江阴口腔医疗器械项目投资计划书.docx

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1、泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书江阴口腔医疗器械项目江阴口腔医疗器械项目投资计划书投资计划书xxxx（集团）有限公司（集团）有限公司泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书目录目录第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.8一、口腔耗材行业概况.8二、行业未来发展趋势.10三、总体发展布局.13四、深化改革开放，在释放发展动力活力上有新突破.13第二章第二章 项目总论项目总论.16一、项目名称及项目单位.16二、项目建设地点.16三、可行性研究范围.16四、编制依据和技术原则.16五、建设背景、规模.18六、项目建设进度.19七、环境影响.19八、建设投资估算.20九、项

2、目主要技术经济指标.20主要经济指标一览表.20十、主要结论及建议.22第三章第三章 市场分析市场分析.23一、行业壁垒.23二、全球口腔医疗行业规模稳步增长.25三、口腔医疗行业概况.26泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书第四章第四章 项目选址分析项目选址分析.28一、项目选址原则.28二、建设区基本情况.28三、加快转型升级，在增强区域综合实力上有新突破.31四、聚力城乡统筹，在展现美丽江阴面貌上有新突破.32五、项目选址综合评价.34第五章第五章 建设方案与产品规划建设方案与产品规划.35一、建设规模及主要建设内容.35二、产品规划方案及生产纲领.35产品规划方案一览表.35第六章

3、第六章 运营模式运营模式.37一、公司经营宗旨.37二、公司的目标、主要职责.37三、各部门职责及权限.38四、财务会计制度.41第七章第七章 SWOT 分析说明分析说明.47一、优势分析（S）.47二、劣势分析（W）.49三、机会分析（O）.49四、威胁分析（T）.50第八章第八章 发展规划发展规划.56泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书一、公司发展规划.56二、保障措施.57第九章第九章 原辅材料分析原辅材料分析.59一、项目建设期原辅材料供应情况.59二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.59第十章第十章 进度计划方案进度计划方案.61一、项目进度安排.61项目实施进度计划一览表.

4、61二、项目实施保障措施.62第十一章第十一章 劳动安全劳动安全.63一、编制依据.63二、防范措施.66三、预期效果评价.71第十二章第十二章 节能分析节能分析.72一、项目节能概述.72二、能源消费种类和数量分析.73能耗分析一览表.73三、项目节能措施.74四、节能综合评价.74第十三章第十三章 人力资源配置人力资源配置.76一、人力资源配置.76泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书劳动定员一览表.76二、员工技能培训.76第十四章第十四章 项目投资计划项目投资计划.79一、投资估算的依据和说明.79二、建设投资估算.80建设投资估算表.82三、建设期利息.82建设期利息估算表.82

5、四、流动资金.84流动资金估算表.84五、总投资.85总投资及构成一览表.85六、资金筹措与投资计划.86项目投资计划与资金筹措一览表.87第十五章第十五章 经济效益评价经济效益评价.88一、基本假设及基础参数选取.88二、经济评价财务测算.88营业收入、税金及附加和增值税估算表.88综合总成本费用估算表.90利润及利润分配表.92三、项目盈利能力分析.93项目投资现金流量表.94四、财务生存能力分析.96泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书五、偿债能力分析.96借款还本付息计划表.97六、经济评价结论.98第十六章第十六章 风险评估分析风险评估分析.99一、项目风险分析.99二、项目风险

6、对策.101第十七章第十七章 项目综合评价项目综合评价.103第十八章第十八章 补充表格补充表格.105建设投资估算表.105建设期利息估算表.105固定资产投资估算表.106流动资金估算表.107总投资及构成一览表.108项目投资计划与资金筹措一览表.109营业收入、税金及附加和增值税估算表.110综合总成本费用估算表.111固定资产折旧费估算表.112无形资产和其他资产摊销估算表.113利润及利润分配表.113项目投资现金流量表.114泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

7、设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书第一章第一章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、口腔耗材行业概况口腔耗材行业概况1、口腔耗材的产品分布情况口腔材料是生物医学材料之一，用于口腔生物环境中，一般在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列，使其恢复解剖形态、生理功能和美观。截至 2020 年底，全国口腔耗材领域有效注册产品共计 7,370 件，其中国产产品 6,036 项，进口产品 1,334 项。从一级产品数量分布来看，口腔义齿制作材料产品数量为 4,778 项，占比 65%，位列

8、第一。2、义齿的定义与分类牙缺失是口腔常见疾病。常见的缺牙原因包括：早期的龋齿或意外事故造成；牙齿受到压阻而无法长出牙龈。牙缺失导致的后果不仅是咀嚼效率降低，通常还伴有面形凹陷、面形苍老、发音不清等困扰，生活质量因此严重下降。成年之后，牙缺失后无法再生，活动义齿、固定义齿及种植牙为常规修复手段，适用人群不同。人的一生共有乳牙和恒牙两副天然牙齿，若因龋齿、牙周炎等口腔疾病导致恒牙脱落，便再无天然牙萌出替代，只能通过义齿来修复。义齿，常称为假牙，指单颌、上下颌或全部牙列的自然牙齿拔除或脱落后，用以泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书替代缺失自然牙齿的修复体总称。按照类型及修复方式不同，义齿主要

9、分为活动义齿、固定义齿及种植义齿三大类：活动义齿，即利用放在剩余牙齿上的卡环及支托来稳定义齿，通过口内剩余牙齿及牙床来承担咀嚼力。优点是价格便宜、制作简单、磨除牙体组织少，缺点是异物感明显且咀嚼效率较低，长期使用更会加速牙槽骨的萎缩；固定义齿，即利用缺牙间隙两端或者一端的天然牙或者牙根作为支持的牙支持式修复体。优点是不需要频繁摘下清洗，咀嚼功能较强，无明显异物感，缺点是仅适用于少数牙缺失，间歇缺牙，余留牙健康状态好的患者；种植牙，即一种以植入骨组织内的下部结构为基础来支持、固位上部牙修复体的缺牙修复方式，优点是不损伤正常牙齿，咀嚼功能类似天然牙，舒适美观，使用周期长，但种植手术条件要求较高，种

10、植牙费用高。3、义齿行业的市场规模（1）全球义齿上游市场规模达 1,559 亿人民币2020 年，全球义齿行业上游市场规模达 1,559 亿人民币，2008-2019 年复合增长率为 4.89%。伴随义齿在研发、设计、生产、加工及制造环节技术革新，全球义齿行业市场规模的增长速度也在持续增加，预计未来全球义齿行业市场发展空间广阔。（2）中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书2020 年，中国义齿加工行业规模达 462 亿人民币，2008-2020 年复合增长率高达 17.9%，远高于同期全球义齿行业市场规模复合增速，处于快速增长阶段。基于庞大的人口基数，

11、并受益于居民口腔健康意识的逐步提升，近年中国义齿行业市场规模还将维持高速增长态势。（3）中国义齿出口行业迅速发展过去义齿的消费国家主要在北美、欧洲，中国为重要的义齿出口国。我国义齿出口行业迅速发展，据中国海关数据显示，2020 年中国义齿出口数量为 1,308.84 吨；中国义齿进口数量为 20.33 吨；2020 年中国义齿出口金额为 29,423 万美元，中国义齿进口金额为 5,444.86万美元。受疫情影响，2020 年中国义齿进出口数量及金额均有所下降。二、行业未来发展趋势行业未来发展趋势1、数字化推广和应用带来技术革新数字化技术的运用，改变了上游义齿制作的流程。随着数字化推广和应用，

12、传统的义齿加工行业也迎来了技术上的革新。例如，“CAD/CAM 技术”在义齿生产加工环节的应用。通过设立数字化标准，厂商可以统一判断设计结构是否合理，在产品数量、交货率、单品产值、返工率上进行定量管理。在过去，义齿制作流程复杂，工序繁多，需要 10 多人协作完成，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书饰瓷等。制造过程中易产生较多废弃，多层工序也易导致误差频现。数字化技术的应用大大缩减了中间繁复环节，减少了人为误差。同时能及时监控产品的蜡型、形态，设计的厚薄、连接体的大小、咬合的高低、邻接的松紧情况等，并给予错误提示。随着口腔数字化设备的快速普及，口腔医疗机

13、构在病例数据采集、医患沟通与美学分析设计、远程辅助诊断、订单跟踪服务、工艺流程质量监控等各方面进入数字化时代。数字化口腔医疗不仅提高了义齿加工的标准化水平、降低其返工率，提高诊疗效率，同时，口腔数字化技术及应用还为医生提供丰富诊疗经验，为患者提供更全面、精准的口腔医疗服务。口腔医疗数字化作为新的发展趋势将为齿科企业带来更大机遇。2、口腔数字化进程不断推进，国产替代需求井喷数字化技术在全球口腔修复领域的应用越来越深入和广泛，但我国在该领域的基础研究与产品开发曾一度严重缺乏国际竞争力，义齿三维设计软件、专用打印机、氧化锆材料等产品依赖进口，设计算法、打印工艺、材料制备工艺等核心技术不足。针对细分领

14、域而言，义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的设计制造精度与仿生匹配度需要三维扫描、计算机辅助设计、计算机辅助制造、仿生材料设计等多环节支持配合，且各种原料的强度、韧度、纯泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书度及含量都有不同程度的标准和要求。高技术的生产壁垒提高了行业准入门槛，质量差异决定了义齿加工企业对上游供应商的选择。随着国产厂商的崛起，义齿材料市场已逐步摆脱对海外进口的依赖。目前国内企业在原材料配比及生产技术等方面已逐步成熟，但在品牌和渠道建设等方面与进口品牌仍有差距，与一些国际巨头相比品牌效应并不突出。此外，进口产品价格昂贵使义齿成品成本居高不下，伴随我国义齿原材料企业逐步从积累期走向成

15、熟期，进口替代过程将进一步加剧。3、种植义齿极具发展潜力，成为推动义齿耗材行业发展的强大动力传统义齿的修复及治疗主要使用两种类型的义齿：一是活动义齿，特点为便宜、广泛、可拆卸，但是有强烈的异物感，咀嚼效果差，并且会加速牙槽骨萎缩；二是固定义齿，特点为美观、较为舒适，但是适应范围窄，不适用于全口无牙的情况，且需将缺牙两侧的健康牙齿磨削，伤及健康牙齿，无法避免牙槽骨萎缩。上述两种义齿类型均较大程度损伤牙齿及牙槽骨，受限于此，种植义齿渐渐成为第三种义齿类型兴起，其不仅具有小巧、舒适、美观的外在性能，同样具有优秀的内在性能。种植义齿的种植体牙根可与牙槽骨相容，防止牙槽骨萎缩。采用种植的修复治疗手段下，

16、单颗种植义齿的种植成功泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书率已经超过 95%。由于居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场正处于快速发展期。因早期口腔诊所主要分布于北京上海，随着就诊人群消费能力和消费意识的提升，口腔诊所开始大面积下沉至中西部及二三线城市，需求扩张将进一步体现。2011-2019 年间，我国种植牙复合年均增长率48%。2020 年我国种植牙数量预估为 406 万颗左右，是全球增长最快的种植牙市场之一。口腔医疗市场尤其是齿科种植市场的持续快速增长将推动义齿耗材行业蓬勃发展。三、总体发展布局总体发展布局总体布局，协调推进“四个全面

17、”战略布局，准确把握新发展阶段，深入践行新发展理念，积极融入新发展格局，坚持稳中求进工作总基调，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，统筹发展和安全，依托长江经济带，面向太湖科创湾，深度融入长三角，精心布局“十四五”，着力推进高质量发展、创造高品质生活、实现高效能治理，勇当新时代县域高质量发展排头兵、社会主义现代化建设先行军、区域一体化发展领跑者。四、深化改革开放，在释放发展动力活力上有新突破深化改革开放，在释放发展动力活力上有新突破泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书坚持以改革创新破解高质量发展的体制机制障碍，集聚开发开放的发展要

18、素，促进形成区域协同、市域联动、城乡一体的协调发展新格局，全面提升区域竞争的新优势。对接区域一体发展。深度融入长三角一体化发展战略，强化与黄浦区等地区的战略合作，积极对接上海自贸区临港新片区、虹桥商务区等载体平台，推动产业链、创新链无缝对接。加强与上海港、宁波港的战略合作，充分发挥江阴港“江海换装”优势，加快完善港口集疏运体系，持续推动现有码头、岸线、产业等资源整合提升，全力打造长三角江海联动区域性组合港、综合型物流服务中心。全面融入锡澄一体化进程，有序实施锡澄协同发展区建设，稳步推进与惠山、锡山等周边地区在高新技术产业、文化旅游业等领域的协同发展。拓展开发开放格局。全面贯彻中央构建国内大循环

19、和国内国际双循环部署要求，引导企业抢抓“区域全面经济伙伴关系协定”签署的重大机遇，大力实施市场多元化、出口品牌建设等战略，优化外贸市场结构、主体结构、产品结构，不断提升外贸发展水平。完善重点外贸企业服务机制，持续推进外贸“破零”行动，着力稳定外贸规模。强化口岸功能建设，新增开放码头泊位 2 个。有序推进综保区加工制造中心、物流分拨中心、销售服务中心建设，加快打造港口保税小泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书镇。积极扩大与“一带一路”沿线国家和地区产能合作，实现对外直接投资 2.8 亿美元。提升园区发展水平。推进开放园区去行政化改革，做强产业支撑，优化发展环境，着力提升贡献能力和水平。高新区

20、要围绕打造国内一流的创新型国际化园区总目标，紧扣建设苏南国家自主创新示范区的工作主线，办好“国批”十周年系列活动，推进重大产业项目及创新平台建设，抢先布局未来产业，加快在全国高新区中实现争先进位。青阳园区要发挥产业发展区联动效应，推进智慧物流、高端智能装备等特色产业发展，力争早出形象、快出效益。临港开发区要围绕打造竞争力一流的国际化开放园区总目标，用好高端教育、人才和创新等资源，推进重大科技平台建设，持续做强千亿级、500 亿级产业集群比较优势，力争创成国家级经济技术开发区。靖江园区要完善两地联动发展体制机制，壮大车船及配件、金属新材料、港口物流等主导产业，持续推动园区提档升级。江阴睢宁工业园

21、要围绕建设省级特色园区，加快打造苏南苏北跨区域合作发展的新增长极。各镇街要推进镇村工业集中区升级改造，探索发展特色小镇，全力建设创新生态区。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书第二章第二章 项目总论项目总论一、项目名称及项目单位项目名称及项目单位项目名称：江阴口腔医疗器械项目项目单位：xx（集团）有限公司二、项目建设地点项目建设地点本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 31.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以

22、及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、编制依据和技术原则编制依据和技术原则（一）编制依据（一）编制依据泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要；2、中国制造 2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规

23、划、有关资料及相关数据等。（二）技术原则（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能

24、源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。五、建设背景、规模建设背景、规模（一）项目背景（一）项目背景近年来，国家对口腔医疗产业的支持力度逐渐加大，国家产业政策也鼓励社会力量举办口腔诊所等诊疗机构，重点加强老

25、年与儿童口腔护理、康复等领域服务能力的建设。于 2017 年 1 月，国务院发布防治慢性病中长期规划（2017-2025 年），全面加强幼儿园及小学的口腔护理教育及防治牙周病及蛀牙。于 2019 年 1 月，国家卫生健康委办公厅印发了健康口腔行动方案（2019-2025 年），致力于增强中国家庭的口腔健康意识，提升整体口腔医疗服务质量及降低口腔疾病发病率。同时，行动方案提出了口腔健康产业发展行动，指出要充分发挥市场在口腔非基本健康领域配置资源的作用，引领口腔健康服务业优质发展，满足群众多样化、个性化的口腔健康需求。推动泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书口腔健康制造业创新升级，推动科技成果

26、转化和适宜技术应用。上述政策的出台，对提高口腔医疗市场的发展速度、促进义齿行业发展起到了积极作用，有利于义齿行业的规模化发展。（二）建设规模及产品方案（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积 20667.00（折合约 31.00 亩），预计场区规划总建筑面积 33451.65。其中：生产工程 21875.25，仓储工程5689.84，行政办公及生活服务设施 2992.17，公共工程 2894.39。项目建成后，形成年产 xx 套口腔医疗器械的生产能力。六、项目建设进度项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为 12 个月，其工作内容包括：项目前期准

27、备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、环境影响环境影响本项目工艺清洁，将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起，污染物排放量较少，且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善，工程实施后废水、废气、噪声达标排放，污染物得到妥善处理，对周围的生态环境无不良影响。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书八、建设投资估算建设投资估算（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 14772.25 万元，其中：建设投资 11309.07万元，占项目总投资的 76.56%；建设期利息

28、123.05 万元，占项目总投资的 0.83%；流动资金 3340.13 万元，占项目总投资的 22.61%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 11309.07 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 10083.56 万元，工程建设其他费用983.53 万元，预备费 241.98 万元。九、项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标（一）财务效益分析（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入 29400.00 万元，综合总成本费用 24145.77 万元，纳税总额 2489.79 万元，净利润3843.56 万元，财务内部收益率 19.

29、44%，财务净现值 3950.61 万元，全部投资回收期 5.82 年。（二）主要数据及技术指标表（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积20667.00约 31.00 亩1.1总建筑面积33451.651.2基底面积13020.211.3投资强度万元/亩357.292总投资万元14772.252.1建设投资万元11309.072.1.1工程费用万元10083.562.1.2其他费用万元983.532.1.3预备费万元241.982.2建设期利息万元123.052.3流动资金万元33

30、40.133资金筹措万元14772.253.1自筹资金万元9749.633.2银行贷款万元5022.624营业收入万元29400.00正常运营年份5总成本费用万元24145.776利润总额万元5124.747净利润万元3843.56泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书8所得税万元1281.189增值税万元1079.1210税金及附加万元129.4911纳税总额万元2489.7912工业增加值万元8425.4113盈亏平衡点万元11181.99产值14回收期年5.8215内部收益率19.44%所得税后16财务净现值万元3950.61所得税后十、主要结论及建议主要结论及建议本项目生产所需的原辅

31、材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书第三章第三章 市场分析市场分析一、行业壁垒行业壁垒1、技术及人才壁垒齿科材料是多学科交叉的行业，产品销售的同时需要为客户提供产品加工、设计、应用等全方面的培训，这需要公司拥有口腔医学、材料学、图像处理、自动化控制、精密加工等多种学科的人才和技术，具有较高的技术及人才壁垒。氧化锆义齿材料行业内公司需具备较高的技术

32、研发能力，掌握从氧化锆粉体成形、精密加工等多项生产技术，并需拥有氧化锆陶瓷及相关耗材、口腔数字化设备及配件、口腔科牙齿的种植及修复等知识产权以增强企业竞争力。同时，技术人员的培养是一个积累的过程，产品生产加工时还需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握烧结和铸造技术，了解不同生产工艺对材料的形变、颜色、性能的影响等，因此企业很难在短时间内迅速培养所需要的人才队伍。随着数字化技术的发展，技师还需要了解计算机辅助设计，通过影像处理进行修复方案的设计；还需要了解计算机辅助加工，调整机器参数和性能，从而保证加工产品能够顺利实现设计的方案。2、业务资格及市场准入壁垒泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计

33、划书医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证，并获得生产产品所需的中华人民共和国医疗器械注册证。医疗器械从实验室开发到产品上市的整个过程，需经过多个阶段的严格审核，产品的注册审批时间长，新进入者所研发的新产品能否上市销售存在一定的不确定性。根据医疗器械分类规则，氧化锆瓷块属于医疗器械分类目录中 6863-7 金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为第二类。从事第二类医疗器械生产的企业应具有与生产要求相适应的生产

34、设备、场地和环境，其生产、质量和技术负责人需要具备合格的专业能力。在医疗器械注册方面，申请二类医疗器械注册的企业需要提供产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料以及医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告等资料，在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。2016 年 12 月 16 日，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则，对义齿生产企业在人员机构、厂房设施、设备、设计开发、采购、生产管理、质量控泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书制、销售和售后服务等方面均作出了质量管理体系核查标准，该指导原则颁

35、布实施后，对义齿行业的生产质量管理做了标准的规范指引及核查要求，对生产不规范、存在质量隐患的义齿生产企业，提高了行业的准入门槛。因此，行业具有较高的市场准入壁垒，新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。3、声誉及品牌知名度齿科材料生产行业主要面向义齿技工所、医院、口腔诊所等客户，单个客户需求量小，客户数量众多、分布广，且面临全球化竞争。强有力品牌影响力、稳定优质的客户资源可以新增产能的消化提供强有力支撑。鉴于氧化锆义齿产品质量存在很大差异，口腔医疗材料提供商的声誉是产业链下游消费者选择其口腔医疗服务提供商时的重要考虑因素。核心技术、质量稳定性、持续稳定供货能力、

36、技术支持保障服务等方面的综合实力是否可以获得国内外下游消费者的认可，成为行业进入的重要门槛。一旦义齿材料提供商建立客户基础及声誉，便建立了较高的准入门槛，而进入行业较晚的竞争者没有先发优势、产品没有较高的认可度，业务开拓相对困难。二、全球口腔医疗行业规模稳步增长全球口腔医疗行业规模稳步增长泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书2020 年全球口腔医疗市场规模达到 3,656 亿美元。随着老龄化进程加速，预计 2020 年-2025 年全球口腔医疗市场将以 8.6%的复合增速增长，至 2025 年全球市场规模将达到约 5,519 亿美元；伴随齿科美容需求的不断上升、民营口腔诊所的日益普及和口腔

37、技术的进步，预计2025 年-2030 年全球口腔医疗市场将以 5.2%的复合增速增长，至 2030年全球市场规模将达到约 7,097 亿美元。三、口腔医疗行业概况口腔医疗行业概况口腔医疗产业是指以口腔医疗服务消费为基础，集合了口腔医疗服务、口腔材料、口腔医疗器械的研发生产、分销、投资、经营、管理等一体的医疗产业链。上游主要包括硬件设备以及耗材、口腔修复材料、加工设计 CADCAM 软件等；中游包含经销商或分销平台、协助下游厂商建立信息化流程的软件厂商、协助传统口腔医疗机构转型的牙科支持组织（DSO）等；下游包含各类医疗服务机构、医务工作人员以及终端患者。上游主要分为口腔耗材和口腔器械。口腔耗

38、材主要包括颌面外科植入物、种植体、修复材料、义齿、填充材料等；口腔医疗器械主要可分为两大类，诊察器械（包括口扫仪、成像设备、口腔照明设备、口腔用镜等）、治疗器械（包括牙科治疗机、牙科椅、种植设备、口腔手术刀、口腔针等）。中游包括传统各级分销平台、新型口腔信息泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书化厂商、垂直平台服务商等。各级分销平台主要为传统营销模式，层层下单、层层传递；新型口腔信息化厂商则应用先进数字化技术打造信息化平台，精准对接市场供需，拓宽上下游渠道对接面，形成新型销售业态；垂直平台服务商主要职能是为诊所提供所需的管理、运营、财务、法律、培训等业务的支持。下游则包括各类医院、诊所等口腔

39、医疗服务机构，医生和消费者。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书第四章第四章 项目选址分析项目选址分析一、项目选址原则项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、建设区基本情况建设区基本情况江阴古称暨阳，位于长江三角洲，有 7000 年人类生息史、5000 年文明史、2500 年文字记载史。西晋太康二年（281 年）置暨阳县，属毗陵

40、郡，治所在今江阴市东南。南梁绍泰元年（555 年）废县置郡，建治君山之麓，因地处长江之南，遂称江阴郡，下辖江阴、利城、梁丰 3县，为“江阴”名称之开始。此后江阴分别为郡、国、军、路、州治，建置几经变化。元至正二十七年（1367 年），恢复县建置。1949年 4 月 23 日江阴解放后，属苏南行署常州专区。1953 年改属苏州地泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书区。1983 年 3 月实行市管县体制，改属无锡市。1987 年 4 月经批准撤县建市。地区生产总值增长 7%左右;一般公共预算收入增长 5%左右;规模以上工业增加值增长 8%左右;固定资产投资增长 10%左右;社会消费品零售总额增

41、长 8%左右;外贸进出口促稳提质;实际利用外资 10 亿美元;城乡居民收入与经济增长同步;节能减排和大气、水环境质量完成上级下达的目标任务。坚持以“产业基础高级化、产业链现代化”为导向，巩固提升高端纺织服装、石化新材料、金属新材料等先进制造业基础优势，大力推动新能源、集成电路、高端装备、生物医药等战略性新兴产业提速发展，积极布局 5G 通信、智能制造、节能环保、现代物流、健康文旅等未来产业，加快发展以数字经济、总部经济和枢纽经济为重点的新经济，持续深化生产性、生活性服务业标准化和品牌化建设，努力推动开放型经济质效位居前列，持续打响“中国制造业第一县”“华夏 A股第一县”品牌，全力打造以新兴产业

42、为主导、先进制造业为基础、现代服务业为支撑的现代产业体系。突出创新在现代化建设全局中的核心地位，大力实施创新主体扩容行动，加快打造江阴创新企业的“航母舰队”。坚持以霞客湾科学泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书城、苏南国家自主创新示范区核心区和江阴数字创新港建设为引领，持续提升重大创新平台载体绩效，有力推动产业与创新无缝对接。全面完善人才培养、流动、使用激励和评价考核机制，引进和培养一批创新创业领军人才，壮大高水平工程师和高技能人才队伍，提升企业家队伍综合素质，加快把江阴打造成为优秀创新人才集聚的新高地。紧紧围绕高标准打造现代化滨江花园城市的目标，扎实推进重大枢纽性工程、“一江一河”标志区

43、建设，推动江阴港资源整合和转型升级，打造江阴长江生态安全示范区。积极推进城市更新，持续改善人居环境、补齐城市短板、提升城市品质、治理“城市病”，努力推动“美丽江阴”建设取得明显成效。统筹推进新型城镇化和乡村振兴，实施城乡基础设施统一规划、建设和管护，促进治理资源向基层延伸，持续提升城镇化水平和质量，加快构建新型城乡关系。始终把人民对美好生活的向往作为奋斗目标，大力推进社会保障、教育医疗、文化体育、人口老龄等社会事业，不断提高城乡居民人均可支配收入，持续提升公共服务供给能力，深化公共安全体系建设，加快构建共建共享共同富裕的民生发展格局，努力把江阴建成广大群众认可的最具幸福感城市。全面巩固拓展县域

44、治理“1+5”总架构、基层治理“1+4”模式，完善“智慧江阴”建设，推进城市数字化转型，全力打造基层社会治理江阴样板。泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书三、加快转型升级，在增强区域综合实力上有新突破加快转型升级，在增强区域综合实力上有新突破坚定不移狠抓实体经济，着力深化产业强市建设，全面提升重点产业在全球供应链、产业链、价值链中的地位和优势，加快构建自主可控的现代产业体系。放大产业特色优势。引导传统产业加快应用新技术、新工艺、新装备、新材料，落实固定资产加速折旧、进口设备免税等支持政策，持续提升主导产业发展水平。不断壮大新兴产业，确保新兴产业产值占规上工业产值比重提高 0.5 个百分点。

45、加快发展新经济，力争年内新增各类总部企业 6 家、“上云企业”100 家。大力推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，生活性服务业向高品质和多样化升级，确保规上服务业营业收入增长 8%。持续深化文体旅融合发展，引进和培育一批文化骨干企业，办好第十六届中国徐霞客国际旅游节，实现旅游总收入 300 亿元以上。大力推进农业产业提质增效、融合发展，确保完成农田连片整治 8000 亩，创成国家级渔业健康养殖示范县。强力攻坚重大项目。全面重构招商体系、健全招商网络、建强招商队伍，扎实推进产业链招商、驻点招商，加快引进一批超 50 亿元、超百亿元重特大项目。探索建立项目招引的全链条投资基金体系，打造覆盖企

46、业全生命周期的金融服务模式，推动各类资源向新兴产业领域倾斜，努力在招大引强、招优引新、招急引缺上实现新突破。推进泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书“千企技改”重点工程，全年实施重点技改项目 100 个以上。完善重点项目跟踪服务督导机制，推动环普产业园、中新智地等项目开工建设，确保中芯长电二期、远景动力智能电池一期等项目竣工达产。鼓励民间资本投向重大基础设施、社会民生、生态环保等领域，着力增强产业发展的支撑力。加大专项债券申报和中央预算内投资、中央财政专项争取力度，落实项目资本金调整政策，确保列入年度计划的政府投资项目全部开工。培育壮大骨干企业。支持骨干企业持续做强做精，加快打造一批行业领

47、军企业，不断壮大各类“500 强”企业群体。完善中小企业公共服务体系，加快中小企业“专精特新”发展，着力培育更多“隐形冠军”企业。支持企业实施智能化改造、数字化升级，新增省级智能制造示范车间 5 个。推进新桥镇智能制造示范镇建设，力争建成海澜国家级工业互联网平台。开展国家级、省级先进制造业和现代服务业深度融合试点工作，着力培育一批税收超亿元服务业重点骨干企业，年内新增“两业融合”龙头企业 1 家。加快“江阴板块”高质量发展，新增境内外上市企业 5 家以上，其中科创板 12 家。加强现代农业园区建设，确保新增无锡市级以上示范家庭农场 10 家、农业龙头企业 2家。四、聚力城乡统筹，在展现美丽江阴

48、面貌上有新突破聚力城乡统筹，在展现美丽江阴面貌上有新突破泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书坚持统筹协调、城乡融合，以高水平规划引领城市发展，以高质量建设提升城市功能，以高标准管理彰显城市魅力，全力打造现代化滨江花园城市。优化城市发展布局。紧紧围绕“南征北战、东西互搏”总路径，持续优化市域空间格局，完成国土空间总体规划编制，动态调整优化各专项规划，加快形成全市国土空间开发保护“一张图”。高起点规划建设霞客湾科学城，着力优化高铁枢纽、滨江地区、绮山水源地周边等重点片区城市设计。深化内外环快速路、锡澄一体化等交通路网研究，开展“多规合一”实用性村庄规划编制，扎实推进城乡融合发展。完善镇级国土空

49、间规划编制，优化镇街生产、生态、生活空间布局和功能定位，不断提升镇街发展承载力和竞争力。加快城市更新工作。遵循城市发展规律，加快编制老旧街区、老旧工业片区、传统商圈、城中村、公共基础与服务设施等重点地区和领域的城市更新规划。围绕高铁片区、北大街历史文化街区、锡澄运河西侧等地区，率先启动 15 个符合更新条件、更新效果和更新收益的示范项目，以点带面推动城市更新工作稳步推开、层层推进。有效利用城市零星土地、低效用地，新建或改建一批公共活动空间。深入推进城中村、棚户区改造，完成天鹤三村、大桥二村等老旧小区整治提泓域咨询/江阴口腔医疗器械项目投资计划书升工作。探索建立城市更新的项目审批、资金投入、专项

50、监管等工作机制，切实保障城市更新工作有序实施。完善城市功能配套。继续推进南沿江铁路江阴段、锡澄 S1 线、江阴靖江长江隧道等工程建设，做好盐泰锡常宜铁路、第三过江通道建设前期工作，推动沿江高速江阴段扩容改造。开工建设高铁综合枢纽站等工程，加快推进徐霞客大道、大桥南路等快速化改造和新锡澄路(青阳段)工程建设。启动北大街历史文化街区项目，推进北门国乐岛、南门商业街区等重点片区开发建设。加快建设锡澄运河公园二期、三期等项目，确保八字桥公园、应天河风光带三期建成开放。大力推进征地拆迁工作，全市计划完成拆迁 509 万平方米、建成安置房103 万平方米。五、项目选址综合评价项目选址综合评价项目选址应统筹