次人口普查的数据，我国 60 岁以上人口达 2.64 亿人。所以大力推动国产化对节省我国医保基金具有正向影响。从近两年，作为医院信息化建设基础而推进建设的电子病历，频频出现在各大政策之中，成为国家健康工作的重点项。目前多数据医院力求实现多信息融合，争取早日打破了“信息孤岛”。另一方面数泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告字化成果数据中的个人信息、敏感信息、隐私信息更加全面、精准，卫生医疗机构数据安全性成为了最大的诉求，这有利于加速国产器械进入医疗机构。国内医疗信息化市场活跃着为数众多、规

20、模不等的系统供应商。其中，按竞争力划分，国内医疗信息系统供应商可根据竞争力分为三大梯队。随着国产医疗器械越来越规范，同时可以更大范围、更大程度满足我国医疗器械临床需求。国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准(2021 年版）明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产；12 种医疗器械要求 75%采购国产；24 种医疗器械要求 50%采购国产；5 种医疗器械要求 25%采购国产。目前中国已是制造业大国，积累了雄厚的技术经验，培养了众多工业人才，为依托高端精密制造的医疗器械行业腾飞奠定了坚实的基础，而待遇优厚

21、的人才引进计划也将众多掌握核心技术的海外人才吸引回国。我国国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已经开启或实现了国产替代。国产替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律，但这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告国内多数高端器械依赖进口，国产替代空间可观。国内医疗器械约有三分之一品类国产替代率不足 50%，但由于国产替代率比较低的大部分品类进口展品售价较高，2015-2020 年，国内医疗器械进口产品销售额占医疗器械市场整体约三分之一。目前国内低值耗材基本完成了国产替代，高值耗材的球囊、吻合器和 IV

22、D 行业也都进入了国产替代的黄金期。国内器械企业研发投入比例相对偏低，近年来投入不断增加。研发投入关系到医疗器械企业产品创新开发能力及后续爆发力。全球头部医疗器械企业近 3 而国内医疗器械代表企业近三年平均研发投入收入占比仅年平均研发投入占比在 10%左右。其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入收入占比均在 10%以上。8.8%。但值得关注的是，国内企业近年来研发投入力度不断加大，近几年，国内代表医疗器械企业每年研发投入费用都维持 20%左右的增长。但近年来，随着医疗器械行业竞争不断加剧，医保控费下的带量采购政策让成熟业务面临增长压力。同时，医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，各个细分

23、领域之间区隔较大，产品技术更迭速度快，新技术对旧技术有着颠覆性影响。若企业无法拥有新技术，无法进一步扩大自身市场份额，就将很难保持稳定的增长。由此，为了打破企业天花板，抢占高泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告潜力的细分市场，相关医疗器械企业只能通过加速并购和 license-in（许可引进）等方式来踏上发展的快车道。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第三章第三章 公司成立方案公司成立方案一、公司经营宗旨公司经营宗旨依据有关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行

24、业的快速发展。二、公司的目标、主要职责公司的目标、主要职责（一）目标（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用 3-5 年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责（二）主要职责泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告1、执行国

25、家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、公司组建方式公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由 x

26、xx 有限责任公司和 xxx 投资管理公司共同出资成立。其中：xxx 有限责任公司出资 270.00 万元，占 xxx（集团）有限公司 45%股份；xxx 投资管理公司出资 330 万元，占 xxx（集团）有限公司 55%股份。四、公司管理体制公司管理体制泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、

27、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、部门职责及权限部门职责及权限泓域咨询/怀化关于成立医疗器械

28、公司可行性报告（一）综合管理部（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、

29、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月 5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结

30、算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事

31、项。（四）销售部（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物

32、资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、核心人员介绍核心人员介绍1、吕 xx，中国国籍，无永久境

33、外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。2、曾 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、董 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015

34、 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。4、潘 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。5、田 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。6、严 xx，中国国籍，

35、1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。7、卢 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告8、沈 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于

36、 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。七、财务会计制度财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的 10%列入公司法定公积金。公司法定公

37、积金累计额为公司注册资本的 50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增

38、加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3 年实现的年均可分配利润的 30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司

39、股东大会审议；泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计

40、费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前 30 天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第四章第四章 项目投资背景分析项目投资背景分析一、医疗器械行业细分领域医疗器械行业细分领域我国医疗器械行业医疗器械产品种类繁多,产品间差异极大，但单一领域的市场规模和空间相对有限。每个领域的产品用于不同病种，而不同病人的诉求又有巨大差别。因此造成了医械企业经常面对行业细分领域天花板的压制，以及跨界竞争的挑战。医疗器械可以按产品特性

41、分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。二、医疗器械行业分类标准医疗器械行业分类标准安全性是器械审批注册的主要分类标准。NMPA 将医疗器械按照其安全性由高至低分为三个等级，并分别由三级政府部门进行监督管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体、用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由于第三类医疗器械风险高于前两类，所以受到政府部门的严格监管，但同时也因其高技术含量而具有更高壁垒，目前我国第三类医疗器械的进口比例较高。三、政策变化对医保名单覆

42、盖范围的影响政策变化对医保名单覆盖范围的影响泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告根据 2021 年国家医疗保障局发布关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第五批医用耗材信息的通知，目前，国家医保局共公布73953 条耗材编码，涉及 1999.5 万个规格型号，包含了血管介入、非血管介入、骨科材料、神经外科材料、吻合器、眼科等 17 大类医用耗材。在 39867 条目录中，骨科材料的数量最多，高达 22134 条，占比约 74%。正因为如此数量的骨科材料，临床对厂商的服务要求都较高。四、全面融入新发展格局全面融入新发展格局依托强大国内市场，落实扩大内需政策，推动产业链供应链参与国内产业分工

43、合作，支持企业开拓国内市场，实现上下游、产供销有效衔接。依托现代交通网络，加快构建现代流通体系，发展流通新技术新业态新模式，积极参与流通领域制度规范和标准制定，规范客货运输市场运营，提升流通效率。抢抓中部地区崛起、长江经济带发展战略机遇，深度对接长三角一体化、成渝双城经济圈、粤港澳大湾区、北部湾经济圈、湖南自贸区，加快湘南湘西承接产业转移示范区建设，主动融入西部陆海新通道建设，密切与西部地区的陆海经济联系，加强与相邻省市合作发展，加快建设怀化国际（东盟）物流产业园，更加有效地利用国际国内两个市场、两种资源。五、坚持创新引领，建设国家创新型城市坚持创新引领，建设国家创新型城市泓域咨询/怀化关于成

44、立医疗器械公司可行性报告坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，推进以科技创新为核心的全面创新，着力推进关键技术攻关和成果转化、创新主体增量提质、创新平台建设、五溪人才行动、创新生态优化“五大计划”，加快科技创新体系建设。（一）加强关键技术攻关和成果转化坚持需求导向和问题导向，实施“新一轮加大全社会研发经费投入行动计划”“重大科技创新与成果转化专项”，发挥院士工作站和国省创新平台的创新引领作用，实施重点领域关键技术研发工程，力争在生物医药、种子种苗、绿色食品、电子信息、桥隧工程装备、新能源、新材料（精细化工）、智能制造等领域取得突破。强化“政产学研金用”一体化，支持创办

45、科技成果转化基地和产业孵化基地，出台科技成果转化激励政策，提高本地转化率，引导更多科技成果实现产业化、资本化、效益化。（二）提升企业创新能力强化企业创新主体地位，发挥企业家在技术创新中的重要作用。鼓励企业加大研发投入，加大财税金融政策支持力度，推动规模以上工业企业研发机构、科技活动全覆盖。实施“高新技术企业、高成长性企业、科技型中小微企业培育计划”“发明专利倍增计划”。引导市外高新技术企业在怀化建立研发基地、实训基地，支持怀化企业在泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告长沙、深圳等城市建立“科创飞地”。加大区域科技协同创新力度，深入推进科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享。促进

46、产业链上中下游、大中小企业融通创新，加快科技开放和技术开源，建设潇湘科技要素大市场怀化分中心。（三）加快创新平台建设实施创新平台建设计划，加大平台要素整合力度，在争取政策、资源和带动产业发展上发挥更大作用。以国家高新区为龙头，以院士工作站、企业研发中心、科研院所、高校等各类创新平台为重要支点，构建层次分明、布局合理、功能齐全的全域科技创新平台体系。突出抓好国家高新区高质量发展，着力推动国家广告产业园、国家农业科技园区、国家火炬特色产业基地、国家文化和科技融合示范基地建设和提质升级。鼓励龙头企业与高校院所建立一批产业研究院，推动市级研究机构、技术平台等向省级和国家级升级。培育建设一批创新型县市区

47、。（四）激发人才创新活力坚持不求所有但求所用，健全完善柔性引才机制，提档升级“五溪人才行动计划”，编制全市中长期人才发展规划。建立关键技术人才需求清单和靶向引才、专家荐才等机制，培育引进一批科技领军人才、产业技术创新人才、青年科技人才和创新团队，壮大高水平工程泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告师和高技能人才队伍。完善高层次人才管理机制，探索建立年薪制度、竞争性人才使用机制、高端创新人才资源信息库和人才供需动态数据库。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。优化人才发展环境。大力弘扬科学家精神和工匠精神、劳模精神。加强学风建设，做好科普工作，提升公民科学素养和创新意识

48、。（五）健全创新体制机制实施创新生态优化计划，推动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置，营造一流创新环境，推动创新资源进一步集聚。改进科技项目组织管理方式，实行“揭榜挂帅”等制度。调整和优化科研投入结构，健全政府投入为引导、企业投入为主体、社会多渠道投入的机制。发展科技金融，完善金融支持创新体系。深化科研放权赋能改革，赋予高校、科研机构更大自主权。加强知识产权保护。建立市县与科研院所、高校结对合作长效机制。加大科技奖励力度，完善科技奖励制度。泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告第五章第五章 法人治理结构法人治理结构一、股东权利及义务股东权利及义务1、公司股东为依法持有公司股份的人。

49、股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。2、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时，由董事会或股东大会召集人确定股权登记日，股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。3、公司股东享有下列权利：（1）依照其持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权，股东可向其他股东公开征集其合法享有的股东大会召集权、提案权、提名权、投票权等股东权利。（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及公司章程的规定转

50、让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、定期财务会计报告；泓域咨询/怀化关于成立医疗器械公司可行性报告（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）对法律、行政法规和公司章程规定的公司重大事项，享有知情权和参与权；（9）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。关于本条第一款第二项中股东的召集权，公司和控股股东应特别注意保护中小投资者享有的股东大会召集请求权。对于投资者提议要求召开股东大会的书面提案，公司